广西诊所备案管理办法

广西诊所备案管理办法一、总则（一）目的为加强广西壮族自治区诊所备案管理，规范诊所执业行为，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等法律法规及相关规定，结合本自治区实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于广西壮族自治区行政区域内诊所的备案管理。本办法所称诊所，是指依法定程序设立，为患者提供门诊诊断和治疗服务的医疗机构，不设住院病床（产床），服务对象为社会公众。（三）基本原则诊所备案管理应当遵循依法依规、公开公正、便民高效的原则。二、备案条件（一）人员资质1.至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，身体健康并能全职从事医疗工作的执业医师。2.至少有1名注册护士。3.设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。（二）房屋要求1.建筑面积不少于40平方米。2.至少设有诊室、治疗室、处置室、药房、消毒供应室（可与其他区域共用）等功能分区，布局合理，符合卫生学布局及流程。3.各功能分区相对独立，并有明显的标识。（三）设备设施1.基本设备：诊桌、诊椅、方盘、纱布罐、诊察床、听诊器、血压计、体温计、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、高压灭菌设备、污物桶等。2.急救设备：氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器等。3.有与开展的诊疗科目相应的其他设备。开展静脉用药服务的，应当配备静脉用药集中调配所需的设备设施。（四）规章制度制定并执行医疗质量、医疗安全、医疗废物管理、消毒隔离、人员岗位责任、业务学习、财务管理等规章制度。（五）其他要求1.符合国家和自治区医疗机构设置规划。2.符合环保、消防等相关要求。三、备案程序（一）申请1.申请人向拟设诊所所在地县级卫生健康行政部门提交《诊所备案申请书》（可在广西壮族自治区卫生健康委官方网站下载），并提交以下材料：诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件。其他卫生技术人员相关资格证书、执业证书原件及复印件。房屋产权证明或租赁合同原件及复印件。诊所规章制度。医疗废物处理方案。诊所平面布局图。环保、消防等相关证明材料（按规定需要提供的）。2.申请人应对提交材料的真实性、准确性、完整性负责。（二）受理县级卫生健康行政部门收到备案申请后，对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合形式要求的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（三）审核1.县级卫生健康行政部门自受理申请之日起10个工作日内，对申请备案的诊所进行现场审核。2.现场审核内容包括：诊所的选址、布局、设备设施、人员资质、规章制度等是否符合本办法规定的备案条件。3.审核人员应当制作现场审核记录，经申请人和审核人员签字确认。（四）备案1.县级卫生健康行政部门对审核合格的诊所，予以备案，并发放《诊所备案凭证》。2.《诊所备案凭证》有效期为5年。（五）变更备案1.诊所变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、服务方式、服务时间等，应当向原备案机关办理变更备案手续。2.申请变更备案的，应当提交《诊所变更备案申请书》及相关证明材料，按照本办法规定的备案程序办理。（六）注销备案1.诊所歇业的，应当向原备案机关办理注销备案手续。2.诊所被依法吊销、撤销相关执业许可的，原备案机关应当注销其《诊所备案凭证》。四、执业规则（一）诊疗范围诊所应当按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出备案范围执业。（二）医疗质量管理1.诊所应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，确保医疗安全。2.严格执行诊疗规范、操作规程，合理检查、合理用药、合理治疗。3.加强病历书写与管理，病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。（三）医疗安全管理1.制定医疗安全管理制度和应急预案，提高应对医疗风险和突发事件的能力。2.加强医疗纠纷防范与处理，妥善处理医疗纠纷，保障医患双方合法权益。（四）医疗废物管理1.按照医疗废物管理相关规定，做好医疗废物的分类收集、运送、贮存、处置等工作。2.建立医疗废物管理登记制度，记录医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等内容。（五）消毒隔离管理1.严格执行消毒隔离制度，定期对诊疗环境、设备设施、医疗器械等进行消毒。2.进入诊所的人员应当遵守诊所的消毒隔离规定。（六）人员培训与考核1.诊所应当定期组织医务人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平。2.建立医务人员考核制度，对医务人员的业务能力、工作业绩等进行考核。五、监督管理（一）日常监督检查1.县级以上卫生健康行政部门应当加强对诊所的日常监督检查，建立健全监督检查档案。2.监督检查内容包括：诊所的备案事项执行情况、医疗质量、医疗安全、医疗废物管理、消毒隔离等。（二）年度校验1.诊所应当于每年3月31日前向原备案机关提交年度校验报告，并提交以下材料：《诊所年度校验申请书》。年度工作总结。诊疗科目、人员、设备设施等备案事项变动情况及相关证明材料。其他需要提交的材料。2.原备案机关应当自收到年度校验报告之日起30个工作日内进行校验。校验合格的，在《诊所备案凭证》上加具校验合格章；校验不合格的，责令其限期整改，整改期间不得开展诊疗活动。（三）不良执业行为记分管理1.县级以上卫生健康行政部门建立诊所不良执业行为记分制度，对诊所的不良执业行为进行记分管理。2.不良执业行为记分情况作为诊所校验、等级评审、评优评先等的重要依据。（四）违法违规处理1.诊所违反本办法规定的，由县级以