中医药处方管理办法

中医药处方管理办法一、总则（一）目的为加强中医药处方管理，规范中医药处方开具、调剂、保管行为，提高中医药服务质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国中医药法》《处方管理办法》等相关法律法规，结合中医药行业特点，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于各级各类中医医疗机构、中西医结合医疗机构和有中医药服务的其他医疗机构（以下简称医疗机构）中医药处方的管理。（三）定义1.中医药处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）进行审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。2.处方开具：是指医师根据患者病情和诊断结果，按照诊疗规范、药品说明书等要求，为患者开具中医药处方的医疗行为。3.处方调剂：是指药师根据医师处方，对中药饮片、中成药等进行调配、核对、发药的操作过程。4.处方保管：是指医疗机构对已开具的中医药处方进行保存、归档、查阅等管理活动。（四）基本原则1.中医药处方管理应当遵循安全、有效、经济的原则。2.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具中医药处方。3.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。对不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。4.医疗机构应当建立健全中医药处方管理制度，加强对中医药处方开具、调剂、保管等环节的管理，确保医疗质量和医疗安全。二、处方开具（一）医师资质1.医师应当具备中医药专业知识和技能，经注册取得执业证书后方可在执业地点按照注册的执业类别、执业范围开具中医药处方。2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的中医药处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。（二）处方书写规则1.中医药处方书写应当符合《病历书写基本规范》和《中药处方格式及书写规范》的要求，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。2.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。3.每张处方限于一名患者的用药。4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。药品名称书写应当规范、准确、清晰。5.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。6.药品剂量、规格、用法、用量要准确规范；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。7.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。8.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。9.中药注射剂应当单独开具处方。10.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（三）处方开具要求1.医师应当根据患者病情、体质和辨证论治的原则，合理选择药物、制定用药方案，并在处方中准确注明药物的名称、剂量、用法、用量、疗程等。2.医师开具中医药处方时，应当遵循中医药理论和方法，充分考虑中药的性味、归经、功效、主治等特点，合理配伍，确保用药安全有效。3.医师应当按照药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具中医药处方，不得超说明书用药。如确需超说明书用药，应当有充分的临床证据，并经医院药事管理与药物治疗学委员会（组）或伦理委员会批准，并在病历中详细记录用药理由和过程。4.医师开具中药饮片处方时，应当根据中医诊断结果，准确辨证论治，合理选用中药饮片，并按照规定的剂量、用法、用量开具。不得开具与病情不符的中药饮片处方。5.医师开具中成药处方时，应当遵循辨证论治原则，根据患者的症状、体征、舌象、脉象等综合信息，合理选用中成药品种，并按照规定的剂量、用法、用量开具。不得开具与病情不符的中成药处方。6.医师应当根据患者的病情和治疗需要，合理确定中药注射剂的使用，并严格掌握适应证和禁忌证。中药注射剂应当单独开具处方，并在病历中详细记录使用过程。三、处方调剂（一）调剂人员资质1.负责中医药处方调剂的药师应当取得药学专业技术职务任职资格，并经注册登记。2.药师应当熟悉中医药理论和中药调剂技能，掌握中药饮片的鉴别、炮制、配伍等知识，确保调剂质量。（二）调剂流程1.收方药师应当认真审查处方的合法性、规范性和完整性，包括处方前记、正文和后记等内容。对不符合规定的处方，应当拒绝调剂，并及时告知处方医师。2.审方药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。3.调配药师应当按照审方后的处方内容，准确调配中药饮片和中成药。调配中药饮片时，应当按照“君、臣、佐、使”的顺序进行调配，对饮片的产地、炮制等有特殊要求的，应当严格按照要求调配。调配中成药时，应当核对药品名称、规格、数量等信息，确保调配准确无误。4.核对调配完成后，药师应当对调配的药品进行核对。核对内容包括：药品名称、规格、数量、用法、用量、剂型等是否与处方一致；中药饮片的质量、炮制是否符合要求；中成药的包装、标签、说明书是否符合规定等。核对无误后，药师应当在处方上签名或者加盖专用签章。5.发药药师应当将调配好的药品发放给患者，并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。对患者有疑问的地方，应当耐心解答。发药时，应当核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、用法、用量等信息，确保发放给正确的患者。（三）调剂质量管理1.医疗机构应当建立健全中医药处方调剂质量管理制度，加强对调剂过程的质量控制。定期对调剂人员进行业务培训和考核，提高调剂人员的业务水平和服务质量。2.药师应当严格遵守调剂操作规程，确保调剂质量。对调剂过程中发现的问题，应当及时处理，并做好记录。3.医疗机构应当定期对中医药处方调剂质量进行检查和评估，发现问题及时整改。对调剂质量不合格的情况，应当按照有关规定进行处理。四、处方保管（一）保管要求1.医疗机构应当妥善保管中医药处方，一般处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。3.医疗机构应当建立处方保管制度，设专人负责处方的保管工作。处方应当集中统一存放，便于查阅和管理。4.处方应当按照日期顺序排列，装订成册，并在封面注明处方起止日期、处方张数等信息。（二）查阅与借阅1.医疗机构内部人员因工作需要查阅中医药处方时，应当经所在科室负责人同意，并在指定地点查阅。查阅人员不得擅自将处方带出指定地点，不得泄露患者隐私。2.医疗机构因科研、教学等工作需要借阅中医药处方时，应当经医疗机构负责人批准，并办理借阅手续。借阅期限不得超过规定的保存期限，借阅人员应当在规定期限内归还处方，并做好借阅记录。3.除法律、法规规定外，未经患者书面同意，不得向其他任何单位或者个人提供患者的中医药处方。五、监督管理（一）医疗机构自查1.医疗机构应当建立健全中医药处方管理制度，定期对本机构中医药处方的开具、调剂、保管等情况进行自查，发现问题及时整改。2.医疗机构应当对医师开具中医药处方的情况进行定期检查和评估，对存在问题的医师，应当进行培训、教育和督促整改。对违反本办法规定开具处方的医师，应当按照有关规定进行处理。（二）卫生行政部门监管1.县级以上地方卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构中医药处方管理工作的监督检查，定期对医疗机构中医药处方的质量进行抽查，并将检查结果向社会公布。2.卫生行政部门在监督检查中发现医疗机构存在违反本办法规定的行为时，应当责令其限期改正，并依法给予警告、罚款等处罚。对情节严重的，应当吊销其执业许可证。3.卫生行政部门应当建立健全医疗机构中医药处方管理工作投诉举报制度，受理患者和社会对医疗机构中医药处方管理工作的投诉举报，并及时进行调查处理。（三）法律责任1.医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《处方管理办法》第五十四条的规定，责令改正，并处以警告或者罚款；情节严重的，吊销其执业证书：未取得处方权或者被取消处方权后开具处方的；未按照本办法规定开具处方的；违反本办法规定使用药品的；未按照本办法规定保存处方的。2.药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《处方管理办法》第五十七条的规定，责令改正，并处以警告或者罚款；情节严重的，吊销其执业证书：未按照本办法规定审核、调剂处方的；未按照本办法规定保存处方的；违反本办法规定使用药品的。3.医疗机构有下列情形之一的，由县级