医疗器械-港股医疗器械观点更新

zhengtaobj@.SAC编号:S1440524060004发布日期：2025年7月20日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规市、技术突破实现license-out可能的催倍以上的涨幅；部分业绩高增长的低估值龙头器械公司年初至今亦有较好表现。映射到A股医疗器械投资，我们亦看好器械集同时创新能力快速提升，中国资产出海数量也持注的是药品和耗材集采政策优化、多元化支付及医疗服务价格改革。②制药产业链：集采优化、积极创新转型，关注供应链安全。③器械：看好进口替代和并购整合机会，积极关注AI和脑机接口等新技术方向。④关注中药、药店、流通、医疗服务及疫苗等行业经营触底回升节奏及长期转型升级方向。开拓于外：把握节奏与路径，积极开拓海外市场。①创新药：中国创新闪耀国际舞台，产业趋势持续强化。②制药上游及生命科学：积极开拓海外市场，寻求第二增长曲线。③原料药：关税扰动短期有限，关注行业转型机遇。④器械国际化：坚定看好225年下半年投资展望：继续寻找新增量及行业整合机会。展望2025年下创新主线：全球流动性有望继续改善，对创新类资产的定价较为有利；国家政策鼓励行业创新；同时建议积极关注前沿技术的发展。创新药及制药企业（双抗及多抗、TCE、核药等）、器械（AI、脑机接口等）相关公司包括：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药；器械领域的相关公司包括联影医疗、万东医疗、金域医学、迪安诊断等；出海主线：中国医药产业逐步具备全球竞争力，长期看医药行业有望走出全球性挑战有充分预期，这必定是一个长期而曲折的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司，对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据。创新药领域包括有重磅品种license-out潜力的公司，器械领调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐风险提示：药械招采及控费政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期，外部环境变化难3看好部分港股龙头公司发展潜力看好部分港股龙头公司发展潜力看好部分港股器械龙头的长期投资机会：1）港股器械整体创新属性较强，部分企业的创新产品具有license-out可能。部分产品有望引领国产替代进程，部分产品具有国际竞争力，具备国际化拓展潜力（如license-out的可能，部分相关公司我们在2025年中期策略报告中进行了梳理）。头公司的业绩确定性和估值有望逐步修复。当前我们看好春立医疗、爱康医疗、归创通桥、微创医疗、沛嘉医疗、康基医疗、先44港股器械整体创新性较强，多数器械公司估值修复港股器械整体创新性较强，多数器械公司估值修复堃博医疗-B创新驱动/新品上市百心安-B创新驱动/新品上市健世科技-B创新驱动/新品上市先瑞达医疗-B创新驱动/新品上市心玮医疗-B创新驱动/新品上市沛嘉医疗-B创新驱动/新品上市微创机器人-B机器人赛道/器械出海归创通桥集采受益，业绩高增长春立医疗集采出清，海外业务高增长心通医疗-B创新器械估值修复华检医疗创新驱动/新品上市微创脑科学创新驱动/新品上市威高股份今年以来多次披露股份回购康基医疗集采政策优化，布局机器人心泰医疗23和24年业绩高增长微创医疗股权变更和业绩扭亏预期先健科技创新驱动/新品上市爱康医疗利润驱动/器械出海昊海生物科技-业聚医疗-鹰瞳科技-B-微泰医疗-B-时代天使-瑛泰医疗-康沣生物-B-启明医疗-B-6************港股器械整体创新性较强，多数器械公司估值修复港股器械整体创新性较强，多数器械公司估值修复初至今涨幅72.46%，医药公司的整体表现显著优于港股大盘走势，我们预计主要由于行业政策红利的持续催化、创新药和创新器械技术的持续突破、以创新药为代表的医药公司出海进程加快等因素的持续催化所致。创新产品上市/技术突破的18A器械公司年初至今有翻倍以上的涨幅。堃博医疗、百心安、健世科技、先瑞达医疗、心玮医疗、过1000万元。例如堃博医疗自主研发的全球首款经自然腔道一次性使用肺部射频消融导管于25年4月获批上市并开始商业化；百心安的RDN产品于25年2月上市并实现商业化等。华检医疗、微创脑科学、康基医疗、先健科技、威高股份等公司也有相对较好的表现。多数公司在各自细分领域都有较为创新的产品上市实现商业化或者在研产品取得了一定的突破，股价走势也有利润端处于快速变化、趋势向好的公司年初至今有较好表现。归创通桥、春立医疗、心通医疗、心泰医疗、微创医疗等公司代表性的公司分别为：归创通桥25年利润端增速不低于50%，利润体量达到1.5亿人民币；微创医疗25年利润端亏损有望从24对于有一定利润体量，但业绩增速相对稳健的公司年初至今表现较为平稳。以业聚医疗、时代天使等为代表的部分有收入有港股医疗器械与A股医疗器械公司的映射看好器械创新、国际化发展前景，以及器械集采政策优化背景下的估值修复看好器械创新、国际化发展前景，以及器械集采政策优化背景下的估值修复港股医疗器械个股年初至今表现较好，主要由于行业政策红利的持续催化、创新器械技术的持续突破、部分公司出海进程加快等因素的持续催化所致。映射至A股医疗器械行业，我们预计从创新器械技术突破、国际业务空间大、业绩拐点趋势等角度也可以挖掘出较多投资机会，我们建议关注以下方向：器械创新能力强，具备国际竞争力：迈瑞医疗、联影医疗等估值或市值处于历史相对低位，耗材集采出清逐步迎来拐点，国际业务值得期待：春立医疗、三友医疗、爱康医疗、乐普医疗等创新产品实现技术突破、上市放量催化：惠泰医疗、微电生理、赛诺医疗、澳华内镜、开立医疗等器械集采政策优化，业绩和估值有望修复：心脉医疗、南微医学等此外，我们看好医疗设备上游逐步迎来业绩拐点的美好医疗、奕瑞科技等微创医疗：平台型医疗器械公司，公司扭亏为盈在即平台化研发实力持续凸显，海内外产品注册稳步推进。2024年微创医疗及联营公司共有5司及联营公司共有4款产品获得美国FDA注册认证，18款产品获得欧盟CE注册认证，累计在海外43个国家和地区获得249项首次注册证。作为平台型创新医疗器械企业，公司在依托并购+自有品牌加速出海，海外业务占比近同比下滑7.5%之外，欧洲、亚洲（除中国）、南美和其他地区均有较好的业绩表现，营收分别同比增长10.5%、23.6%、46.5%和43.2%。2024年公司自有产品出海实现收入0.96亿美元，同比大幅增长85%（剔除汇率影响公司自有品牌产品出海收2025年下半年扭亏为盈在即，看好公司长期发展潜力。短期来看国内集采以及合规要求提升等业绩不利因素有望逐步边际改善，随司25年下半年有望实现近些年来首次半年报业绩扭亏为盈，全年亏损大幅收窄并有望在26年实现全年扭亏为盈并进入到持续的利润释放阶段。长期来看，公司集团化、多元化、全球化的战略可以帮助集团有效地整合技术资源和渠道优势，缩短在研产品的研发周神经、外周产品线丰富，有望受益于国产替代实现份额快速提升神经、外周产品线丰富，有望受益于国产替代实现份额快速提升优异的产品性能、优良的售后服务、国产制造的成本优势、丰富的集采参与经验加速了国产替代的进程。如2023年河北牵头的三明采购联盟拜疆、南非、多米尼加、厄瓜多尔等欧洲、南美、非洲及中东国家及地区。公司持续开展外周血管支架、外周药物洗脱血管支架海外地区上市后临床试验，同时积极参与多个海外高水平学术会议，提升公司在海外市场的品牌影响力和认可神经、外周产品线丰富，有望受益于国产替代实现份额快速提升神经、外周产品线丰富，有望受益于国产替代实现份额快速提升上市，8款产品取得欧盟CE认证，更有多款产品在德国、英国等国家及地区获得上市批准。在神经介入领域，自膨颅内支架有2025年上市；自膨颅内载药支架、液体栓塞剂有望于2026年上市；椎动脉药物支架、颈动脉药物支架有望于2027年上市。在外周介入领域，公司合作开发的外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除导管、外周血管内光学相干断层成像慢性完全闭塞病变开通导管获得NMPA“创新医疗器械”认定，有望于2025年年内上市；外周膝下药球、外周血栓抽吸导管也有望于今年年内上市；2026年公神经介入+外周介入双轮驱动，看好公司长期发展。公司在神经及外周介入领域产品管线丰富，多款创新产品有望陆续获批，在集采加速国产替代的背景下，公司收入有望保持快速增长，叠加公司管理经营效率的持续改善，公司盈利能力有望持续提升。公司在手资金充裕，截至24年底，公司在手现金约为25亿元。我们预计2025-2027年公司营业收入为微创脑科学：国产神经介入龙头，海外业务表现亮眼营收体量最大的国产神经介入公司，海外业务表现亮眼营收体量最大的国产神经介入公司，海外业务表现亮眼微创脑科学是国产神经介入龙头企业，核心产品密网支架市占率高。卒中、脑动脉粥样硬化狭窄，急性缺血性脑卒中以及通路类产品四大领域。截至2025年4月，微创脑科学累积共有25款产品获批以及11款在研产品。公司主要产品包括NUMEN弹簧圈栓塞系统、Tubridge血流导向密网支架（国内首个获批的国产血流导向密网支架）、APOLLO颅内动脉支架系统（全球首个获批用于治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架）等。2020年，Tubridge取导向密网支架44%的份额（按销量APOLLO取得中国颅内支架市场47%的份额（按销量）。截至2024年底，公司产品目前已经务收入体量超过其他医疗器械上市公司的神在研产品丰富，多款重要产品预计年内获批。截至2025年4月，微创脑科学累积共有25款产品获批以及11款在研产品，其中账上现金充裕，介入式脑机接口技术对标账上现金充裕，介入式脑机接口技术对标Synchron公司前瞻性布局脑机接口业务，合作南开大学段峰团队，完成全球首例介入式脑机传感器取出试验。布局介入式脑机接口的美国Synchron公司此前宣布将与苹果的BCIHID协议集成，未来植入Synchron脑机接口的用户可以直接用他们的思想控制iPhone、iPad和AppleVisionPro。港股心玮医疗的介入式脑机接口系统与Snychron的脑机接口设计有部分相似性，均为介入式脑机接大学段峰团队等合作，完成我国首次介入式脑机接口动物实验、全球首例非人灵长类动物（猴）介入式脑机接口试验、全球首例介入式脑机接口传感器血管内取出试验。2022年6月25日式脑机接口动物实验，电极支架被植入羊脑，并成功采集到脑电信号，验证了介入式脑国产神经介入龙头企业之一，前瞻性布局脑机接口领域。公司是国产神经介入行业龙头企业之一，已基本完成出血、缺血和狭窄领截止2024年底，公司拥有在手现金7.22亿元（含理先健科技：结构心及外周介入行业龙头，创新产品进入收获期主动脉创新产品陆续获批，铁基可降解支架有望引领行业变革主动脉创新产品陆续获批，铁基可降解支架有望引领行业变革结构心及外周行业龙头，在研管线丰富。先健科技是国内结构性心脏病及外周介入领域龙头公司。在结构心领域，公司的收入主要家和地区，份额有望持续提升；左心耳封堵器领域全球及国内市场份额主要由波科主导，公司有望在国内加速国产替代。在外周介分支重建系统（烟囱型）获得NMPA批准，采用“自适应裙边”设计主动防漏，术后3年随访内漏率2.80%，术后1年分支通畅率达98.58%，即刻技术成功率达99.33%，术后1年患者生存率98.00%。2）2025年5月，公司研发的主动脉原位开窗分支重建产品获得40%主动脉创新产品陆续获批，铁基可降解支架有望引领行业变革主动脉创新产品陆续获批，铁基可降解支架有望引领行业变革有望获批。铁基支架相比高分子材料的可降解支架具有支架壁薄(55~65μm)、支撑力强、适应症广、操作便利等优势。能够在2年时一家同时拥有介电三维标测技术和纳秒级脉冲电场消融技术的公司，其核心产品StarTrek®三维标测平台已于今年5月获NMPA批准上市，是国产首个基于介电成像技术的开放式三维介电标测平台。纳秒脉冲电场消融仪今年5月获批进入“创新医疗器械特别审查程4000先瑞达医疗：凭借优异的药物涂层球囊技术，已经和波士顿科学以介入无植入为理念，打造全身血管疾病治疗方案以介入无植入为理念，打造全身血管疾病治疗方案外周血管介入行业龙头企业，横向布局多个细分血管介入领域。公司2011年成立于北京，自创立以来，始终专注于血管介入领域，通过在血管外科（外周介入）领域积累的技术和市场领先优势，将产品管线布局横向扩展至心内科、肾脏科和神经内科。通过四大平台技术，持续高效推进产品管线布局并实现规模效应。经过多年的技术开发，公司打造了药物涂层技术、抽吸技术、高分子材料技术以及射频消融技术等四大技术平台，持续高效的推进公司研发工作并实现规模效应，不断完善公司产品管线布局。2024年公司7款新产品获NMPA批准上市，截至24年年底，公司累计拥有22款国内商业化产品以及10款研发/临床/注册中的产品。同时公司不断推进海外市场注册推广工作，截至24年底，公司产品累计覆盖海外24个国家及先瑞达医疗：凭借优异的药物涂层球囊技术，已经和波士顿科学拥有全球首款基于多中心对照临床试验结果获批拥有全球首款基于多中心对照临床试验结果获批的膝下DCB产品受外周药球集采和市场竞争格局影响，公司近两年营收增速利约6千万，23年盈亏平衡，24年扣非归母已经恢复到接近22年的水平。我们预计2025年在多款产品商业化上市之后，公司营收有望恢复加径更小且更曲折，并且病变部分经常有严重钙化，复杂的血管条件对DCB的规格、设计、强度及柔顺性、治疗有效性提出了更严格的要求。果显示，DCB治疗膝下血管狭窄6个月之后的通畅率达到75%，远高于普通球囊扩张28.3%的通畅率。产品于2020年12月份获NM成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果获批的膝下DCB产品。先瑞达膝下DCB国内多中心注册临床结果营收同比（%）扣非归母净利润同比（%）4.04000先瑞达医疗：凭借优异的药物涂层球囊技术，已经和波士顿科学与波科进行全方位战略合作，覆盖海内外销售、研发及生产与波科进行全方位战略合作，覆盖海内外销售、研发及生产波科收购先瑞达65%的股权，双方形成深膝下药球这一全球独家产品在美国的临床实验。根据服务框架协议，在研发上双方将为对方提供研发支持，共享研发和创新资源；双方将为爱康医疗：3D打印骨科领跑者，后集采期聚焦研发、加速出海聚焦研发+积极出海，开启后集采时代新征程聚焦研发+积极出海，开启后集采时代新征程集采标内产品销售进一步增长、海外业务延续高增长预期。在带量采购政策推动下，进一步加速进口替代，公司产建立了海外销售、海外商务、海外市场三线并行的管理架构。24年公爱康医疗：3D打印骨科领跑者，后集采期聚焦研发、加速出海聚焦研发+积极出海，开启后集采时代新征程聚焦研发+积极出海，开启后集采时代新征程25年关节集采续约逐步执行，公司业绩有望实现主要产品（全陶髋关节、半陶髋关节、膝关节）中标价格均有一定程度上涨，同时在医疗合规性边际影响减弱后，骨科行业手术量有望逐渐回暖，公司收入利润有望稳定增长，但2024H1公司业绩基数相对较高，预计2025年上下半年公有望带动今年全年公司业务高增长。中长期来看，公司标外创新人工关节产品布局逐渐丰富，有望快速放量并带动公司整体关节业务市占率进一步提升；公司积极布局数字骨科平台（导航系统、手术机器人等）、骨生物材料，未来有望凭借较强的内龙头地位；海外市场上，随着公司产品注册和销售体系逐渐完善，覆盖区域和海外业务占比有望进一步提升，提升公司全球市场市占率。预计公司0086420脊柱创伤术其他产品春立医疗：关节行业龙头，海外业务有望打开成长空间集采出清有望迎来业绩拐点，海外业务保持快速增长集采出清有望迎来业绩拐点，海外业务保持快速增长春立医疗是国内领先的骨科器械公司，在关节领域具有较强产品力与市场份额优势。公司的关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，同时积2024年公司实现收入8.06亿元（-33.3%归母净利润增加2.10个百分点。海外收入延续高增长趋势，公司近年来积极拓展海外业务，持续加强团队建设、加快海外取证速度、加强国外部分进口品牌产品的渠道利润大幅压缩，对经销商的吸引力降低，国产厂商的份额提升显著。龙头企业相比中小企业在生产制造、渠道物流、销售推广、研发能力等方面的规模化优势有望进一步凸显，行业集中度预计将持续提升，国产龙头有望获得更大市场份展望Q2及全年，集采影响出清后公司有望迎来业绩拐点。预计运动医学集采及关节集采续约导致的渠道库存调整影春立医疗：关节行业龙头，海外业务有望打开成长空间集采出清有望迎来业绩拐点，海外业务保持快速增长集采出清有望迎来业绩拐点，海外业务保持快速增长450400040%4002500国产隐形正畸龙头企业，出海打造第二增长曲线国产隐形正畸龙头企业，出海打造第二增长曲线有望成为部分诊所的第二选择品牌。国际上越来越多的正畸医生选择时代天使，公司拥有高效优质的隐形矫治解决方案设计、完善且高质量的物流服务、卓越的司已经在中国积累了大量复杂案例的经验，这使得公司走向海等方面具备成本优势，同时预计产品在海外的交付周期不弱于隐适美。目前公司已经在美国、欧洲、澳洲搭建本长期来看有助于提升公司成长为全球正畸龙头企业的确定性。年隐形正畸行业增速仍受消费环境影响，公司国内新增案例数昊海生科：眼科业务集采影响有望出清，医美玻尿酸新产品放量眼科业务集采影响有望出清，医美玻尿酸新产品放量可期眼科业务集采影响有望出清，医美玻尿酸新产品放量可期眼科业务短期受集采等因素影响有所承压，医美玻尿酸业务延续高增长趋势。公司布局眼科、医美、骨科、防粘连及止血四大领域，医美和眼科目前占比较高。公司加大产品推广力度，医美玻尿酸业务推广顺利，尤其是明星产品海魅快速放量，有望带动玻尿酸产品组合收入持续增长；眼科人工晶状体、眼科粘弹剂及骨科玻璃酸钠注射液等产品处于新一轮的国家或省级集采实施阶段，产品销售价格有所下降，短期出现阶段性承压。2024全年公医美业务保持高增长，四代玻尿酸新产品开始市场推广。2024年医疗美容与创面护理产品收入11.95亿元（+13.08%其中玻尿酸产品收入7.42亿元品“海魅月白”也开始贡献收入增量，在新产品带动下，公司第一代和第二代玻尿酸产品收入也实现一定幅度的增长。人表皮生长因子产品应用科室从传统的烧伤科、皮肤科拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室；射迈“EndymedPro”高频皮肤治疗仪及Intensif人工晶状体产品虽在销量方面实现了一定的增长，特别是中端的预装类非球面产品以及高端的区域折射双焦点产品的销量分别较上年同期增长137%和了阶段性的收入下降，但“迈儿康myOK”和“童享”品牌产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念，处方片销量分别较上年度增长31.45%和科粘弹剂产品集采影响有望逐渐出清，并借助产品及渠道优势进一步提升市占率，带动整体眼科板块实现稳健增长。公司“海魅”玻尿酸持续放量、“海魅月白”开始贡献收入增量，全年有望带动玻尿酸产品组合整体向上、拉动公司整体业务实现稳健增长。中长期来看，公司积极推进在研项目，着重扩充眼科和医美创新产品，未来有望持续巩固行业优势地位。我们预测2025-2027年，公司营业收入分别为31.20、35.45和3微泰医疗：糖尿病器械产品线完善，CGM有望迎来放量贴敷式胰岛素泵与贴敷式胰岛素泵与CGM产品组合布局，人工胰腺产品有望获批公司聚焦糖尿病器械，核心产品有望快速放量。微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续血糖监测系统（CGM）的公司。公司的胰岛素泵产品Equil于2017年在欧洲和中国获批上市。CGM产品AiDEXG7于2020年、2021年在C微泰医疗产品管线微泰医疗产品管线CGM持续迭代，二代产品性能显著提升。公司研发的第二代CGM产品AiDEXX于2024年2月获得NMPA注册批准，2024年9月获得欧盟CE认证（海外型号为糖尿病患者基数大，CGM市场空间广阔。糖尿病是全球最为流行的慢性病之一，2019年中国糖尿病患降低并发症发生率。2020年全球CGM市场规模约57亿美元，德康及雅培两家公司合计份额超过70%。2022年国内CGM市场规模约3亿美元，国微泰医疗：糖尿病器械产品线完善，CGM有望迎来放量贴敷式胰岛素泵与贴敷式胰岛素泵与CGM产品组合布局，人工胰腺产品有望获批糖尿病患者基数大，CGM市场空间广阔。糖尿病是全球最为流行的慢性病之一，2019年中国糖尿病患者约1合计份额超过70%。2022年国内CGM市场规模约3亿美元，未来有望保持近20%增长，国内市场雅培份额超过50%，国产厂商今年来闭环人工胰腺是糖尿病治疗的理想解决方案，公司的人工胰腺产4000新产品持续迭代下公司有望逐步实现盈利，长期来看完善的产品布局有望助力公司成为全球糖尿病器械龙头。短期来看，公司的二代CGM产品性能提升显著，产品竞争力强，有望在国内外实现快速放量，助力公司实现扭亏为盈。中长期来看，随着闭环人工胰腺等产品陆续上市，公司有望4000202020212022400微创机器人：腔镜机器人国内龙头，海外拓展亮眼微创机器人：切入手术机器人大赛道，快速商业化抢占性进行差异化竞争。2020年腔镜机器人在中国的渗透率不及美国的1/20，骨科手术机器人也刚刚起步。受国产产品上市、配置微创机器人通过自研+对外合作成为国内龙头。公司布局腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大手术机器人“黄金赛微创机器人：腔镜机器人国内龙头，海外拓展亮眼2025年上半年收入增长强劲，海外市场表现亮眼。公司7月17日发布自愿性公告，预计20海外销售初见成效，看好公司国际化发展潜力。2023年12月，图迈完成首个海外签约。2024年5月，图迈获欧盟CE认证母公司微创集团的海外渠道协同下，图迈的国际化有望取得进一步发展。鸿鹄是目前首款且唯一一款同时于中国、巴西、澳大利亚及英国等手术机器人主要市场获批上市的国产手术机器人。公司充分逐步拓展至覆盖5大洲20多个国家，目前鸿鹄全球已累计获得超四十台销售订单，全球累鸿鹄在海外市场的进一步放量。康基医疗：微创外科手术器械龙头，布局腔镜机器人打开增长空间微创外科手术器械龙头，布局腔镜机器人打开增长空间微创外科手术器械龙头，布局腔镜机器人打开增长空间也在全国大部分地区实施集采。除穿刺器在集采地区采用非经销商模式外，其他产品仍维持经销商模式，预计对出厂价影响有限。随投资的唯精医疗腔镜机器人已经获批。公司通过投资唯精医疗，建立腹腔镜手术机器人平台。截至24年底，公司对唯精医疗持股达到约41.99%。唯精医疗四臂腔镜机器人已于2025年Q2获批NMPA注册证，适应症覆盖泌尿外科、妇科、普外科。未来依托康基医疗升趋势，业绩保持稳健增长；中长期而言，随着微创外科耗材产品线的持续扩充和腔镜机器人业务的协国内外国内外RDN商业化同步推进，引领高血压治疗领域技术变革RDN降压效果显著且长期有效，术式操作简单并发症概率低，长期约有3.88亿高血压患者。目前高血压治疗以“药物治疗+生活方式干预“为主，但约有4800万难治有效，术式操作简单并发症概率低，未来有望成为难治性高血压患者治疗的金标准。海外市场，RecorMedical和美敦力的RDN产品于2023年底相继获批FDA注册并快速实现了商业化放量。国内市场目前已有美敦力、百心安、信迈医疗、魅丽纬叶诺威全面负责百心安RDN产品在中国的商业化推广。海外市场上，百心安和蓝帆医疗旗下的蓝帆柏盛国际达成在欧洲及其风险提示风险提示药械招采及控费政策严于预期：若国内器械集中采购范围扩大、降价幅度超预期，行业竞争激烈程度强于预期：若行业出现同质化产品供给过剩、新进入者加速涌创新药及器械审批进度不及预期：创新器械审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。外部环境变化难以判断：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。贺菊颖：医药行业首席分析师，毕业于复旦大学，管理学硕士。10年医药行业研究经验，2017年加入中信建投。王在存wang