电子处方管理办法

电子处方管理办法一、总则（一）目的为加强电子处方管理，规范电子处方开具、流转、使用等行为，保障医疗质量和医疗安全，促进医疗信息化建设，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内医疗机构使用电子处方的开具、审核、调剂、保存、传输等活动。（三）基本原则1.合法性原则：电子处方的开具、使用等活动必须符合国家法律法规的规定。2.安全性原则：确保电子处方信息的安全，防止信息泄露、篡改等。3.规范性原则：严格规范电子处方的格式、内容、开具流程等，保证其标准化。4.可追溯性原则：电子处方的整个生命周期应具有可追溯性，便于监督管理。二、电子处方的开具（一）开具条件1.医师应当经注册并在执业范围内开具电子处方。2.医师开具电子处方应当遵循安全、有效、经济的原则，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。（二）开具流程1.医师登录医疗机构电子病历系统或电子处方系统。2.详细询问患者病史、过敏史等信息，进行必要的体格检查和诊断。3.在系统中准确录入患者基本信息、诊断结果、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等内容。4.对开具的电子处方进行审核，确认无误后提交。（三）处方内容要求1.电子处方应包含以下基本内容：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别、临床诊断、开具日期、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名或加盖专用签章、药品金额等。2.电子处方的格式应符合国家卫生健康委规定的标准模板。三、电子处方的审核（一）审核主体医疗机构应当设立专门的处方审核岗位，由药师或具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责电子处方的审核。（二）审核内容1.合法性审核：检查医师是否具有相应的处方权，处方开具是否符合法律法规和诊疗规范。2.规范性审核：审查处方格式、内容是否完整、准确，药品名称、剂型、规格、用法用量等是否规范。3.适宜性审核：评估用药的合理性，包括药物选择、剂量、疗程、配伍禁忌等。（三）审核流程1.药师在接收到医师提交的电子处方后，应及时进行审核。2.对于审核通过的电子处方，药师予以确认。3.对于存在问题的电子处方，药师应注明原因，通过电子病历系统或电子处方系统反馈给医师，要求医师进行修改。4.医师修改后重新提交审核，直至审核通过。四、电子处方的调剂（一）调剂机构与人员医疗机构应当设置药房或药库，并配备相应的药学专业技术人员负责电子处方的调剂工作。（二）调剂流程1.药师接收审核通过的电子处方。2.按照处方内容准确调配药品，核对药品名称、规格、数量等。3.将调配好的药品交付患者或其家属，并进行用药交代，包括用法用量、注意事项等。4.在电子处方系统中记录调剂情况。（三）调剂要求1.调剂人员应当认真核对电子处方内容，确保调剂准确无误。2.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的电子处方，应当严格按照相关规定进行调剂。五、电子处方的保存与传输（一）保存要求1.医疗机构应当按照相关规定，对电子处方进行保存。保存期限应当符合国家有关规定，一般为不少于10年。2.电子处方应当采用可靠的存储方式，确保数据的完整性和可追溯性。（二）传输要求1.电子处方在医疗机构内部各科室之间、医疗机构与患者之间、医疗机构与药品供应企业之间等的传输应当安全、准确、及时。2.医疗机构应当建立电子处方传输的安全机制，防止数据丢失、泄露等情况发生。六、监督管理（一）监督主体卫生健康行政部门负责对医疗机构电子处方管理工作进行监督检查。（二）监督内容1.电子处方的开具、审核、调剂、保存、传输等环节是否符合本办法及相关法律法规的规定。2.医疗机构电子处方管理制度的建立和执行情况。3.电子处方信息的安全保障情况。（三）监督措施1.卫生健康行政部门可以通过现场检查、查阅资料、数据比对等方式对医疗机构进行监督检查。2.对于违反本办法规定的医疗机构和相关人员，卫生健康行政部门应当依法予以处罚。七、法律责任（一）医师责任1.医师违反本办法规定开具电子处方的，由县级以上卫生健康行政部门按照《处方管理办法》等相关规定进行处罚。2.医师因开具电子处方造成医疗事故或其他不良后果的，依法承担相应的法律责任。（二）药师责任1.药师未按照规定审核电子处方或调剂处方药品的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其执业活动。2.药师因调剂电子处方造成医疗事故或其他不良后果的，依法承担相应的法律责任。（三）医疗机构责任1.医疗机构未按照本办法规定建立电子处方管理制度或执行不力的，由县级以上卫生健康行政部门责令限期改正；逾期不改正的，处警告，并可处以三千元以下罚款；情节严重的，吊销其执业许可证。2.医疗机构因电子处方管理不善造成医疗事故或其他不良后果的，依法承担相应的法律责任。八、附则（一）术语解释本办法所称电子处方，是指医疗机构通过计算机系统开具