长沙药品统筹管理办法

长沙药品统筹管理办法一、总则（一）目的为了加强长沙地区药品统筹管理，规范药品使用行为，提高药品保障水平，保障公众用药安全、有效、合理、经济，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本市实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于长沙市行政区域内参与药品统筹管理的各类医疗机构、药品经营企业、参保人员以及相关管理部门。（三）基本原则1.保障基本：以保障参保人员基本用药需求为首要目标，确保药品的可及性和公平性。2.安全有效：严格把控药品质量，确保药品的安全性和有效性，促进合理用药。3.公平公正：遵循公平、公正的原则，合理确定药品统筹管理的范围、标准和待遇，维护各方合法权益。4.统筹共济：通过统筹基金，实现药品费用的共济互助，提高基金使用效率。5.动态调整：根据经济社会发展、医疗需求变化、药品价格波动等因素，适时调整药品统筹管理政策。（四）职责分工1.卫生健康部门负责医疗机构药品使用管理的监督指导，推进合理用药工作，规范医疗机构药品采购、储存、使用等行为。2.医疗保障部门制定药品统筹管理政策，组织实施药品目录管理、医保基金支付管理等工作，对药品费用结算等进行监管。3.市场监督管理部门负责药品质量监管，查处药品经营、使用中的违法违规行为，保障药品市场秩序。4.其他相关部门按照各自职责，协同做好药品统筹管理的相关工作。5.医疗机构严格执行药品统筹管理规定，加强内部管理，规范药品采购、使用、处方管理等工作，控制药品费用不合理增长，保障患者用药权益。6.药品经营企业依法经营药品，保证药品质量，按照规定做好药品供应、配送等工作，配合相关部门做好药品统筹管理工作。二、药品目录管理（一）目录制定1.医疗保障部门会同卫生健康部门、市场监督管理部门等，根据国家基本医疗保险药品目录，结合本市实际情况，制定长沙药品统筹管理目录。2.目录制定过程中，广泛征求医疗机构、药品经营企业、参保人员及社会各界意见，确保目录的科学性、合理性和实用性。3.目录实行动态调整机制，根据药品临床使用情况、药品价格变化、医保基金承受能力等因素，适时调整目录内药品品种、剂型、规格等。（二）目录分类与支付标准1.药品统筹管理目录分为甲类目录和乙类目录。甲类目录药品为临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，按规定全额纳入医保基金支付范围。2.乙类目录药品为可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品，医保基金支付时，先由参保人员自付一定比例，再按规定纳入医保基金支付范围。3.明确各类药品的医保支付标准，根据药品通用名、剂型、规格等确定具体的支付金额。支付标准应保持相对稳定，并根据市场价格变化等因素适时调整。（三）目录调整程序1.医疗保障部门每年根据国家和本市药品政策变化、药品临床使用情况等，提出药品目录调整建议。2.组织相关专家对调整建议进行评审，评审内容包括药品的安全性、有效性、经济性等。3.公示调整后的药品目录，征求社会各界意见，公示期不少于[X]个工作日。4.根据公示意见，对目录进行完善，报市政府批准后实施。三、药品采购管理（一）采购方式1.医疗机构药品采购实行集中采购为主，分散采购为辅的方式。2.集中采购通过省级药品集中采购平台进行，按照公开、公平、公正的原则，采用招标、谈判、询价等方式确定药品生产企业或经营企业。3.对于临床用量小、市场供应短缺的药品，可通过分散采购方式，由医疗机构与药品生产企业或经营企业直接议价采购。（二）采购原则1.质量优先：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。2.价格合理：在保证药品质量的前提下，通过集中采购等方式，降低药品采购成本，减轻患者负担。3.供应保障：确保药品供应的及时性和稳定性，避免出现药品短缺现象。4.阳光采购：严格执行药品采购信息公开制度，接受社会监督。（三）采购流程1.医疗机构根据临床用药需求，编制药品采购计划，报上级主管部门审核。2.通过省级药品集中采购平台发布采购公告，明确采购药品的品种、规格、数量、质量要求等。3.药品生产企业或经营企业响应采购公告，提交相关资料进行投标或报价。4.医疗机构按照规定的评标标准和方法，对投标企业或报价企业进行评审，确定中标企业或成交企业。5.医疗机构与中标企业或成交企业签订药品采购合同，明确双方权利义务。6.中标企业或成交企业按照合同约定，及时组织药品生产、配送，确保药品按时供应到医疗机构。（四）采购监督1.卫生健康部门、医疗保障部门等加强对医疗机构药品采购工作的监督检查，确保采购行为规范、合法。2.建立药品采购不良记录制度，对存在商业贿赂、供应不及时等违法违规行为的企业，列入不良记录名单，限制其参与药品采购活动。3.加强对药品集中采购平台的监管，确保平台运行安全、稳定，信息真实、准确。四、药品使用管理（一）处方管理1.医疗机构应当严格执行处方管理制度，规范医师处方行为。医师应当根据患者病情、诊断结果等，合理开具处方，优先选用目录内药品。2.加强处方审核，药师应当对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，对存在问题的处方及时与医师沟通并进行干预。3.建立处方点评制度，定期对处方进行点评，分析不合理用药情况，采取针对性措施进行改进。（二）用药指导1.医疗机构应当加强对患者的用药指导，药师应当向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等，提高患者合理用药意识。2.开展多种形式的合理用药宣传教育活动，如举办讲座、发放宣传资料等，普及合理用药知识。（三）药品库存管理1.医疗机构应当加强药品库存管理，建立健全药品库存管理制度，确保药品库存数量合理、质量安全。2.定期盘点药品库存，及时清理过期、变质、损坏等药品，做好记录并按规定处理。3.根据药品采购周期和临床需求，合理确定药品库存水平，避免药品积压或缺货。（四）药品使用监测1.建立药品使用监测系统，对医疗机构药品使用情况进行实时监测，包括药品品种、用量、金额、不良反应等。2.定期分析药品使用监测数据，及时发现药品使用中的异常情况，如用量异常增长、不良反应集中出现等，采取相应措施进行调查和处理。3.根据药品使用监测结果，为药品目录调整、采购计划制定等提供参考依据。五、药品费用结算管理（一）结算方式1.医疗机构与医疗保障部门按照规定的结算周期进行药品费用结算。2.结算方式包括总额预付、按病种付费、按人头付费等多种方式，具体结算方式根据本市医保支付方式改革进展情况确定。3.医疗机构在结算周期内，按照实际发生的药品费用，向医疗保障部门提交结算申请，附上相关票据、清单等资料。（二）结算审核1.医疗保障部门对医疗机构提交的结算申请进行审核，审核内容包括药品费用的合理性、合规性、与医保目录的相符性等。2.对于审核中发现的问题，及时与医疗机构沟通核实，要求医疗机构提供相关证明材料或进行整改。3.建立结算审核争议处理机制，对于医疗机构与医疗保障部门在结算审核过程中存在的争议，通过协商、专家评审等方式解决。（三）费用支付1.经审核符合规定的药品费用，医疗保障部门按照医保支付标准和结算方式，及时将医保基金支付给医疗机构。2.医疗机构应按照规定将医保基金支付的药品费用用于药品采购、使用等相关支出，不得挪作他用。3.加强对医保基金支付的监管，防止医保基金浪费和流失，确保医保基金安全、有效使用。六、药品安全管理（一）质量监管1.市场监督管理部门加强对药品生产、经营、使用环节的质量监管，定期开展药品质量抽检，确保药品质量符合国家标准。2.建立药品质量追溯体系，要求药品生产企业、经营企业和医疗机构记录药品的购进、储存、销售、使用等环节信息，实现药品质量全程可追溯。3.加强对药品不良反应监测，医疗机构、药品经营企业应当按照规定报告药品不良反应，及时发现和处理药品安全隐患。（二）应急管理1.制定药品安全应急预案，明确药品安全突发事件的应急处置流程和责任分工。2.建立应急药品储备制度，储备一定数量的常用应急药品，确保在突发事件发生时能够及时供应。3.定期组织开展药品安全应急演练，提高应对药品安全突发事件的能力。（三）风险管理1.对药品质量、使用安全等方面存在的风险进行评估，制定相应的风险防控措施。2.加强对高风险药品的管理，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，严格执行特殊药品管理制度。3.关注药品不良反应监测数据，及时发现新的药品安全风险，采取措施进行预警和防控。七、信息管理（一）信息系统建设1.建立长沙药品统筹管理信息系统，涵盖药品目录管理、采购管理、使用管理、费用结算管理、安全管理等功能模块。2.实现医疗机构、药品经营企业、医疗保障部门等相关单位之间的信息互联互通，提高管理效率和服务水平。3.加强信息系统安全防护，保障信息系统稳定运行和数据安全。（二）信息共享与应用1.医疗保障部门、卫生健康部门等之间实现药品统筹管理信息共享，为政策制定、监管决策等提供数据支持。2.医疗机构利用信息系统开展药品使用分析、合理用药监测等工作，提高医疗服务质量。3.药品经营企业通过信息系统及时掌握药品采购需求、库存情况等，优化药品供应配送。（三）信息公开1.建立药品统筹管理信息公开制度，通过政府网站、微信公众号等渠道，及时公开药品目录、采购信息、费用结算情况、药品安全信息等。2.接受社会公众的监督，保障公众的知情权和参与权。八、监督检查与考核评价（一）监督检查1.卫生健康部门、医疗保障部门、市场监督管理部门等按照各自职责，定期对医疗机构、药品经营企业等进行监督检查，检查内容包括药品采购、使用、质量、费用结算等方面。2.建立联合监督检查机制，加强部门之间的协同配合，提高监督检查效率。3.对监督检查中发现的违法违规行为，依法依规进行严肃处理。（二）考核评价1.制定医疗