新放射诊疗管理办法

新放射诊疗管理办法一、总则（一）目的为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于开展放射诊疗工作的医疗机构，包括使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。（三）基本原则放射诊疗工作应当遵循正当化、放射防护最优化和个人剂量限值的原则，严格遵守国家有关放射诊疗的安全防护规定，确保放射诊疗工作的安全与质量。二、放射诊疗许可与备案（一）许可条件1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，包括机房、防护设施、通风换气等条件。3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气达标排放、放射性废液合理处理和放射性固体废物有效处置的方案。5.具有放射事件应急处理预案。（二）申请与审批程序1.医疗机构向所在地县级以上卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交相关材料。2.卫生行政部门自受理申请之日起规定工作日内进行审核，符合条件的，颁发《放射诊疗许可证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（三）备案管理医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当按照规定向卫生行政部门进行备案。备案内容包括放射诊疗设备、人员资质、诊疗项目等信息。三、放射诊疗人员管理（一）人员资质要求1.从事放射诊疗工作的人员应当具备相应的专业知识和技能，并取得《放射工作人员证》。2.放射诊疗专业技术人员应当按照有关规定参加专业培训和考核，定期进行健康检查。（二）培训与教育1.医疗机构应当定期组织放射诊疗工作人员参加专业培训，培训内容包括放射防护知识、操作规程、法律法规等。2.鼓励放射诊疗工作人员参加继续医学教育，不断提高业务水平。（三）职业健康管理1.医疗机构应当为放射诊疗工作人员提供必要的个人防护用品，并督促其正确佩戴和使用。2.定期组织放射诊疗工作人员进行职业健康检查，建立个人剂量监测档案，对发现的职业健康问题及时采取措施。四、放射诊疗质量管理（一）质量控制体系1.医疗机构应当建立健全放射诊疗质量控制体系，制定质量控制方案和质量考核标准。2.定期对放射诊疗设备、影像质量、防护效果等进行质量控制检测和评估，确保放射诊疗质量符合相关标准。（二）设备管理1.放射诊疗设备应当定期进行维护、保养和检测，确保设备性能良好，安全可靠。2.新购置的放射诊疗设备应当进行验收，验收合格后方可投入使用。（三）影像质量管理1.医疗机构应当加强放射影像质量管理，规范影像诊断报告书写，提高影像诊断水平。2.建立影像资料存档制度，妥善保存放射影像资料，便于查询和追溯。五、放射诊疗安全防护（一）防护设施与用品1.放射诊疗场所应当按照国家有关标准和规定，设置必要的防护设施，如铅屏风、铅衣、铅眼镜等。2.防护设施应当定期进行检查和维护，确保其防护性能良好。（二）辐射剂量监测1.医疗机构应当配备必要的辐射剂量监测仪器，对放射诊疗设备的输出剂量、工作人员和患者的受照剂量等进行监测。2.定期对辐射剂量监测数据进行分析和评估，采取有效措施降低辐射剂量。（三）放射事件应急处理1.医疗机构应当制定放射事件应急处理预案，明确应急处理流程和责任分工。2.定期组织放射事件应急演练，提高应急处理能力。发生放射事件时，应当立即采取措施，及时报告卫生行政部门和有关部门，并做好调查处理工作。六、监督管理（一）卫生行政部门职责1.县级以上卫生行政部门负责对本行政区域内放射诊疗工作进行监督管理。2.定期对医疗机构的放射诊疗工作进行监督检查，发现问题及时责令整改。（二）监督检查内容1.放射诊疗许可与备案情况。2.放射诊疗人员资质与培训情况。3.放射诊疗质量管理情况。4.放射诊疗安全防护情况。5.放射事件应急处理情况。（三）处罚措施对违反本办法规定的医疗机构和个人，卫生行政部门将依据相关法律法规给予警告、罚款、吊销《放射诊疗许可证》等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、附则（一）术语解释本办法中下列术语的含义：1.放射诊疗：是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。2.放射诊疗机构：是指开展放射诊疗工作的医