无证行医管理办法

无证行医管理办法一、总则（一）目的为了加强对无证行医行为的管理，规范医疗服务市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的单位和个人，以及超出登记范围从事诊疗活动等其他无证行医情形。（三）基本原则1.依法监管原则严格依照国家有关法律法规对无证行医行为进行监督管理，确保执法活动有法可依、有章可循。2.预防为主原则通过加强宣传教育、完善准入制度、强化日常巡查等措施，预防无证行医行为的发生，从源头上遏制非法医疗活动。3.综合治理原则联合卫生健康、公安、市场监管等多部门，形成工作合力，共同打击无证行医行为，维护医疗市场的正常秩序。4.社会监督原则鼓励广大群众积极参与无证行医行为的监督，畅通投诉举报渠道，对查证属实的举报给予奖励，充分发挥社会监督的作用。二、无证行医的界定（一）未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动1.未依法取得《医疗机构执业许可证》，擅自开办医疗机构进行诊疗活动的。2.医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，其负责人或者其他人员仍以被吊销或者注销的医疗机构名义开展诊疗活动的。（二）超出登记范围从事诊疗活动1.医疗机构未经批准擅自开展新的诊疗科目，如超出登记的诊疗科目范围开展手术、介入治疗、中医正骨等。2.医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，且从事的诊疗活动超出登记范围的。（三）其他无证行医情形1.个人未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，从事医师执业活动的。2.外国医师未经注册、未取得《外国医师短期行医许可证》来华行医的。3.未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗服务的。4.执业助理医师单独从事诊疗活动，且超出其注册的执业地点、执业类别和执业范围的。三、管理职责（一）卫生健康部门1.负责制定无证行医管理的政策、规划和标准，组织协调相关部门开展联合执法行动。2.依法对无证行医行为进行查处，对情节严重的，吊销相关人员的执业资格证书，并依法追究刑事责任。3.负责医疗机构的审批和监管，加强对医疗机构执业登记、校验等工作的管理，防止无证行医行为的发生。4.组织开展无证行医行为的监测和评估，及时掌握无证行医行为的动态变化，为制定管理措施提供依据。（二）公安部门1.配合卫生健康部门开展无证行医行为的查处工作，对阻碍执法人员依法执行职务的，依法予以治安处罚。2.对涉嫌构成非法行医罪的案件，及时立案侦查，依法追究刑事责任。3.加强与卫生健康部门的信息共享和协作配合，建立健全联合执法机制，共同打击无证行医等违法犯罪行为。（三）市场监管部门1.负责对无证行医场所涉及的药品、医疗器械经营活动进行监管，查处违法经营药品、医疗器械的行为。2.对无证行医行为涉及的广告宣传进行监测和查处，依法打击虚假违法医疗广告，维护市场秩序。3.配合卫生健康部门开展无证行医行为的查处工作，对无证行医场所的经营主体资格进行审查，依法取缔无照经营行为。（四）其他相关部门其他有关部门按照各自职责，配合做好无证行医管理工作。如教育部门负责对学校内的医务室、保健室等进行监管，防止出现无证行医行为；民政部门负责对社会福利机构内的医疗服务进行监管等。四、监督检查（一）日常巡查1.卫生健康部门定期组织对医疗机构和医疗市场进行巡查，重点检查医疗机构的执业资质、诊疗科目、人员资质、医疗质量等情况，及时发现和查处无证行医行为。2.巡查人员应当不少于两人，并出示执法证件。巡查过程中，应当做好记录，包括巡查时间、地点、被检查单位或个人的基本情况、发现的问题及处理情况等。（二）专项整治1.根据无证行医行为的特点和群众反映的热点问题，适时组织开展专项整治行动。专项整治行动应当明确整治目标、重点任务、工作步骤和工作要求，确保整治工作取得实效。2.在专项整治行动中，各部门应当密切配合，形成工作合力。卫生健康部门负责牵头组织实施，公安部门负责维护执法秩序，市场监管部门负责查处相关违法行为。（三）投诉举报处理1.设立专门的投诉举报电话、邮箱或信箱，畅通投诉举报渠道，方便群众对无证行医行为进行举报。2.对群众的投诉举报应当及时受理、登记，并进行调查核实。对于查证属实的投诉举报，应当依法予以处理，并将处理结果及时反馈给举报人。3.对投诉举报人应当予以保密，保护其合法权益。对打击报复投诉举报人的，依法予以严肃处理。（四）信息共享与协作1.建立卫生健康、公安、市场监管等部门之间的信息共享机制，及时通报无证行医行为的查处情况、案件线索等信息。2.加强部门之间的协作配合，建立联合执法工作机制。在查处无证行医行为时，各部门应当各司其职，相互支持，形成打击合力。3.定期召开联席会议，研究解决无证行医管理工作中存在的问题，部署下一阶段的工作任务。五、法律责任（一）对无证行医单位和个人的处罚1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。2.个人未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，从事医师执业活动的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。3.外国医师未经注册、未取得《外国医师短期行医许可证》来华行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《外国医师短期行医许可证》。4.未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗服务的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，并处五百元以上一千元以下的罚款。5.执业助理医师单独从事诊疗活动，且超出其注册的执业地点、执业类别和执业范围的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得；情节严重的，吊销其执业证书。（二）对为无证行医提供便利条件单位和个人的处罚1.知道或者应当知道是未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，不得为其提供医疗场所、设备、药品、医疗器械等便利条件。违反规定的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，并处五千元以下的罚款。2.为无证行医提供广告宣传服务的，由市场监管部门依法予以处罚。（三）对阻碍执法人员依法执行职务行为的处罚阻碍卫生健康、公安等部门执法人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）对非法行医罪的认定与处罚未取得医生执业资格的人非法