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文档简介
处方管理办法落实一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》及相关法律法规,结合本公司/组织实际情况,制定本方案。(二)适用范围本方案适用于本公司/组织内所有涉及处方开具、调剂、保管等工作的部门和人员。(三)基本原则1.依法管理原则:严格遵循国家有关法律法规和行业标准,确保处方管理工作合法合规。2.规范准确原则:处方书写应规范、准确、清晰,药品使用应合理、安全、有效。3.监督制衡原则:建立健全处方管理的监督机制,各环节相互制约,防止违规行为发生。4.持续改进原则:不断总结经验,持续优化处方管理流程,提高管理水平。二、处方开具管理(一)医师资质与培训1.医师必须具备合法的执业资格,并经本公司/组织授权后方可开具处方。2.定期组织医师参加处方管理相关法律法规、专业知识和技能培训,提高医师的法律意识和业务水平。培训内容包括《处方管理办法》解读、药物临床应用指南、合理用药知识等。培训方式可采用集中授课、在线学习、案例分析等多种形式。培训结束后,应对医师进行考核,考核结果与医师的绩效考核挂钩。(二)处方书写规范1.处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。2.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。3.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。4.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。5.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。6.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。7.医师开具处方时,除特殊情况外,必须注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。8.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(三)处方审核与修改1.医师开具处方后,应当进行自我审核。审核内容包括处方书写是否规范、药品使用是否合理、剂量是否准确等。2.药师在调剂处方时,应当对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、合理性等。如发现处方存在问题,应当及时与医师沟通,要求医师进行修改。医师修改处方后,应当在修改处签名并注明修改日期。3.对于不合理处方,药师有权拒绝调剂,并及时告知处方医师,进行记录并按照有关规定报告。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。不规范处方:处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;未使用药品规范名称开具处方的;药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;用法、用量使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句的;处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;单张门急诊处方超过5种药品的;无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。用药不适宜处方:适应证不适宜的;遴选的药品不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;无正当理由不首选国家基本药物的;用法、用量不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况的。超常处方:无适应证用药;无正当理由开具高价药的;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。三、处方调剂管理(一)调剂人员资质与培训1.调剂人员必须具备药学专业技术资格,并经本公司/组织授权后方可从事处方调剂工作。2.定期组织调剂人员参加处方调剂相关法律法规、专业知识和技能培训,提高调剂人员的业务水平。培训内容包括《处方管理办法》解读、药品调剂操作规程、药品知识等。培训方式可采用集中授课、现场演示、模拟操作等多种形式。培训结束后,应对调剂人员进行考核,考核结果与调剂人员的绩效考核挂钩。(二)调剂流程规范1.收方:调剂人员接收医师开具的处方后,应当认真审核处方的合法性、规范性、合理性等。审核内容包括处方的前记、正文、后记是否齐全,医师签名、签章是否规范,药品使用是否合理,剂量是否准确等。如发现处方存在问题,应当及时与医师沟通,要求医师进行修改。2.划价:根据处方上的药品名称、剂量、规格、数量等信息,准确计算药品价格,并在处方上注明。3.调配:按照处方要求,准确调配药品。调配药品时,应当认真核对药品名称、剂量、规格、数量等信息,确保调配的药品准确无误。调配完成后,应当在药品包装上注明患者姓名、用法、用量等信息。4.核对:调配完成后,应当由另一名调剂人员进行核对。核对内容包括处方与调配的药品是否一致,药品的名称、剂量、规格、数量、用法、用量等信息是否准确无误,药品的质量是否合格等。核对无误后,核对人员应当在处方上签名。5.发药:核对完成后,调剂人员应当将调配好的药品发放给患者,并向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等信息。发药时,应当认真核对患者姓名、性别、年龄等信息,确保药品发放给正确的患者。(三)特殊药品调剂管理1.麻醉药品和第一类精神药品的调剂应当严格执行国家有关规定,实行双人核对制度。调剂人员应当凭执业医师开具的麻醉药品和第一类精神药品处方,按照有关规定进行调剂。调剂完成后,应当在处方上签名,并将处方保存3年备查。2.医疗用毒性药品的调剂应当严格按照国家有关规定执行。调剂人员应当凭执业医师开具的医疗用毒性药品处方,按照有关规定进行调剂。调剂完成后,应当在处方上签名,并将处方保存2年备查。3.放射性药品的调剂应当严格按照国家有关规定执行。调剂人员应当凭执业医师开具的放射性药品处方,按照有关规定进行调剂。调剂完成后,应当在处方上签名,并将处方保存2年备查。四、处方保管与销毁管理(一)处方保管1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。3.处方保存期间,应当保证处方的完整性和可追溯性。不得擅自销毁处方,不得篡改处方内容。(二)处方销毁1.处方销毁前,应当由专人对处方进行清点、核对,确保处方的准确性和完整性。2.处方销毁时,应当有两名以上工作人员在场,并进行记录。记录内容包括处方的名称、数量、销毁时间、销毁方式等。3.处方销毁后,应当将销毁记录保存至少2年备查。五、监督管理与考核(一)监督检查1.本公司/组织应当建立健全处方管理监督检查制度,定期对处方管理工作进行检查。检查内容包括处方开具、调剂、保管等环节的工作质量,医师和调剂人员的资质与培训情况,处方管理制度的执行情况等。2.监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等多种形式。检查结果应当及时反馈给相关部门和人员,并督促其进行整改。3.对于违反处方管理规定的行为,应当依法依规进行处理。处理措施包括警告、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等。(二)考核评价1.建立处方管理考核评价机制,对医师和调剂人员的处方管理工作进行考核评价。考核评价内容包括处方书写质量、
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