儿科诊所备案管理办法

儿科诊所备案管理办法一、总则（一）目的为加强儿科诊所的管理，规范儿科诊所备案行为，提高儿科医疗服务质量，保障儿童健康权益，根据《医疗机构管理条例》《诊所备案管理暂行办法》等相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内，按照本办法规定进行备案，从事儿科疾病诊断、治疗活动的诊所。（三）基本原则儿科诊所备案管理应当遵循依法依规、公开公正、便民高效的原则，鼓励和支持社会力量举办儿科诊所，促进儿科医疗服务多元化发展。二、备案条件（一）人员资质1.诊所主要负责人应当具备《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，具有儿科专业执业经历。2.开展儿科诊疗服务的医师应当取得《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业，具有儿科专业执业资格。3.护士应当取得《护士执业证书》。（二）诊疗科目与设施设备1.儿科诊所的诊疗科目应当与备案的诊疗范围相适应，至少包括儿科学专业。2.诊所应当配备与开展的诊疗服务相适应的设备设施，如诊断床、听诊器、体温计、血压计、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶等基本设备，以及开展儿科常见疾病诊断、治疗所需的其他设备。3.具有与开展诊疗服务相适应的信息系统，能够按照规定及时准确上传诊疗信息。（三）场所与布局1.诊所选址应当符合当地医疗机构设置规划，远离污染源，交通便利，便于患者就医。2.诊所的建筑面积应当满足诊疗服务需求，布局合理，分区明确，符合卫生学要求。至少设有诊室、治疗室、处置室、药房、观察室等功能区域，各区域之间应当有有效的物理隔断。3.诊所应当具备良好的通风、采光条件，医疗废物暂存设施应当符合环保要求。（四）规章制度1.诊所应当制定并执行各项规章制度，包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、消毒隔离制度、医疗废物管理制度、财务管理制度等。2.应当建立健全医疗风险防范机制，制定应急预案，确保医疗安全。三、备案程序（一）申请1.举办儿科诊所的，应当向所在地县级卫生健康行政部门提交《诊所备案信息表》，并提交以下材料：诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件；其他取得执业资格的卫生技术人员名单、有效身份证明、资格证书、执业证书原件及复印件；诊所的房屋产权证明或租赁合同原件及复印件；诊所的建筑设计平面图、科室布局图；诊所的规章制度；诊所的仪器设备清单；承诺书。2.申请人应当如实提供有关材料，并对申请材料的真实性负责。（二）受理县级卫生健康行政部门收到备案材料后，对材料齐全、符合形式审查要求的，予以受理，并出具受理通知书；对材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。（三）审核1.县级卫生健康行政部门应当自受理之日起10个工作日内，对申请备案的儿科诊所进行现场审核。2.现场审核应当按照备案条件和相关标准进行，重点审核人员资质、诊疗科目、设施设备、场所布局、规章制度等内容。审核人员应当不少于2人，并填写现场审核意见。（四）备案1.县级卫生健康行政部门根据现场审核意见，在5个工作日内作出是否予以备案的决定。予以备案的，发放《诊所备案凭证》；不予备案的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.《诊所备案凭证》应当载明诊所名称、地址、诊疗科目、主要负责人等信息。（五）变更与注销1.儿科诊所变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、诊疗范围等备案事项的，应当向原备案机关提出变更备案申请，并提交相关证明材料。原备案机关应当按照本办法规定的备案程序进行审核，予以变更的，换发《诊所备案凭证》。2.儿科诊所歇业的，应当向原备案机关办理注销备案手续，并交回《诊所备案凭证》。四、执业规则（一）诊疗服务1.儿科诊所应当按照备案的诊疗科目和诊疗范围开展诊疗活动，不得超出核准范围执业。2.应当严格执行诊疗规范、操作规程，确保医疗质量和医疗安全。3.应当使用经国家药品监督管理部门批准并取得药品批准文号的药品，不得使用假药、劣药和过期失效药品。（二）医疗文书1.应当按照卫生健康行政部门的要求，规范书写、妥善保管病历、处方、检查检验报告等医疗文书，确保医疗文书的真实性、完整性和准确性。2.医疗文书应当按照规定的保存期限进行保存，不得擅自销毁。（三）医疗广告1.儿科诊所发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》的规定，向所在地县级卫生健康行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。2.不得发布未经审查或者与审查内容不一致的医疗广告。（四）医疗纠纷处理1.儿科诊所应当建立健全医疗纠纷投诉处理机制，及时处理患者投诉，妥善化解医疗纠纷。2.发生医疗纠纷时，应当按照规定及时报告所在地县级卫生健康行政部门，并积极配合相关部门进行调查处理。五、监督管理（一）日常监督检查1.县级以上卫生健康行政部门应当加强对儿科诊所的日常监督检查，监督检查内容包括诊所的备案事项执行情况、诊疗服务质量、医疗安全管理、药品管理、消毒隔离、医疗废物管理等。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行监督检查，并记录监督检查情况。（二）不良执业行为记分1.县级卫生健康行政部门应当建立儿科诊所不良执业行为记分制度，对诊所及其从业人员的不良执业行为进行记分管理。2.不良执业行为记分情况应当作为诊所校验、等级评审、评先评优等的重要依据。（三）校验1.《诊所备案凭证》有效期为3年。儿科诊所应当于有效期届满前3个月向原备案机关申请校验。2.原备案机关应当对诊所的备案事项、诊疗服务、人员资质、规章制度等进行校验。经校验合格的，予以继续备案；校验不合格的，责令其限期整改，整改期间不得开展诊疗活动；整改后仍不合格的，注销其《诊所备案凭证》。（四）处罚1.儿科诊所违反本办法规定的，由县级以上卫生健康行政部门依据《医疗机构管理条例》《诊所备案管理暂行办法》等相关法