武汉医疗机构管理办法

武汉医疗机构管理办法一、总则（一）目的为加强武汉医疗机构的管理，规范医疗机构执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，根据国家有关法律法规，结合本市实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在武汉市行政区域内依法设立的各类医疗机构，包括医院、卫生院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等。（三）基本原则1.依法管理原则：医疗机构的设立、执业、变更、注销等活动必须严格遵守国家法律法规和本办法规定。2.分类管理原则：根据医疗机构的功能、任务、规模等，实行分类分级管理，促进医疗机构合理布局和协调发展。3.监督管理与服务相结合原则：加强对医疗机构的监督管理，同时为医疗机构提供必要的指导和服务，帮助其提高管理水平和医疗服务质量。（四）管理部门职责1.卫生健康行政部门：负责本市医疗机构的监督管理工作，制定医疗机构设置规划和相关政策，审批医疗机构的设立、变更、注销等事项，对医疗机构的执业活动进行监督检查，依法查处违法行为。2.其他相关部门：按照各自职责，协同做好医疗机构的管理工作。例如，市场监管部门负责医疗机构药品、医疗器械的质量监管；医保部门负责医疗机构医保政策的执行和医保基金的监管等。二、医疗机构的设置与审批（一）设置规划1.卫生健康行政部门应当根据本市经济社会发展水平、医疗卫生需求、人口分布等因素，制定医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模、功能等。2.医疗机构设置规划应当向社会公布，广泛征求意见，并根据实际情况适时调整。（二）设置审批条件1.符合医疗机构设置规划：申请设置的医疗机构应当符合本市医疗机构设置规划的要求。2.有合适的名称、组织机构和场所：医疗机构的名称应当符合国家有关规定，能够准确反映其功能、性质、规模等；应当有健全的组织机构和与开展业务相适应的场所。3.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员：具备开展业务所需的资金、医疗设备、诊疗设施等硬件条件，同时配备足够数量和资质的专业卫生技术人员。4.有相应的规章制度：建立健全各项规章制度，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、人员岗位责任制度、财务管理制度等。（三）申请与审批程序1.申请：单位或者个人申请设置医疗机构，应当向所在地的区卫生健康行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.受理：区卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合受理条件的予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并书面说明理由。3.审批：区卫生健康行政部门应当自受理之日起[具体工作日]内进行实地考察、审核，提出审核意见。对符合条件的，报市卫生健康行政部门审批；市卫生健康行政部门应当自收到区卫生健康行政部门报送的审核意见之日起[具体工作日]内进行审批，作出批准或者不予批准的决定。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不予批准的，应当书面说明理由。（四）审批时限卫生健康行政部门应当按照规定的时限完成医疗机构的审批工作，提高审批效率，不得无故拖延。对于紧急情况下需要设置的医疗机构，应当开辟绿色通道，特事特办。三、医疗机构的登记与执业（一）登记1.医疗机构经批准设置后，应当按照《医疗机构管理条例》等有关规定，向登记机关申请执业登记。2.申请执业登记时，应当提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.登记机关应当自受理执业登记申请之日起[具体工作日]内进行审核，审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（二）执业1.持证执业：医疗机构应当按照《医疗机构执业许可证》登记的诊疗科目、床位等开展诊疗活动，不得超出登记范围执业。2.人员资质：医疗机构从事医疗活动的人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。3.医疗质量管理：医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，确保医疗安全和医疗质量。制定医疗质量管理制度和考核标准，定期对医疗质量进行检查和评估。加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术临床应用备案制度，对高风险医疗技术实行严格管理。规范病历书写和保管，确保病历资料真实、完整、准确。4.医疗安全管理：医疗机构应当加强医疗安全管理，制定医疗安全管理制度和应急预案，防范医疗事故的发生。加强医疗风险评估，对可能存在的医疗风险进行识别、评估和控制。做好医疗纠纷的预防和处理工作，及时化解矛盾，维护医患双方的合法权益。5.药品和医疗器械管理：医疗机构应当按照国家有关规定，加强药品和医疗器械的采购、储存、使用管理。建立健全药品和医疗器械采购管理制度，严格审核供货单位的资质，确保药品和医疗器械的质量安全。按照规定储存药品和医疗器械，保证药品和医疗器械的储存条件符合要求。规范药品和医疗器械的使用行为，严格执行药品和医疗器械的操作规程，确保用药用械安全。6.医疗广告管理：医疗机构发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》的规定，向卫生健康行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。未经审查，不得发布医疗广告。医疗机构发布的医疗广告应当与审查批准的内容一致，不得夸大宣传、虚假宣传。四、医疗机构的变更与注销（一）变更1.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位等登记事项的，应当向原登记机关申请办理变更登记。2.申请变更登记时，应当提交下列材料：《医疗机构申请变更登记注册书》；《医疗机构执业许可证》正、副本；与变更事项有关的证明材料。3.登记机关应当自受理变更登记申请之日起[具体工作日]内进行审核，审核合格的，予以变更登记；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（二）注销1.医疗机构有下列情形之一的，应当向原登记机关申请办理注销登记：歇业；因分立、合并而终止；因不可抗力等原因无法继续执业；被吊销或者注销执业许可证；法律、法规规定的其他情形。2.申请注销登记时，应当提交下列材料：《医疗机构申请注销登记注册书》；《医疗机构执业许可证》正、副本；注销登记的原因说明。3.登记机关应当自受理注销登记申请之日起[具体工作日]内进行审核，审核合格的，予以注销登记，并收回《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门应当建立健全医疗机构日常监督检查制度，加强对医疗机构执业活动的监督检查。2.监督检查的内容包括：医疗机构的执业登记、变更、注销等情况；医疗机构的诊疗科目、床位、人员资质等执业情况；医疗机构的医疗质量、医疗安全、医疗广告等管理情况；医疗机构的药品和医疗器械采购、储存、使用管理情况。3.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行监督检查。医疗机构应当配合卫生健康行政部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。（二）定期校验1.医疗机构应当按照规定定期向登记机关申请校验。校验期为[具体年限]。2.申请校验时，应当提交下列材料：《医疗机构校验申请书》；《医疗机构执业许可证》副本；医疗机构年度工作总结；医疗机构校验期内接受卫生健康行政部门检查、指导情况及整改情况；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.登记机关应当自受理校验申请之日起[具体工作日]内进行校验审查，作出校验结论。校验合格的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；校验不合格的，责令其限期整改，整改期满后仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。（三）不良执业行为记分管理1.卫生健康行政部门应当建立医疗机构不良执业行为记分管理制度，对医疗机构的不良执业行为进行记分管理。2.不良执业行为记分的情形包括：违反医疗机构设置、登记、执业等管理规定的行为；违反医疗质量、医疗安全、医疗广告等管理规定的行为；违反药品和医疗器械管理规定的行为；其他违反法律法规和本办法规定的行为。3.记分周期为[具体年限]，一个记分周期满分为[具体分值]。医疗机构不良执业行为记分达到一定分值的，卫生健康行政部门将采取相应的管理措施，如警告、责令限期整改、暂缓校验、吊销执业许可证等。（四）投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当设立投诉举报电话、邮箱等，接受社会公众对医疗机构违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报的内容，卫生健康行政部门应当及时进行调查核实，依法处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。六、法律责任（一）医疗机构违法违规行为的处罚1.医疗机构有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令其限期改正，给予警告，并可以根据情节轻重处以罚款：超出登记范围执业的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；出具虚假证明文件的；未按照规定进行医疗广告审查和发布的；其他违反法律法规和本办法规定的行为。2.医疗机构违反医疗质量管理、医疗安全管理、药品和医疗器械管理等规定，情节严重的，卫生健康行政部门可以吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）相关人员违法违规行为的处罚1.医疗机构的法定代表人或者主要