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文档简介
外部校准服务管理办法一、引言在当今科技飞速发展的时代,各类精密仪器设备在我们的工作和生产中发挥着至关重要的作用。为确保这些仪器设备的准确性和可靠性,外部校准服务成为了不可或缺的环节。我们深知,准确的校准对于保障产品质量、提高工作效率以及维护企业正常运营具有关键意义。因此,制定一套完善的外部校准服务管理办法,对于我们公司/组织的稳定发展至关重要。本管理办法旨在规范外部校准服务的各项流程,确保校准工作符合相关法律法规及行业标准,满足企业实际运营需求。二、适用范围本管理办法适用于公司/组织内所有需要进行外部校准的仪器设备。涵盖了从生产线上的关键检测设备到办公区域使用的各类计量器具等。无论这些仪器设备是用于质量控制、工艺监测还是日常办公,只要涉及外部校准服务,均需遵循本办法的规定。三、职责分工1.使用部门负责提出仪器设备的校准需求,并填写校准申请单。详细描述仪器设备的名称、型号、编号、使用频率、校准周期等信息,以便校准部门能够准确安排校准工作。在仪器设备送校前,对其进行适当的清洁和准备工作,确保仪器设备处于正常工作状态,便于校准机构进行准确校准。负责接收校准合格的仪器设备,并对校准结果进行确认。如发现校准结果不符合要求,及时与校准部门沟通,共同商讨解决方案。2.校准部门负责选择具备资质的外部校准机构,并与其签订校准服务合同。在选择过程中,要充分考虑校准机构的信誉、技术能力、服务质量等因素,确保其能够提供高质量的校准服务。按照校准周期和使用部门的需求,合理安排仪器设备的送校计划。提前与校准机构沟通校准时间、地点等细节,确保校准工作顺利进行。跟踪校准进度,及时了解校准过程中出现的问题,并与校准机构协调解决。在校准完成后,及时获取校准报告,并对报告进行审核。建立仪器设备校准档案,将校准申请单、校准报告等相关资料进行归档保存。档案内容应完整、准确,便于查询和追溯。3.质量部门负责监督外部校准服务管理办法的执行情况,定期对校准工作进行检查和评估。确保校准工作符合相关法律法规和行业标准的要求,保障校准结果的准确性和可靠性。对校准结果进行抽查核实,如发现校准结果存在疑问或不符合规定,及时组织相关部门进行调查和处理。参与校准机构的评估和选择工作,提供专业的质量意见和建议,确保选择的校准机构能够满足公司/组织的质量要求。4.采购部门在采购仪器设备时,应明确仪器设备的校准要求和校准周期,并将其纳入采购合同条款。确保新采购的仪器设备在到货后能够及时进行校准,满足生产和工作的需要。协助校准部门选择合适的校准机构,提供相关的市场信息和供应商资料,为校准工作提供支持。5.财务部门负责审核校准服务费用的支出,确保费用的合理性和合规性。根据校准合同和实际校准情况,及时支付校准服务费用。对校准费用进行统计和分析,为公司/组织的成本核算提供数据支持。四、校准需求的提出与申请1.使用部门应根据仪器设备的使用情况和校准周期,提前制定校准计划。校准周期的确定应参考仪器设备的性能特点、使用频率、环境条件等因素,并遵循相关行业标准和法律法规的要求。2.在仪器设备需要校准时,使用部门应填写校准申请单。申请单应详细填写仪器设备的基本信息、校准项目、校准要求、预计送校时间等内容。填写完成后,提交给校准部门。3.校准部门收到校准申请单后,应及时进行审核。审核内容包括申请单填写的完整性、准确性,校准项目和要求的合理性等。如发现问题,应及时与使用部门沟通,要求其进行修改和补充。五、校准机构的选择与评估1.校准部门应建立合格校准机构名录,名录中的校准机构应具备相应的资质证书,如计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)等。2.在选择校准机构时,校准部门应综合考虑以下因素:校准机构的信誉和口碑。可通过查阅相关资料、咨询其他企业等方式了解校准机构的服务质量和客户评价。校准机构的技术能力和专业水平。考察其是否具备开展所需校准项目的能力,校准人员的资质和经验等。校准机构的服务价格和收费标准。在保证校准质量的前提下,选择价格合理的校准机构。校准机构的地理位置和服务响应速度。优先选择距离公司/组织较近、能够及时提供校准服务的机构。3.校准部门应定期对校准机构进行评估。评估内容包括校准服务质量、校准报告的准确性和及时性、服务态度等方面。可通过发放客户满意度调查问卷、实地考察等方式收集相关信息,并根据评估结果对校准机构进行调整和优化。4.对于新加入合格校准机构名录的校准机构,校准部门应进行严格的资质审核和实地考察。确保其具备开展校准服务的能力和条件,符合公司/组织的要求。六、校准服务合同的签订1.校准部门在选定校准机构后,应与其签订校准服务合同。合同内容应明确双方的权利和义务,包括校准项目、校准标准、校准周期、校准费用、交付时间、质量保证等条款。2.在签订合同前,校准部门应仔细审核合同条款,确保合同内容符合公司/组织的利益和要求。如有疑问或需要修改的地方,应及时与校准机构沟通协商。3.合同签订后,校准部门应将合同副本提交给质量部门、财务部门等相关部门备案。各部门应按照合同要求履行各自的职责,确保校准服务工作的顺利进行。七、仪器设备的送校与校准过程管理1.使用部门在送校仪器设备前,应对其进行适当的清洁和检查,确保仪器设备处于正常工作状态。同时,应妥善包装仪器设备,防止在运输过程中受到损坏。2.校准部门根据校准计划和使用部门的送校申请,安排专人负责将仪器设备送往校准机构。送校人员应与校准机构办理交接手续,填写交接清单,明确仪器设备的名称、型号、数量、状态等信息。3.在仪器设备校准过程中,校准部门应保持与校准机构的沟通,及时了解校准进度和校准过程中出现的问题。如发现校准时间可能延迟或出现其他异常情况,应及时与校准机构协商解决,并将相关情况告知使用部门。4.校准机构完成校准工作后,应按照合同要求及时出具校准报告。校准报告应包含仪器设备的基本信息、校准项目、校准结果、校准依据等内容。校准报告应加盖校准机构的公章,并由校准人员签字确认。5.校准部门收到校准报告后,应首先对报告进行形式审核。审核内容包括报告的格式是否规范、签字盖章是否齐全、校准结果是否清晰明确等。如发现报告存在问题,应及时与校准机构联系,要求其进行修改和补充。八、校准结果的确认与处理1.使用部门收到校准合格的仪器设备后,应对校准结果进行确认。确认内容包括校准报告中的校准结果是否符合仪器设备的使用要求、校准证书是否齐全有效等。如确认无误,使用部门应在校准报告上签字确认,并将仪器设备投入正常使用。2.如发现校准结果不符合要求,使用部门应及时与校准部门沟通。校准部门应组织相关人员对校准结果进行分析和评估,查找原因。如确认为校准机构的责任,校准部门应与校准机构协商解决,要求其重新校准或采取其他补救措施。3.对于校准结果不符合要求的仪器设备,使用部门应暂停使用,并对其进行标识和隔离。同时,应及时通知相关部门,采取相应的措施,如维修、报废等,以确保仪器设备的准确性和可靠性。4.校准部门应将校准结果的确认和处理情况记录在仪器设备校准档案中,以便日后查询和追溯。记录内容应包括校准报告编号、校准结果、确认情况、处理措施及结果等信息。九、校准档案的管理1.校准部门应建立完善的仪器设备校准档案,对每台仪器设备的校准相关资料进行归档保存。校准档案应包括校准申请单、校准合同、校准报告、校准证书、交接清单、校准结果确认记录等文件。2.校准档案应按照仪器设备的类别和编号进行分类管理,便于查询和检索。同时,应建立电子档案和纸质档案,确保档案的完整性和安全性。3.校准档案的保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。一般情况下,校准档案应保存至仪器设备报废后一定期限,以便在需要时能够查阅和追溯校准历史。4.定期对校准档案进行整理和更新,确保档案内容的准确性和完整性。如发现档案资料存在缺失或损坏,应及时进行补充和修复。十、监督与检查1.质量部门应定期对外部校准服务管理办法的执行情况进行监督检查。检查内容包括校准需求的提出与申请、校准机构的选择与评估、校准服务合同的签订、仪器设备的送校与校准过程管理、校准结果的确认与处理、校准档案的管理等环节。2.监督检查可采用文件审查、现场检查、数据分析等方式进行。质量部门应制定详细的检查计划和检查表,明确检查的内容、方法和标准。检查结束后,应及时出具检查报告,对发现的问题提出整改意见和建议。3.对于监督检查中发现的不符合项,责任部门应及时制定整改措施,并限期整改。整改完成后,应向质量部门提交整改报告,质量部门应对整改情况进行
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