制剂工实操任务书

制剂工实操任务书工种：制剂工时间：2023年10月1日至2023年10月7日一、任务概述本次任务旨在通过系统的实操训练，全面提升制剂工在制剂生产过程中的操作技能、质量控制和安全意识。任务涵盖制剂生产的主要环节，包括原料准备、称量配料、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、质量检验及成品包装等。通过实操，确保每位制剂工能够独立、高效、安全地完成各项工作，并达到公司制定的操作标准和质量要求。二、任务目标1.掌握制剂生产各环节的操作技能，熟悉设备操作及维护。2.理解并严格执行GMP（药品生产质量管理规范）要求，确保生产过程的合规性。3.提升质量意识，能够独立进行半成品及成品的检验工作。4.增强安全意识，掌握应急处理措施，确保生产安全。三、任务内容1.原料准备-原料验收：学习如何检查原料的质量，包括外观、气味、包装完整性等。-原料储存：了解不同原料的储存条件，如温度、湿度、避光等，确保原料在储存过程中不受污染。-原料称量：使用天平进行精确称量，掌握称量技巧，确保称量准确性。2.称量配料-称量设备操作：熟悉电子天平、台秤等称量设备的操作方法，了解其维护保养知识。-配料流程：学习按照处方要求进行配料，确保各组分比例准确无误。-称量记录：掌握称量记录的填写方法，确保记录的完整性和准确性。3.混合-混合设备操作：熟悉混合机的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-混合工艺：学习不同混合设备的适用范围，掌握混合时间、速度等参数的设置。-混合均匀性检查：了解如何通过取样检查混合均匀性，确保混合效果。4.制粒-制粒设备操作：熟悉制粒设备的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-制粒工艺：学习不同制粒方法的适用范围，掌握制粒过程中关键参数的控制。-制粒质量检查：了解如何通过取样检查制粒质量，确保制粒效果。5.干燥-干燥设备操作：熟悉干燥设备的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-干燥工艺：学习不同干燥方法的适用范围，掌握干燥过程中关键参数的控制。-干燥质量检查：了解如何通过取样检查干燥质量，确保干燥效果。6.整粒-整粒设备操作：熟悉整粒设备的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-整粒工艺：学习不同整粒方法的适用范围，掌握整粒过程中关键参数的控制。-整粒质量检查：了解如何通过取样检查整粒质量，确保整粒效果。7.总混-总混设备操作：熟悉总混设备的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-总混工艺：学习不同总混方法的适用范围，掌握总混过程中关键参数的控制。-总混均匀性检查：了解如何通过取样检查总混均匀性，确保总混效果。8.压片-压片设备操作：熟悉压片机的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-压片工艺：学习不同压片方法的适用范围，掌握压片过程中关键参数的控制。-压片质量检查：了解如何通过取样检查压片质量，确保压片效果。9.包衣-包衣设备操作：熟悉包衣设备的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-包衣工艺：学习不同包衣方法的适用范围，掌握包衣过程中关键参数的控制。-包衣质量检查：了解如何通过取样检查包衣质量，确保包衣效果。10.质量检验-半成品检验：学习如何进行半成品的检验，包括外观、含量、粒度等。-成品检验：学习如何进行成品的检验，包括外观、含量、硬度等。-检验记录：掌握检验记录的填写方法，确保记录的完整性和准确性。11.成品包装-包装设备操作：熟悉包装设备的操作方法，包括开机、关机、参数设置等。-包装工艺：学习不同包装方法的适用范围，掌握包装过程中关键参数的控制。-包装质量检查：了解如何通过取样检查包装质量，确保包装效果。四、任务实施步骤1.理论培训-上午：进行GMP基础知识培训，讲解GMP的核心要求及在生产中的应用。-下午：进行设备操作培训，讲解各设备的结构、原理及操作方法。2.实操训练-第一天：原料准备及称量配料，进行实际操作训练，师傅现场指导。-第二天：混合操作，进行实际操作训练，师傅现场指导。-第三天：制粒操作，进行实际操作训练，师傅现场指导。-第四天：干燥操作，进行实际操作训练，师傅现场指导。-第五天：整粒及总混操作，进行实际操作训练，师傅现场指导。-第六天：压片及包衣操作，进行实际操作训练，师傅现场指导。-第七天：质量检验及成品包装，进行实际操作训练，师傅现场指导。3.考核评估-进行实操考核，评估每位制剂工的操作技能及质量意识。-撰写实操报告，总结实操过程中的心得体会及改进建议。五、任务要求1.严格遵守GMP要求，确保生产过程的合规性。2.熟练掌握各设备的操作方法，确保操作安全高效。3.增强质量意识，确保半成品及成品的检验质量。4.提升安全意识，掌握应急处理措施，确保生产安全。5.积极参与实操训练，认真记录操作过程，及时总结经验教训。六、任务总结通过本