山东省医疗体系管理办法

山东省医疗体系管理办法一、总则（一）目的本办法旨在加强山东省医疗体系的规范化管理，提高医疗服务质量，保障人民群众的健康权益，促进医疗卫生事业的持续、健康、协调发展。（二）适用范围本办法适用于山东省行政区域内各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.以人为本原则：始终将保障人民群众的健康需求放在首位，提供优质、高效、便捷的医疗服务。2.依法管理原则：严格依据国家和地方相关法律法规、行业标准进行管理，确保医疗体系运行合法合规。3.科学规范原则：运用科学的管理方法和手段，建立健全各项管理制度和流程，提高管理效能。4.质量第一原则：把医疗质量作为医疗体系管理的核心，持续改进医疗质量，确保医疗安全。二、医疗机构设置与审批（一）规划布局1.省级卫生健康行政部门根据全省人口、经济社会发展状况、医疗卫生需求等因素，制定全省医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模和功能等。2.市、县级卫生健康行政部门依据省级规划，结合本地实际，制定本地区医疗机构设置规划，并报上级卫生健康行政部门备案。（二）设置审批1.单位或者个人申请设置医疗机构，应当按照规定向所在地县级以上卫生健康行政部门提交申请材料，包括设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起，按照规定的审批权限和程序进行审核。符合条件的，予以批准，并颁发《设置医疗机构批准书》；不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。（三）执业登记1.医疗机构执业，应当向登记机关申请办理执业登记。登记机关应当自受理执业登记申请之日起45日内，根据本办法和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。2.医疗机构执业登记的主要事项包括：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金等。三、医疗服务管理（一）医疗质量管理1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度、操作规范和诊疗指南，加强医疗质量控制和持续改进。2.医疗机构应当定期对医疗质量进行内部评估，包括医疗服务质量、医疗安全、医疗效率等方面，并向卫生健康行政部门报告。3.卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗质量的监督检查，建立医疗质量监测与评价制度，对存在问题的医疗机构及时提出整改意见，并跟踪复查。（二）医疗安全管理1.医疗机构应当建立医疗安全管理制度，加强医疗风险防范，保障医疗安全。2.医疗机构应当严格执行医疗技术临床应用管理规定，按照规定开展医疗技术临床应用，确保医疗技术安全、有效。3.医疗机构应当加强医疗纠纷预防与处理工作，建立健全医疗纠纷投诉处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。（三）医疗服务行为规范1.医疗机构及其从业人员应当遵守职业道德规范，尊重患者的知情权、选择权和隐私权，为患者提供优质、文明、规范的医疗服务。2.医疗机构应当按照规定公示医疗服务价格、收费标准等信息，做到收费公开透明，杜绝乱收费行为。3.医疗机构应当加强医患沟通，建立良好的医患关系，及时解答患者的疑问，化解医患矛盾。四、医疗技术管理（一）医疗技术分类分级管理1.医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的技术；第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。2.医疗机构应当按照医疗技术分类分级管理要求，开展相应的医疗技术临床应用，并向卫生健康行政部门备案或者申请审批。（二）新技术、新项目管理1.医疗机构开展新技术、新项目，应当进行充分的论证和评估，确保其安全性、有效性和可行性。2.医疗机构开展新技术、新项目前，应当向所在地县级以上卫生健康行政部门报告，并按照规定进行备案或者申请审批。3.医疗机构应当对开展的新技术、新项目进行跟踪管理，及时总结经验，发现问题及时整改。五、医疗人员管理（一）人员资质管理1.医疗机构从业人员应当具备相应的执业资格证书，并在注册的执业范围内从事医疗活动。2.医疗机构应当按照规定配备各类专业技术人员，确保人员数量和资质符合要求。3.卫生健康行政部门应当加强对医疗机构从业人员资质的监督检查，对不符合规定的人员依法予以处理。（二）人员培训与考核1.医疗机构应当建立健全人员培训制度，定期组织从业人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平和综合素质。2.医疗机构应当对从业人员进行定期考核，考核结果作为其晋升、聘任、奖励等的重要依据。3.卫生健康行政部门应当加强对医疗机构人员培训与考核工作的指导和监督，定期组织开展从业人员业务能力考核。六、医疗保障管理（一）医保政策执行1.医疗机构应当严格执行国家和地方医保政策，规范医疗服务行为，合理诊疗、合理用药、合理收费，确保医保基金安全使用。2.医疗机构应当按照医保部门的要求，及时准确上传医保结算数据，配合医保部门做好医保费用审核、结算等工作。（二）医保服务管理1.医疗机构应当加强医保服务管理，设立医保管理部门或者配备专（兼）职医保管理人员，负责医保政策宣传、医保服务质量监督等工作。2.医疗机构应当为参保患者提供优质、便捷的医保服务，及时解答患者的医保疑问，协助患者办理医保报销手续。七、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当建立健全医疗体系监督检查制度，定期对医疗机构进行监督检查，检查内容包括医疗机构设置与执业、医疗服务质量、医疗安全、医疗技术管理、人员资质等方面。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行监督检查，并有权要求医疗机构提供相关材料和信息。（二）行政处罚1.医疗机构违反本办法规定的，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。2.医疗机构从业人员违反本办法规定的，卫生健