门店药品管理办法

门店药品管理办法总则目的为加强门店药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行业标准，结合本门店实际情况，制定本办法。适用范围本办法适用于本门店内所有药品的采购、验收、储存、养护、销售、陈列等环节的管理。管理职责门店应设立专门的药品管理岗位，明确各岗位的职责和权限。门店负责人是药品管理的第一责任人，全面负责门店药品管理工作；质量管理人员负责药品质量管理的具体工作，包括药品质量的监督、检查、验收等；采购人员负责药品的采购工作；销售人员负责药品的销售工作；养护人员负责药品的养护工作。药品采购管理供应商选择1.采购人员应选择具有合法资质的药品供应商。供应商应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，以及相应的药品生产或经营质量管理规范认证证书。2.对新供应商，应进行实地考察，了解其生产或经营状况、质量保证体系等情况，并索取相关资料，建立供应商档案。3.定期对供应商进行评估和考核，对不符合要求的供应商，应及时终止合作。采购计划制定1.采购人员应根据门店的销售情况、库存情况和市场需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划应经质量管理人员审核，门店负责人批准后执行。采购合同签订1.采购人员应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等内容。2.采购合同应符合相关法律法规的要求，明确药品质量责任。采购验收1.药品到货后，验收人员应按照规定的程序和标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等。2.验收人员应做好验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。药品验收管理验收人员资质验收人员应具有药学或相关专业知识，经过专业培训，熟悉药品验收的标准和程序。验收标准1.药品应符合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行业标准的要求。2.药品的包装、标签、说明书应符合规定，内容应准确、完整、清晰。3.药品应具有质量检验报告，质量检验报告应符合规定的格式和内容要求。验收程序1.药品到货后，验收人员应首先核对药品的到货凭证，确认药品的名称、规格、数量、生产企业、供货单位等信息是否与采购合同一致。2.对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，检查药品是否有破损、受潮、变质等情况。3.对需要进行质量检验的药品，应按照规定的方法和标准进行检验。4.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应按照规定的程序进行处理。药品储存管理储存条件1.门店应根据药品的储存要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。储存区域的温度、湿度应符合药品储存的要求。2.药品应按照品种、规格、剂型、用途等分类储存，并有明显的标识。3.特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的要求进行储存和管理。库存管理1.门店应建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，做到账物相符。2.对近效期药品，应及时采取促销、退货等措施，避免药品过期失效。3.对滞销药品，应及时分析原因，采取相应的措施进行处理。养护管理1.养护人员应定期对药品进行养护检查，检查药品的外观、包装、质量等情况。2.养护人员应做好养护记录，养护记录应包括药品名称、规格、数量、养护日期、养护情况等内容。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.对养护中发现的质量问题，应及时报告质量管理人员，采取相应的措施进行处理。药品销售管理销售人员资质销售人员应具有药学或相关专业知识，经过专业培训，熟悉药品的性能、用途、用法、用量、不良反应等知识。销售流程1.销售人员应按照规定的程序和标准进行药品销售。销售药品时，应询问顾客的病情、用药史、过敏史等情况，根据顾客的需求和病情，推荐合适的药品。2.销售人员应向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、不良反应等知识，指导顾客合理用药。3.销售药品时，应开具销售凭证，销售凭证应包括药品名称、规格、数量、价格、销售日期等内容。销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。处方药销售管理1.销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售。处方应经审核后方可调配销售。2.处方审核人员应具有药师以上专业技术职称，负责对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核。3.对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配销售。4.处方应保存2年备查。非处方药销售管理1.销售非处方药时，应向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、不良反应等知识，指导顾客合理用药。2.非处方药应设置专门的陈列区域，并有明显的标识。药品陈列管理陈列要求1.药品应按照剂型、用途、储存要求等分类陈列，并有明显的标识。2.陈列药品的货柜、货架应保持清洁卫生，定期进行清理和消毒。3.陈列药品应定期进行检查，发现质量问题应及时处理。特殊药品陈列管理1.特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，不得陈列。2.危险品不得陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按照国家有关规定进行管理。药品不良反应报告与处理报告制度1.门店应建立药品不良反应报告制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和处理工作。2.销售人员和质量管理人员应注意收集药品不良反应信息，发现药品不良反应时，应及时报告。报告程序1.发现药品不良反应后，应立即停止使用该药品，并采取相应的救治措施。2.报告人员应填写《药品不良反应报告表》，详细记录药品不良反应的发生时间、地点、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、用法、用量、不良反应表现、处理措施等内容。3.《药品不良反应报告表》应及时报送当地药品监督管理部门和卫生行政部门。处理措施1.对发生药品不良反应的药品，应及时进行封存和检验，查明原因。2.根据检验结果，采取相应的处理措施。如属于药品质量问题，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续；如属于药品不良反应，应按照相关规定进行处理。药品质量事故处理事故报告1.发生药品质量事故后，应立即报告门店负责人和质量管理人员。2.质量管理人员应及时对事故进行调查，查明事故原因、经过和损失情况，并填写《药品质量事故报告表》。3.《药品质量事故报告表》应及时报送当地药品监督管理部门。事故处理1.对发生药品质量事故的药品，应立即停止销售和使用，并进行封存和检验。2.根据事故调查结果，采取相应的处理措施。如属于药品质量问题，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续；如属于管理不善导致的事故，应追究相关人员的责任。3.对药品质量事故应进行总结和分析，采取相应的防范措施，防止类似事故的再次发生。人员培训与健康管理人员培训1.门店应制定人员培训计划，定期组织员工进行药品法律法规、质量管理、专业知识等方面的培训。2.培训内容应包括《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行业标准，以及药品的性能、用途、