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文档简介

DB44DB44/T1550—2015一次性血清移液管2015-03-26发布2015-06-26实施广东省质量技术监督局发布Ⅰ1下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1一次性血清移液管disposableserolo所有的一次性血清移液管产品采用塑料制成。血清移液管底端是一个逐渐变细的锥形管嘴结构，2用来标示血清移液管容量的分度、主次长短分明的环形线条。应为圆形(见图1),规格分为1.0mL、2.0mL、5.0mL。图1形管嘴结构(见图1);一类是由管体和管嘴两部分组成(见图2)。4.2.3一次性10.0mL血清在血清移液管底端是一个逐渐变细的锥形管嘴结构(见图3);一类是由管体、管嘴、管头三部分组成，垂直于管的径轴的切面应为圆形(见图4)。3图44.2.4一次性25.0mL、50.0mI和100.0mL血清移液管和一次性5.0mL、10.0mL、25.0mL移液短管由管体、管嘴、管头三部分组成，垂直于管的径轴的切面应为圆形(见图5)。图54.3使用温度一次性血清移液管的使用温度为0℃~50℃。4.4规格尺寸血清移液管的规格尺寸(见表1)。表1血清移液管的规格尺寸主要刻度线1111511114.5刻度线血清移液管的刻度线应清晰耐久，刻度线呈一个带缺口的环状，刻度线垂直于管的经轴并间距均4.6色环与滤芯4.6.1色环用不同颜色的色环区别不同规格的移液管。4.6.2滤芯滤芯位于管头处，位置不能超过色环。4如需灭菌并有细菌内毒素限制的，采用细菌内毒素试验评价移液管致热性，产品细菌内毒素≤20按《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法执5产品用塑料袋密封包装，一次性使用的最小包装形式为密封包装，应保证产品无菌直至开封。外6存放产品按包装箱上的标志堆放，并采取固定

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