上海市中医诊所管理办法

上海市中医诊所管理办法一、引言中医作为我国传统医学的瑰宝，在上海市的医疗体系中占据着重要地位。中医诊所作为中医服务的基层载体，为广大市民提供了便捷、专业的中医诊疗服务。为了加强对上海市中医诊所的管理，规范中医诊所的执业行为，保障医疗质量和医疗安全，促进中医事业的健康发展，根据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合上海市实际情况，特制定本管理办法。二、适用范围本办法适用于在上海市行政区域内举办的中医诊所。中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及提供中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所，不包括提供中西医结合服务的诊所。三、设置与审批（一）设置条件1.人员要求-中医诊所主要负责人应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；-开展中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的，应当配备具有中药专业技术职称的人员。2.场所要求-中医诊所的设置应当符合所在地区医疗机构设置规划和中医诊所基本标准；-诊所建筑面积不少于40平方米，且布局合理，符合卫生学要求，能够满足诊疗服务需求。3.设备要求-配备与开展的诊疗服务相适应的中药饮片柜、煎药设备、针灸器具、拔罐器具等基本设备；-有必要的医疗急救设备和药品。4.规章制度要求-制定并执行医疗质量安全管理制度、医疗废物处理制度、人员培训制度等各项规章制度。（二）审批程序1.申请举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地的区中医药主管部门备案后即可开展执业活动。举办者应当向备案部门提交以下材料：-《中医诊所备案信息表》；-中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；-其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书；-中医诊所管理规章制度；-医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；-消防应急预案。2.审核与备案-区中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合要求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；材料不全或者不符合要求的，应当当场或者在五日内一次告知需要补正的全部内容。-区中医药主管部门应当在发放《中医诊所备案证》之日起二十日内将辖区内备案的中医诊所信息在其政府网站公开，便于社会查询、监督。四、执业管理（一）执业规则1.中医诊所应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动，加强对诊疗行为、医疗质量、医疗安全的管理，并符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。2.中医诊所应当对诊疗行为和医疗质量负责，主要负责人是第一责任人。3.中医诊所应当公示诊疗科目、诊疗时间、收费标准和主要负责人等信息，接受社会监督。4.中医诊所应当按照有关规定合理使用医疗文书，妥善保管门诊病历、处方等医疗档案。5.中医诊所发布医疗广告应当遵守法律法规规定，禁止虚假、夸大宣传。（二）人员管理1.中医诊所的从业人员应当严格遵守有关法律、法规、规章和诊疗技术规范、常规，恪守职业道德。2.中医诊所应当加强对从业人员的业务培训和职业道德教育，提高其业务水平和服务质量。3.中医诊所不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（三）中药管理1.中医诊所使用的中药饮片应当符合国家有关规定，从合法的药品生产、经营企业购进，并建立进货查验记录制度。2.中医诊所炮制中药饮片，应当遵守国家有关规定，并向所在地的区药品监督管理部门备案。3.中医诊所配制中药制剂，应当按照国家有关规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。五、监督管理（一）监管部门职责1.市中医药主管部门负责全市中医诊所的监督管理工作，制定中医诊所监督管理的相关政策和规范，组织开展全市性的监督检查和评估工作。2.区中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的日常监督管理工作，建立健全中医诊所监督管理档案，对中医诊所的执业活动进行定期检查和不定期抽查。3.药品监督管理部门负责对中医诊所使用的中药饮片、中药制剂的质量进行监督管理。4.卫生健康综合监督机构负责对中医诊所的依法执业、医疗质量安全等情况进行监督检查。（二）监督检查内容1.中医诊所备案事项的落实情况；2.诊疗活动是否符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定；3.医疗质量安全管理制度的执行情况；4.从业人员的资质和执业行为；5.中药饮片、中药制剂的采购、使用和管理情况；6.医疗废物的处理情况。（三）监督检查方式1.日常监督检查：区中医药主管部门应当定期对辖区内的中医诊所进行现场检查，每年不少于一次。2.专项监督检查：市、区中医药主管部门根据工作需要，组织开展针对特定问题或者特定区域的专项监督检查。3.投诉举报查处：对社会公众的投诉举报，相关部门应当及时进行调查处理。（四）不良执业行为记录与信用管理1.建立中医诊所不良执业行为记录制度，对中医诊所及其从业人员的违法违规行为进行记录，并纳入医疗机构不良执业行为记分管理。2.建立中医诊所信用管理体系，根据中医诊所的执业情况、信用状况等进行分类管理，对信用良好的中医诊所给予适当的政策支持和激励，对信用不良的中医诊所增加监督检查频次，依法实施联合惩戒。六、法律责任（一）未经备案擅自执业的法律责任违反本办法规定，未经备案擅自开展中医诊所执业活动的，由所在地的区中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款；拒不改正的，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。（二）超出备案范围执业的法律责任中医诊所超出备案范围开展医疗活动的，由所在地的区中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。（三）使用非卫生技术人员执业的法律责任中医诊所使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由所在地的区中医药主管部门责令限期改正，并可以处五千元以下的罚款；情节严重的，吊销其《中医诊所备案证》。（四）其他违法行