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文档简介

xxx药业XX是一个由XX瑞华医药投资XX等五家法xxx药业XX建设完成后即可有7个xxx产品投入生xxx药业XX生产产品的技术含量和产品构成,建设项目环境影响报告表的批复”2.2遵循现行消防、劳动安全卫生、环序号指标名称序号指标名称托拉塞米片格列齐特缓释片地氯雷他定片洛索洛芬片240004000设计指标计算单位23456托拉塞米冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针主要原辅料与公用系统消耗原辅料消耗公用系统消耗电建筑面积与占地面积建筑面积班人m3/akW.h/am227.18×1043.97×1068510.40m22000078基建材料tm34259三废排出量Tm3/d项目总投资销售收入利税总额利润总额经济指标4836%%%62.3115.4税后投资回收期年年4%62.41第二章市场需求预测N本品为N-[[(1-甲基乙基)胺基]羰基]-4-[(3-甲基苯基)胺基]-3-吡啶磺酰胺。OHNNH2OHNHNNH2本品为4-[(氨基亚氨基甲基)氨基]苯甲酸6-(氨基亚氨基甲基)-2-萘酯二NNSNSNNHHGliclazideModifiedReleasONNHNHHNNH(2)与现有抗组胺药不同,无心血管毒副反应:Schering-Plough研究所(3)与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用:EliMeltzer博士报道地氯雷他定可明显改善季节性过敏性鼻炎患者的生活质OO本品的主要活性成分为洛索洛芬钠,其化学名为:(±)-2-[4-(2-氧代环托拉塞米作为新的安全有效的强效利尿药,不仅能治疗充血性肿,具有保钾利尿作用,还对轻、中度高血压有较好疗效,将会产生广泛的社会效药物中,利尿药销售占10-l2%,世界利尿药年销售额血管扩药市场占据市场份额最大的比例,2004年销售金额分别为22.6亿元和溶血,抑制作用强于加贝酯与亮肽素。与血浆37℃孵育后加贝酯对胰蛋白酶的糖尿病患病糖尿病患病人场容量(亿场容量(亿蒙46479082961386734.3888.795252.338237.6682397.7916335.4937303.3574447.526892.57014706282.362.7750.405xxx药业XX以“新科技、新化药”作为产品定位。目前技含量的新药品种上市。xxx药业XX以“新科技、新化药”概念为基础开发的新xxx药业XX在产品质量和科技含量上可以超越其它竞争对手取进攻型营销策略,由于xxx药业XX新进入市场,市场认知度较低,因此采取进改型营销。进改型营销策略优点是:扩大产品知名商批发商零售商(22)树立产品品牌(33)端服务输出xxx药业XX产品以其独特的概念与疗效,获得市场的质的特殊性,产品的价格弹性,xxx药业XX对公司新药产品采用高技术含量第三章产品方案与生产规模之百的合格率。为确保产品质量,在设备的选型上,立足选用符合GMP规要求的原辅料粉碎、过筛粉碎、过筛整粒总混包衣包装原辅料瓶、塞配制、过滤灌装、冻干一12345二12345托拉塞米羧甲淀粉钠微晶纤维素硬酯酸镁PVC技术规格中国药典中国药典中国药典企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准个0.025一12345二12345地氯雷他定羧甲淀粉钠微晶纤维素硬酯酸镁PVC技术规格企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准个0.005一12345二12格列齐特羟丙甲纤维素硬酯酸镁PVC技术规格企业标准企业标准企业标准345企业标准企业标准企业标准个个一12345二12345洛索洛芬钠羧甲淀粉钠微晶纤维素硬酯酸镁PVC技术规格中国药典中国药典中国药典企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准个0.005技术规格技术规格一12一12西林瓶(管制企业标准个企业标准个2345678企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准个个个个个个一1尼扎替丁技术规格2二1西林瓶(管制企业标准kg22企业标准3企业标准4企业标准5企业标准67企业标准企业标准8企业标准技术规格一2二12345678西林瓶(管制企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准个个个个个个个主要原材料用量表2羧甲淀粉钠4微晶纤维素2羟丙甲纤维素技术规格企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准主要原材料用量表技术规格企业标准企业标准企业标准tttttttttttttt万14.47004.25.41.26.645企业标准企业标准主要原材料用量表4.4技术规格企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准地氯雷他定羧甲淀粉钠微晶纤维素硬酯酸镁PVCttttttt一12345二12345主要原材料用量表2羧甲淀粉钠4微晶纤维素技术规格企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准ttttttt4.212二12345678执行标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准tt万只0.0150.015执行标准或规格包装规格执行标准或规格包装规格单位12121234托拉塞米企业标准企业标准企业标准企业标准tt5678企业标准企业标准企业标准企业标准万只企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准企业标准tt万只尼扎替丁1212345678执行标准或规格包装规格单位公用系统消耗量小时最大0.4MPa,饮用水标准380V/220V,50Hz0.2~0.6MPa,饱和蒸汽电3970000123m3t装机容量45循环冷却水0.2MPa,32~37℃7~12℃m3400最高36.9℃,最低-16.9℃;平均风速5.5m/s,主导风向为东南和西北风,瞬时第七章工程设计方案12344.14.24.34.44.5项目名称制剂车间辅助生产设施污水处理站服务设施供电与电信容固体制剂、粉针剂、仓库、动力处理量:160m3/d(全厂)含消防总控室2台2吨蒸汽锅炉外管网、道路、绿化、围墙、大门等原辅料配制、过滤灌装、冻干说明书所选设备均根据物料特性、生产环境和生产现代化要求进行,并能满足GMP机五次自动压塞,自动终点判制,真空系统自动调节,轧盖机负责冻干产品进行铝盖轧盖,根据物料计算每班粉针生产量74223ZS350TCS-100BJ-200JHZ-250BRXH-27-CZLK-140JSH-800B旋振筛湿法制粒机三维混合机位台台台台台台台台数量11221211123456789二123456789高效包衣机铝塑包装机GZP40BGB-150BD-250SK-1A冻干粉针制剂生产工序胶塞清洗机铝盖清洗机洗烘灌加塞联灌装加塞机灯检台封箱喷码机配料系统台式灭菌器压缩空气系统干热灭菌柜KJCSXQC-IVGMSU-400WHGSSK-1AGDMQ-1XQG50-1JRSH-II1141322111211111111111251不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢42004004200400),全年运输量表455二462废包材、污泥22一位,而且与运输公司签订长期合作。企业需新增载重货车4辆,总吨位为10吨,本项目位于高新技术开发区,厂区供水由市政自来水公司供应,一路进水,水质接自市政供水管网,水质符合生活饮用水水质标准,供水压力0.3MPa,供水水量、、本项目生产需要循环水400m3/h,采用开式循环水系统。为了改善循本项目空调制冷机冷却循环水量300m3/h,温度32℃~37℃,给水压力本项目工艺设备需冷却循环水量100m3/h,温度32℃~37℃,给水压力旁制铸铁排水管,柔性连接。室排水管道除设备凝水采用镀锌钢管外,其他均PVC排水塑料管。一般区卫生器具采用陶瓷制品,洁净区卫12345678制剂车间污水处理站计算功率一年用电5292用电负荷4.55937kW各单体照明电源由低压配电室采用阻燃型YJV电缆走桥架沿墙暗敷至照明组网。利用建筑物基础做接地体防直击雷和感应雷。TNS蒸汽参数(m蒸汽参数(m3)压力MPa温度(℃)0.6饱和序123蒸汽负荷炉房设计安装2台2t/h燃料为天然气锅炉自来水自动软水器软水箱锅炉给水泵锅炉————用冷参数449用冷部门(或岗位)44988222E冷源为厂区冷冻站,冷媒水温度为7/12℃,压力为0.4MPa。均采用顶送风侧下回风(或排风)与顶送风顶回风(或排风与室外保持>10Pa的正压,洁净走廊相对相邻洁净房间保持>5Pa的正压;舒适区空调系统空气经过初、中效两级过滤后送入室。空调设备选11线长度为96米,东西向平面轴线长度为50米,占地面积为4681.25m2,建筑面积置必要的安全疏散通道,通道宽度按照疏散使用最多人员不小于0.6米/百人,且制剂车间粉针车间、综合仓单层(局部二层)面积4681.25428.60418.2566.5625.46结构构洁净厂房4681.25洁净厂房架882.42架架架66.56架25.46框污水处理站规划建筑二二40.527137.9640.528510.40xxx药业XX新建厂项目,项目建成后,形成年产片剂2亿片、冻干粉针350万4、环境空气质量标准(CODcr4000gSS300m/lg粗格栅细格栅细格栅调节预曝池气浮装置一级生物接触氧化二级生物接触氧化清水池二沉池污泥浓缩污泥浓缩污泥干化分析方法重铬酸钾法集水池与排水口处稀释与接种法集水池与排水口处集水池与排水口处玻璃电极法集水池与排水口处根据需要距噪声源1m处固体制剂车间制粒工序管网连成环状,厂区环状消防管上设室外消火栓,间距不超过120米。各单体按25l/s,室消火栓用水量为10l/s,消防用水总量为35l/s;消防水池一座,有效厂区采用生产生活消防共管系统,并连成环状;管径大于DN100的,采用无生产过程中使用和产生的主要有毒有害物质澄清或微黄色发烟液体,有刺激空气中最高容许浓度15mg/m3,有氢钠无色液体,微有爆炸极重者引起皮下组织坏化物接触立即产生剧出大量的热醚与其它多数有机溶本项目所需的冷却水量达400m3/h,温差5-6℃,该冷却水采用循环冷却系统,大xxx药业XX企业管理机构的设置本着精简、高效的原则

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