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文档简介
处方管理办法共几条处方管理办法详解一、总则(一)目的与宗旨《处方管理办法》的制定旨在规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全。在医疗行业中,处方作为医生为患者开具药物治疗的书面文件,其规范性和准确性直接关系到患者的治疗效果和用药安全。随着医疗技术的不断发展和患者对医疗质量要求的日益提高,加强处方管理成为保障医疗服务质量的关键环节。(二)适用范围本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。无论是综合性医院、专科医院还是基层医疗卫生机构,只要涉及处方的流转和管理,都必须严格遵循本办法的规定。这确保了从大型三甲医院到社区卫生服务中心,整个医疗体系内处方管理的一致性和规范性。(三)基本原则1.合法性原则处方的开具、调剂和使用必须符合国家法律法规的要求。医生必须具备相应的执业资格,并按照规定的权限和程序开具处方。调剂人员要严格审核处方的合法性,确保处方来源正规、有效。2.规范性原则处方的格式、内容、书写规范等都有明确的标准。规范的处方有助于准确传达患者的诊断信息、用药种类、剂量、用法等,避免因书写不清或格式不规范导致的用药错误。3.安全性原则保障患者用药安全是处方管理的核心目标。医生在开具处方时要充分考虑药物的不良反应、相互作用等因素,选择合适的药物和剂型。调剂人员要严格执行“四查十对”制度,确保调配的药物准确无误,避免患者因用药不当而产生严重后果。4.合理性原则强调合理用药,医生应根据患者的病情、年龄、体质等因素,制定科学合理的用药方案。避免大处方、滥用药物等不合理用药行为,提高药物治疗的有效性和经济性。二、处方的开具(一)处方权的获得1.医师资格与执业注册经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。这意味着只有经过合法注册并在规定医疗机构执业的医师,才有资格开具处方。医师资格证书是其具备专业知识和技能的证明,执业注册则明确了其合法执业的范围和地点。2.试用期人员处方权试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。这一规定既给予了试用期人员一定的实践机会,又通过严格的审核机制确保处方的质量和安全性。3.进修医师处方权进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。进修医师在原单位可能已经具备一定的处方经验,但由于不同地区、不同医疗机构的用药习惯和管理要求存在差异,因此需要接收进修的医疗机构进行重新认定,以确保其能够适应新环境下的处方管理要求。(二)开具处方的条件1.诊断明确医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。准确的诊断是合理用药的基础,只有明确了患者的病情,才能选择合适的药物进行治疗。2.信息完整处方内容应当准确、清晰,填写患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。这些信息不仅有助于药师准确调配药物,也是医疗记录的重要组成部分,便于后续的医疗评估和随访。3.药品选择合理医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。选择合适的药品是确保治疗效果的关键,使用通用名称可以避免因药品名称混乱而导致的用药错误。(三)处方的书写规则1.字迹清晰处方字迹应当清楚,不得涂改。如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。清晰的字迹是保证处方准确传达信息的前提,涂改后的处方容易引起误解,增加用药风险。2.药品名称规范药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。规范的药品名称书写有助于避免因名称混淆而导致的用药错误。3.剂量与剂型准确药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。准确的剂量和剂型标注是确保用药安全有效的重要环节。4.用法用量明确药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。明确的用法用量指导患者正确用药,避免因用药不当而影响治疗效果或产生不良反应。5.处方的有效期处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。规定处方有效期有助于保证药物的时效性和安全性,防止因处方过期导致的用药风险。三、处方的调剂(一)调剂人员资格1.药师资格与注册取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师是处方调剂的专业人员,其资格证书和注册信息是其具备专业能力和合法执业的证明。2.不同级别药师职责药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。药师在调剂过程中要严格执行操作规程,认真审核处方的合法性、规范性和合理性。不同级别的药师在处方调剂中承担不同的职责,例如药师应当对处方用药适宜性进行审核,包括对规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况等。(二)调剂流程1.审核处方药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。审核内容包括处方的开具日期、患者信息、诊断信息、药品名称、剂量、剂型、用法用量、医师签名等。对于不符合规定的处方,药师应当拒绝调剂,并及时告知处方医师需要更正或补充的内容。2.调配药品药师根据审核后的处方调配药品。调配药品时要严格遵守操作规范,按照处方顺序逐一调配,注意药品的剂型、规格、数量等信息准确无误。同时,要注意药品的摆放和储存要求,避免药品混淆或变质。3.核对与发药调配完成后,药师应当认真核对处方与调配的药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等是否一致,核对无误后签名或加盖专用签章。发药时,药师应当向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等,确保患者正确用药。同时,药师还要解答患者关于用药的疑问,提供必要的用药指导。(三)调剂相关规定1.双人核对制度为确保调剂准确性,药品调剂必须做到双人核对。在调配和核对环节,分别由不同的药师进行操作,相互监督,减少差错发生。双人核对制度是保障处方调剂质量的重要措施,能够有效降低用药错误的风险。2.特殊药品调剂对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的调剂,应当严格执行国家有关规定。特殊药品的调剂需要更加严格的审批和管理程序,以防止其流入非法渠道,保障患者的用药安全和社会公共安全。3.处方点评与反馈医疗机构应当建立处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方。药师在调剂过程中发现的不合理处方信息应当及时反馈给处方医师,促进医师合理用药水平的提高。处方点评制度有助于发现和纠正处方管理中的问题,不断改进医疗服务质量。四、处方的保管(一)处方保管期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。这些处方记录了患者的基本诊疗信息和用药情况,保存1年有助于满足医疗质量控制、医疗纠纷处理、医保报销审核等方面的需要。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。由于这些药品具有一定的特殊性和潜在风险,保存2年以便进行更严格的追溯和监管。3.麻醉药品和第一类精神药品处方麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。麻醉药品和第一类精神药品的管理要求更为严格,保存3年可确保在较长时间内能够对其使用情况进行全面追溯和审查,防止滥用和非法流失。(二)处方保管要求1.纸质处方保存处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。纸质处方的保存要确保其完整性和可追溯性,按照规定的期限和要求进行妥善保管。2.电子处方管理电子处方与纸质处方具有同等法律效力,应当按照《医疗机构病历管理规定》的要求进行保存。医疗机构应当建立健全电子处方管理制度,确保电子处方的安全性、真实性和完整性。电子处方的管理要符合相关法律法规和信息技术标准,保障患者的医疗信息安全。五、监督管理(一)卫生行政部门职责1.制定政策与规范各级卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。卫生行政部门应当根据国家法律法规和医疗行业发展需要,制定本地区的处方管理实施细则和相关政策,规范医疗机构的处方管理行为。2.定期检查与评估卫生行政部门应当定期对医疗机构处方管理情况进行监督检查,检查内容包括处方开具、调剂、保管等各个环节的规范性和执行情况。通过检查和评估,及时发现问题并督促医疗机构进行整改,不断提高处方管理水平。3.违规处理对于违反本办法规定的医疗机构及其人员,卫生行政部门应当依据相关法律法规给予警告、罚款、吊销执业证书等处罚。对违规行为的严肃处理有助于维护处方管理的严肃性,保障医疗安全和患者权益。(二)医疗机构内部管理1.建立管理制度医疗机构应当建立健全本机构处方管理制度,明确各部门和人员在处方管理中的职责,确保处方管理工作有序进行。管理制度应当涵盖处方开具、调剂、保管、点评、监督等各个环节,形成完整的管理体系。2.培训与教育医疗机构应当对本机构医师、药师等相关人员进行处方管理知识培训,提高其法律意识、责任意识和业务水平。培训内容包括处方管理办法、合理用药知识、职业道德规范等,通过培训不断提升医务人员的专业素养和服务能力。3.内部监督与考核医疗机构应当建立内部监督机制,定期对处方质量进行检
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