河北生产许可管理办法

河北生产许可管理办法一、总则（一）目的为了加强河北生产许可管理，规范生产许可行为，保证产品质量安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在河北省行政区域内从事生产列入生产许可证目录产品的企业、个体工商户及其他生产经营者（以下统称生产者）。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依照国家法律法规和本办法规定实施生产许可管理，确保管理活动合法合规。2.公正公开原则：管理过程和结果应公正透明，接受社会监督，保障生产者的合法权益。3.风险管控原则：根据产品质量安全风险程度，实施差异化管理，提高监管效能。4.便民高效原则：优化办事流程，提高服务质量，为生产者提供便利，降低企业办事成本。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.有与所生产产品相适应的生产场所和生产设备、设施，保持生产场所环境整洁，并符合有关生产规范要求。2.有与所生产产品相适应的技术人员和管理人员。3.有能保证产品质量的管理制度和责任制度，包括原材料采购、生产过程控制、产品检验、售后服务等环节。4.具备与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段，产品符合国家标准、行业标准或者地方标准要求。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式生产者可以通过河北省市场监督管理局官方网站在线提交申请，也可以到当地市场监督管理部门政务服务窗口提交书面申请。（四）受理程序1.收到申请材料后，市场监督管理部门应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：市场监督管理部门对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合申请条件和相关要求。2.实地核查：根据申请产品的风险程度和实际情况，市场监督管理部门可以对申请人的生产场所进行实地核查，检查其生产条件、设备设施、质量管理等是否符合规定。3.产品检验：对申请生产的产品，市场监督管理部门可以按照规定进行抽样检验，以验证产品质量是否符合标准要求。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合要求，是否具备与生产产品相适应的生产设备、设施。2.人员管理：审查企业的人员资质、培训情况、健康管理等是否符合规定。3.质量管理：查看企业的质量管理制度、检验检测制度、追溯体系等是否健全有效。4.设备设施：核实生产设备、设施的性能、精度、维护保养等是否满足生产要求。（三）决定程序1.经审查，申请材料齐全、符合法定形式，实地核查合格，产品检验合格的，市场监督管理部门应当作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.经审查，申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；不属于本部门职权范围或者无需取得行政许可的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。3.经审查，不符合许可条件的，市场监督管理部门应当作出不予许可的决定，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、证书管理（一）证书颁发食品生产许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证编号格式为：SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）+14位阿拉伯数字。（二）证书有效期食品生产许可证有效期为5年。（三）证书延续1.食品生产许可证有效期届满，需要继续生产的，食品生产者应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的市场监督管理部门提出食品生产许可延续申请。2.市场监督管理部门对延续申请进行审查，必要时进行实地核查。符合条件的，予以延续，换发食品生产许可证；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（四）证书变更1.食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。2.市场监督管理部门对变更申请进行审查，必要时进行实地核查。符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（五）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的市场监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.食品生产许可补办申请书；2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。材料符合要求的，市场监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内予以补发。因遗失、损坏补发的食品生产许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。（六）证书注销有下列情形之一的，市场监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的市场监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。五、生产许可的监督检查（一）监督检查职责1.河北省市场监督管理部门负责全省生产许可的监督管理工作，组织实施对生产者的监督检查。2.县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内生产许可的监督管理工作，对生产者进行日常监督检查。（二）监督检查内容1.生产者执行本办法及相关法律法规、标准规范的情况。2.生产条件、设备设施、人员管理、质量管理等是否持续符合许可条件。3.生产过程控制、产品检验、追溯体系等制度的落实情况。（三）监督检查方式1.日常监督检查：市场监督管理部门定期对生产者进行日常检查，检查内容包括生产场所、设备设施、人员资质、质量管理等方面。2.专项监督检查：针对特定产品、特定区域、特定时段等开展专项监督检查，加强对重点领域的监管。3.飞行检查：不预先告知生产者，直接对其进行现场检查，以发现潜在问题。（四）问题处理1.对监督检查中发现的问题，市场监督管理部门应当责令生产者限期整改。2.生产者整改后仍不符合要求的，市场监督管理部门应当依法采取相应措施，如责令停产停业整顿、吊销生产许可证等。3.对存在严重质量安全问题的生产者，市场监督管理部门应当依法严肃查处，并及时向社会公布。六、法律责任（一）生产者违法责任生产者违反本办法规定，有下列情形之一的，由市场监督管理部门责令改正，处1万元以下罚款；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款：1.未按照本办法规定提交申请材料或者提交的申请材料不符合要求的；2.未按照本办法规定进行生产场所变更、延续、补办等手续的；3.未按照本办法规定建立、落实质量管理制度和责任制度的。生产者违反本办法规定，有下列情形之一的，由市场监督管理部门责令停产停业整顿，并处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证：1.生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，未按照规定整改的；2.生产的产品不符合食品安全标准的；3.拒绝、逃避、阻挠市场监督管理部门依法开展监督检查的。（二）监管部门违法责任市场监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政