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文档简介
处方管理办法自营一、总则(一)目的为加强公司在处方管理方面的自营能力,规范处方管理流程,确保医疗安全与质量,依据相关法律法规及行业标准,制定本办法。(二)适用范围本办法适用于公司内部涉及处方开具、审核、调配、核对、发药以及处方保存等环节的所有相关部门和人员。(三)基本原则1.依法合规原则:严格遵守国家关于处方管理的法律法规、部门规章及规范性文件,确保处方管理工作合法、合规。2.准确安全原则:保证处方信息准确无误,调配药品精准,防止差错事故,保障患者用药安全。3.效率优化原则:在确保医疗质量的前提下,优化处方管理流程,提高工作效率,减少患者等待时间。4.信息保密原则:保护患者的隐私和处方信息安全,防止信息泄露。二、处方开具管理(一)医师资质与权限1.公司内具有相应执业医师资格,并经注册在本医疗机构执业的医师,方可按照规定的权限开具处方。2.医师应按照卫生部制定的《医师定期考核管理办法》,参加定期考核,考核合格后方可继续开具处方。3.医师应根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。(二)处方内容要求1.处方必须书写清晰、完整,包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。2.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。3.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。(三)开具规则1.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。2.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。3.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。4.医师开具处方应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。5.医师开具处方时,除特殊情况外,应当注明临床诊断。6.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。7.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(四)特殊情况处理1.医师在特殊情况下需要超剂量使用药品时,应当注明原因并再次签名。2.因抢救急危患者,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。三、处方审核管理(一)审核人员资质1.公司应配备取得药学专业技术职务任职资格的药师负责处方审核工作。2.药师应具备扎实的药学专业知识,熟悉药品管理法律法规、临床用药知识和技能。(二)审核内容1.规定的形式审核:包括处方格式、内容填写完整性、医师签名等是否符合要求。2.用药适宜性审核:规定的用药与诊断的相符性。剂量、用法的正确性。选用剂型与给药途径的合理性。是否有重复给药现象。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。其他用药不适宜情况。3.规定的药品审核:对规定的药品,审核其剂型、剂量、规格、数量、质量状况等。对规定的特殊管理药品,审核其使用是否符合相关规定。(三)审核流程1.药师收到处方后,应及时进行审核,审核时间原则上不超过规定时间。2.审核药师应认真填写审核意见,对于合格处方予以通过,对于存在问题的处方应注明具体问题并返回医师修改。3.医师修改后的处方应再次提交审核,直至审核通过。四、处方调配管理(一)调配人员资质1.取得药学专业技术职务任职资格的人员负责处方调配工作。2.调配人员应熟悉药品的名称、剂型、规格、剂量、用法、不良反应和注意事项等。(二)调配前准备1.调配人员应核对处方内容,确认无误后方可进行调配。2.准备好调配所需的药品、调配工具等。(三)调配操作规范1.调配药品时,应按照处方顺序逐一调配,注意药品的摆放顺序,避免混淆。2.调配过程中应严格遵守药品调配操作规程,确保药品剂量准确、质量合格。3.对规定的特殊管理药品,应严格按照相关规定进行调配。(四)核对与签字1.调配完成后,应由另一药师进行核对。核对内容包括处方与调配的药品品种、规格、剂量、用法、用量、数量等是否一致,药品外观质量是否合格等。2.核对无误后,核对人员应在处方上签字。五、处方核对管理(一)核对人员资质1.取得药学专业技术职务任职资格的药师负责处方核对工作。2.核对人员应具备较强的责任心和严谨的工作态度,熟悉处方管理规定和药品知识。(二)核对内容1.再次核对处方与调配药品的一致性,包括品种、规格、剂量、用法、用量、数量等。2.检查药品的外观质量,如是否有变质、变色、过期等情况。3.核对规定的特殊管理药品的调配是否符合规定。(三)核对流程1.核对人员应认真核对调配好的处方,对发现的问题及时与调配人员沟通并处理。2.核对无误后,在处方上签字确认。六、处方发药管理(一)发药人员资质1.取得药学专业技术职务任职资格的人员负责处方发药工作。2.发药人员应具备良好的沟通能力和服务意识。(二)发药流程1.发药人员应呼叫患者姓名,核对患者身份,确认无误后发放药品。2.向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等,解答患者的疑问。3.对于规定的特殊管理药品,应告知患者相关的管理规定和注意事项。(三)用药指导1.发药人员应根据患者的病情和用药情况,给予必要的用药指导,提高患者的用药依从性。2.指导患者正确储存药品,避免药品变质或失效。七、处方保存管理(一)保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)保存要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。3.处方保存期间,应确保处方的完整性和可追溯性,不得随意涂改、损坏或丢失。八、监督与考核(一)监督检查1.公司应定期对处方管理工作进行监督检查,检查内容包括处方开具、审核、调配、核对、发药以及处方保存等环节。2.对于发现的问题,应及时责令整改,并跟踪整改情况。(二)考核制度1.建立处方管理工作考核制度,对相关部门和人员的工作进行考核评价。2.考核结果与绩效挂钩,对于表现优秀的部门和人员给予奖励,对于存在问题的部门和人员进行相应的处罚。九、培训与教育(一)培训计划1.制定处方管理相关知识和技能的培训计划,定期组织培训。2.培
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