高频电刀校准试验情况总结

高频电刀校准试验情况总结一、校准试验目的通过校准试验，对JJF1217《高频电刀》校准规范中的设定的计量特性、校准条件、校准方法、校准结果处理等进行验证，以确定其修订的科学性、规范性、实用性、可行性。二、校准试验过程1.环境条件应符合JJF1217《高频电刀》校准规范修订版的技术要求环境温度：（15～30）℃；相对湿度：不大于80%RH。周围应无影响校准工作的机械振动及电磁场干扰，保护接地应符合GB9706.4的要求。2.测量标准及其他设备2.1高频电刀功率检测装置高频电刀测试仪技术要求见表1所示。表1高频电刀测试仪检测装置序号参数名称测量范围最大允许误差1高频电流（0.001～0.5）A±2.5%2高频功率(50～400)W±5.0%3无感电阻(0～2000)Ω±2.5,步进值:25Ω注:1.高频电刀功率检测装置工作频率在(0.3～5.0)MHz；2.F为高频电刀功率检测装置在校准时的当前量程。2.2通用电气安全检测仪电流测量范围：（1～1000)μA,准确度等级:2级。3.检查与校准项目3.1外观及工作正常性检查3.2输出功率示值误差输出功率示示值最大允许误差不超过设定值的±20%。3.3高频漏电流3.3.1中性电极漏电流:自中性电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流不大于150mA；3.3.2手术电极漏电流:当高频下中性电极与地隔离时,自单极电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流不大于150mA；3.3.3双极电极漏电流:双极电极的高频漏电流不大于()mA(从每一个电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流,在该阻抗上产生的功率不大于最大双极额定输出功率的1%)。3.4外壳漏电流3.4.1正常情况下,外壳漏电流不大于0.5mA；3.4.2单一故障状态,外壳漏电流不大于1.0mA。3.5患者漏电流3.5.1正常情况下,BF型患者漏电流不大于0.1mA,CF型患者漏电流不大于0.01mA；3.5.2单一故障状态,BF型患者漏电流不大于0.5mA,CF型患者漏电流不大于0.05mA。三、试验报告为了验证JJF1217《高频电刀》校准规范修订版的校准方法和技术性能的科学性、合理性和可操作性，选定不同生产厂家、不同型号规格进行高频电刀的校准试验，见表2。表2、高频电刀生产厂家及型号规格序号生产厂家型号、规格1上海沪通电子有限公司GD350-B4GD350-B4A2柯惠医疗ForceFx-8cs3山东玉华电气有限公司YHA1204北京贝林电子有限公司DGD-300B-25OLYMPUSUES-400WB9910366ERBEVIO300DVIO300SVIO200D试验结果：通过上述6个厂家的15台高频电刀（涉及10个不同型号：GD350-B4、GD350-B4A、ForceFx-8cs、YHA120、DGD-300B-2、UES-400、WB991036、VIO300D、VIO300S、VIO200D）的校准试验，试验项目包括了外观及工作正常性检查、输出功率示值误差、高频漏电流、外壳漏电流、患者漏电流，符合校准规范要求的高频电刀15台，不符合校准规范要求的高频电刀0台，符合率为100%，校准原始记录见附件。附件：高频电刀校准原始记录高频电刀校准原始记录-1委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：柯惠医疗型号规格：ForceFx-8cs出厂编号：F9A82508AX环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300278279277278.07.9240218219219218.69.7180168168167167.67.3120114114114114.05.26054.854.754.954.89.4单极凝血120117117117117.02.58075.575.675.875.65.86057.857.757.657.73.94038.538.538.538.53.82019.619.719.819.71.5单极混用200194194193193.63.3160156156156156.02.5120117117116116.62.98077.977.977.777.82.84038.638.838.838.73.32.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)1237066.266.166.366.25.76056.856.856.856.85.65048.248.448.348.33.54037.837.837.837.85.83028.528.528.528.55.23高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离140139139139.3手术电极漏电流462463462462.3双极电极漏电流电极115151515电极21111114外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:93.0状态2:93.693.6单一故障状态状态1:15.9状态2:0.1状态3:16.9状态4:0.116.95患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:4.1状态2:4.14.1单一故障状态状态1:0.9状态2:0.5状态3:1.0状态4:0.50.9高频电刀校准原始记录-2委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：柯惠医疗型号规格：ForceFx-8cs出厂编号：58C29235AX环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300284286284284.65.4240225226225225.36.5180173172173172.64.2120114114114114.05.26056.156.156.156.16.9单极凝血120115115114114.64.78078.278.178.478.22.36059.559.559.459.41.04039.839.939.939.80.52020.820.820.820.8-3.9单极混用200191192191191.34.5160154154154154.03.8120116116116116.03.48077.877.877.777.72.94038.438.338.338.34.42.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)1237066.466.466.466.45.46056.656.656.456.56.15047.247.247.247.25.94037.837.837.837.85.83028.828.828.828.84.13高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离119119118118.6手术电极漏电流1145114611451145.3双极电极漏电流电极110101011电极21111114外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:83状态2:83.283.2单一故障状态状态1:16.5状态2:80.6状态3:18.1状态4:80.680.65患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:1.1状态2:1.21.2单一故障状态状态1:1.1状态2:4.4状态3:1.2状态4:4.54.5高频电刀校准原始记录-3委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：柯惠医疗型号规格：ForceFx-8cs出厂编号：F0C65329A环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300286286285285.65.0240224224225224.36.9180171172171171.35.0120114114113113.65.66055.255.155.155.18.8单极凝血120105105106105.313.98072.571.671.972.011.16054.554.554.654.510.04037.037.137.237.17.82019.019.019.019.05.2单极混用200195195193194.32.9160153153153153.04.5120116117116116.33.18078.478.477.878.22.34038.238.138.138.14.92.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)1237066.266.166.166.15.96057.257.357.257.24.85047.547.547.547.55.24038.538.638.538.53.83028.428.428.428.45.63高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离135135134134.6手术电极漏电流352349347349.3双极电极漏电流电极114141414电极21111114外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:75.3状态2:75.575.5单一故障状态状态1:9.8状态2:0.2状态3:9.3状态4:0.19.85患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:4.1状态2:4.14.1单一故障状态状态1:0.7状态2:0.4状态3:0.6状态4:0.40.7高频电刀校准原始记录-4委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：柯惠医疗型号规格：ForceEZ-8c出厂编号：F3H14406BX环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300281282281281.36.6240222222221221.68.3180178178179178.30.9120116116118116.62.96057.357.257.457.34.7单极凝血120110111112111.08.18075.575.675.375.46.16056.656.856.956.75.84038.238.538.338.34.42019.019.019.019.05.2单极混用200191191190190.64.9160154154153153.64.1120115115115115.04.38078.778.777.978.42.04038.538.538.438.44.12.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)1237067.467.867.667.63.56058.158.358.258.23.05048.548.548.548.53.04037.737.637.637.66.33028.128.228.128.16.73高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离116119118117.6手术电极漏电流481480481480.6双极电极漏电流电极199913电极21313134外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:66.8状态2:66.966.9单一故障状态状态1:4.5状态2:0.2状态3:4.2状态4:0.14.55患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:1.4状态2:1.41.4单一故障状态状态1:0.3状态2:0.3状态3:0.3状态4:0.30.3高频电刀校准原始记录-5委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：OLYMPUS型号规格：UES-40出厂编号：7248786环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300325325325325.0-7.7200225225225225.0-11.2140158157157157.3-11.08089.089.089.089.0-10.22022.522.522.522.5-11.2单极凝血120134133133133.3-10.08088.989.088.988.9-10.16067.267.267.267.2-10.84044.444.444.444.4-10.02022.722.722.722.7-11.9单极混用250271271271271.0-7.8200217217217217.0-7.9140151153152152.0-7.98087.286.686.686.8-7.92022.022.022.022.0-9.12.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310098.798.798.798.71.38079.379.479.679.40.76059.959.959.859.80.34039.039.139.139.02.52019.619.619.519.52.53高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离81818181手术电极漏电流342342342342双极电极漏电流电极1131131131131电极21919194外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:573状态2:576576单一故障状态状态1:292状态2:0.3状态3:295状态4:0.32955患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:5.6状态2:5.65.6单一故障状态状态1:3.4状态2:1.7状态3:3.3状态4:1.73.4高频电刀校准原始记录-6委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：OLYMPUS型号规格：USG-400出厂编号：B002151环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300311311311311.0-3.6200219218217218.0-8.3140151151151151.0-7.38087.487.387.587.4-8.52022.122.222.122.1-9.6单极凝血120129129129129.0-7.08088.588.688.788.6-9.86067.967.967.967.9-11.74043.143.243.343.2-7.52021.521.521.521.5-7.0单极混用250262262262262.0-4.6200209209209209.0-4.4140148148148148.0-5.58086.686.886.886.7-7.82021.621.621.821.6-7.52.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310098.598.598.598.51.58078.978.978.978.91.36059.259.259.159.11.54039.539.539.539.51.22019.319.319.319.33.63高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离121122121121.3手术电极漏电流322322322322.0双极电极漏电流电极1124124124124电极21616164外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:384状态2:386386单一故障状态状态1:197.4状态2:0.2状态3:198.7状态4:0.2198.75患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:4.7状态2:4.74.7单一故障状态状态1:2.8状态2:1.6状态3:2.8状态4:1.62.8高频电刀校准原始记录-7委托单位：/证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：OLYMPUS型号规格：WB991036出厂编号：15267P500006环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300289288289288.63.9200192192192192.04.1140136136136136.02.98077.377.377.277.23.62019.119.219.219.14.7单极凝血120115115114114.64.78078.278.678.578.42.06058.558.658.458.52.54037.737.637.837.76.12019.219.319.419.33.6单极混用250241242241241.33.6200196196196196.02.0140137137137137.02.18077.277.377.577.33.42019.219.118.919.05.22.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310098.198.298.198.11.98078.678.778.778.61.76058.858.858.858.82.04039.239.139.139.12.32019.719.519.519.52.53高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准///中性电极与地隔离70697070手术电极漏电流338338338338双极电极漏电流电极1无双极脚踏//电极2///4外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:59.4状态2:59.359.4单一故障状态状态1:30.5状态2:0.2状态3:31.2状态4:0.231.25患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:9.9状态2:9.99.9单一故障状态状态1:5.3状态2:3.4状态3:5.7状态4:3.55.7高频电刀校准原始记录-8委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：山东玉华电气有限公司型号规格：YHA120出厂编号：14116217环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300292290292291.32.9200193193193193.03.6140135135135135.03.78078.378.378.278.22.32019.519.519.519.52.5单极凝血120117117116116.62.98078.578.578.578.51.96057.957.957.857.83.84038.738.638.838.73.32019.519.519.619.52.5单极混用250243243243243.02.8200189189189189.05.8140138138138138.01.48078.678.578.478.51.92019.119.319.419.24.12.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310099.299.399.499.30.78077.977.877.977.82.86057.857.857.857.83.84039.539.539.539.51.22019.219.219.219.24.13高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离65656565.0手术电极漏电流69717170.3双极电极漏电流电极1无双极脚踏电极24外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:72.5状态2:74.674.6单一故障状态状态1:34.6状态2:0.2状态3:34.6状态4:0.234.65患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:3.3状态2:3.33.3单一故障状态状态1:1.8状态2:1.0状态3:2.0状态4:1.02.0高频电刀校准原始记录-9委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：ERBE型号规格：VIO300D出厂编号：11469638环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300289288288288.34.0200189187188188.06.3140137138137137.31.98078.578.578.578.51.92018.818.718.718.76.9单极凝血120116115115115.34.08078.578.578.578.51.96057.957.957.857.83.84038.538.538.538.53.82019.619.719.819.71.5单极混用250246246246246.01.6200191191191191.04.7140134134135134.34.28078.578.578.678.51.92019.219.219.319.24.12.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310098.898.698.798.71.38078.278.378.478.32.16058.658.658.658.62.34039.139.139.039.02.52019.919.819.719.81.03高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离98989898手术电极漏电流462462463462双极电极漏电流电极110101012电极21212124外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:95.6状态2:95.895.8单一故障状态状态1:31.6状态2:0.2状态3:31.6状态4:0.231.65患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:5.1状态2:5.15.1单一故障状态状态1:2.2状态2:1.0状态3:2.2状态4:1.02.2高频电刀校准原始记录-10委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：ERBE型号规格：VIO300S出厂编号：11411024环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300281282283282.06.3200192193195193.33.4140133133133133.05.28078.278.278.278.22.32018.618.618.618.67.5单极凝血120113113113113.06.18078.878.878.878.81.56058.258.258.358.23.04038.638.738.738.63.62019.219.119.119.14.7单极混用250243243243243.02.8200195195195195.02.5140134134135134.34.28078.578.578.578.51.92019.819.819.819.81.02.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310098.898.698.798.71.38078.578.578.578.51.96059.159.259.159.11.54039.739.739.739.70.72019.419.419.419.43.03高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准中性电极与地隔离95959595手术电极漏电流421421421421双极电极漏电流电极110101011电极21111114外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:92.3状态2:92.492.4单一故障状态状态1:32.9状态2:0.2状态3:32.9状态4:0.232.95患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:6.3状态2:6.36.3单一故障状态状态1:2.0状态2:1.0状态3:2.0状态4:1.02.0高频电刀校准原始记录-11委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：ERBE型号规格：VIO200D出厂编号：11463555环境温度：23.2℃相对湿度：41%RH安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：高频电刀校准装置型号：QA-ESⅢ出厂编号：43456031外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割300293293291292.32.6200188188188188.06.3140136136136136.02.98078.578.678.678.51.92018.918.918.918.95.8单极凝血120117117117117.02.58078.578.578.578.51.96058.758.758.758.72.24039.139.139.139.12.32019.419.419.419.43.0单极混用250245245245245.02.0200187187187187.06.9140131131131131.06.88078.578.578.578.51.92019.519.619.719.62.02.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)12310099.299.299.299.20.88078.878.878.878.81.56059.359.359.359.31.14039.539.539.539.51.22019.219.219.319.24.13高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离62626362.3手术电极漏电流147162165158.0双极电极漏电流电极147464847电极21313134外壳漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:250状态2:256256单一故障状态状态1:130.0状态2:0.2状态3:131.7状态4:0.2131.75患者漏电流(单位：μA)电源测量值测量结果正常状态状态1:3.1状态2:3.13.1单一故障状态状态1:1.7状态2:0.8状态3:1.7状态4:0.81.7高频电刀校准原始记录-12委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：上海沪通型号规格：GD350-B4出厂编号：110260环境温度：24℃相对湿度：56%安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：型号：出厂编号：1外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割4040.840.740.740.71.8310094.694.694.694.6-5.40150140140140140.0-6.67200185185185185.0-7.50350323323323323.0-7.71单极凝血2021.221.221.221.26.005049.749.749.749.7-0.608078.278.278.278.2-2.2510096.696.696.696.6-3.40120115115115115.0-4.17单极混用(2)4040.840.840.840.82.008078.578.578.578.5-1.88120116116116116.0-3.33160154154154154.0-3.75200189189189189.0-5.502.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)1231010.410.410.410.44.002020.320.320.320.31.503029.829.829.829.8-0.674039.439.439.439.4-1.505049.049.049.049.0-2.003高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离125125125125手术电极漏电流43434343双极电极漏电流电极11212121211电极21111114外壳漏电流(单位：mA)电源测量值测量结果正常状态状态1:0.0004状态2:0.00020.0004单一故障状态状态1:0.0005状态2:0.0012状态3:0.0005状态4:0.00060.00125患者漏电流(单位：mA)电源测量值测量结果正常状态状态1:0.0005状态2:0.00030.0005单一故障状态状态1:0.0006状态2:0.0009状态3:0.0006状态4:0.00060.0009高频电刀校准原始记录-13委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：上海沪通型号规格：GD350-B4A出厂编号：190561环境温度：25℃相对湿度：55%安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：型号：出厂编号：1外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割4040.939.139.139.7-0.7510010196.996.998.3-1.73150150145145146.7-2.22200200193193195.3-2.33350351342342345.0-1.43单极凝血2019.919.919.919.9-0.505049.749.749.749.7-0.608080.079.979.979.9-0.08100100100100100.00.00120121121121121.00.83单极混用(3)2019.819.819.819.8-1.005049.749.749.749.7-0.608080.079.979.979.9-0.08100100100100100.00.00120121121121121.00.832.2双极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)1231011.011.011.011.010.002021.321.321.321.36.503031.731.731.731.75.675052.952.952.952.95.808084.484.484.484.45.503高频漏电流(单位：mA)参数名称测量次数测量结果123中性电极漏电流中性电极以地为基准////中性电极与地隔离143143143143手术电极漏电流62626262双极电极漏电流电极1101010106电极26664外壳漏电流(单位：mA)电源测量值测量结果正常状态状态1:0.002状态2:0.0020.001单一故障状态状态1:0.001状态2:0.003状态3:0.002状态4:0.0040.0045患者漏电流(单位：mA)电源测量值测量结果正常状态状态1:0.0007状态2:0.00070.0007单一故障状态状态1:0.0013状态2:0.0015状态3:0.0012状态4:0.00150.0015高频电刀校准原始记录-14委托单位：证书编号：/仪器名称：高频电刀制造厂商：上海沪通型号规格：GD350-B4A出厂编号：190183环境温度：25℃相对湿度：52%安全分类：□BF型CF型主要测量标准器名称：型号：出厂编号：1外观及工作正常性检查：1.1标识：符合7.1.1技术要求□不符合，1.2控制按钮：符合7.1.2技术要求□不符合，1.3随机附件：符合7.1.3技术要求□不符合，2输出功率示值误差2.1单极模式(单位：W)测定值测量次数输出功率平均值输出功率示值误差(%)123单极切割4039.139.139.139.1-2.2510096.996.996.996.9-3.10150145145145145.0-3.33200193193193193.0-3.50350342342342342.0-2.29单极凝血2019.419.519.519.5-2.675047.447.447.447.4-5.208075.976.075.975.9-5.0810095.295.295.295.2-4.80120115115115115.0-4.17单极混用(3)2019.519.519.519.5-2.505047.747.747.747.7-4.608