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文档简介

新农药管理农药管理制度一、总则(一)目的为加强新农药管理,规范新农药登记、生产、经营和使用行为,保障农产品质量安全,保护生态环境,根据《农药管理条例》及相关法律法规,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事新农药登记、生产、经营、使用及监督管理等活动。(三)基本原则新农药管理应当遵循科学、安全、高效、环保的原则,确保新农药的质量和安全性,促进农业可持续发展。二、新农药登记管理(一)登记申请1.新农药研制者应当按照国务院农业主管部门的规定,向国务院农业主管部门提出农药登记申请。2.申请新农药登记时,应当提交新农药的产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等资料,以及标签、说明书样张和产品质量标准样品。(二)资料审查1.国务院农业主管部门所属的农药检定机构负责对新农药登记申请资料进行审查。2.审查内容包括资料的完整性、真实性、科学性和可靠性等。对不符合要求的申请资料,应当通知申请人补充或者修正。(三)田间试验1.新农药登记申请经初步审查合格的,申请人应当按照国务院农业主管部门的规定,在指定的区域进行田间试验。2.田间试验应当由具有相应资质的单位承担,并按照规定的试验方案进行。试验结束后,申请人应当向国务院农业主管部门提交田间试验报告。(四)登记审批1.国务院农业主管部门根据农药检定机构的审查意见和田间试验报告,对新农药登记申请进行审批。2.经审批合格的,发给农药登记证;经审批不合格的,书面通知申请人并说明理由。(五)登记变更1.农药登记证持有人变更其名称、法定代表人、地址的,应当在变更后15日内向国务院农业主管部门申请变更登记。2.农药登记证持有人变更农药标签、说明书的,应当报原发证机关备案。三、新农药生产管理(一)生产许可1.新农药生产企业应当取得农药生产许可证。2.申请农药生产许可证,应当具备下列条件:有与所生产农药相适应的技术人员和管理人员;有与所生产农药相适应的厂房、设施和卫生环境;有对所生产农药进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;有保证所生产农药质量的规章制度;有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施,并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准。(二)生产规范1.新农药生产企业应当按照国家有关农药生产质量管理规范的要求组织生产。2.生产新农药,应当严格执行生产工艺、操作规程和质量标准,保证产品质量。(三)产品质量检验1.新农药生产企业应当对其生产的农药产品进行质量检验,检验合格后方可出厂销售。2.农药产品质量检验机构应当按照国家有关规定和标准,对农药产品进行质量检验,并出具检验报告。四、新农药经营管理(一)经营许可1.新农药经营者应当取得农药经营许可证。2.申请农药经营许可证,应当具备下列条件:有与所经营农药相适应的技术人员;有与所经营农药相适应的营业场所、设备、仓储设施及环境保护措施;有与所经营农药相适应的质量管理制度和管理手段;有与其经营的农药相适应的专业指导和病虫害防治技术服务能力。(二)经营规范1.新农药经营者应当建立采购台账,如实记录农药的名称、有关许可证明文件编号、规格、数量、生产企业和供货人名称及其联系方式、进货日期等内容。采购台账应当保存2年以上。2.新农药经营者应当建立销售台账,如实记录销售农药的名称、规格、数量、生产企业、购买人、销售日期等内容。销售台账应当保存2年以上。3.新农药经营者不得经营国家禁止经营的农药。(三)农药包装、标签和说明书1.新农药的包装应当符合国家有关规定,并附具标签和说明书。2.农药标签和说明书应当使用中文,并符合下列要求:标明农药产品名称、有效成分及其含量、剂型、农药登记证号、产品质量标准号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、农药经营许可证号、产品性能、毒性、用途、使用技术和方法、生产日期、有效期、注意事项、中毒急救措施、储存条件、警示标志等内容;不得含有虚假、误导使用者的内容,不得欺骗和误导使用者。五、新农药使用管理(一)安全使用准则1.使用者应当按照农药标签和说明书的要求安全、合理使用新农药。2.使用者应当遵守国家有关农药安全、合理使用的规定,妥善保管农药,防止农药污染环境和农药中毒事故的发生。(二)施药人员培训1.农药使用者应当经过专业培训,掌握农药安全使用知识和技能。2.农药生产企业、经营者应当向农药使用者提供农药安全使用技术和注意事项等信息,并按照国家有关规定向农药使用者提供免费的技术培训。(三)农药废弃物处理1.农药使用者应当妥善收集农药废弃物,不得随意丢弃。2.农药废弃物应当按照国家有关规定进行无害化处理,防止污染环境。六、监督管理(一)监管部门职责1.国务院农业主管部门负责全国新农药的监督管理工作。2.县级以上地方人民政府农业主管部门负责本行政区域内新农药的监督管理工作。3.县级以上地方人民政府其他有关部门按照各自职责,做好新农药的相关监督管理工作。(二)监督检查措施1.农业主管部门有权对新农药登记、生产、经营、使用等活动进行监督检查。2.农业主管部门可以依法查阅、复制与新农药有关的资料,调查、了解有关情况,对生产、经营、使用的新农药进行抽查检测。3.农业主管部门对涉嫌违法生产、经营、使用新农药的行为进行查处时,可以依法查封、扣押有关物品。(三)违法行为查处1.对违反本制度规定的行为,由农业主管部门或者其他有

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