医疗注册重新管理办法

医疗注册重新管理办法一、总则（一）目的为加强医疗行业管理，规范医疗注册行为，保障医疗服务质量和患者安全，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在我国境内从事医疗活动的各类医疗机构及其从业人员的注册管理，包括但不限于综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家相关法律法规和行业标准，确保医疗注册管理工作合法、合规。2.公正公平原则：对所有医疗机构和从业人员一视同仁，公正地进行注册审批和管理。3.质量优先原则：注重医疗服务质量，将保障医疗质量作为注册管理的核心目标。4.动态管理原则：根据医疗机构和从业人员的实际情况，进行动态的注册管理和监督检查。二、注册条件（一）医疗机构注册条件1.具有符合规定的名称、组织机构和场所。2.拥有与其开展的医疗业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。3.具备相应的规章制度和医疗质量管理体系。4.符合国家规定的医疗机构设置规划和布局要求。（二）从业人员注册条件1.取得相应的医学专业学历证书。2.通过国家规定的医师资格考试或护士执业资格考试等。3.身体健康，能够胜任所从事的医疗工作。4.遵守医疗卫生管理法律、法规和诊疗规范。三、注册程序（一）申请1.医疗机构向所在地县级以上卫生健康行政部门提出注册申请，并提交相关材料，包括设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.从业人员向所在医疗机构提出注册申请，并提交学历证书、资格证书、身份证明等材料。（二）受理卫生健康行政部门对申请材料进行审核，材料齐全、符合要求的予以受理；材料不齐全或不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的内容。（三）审查1.卫生健康行政部门组织专家对医疗机构的申请进行实地考察和综合评估，审查其是否符合注册条件。2.对从业人员的注册申请，审核其资格证书真实性和专业能力等。（四）审批1.卫生健康行政部门根据审查结果进行审批，作出准予注册或不予注册的决定。2.准予注册的，颁发医疗机构执业许可证或从业人员执业证书；不予注册的，书面说明理由。四、注册登记内容（一）医疗机构注册登记内容1.医疗机构名称、地址、法定代表人或主要负责人。2.所有制形式、服务对象、诊疗科目、床位（牙椅）。3.注册资金（资本）、投资总额、融资方式。4.执业许可证登记号、有效期等。（二）从业人员注册登记内容1.姓名、性别、年龄、身份证号码。2.学历、专业、技术职称。3.执业类别、执业范围、执业证书编号。4.所在医疗机构名称、注册时间等。五、变更注册（一）医疗机构变更1.变更名称、地址、法定代表人等，应当向原登记机关申请办理变更登记，并提交相关证明材料。2.变更诊疗科目、床位（牙椅）等，应当按照规定的程序重新申请办理注册登记。（二）从业人员变更1.变更执业地点、执业范围等，应当向原注册机关申请办理变更注册手续，并提交相关证明材料。2.变更姓名、学历等信息，应当及时向注册机关备案。六、延续注册（一）医疗机构延续1.医疗机构执业许可证有效期届满前，应当向原登记机关申请延续注册。2.提交医疗机构年度工作报告、校验申请等材料，经审核合格的，予以延续注册。（二）从业人员延续1.执业证书有效期届满前，应当向原注册机关申请延续注册。2.提交继续医学教育合格证明、职业道德考核证明等材料，经审核合格的，予以延续注册。七、注销注册（一）医疗机构注销1.医疗机构有下列情形之一的，原登记机关应当予以注销注册：歇业；因不可抗力无法开展业务；被吊销执业许可证等。2.注销注册后，应当收回医疗机构执业许可证，并向社会公告。（二）从业人员注销1.从业人员有下列情形之一的，原注册机关应当予以注销注册：死亡或者被宣告失踪；受刑事处罚；吊销执业证书等。2.注销注册后，应当收回执业证书，并向社会公告。八、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对医疗机构和从业人员进行日常监督检查，检查内容包括执业活动、医疗质量、人员资质等。2.建立监督检查档案，记录检查情况和处理结果。（二）专项监督检查1.根据医疗行业管理需要，开展专项监督检查，如打击非法行医专项行动等。2.对发现的违法违规行为，依法进行严肃处理。（三）不良记录管理1.建立医疗机构和从业人员不良记录制度，对违法违规行为、医疗纠纷等进行记录。2.根据不良记录情况，采取相应的管理措施，如限制注册、重点监管等。九、法律责任（一）医疗机构违法责任1.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，吊销执业许可证：未经注册擅自执业；超出登记范围开展诊疗活动；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等。2.对违法所得予以没收，并可处以罚款。（二）从业人员违法责任1.从业人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销执业证书：出租、出借、转让执业证书；隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁医学文书