处方管理办法解析

处方管理办法解析一、总则（一）目的与宗旨《处方管理办法》的制定旨在规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。其核心目的是确保患者能够获得安全、有效、合理的药物治疗，同时加强医疗机构对处方开具、调剂和保管等环节的管理，提升医疗服务水平。（二）适用范围本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。无论是综合性医院、专科医院，还是基层医疗卫生机构，只要涉及处方的流转与管理，均需遵循本办法的规定。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家法律法规和相关行业标准制定和执行处方管理制度，确保医疗行为合法合规。2.安全有效原则：将患者用药安全放在首位，保证处方药物的有效性，避免不合理用药导致的医疗风险。3.科学合理原则：依据临床诊疗指南、药品说明书等，科学合理地开具处方，促进药物的合理使用，减少药物滥用和浪费。4.信息真实原则：处方内容必须真实、准确、完整，如实反映患者的病情、诊断和用药情况，确保医疗信息的可追溯性。二、处方的开具（一）处方权的获得1.医师资格与注册：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。这一规定确保了医师具备合法的执业资格，并在特定医疗机构内拥有开具处方的权限，防止非法行医和处方开具的混乱。2.试用期人员：试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。这一措施保证了试用期人员开具的处方经过专业审核，提高了处方的质量和安全性。（二）开具处方的要求1.书写规范：处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。准确的患者信息和临床诊断是合理用药的基础，有助于药师准确调配处方和医师进行用药评估。每张处方限于一名患者的用药。这避免了因一张处方涉及多名患者而可能导致的用药错误和混淆。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。清晰、无涂改的处方有助于保证处方信息的准确性，防止因字迹模糊或涂改引发的用药差错。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。规范的药品名称书写能够避免因名称不统一而导致的用药错误，确保药师准确调配药品。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。准确的年龄信息对于药物剂量的计算至关重要，不同年龄段的患者对药物的耐受性和反应可能不同。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。明确西药、中成药和中药饮片的开具方式，有助于药师根据不同药物的特点进行合理调配和审核。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。限制每张处方的药品数量，有助于药师在调配处方时更加仔细，减少因药品过多而可能出现的调配错误。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。规范中药饮片处方的书写，有助于保证中药的疗效和安全性，体现了中医用药的特色和传统。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。严格遵循药品说明书的用法用量，能够确保药物的治疗效果和安全性，超剂量使用时注明原因并再次签名则增加了用药的可追溯性和责任界定。除特殊情况外，应当注明临床诊断。临床诊断是处方开具的重要依据，有助于药师审核处方的合理性，判断用药是否与病情相符。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。这一措施可以防止在处方空白处添加其他内容，保证处方的完整性和严肃性。2.药品选择：医师开具处方应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。医师应当考虑药物的有效性、安全性、经济性等因素，优先选用国家基本药物、同类药品中价格合理的品种，遵循有关临床药物治疗指南和临床路径，合理使用抗菌药物、糖皮质激素、血液制品等。合理选择药品是处方管理的关键环节，直接关系到患者的治疗效果和用药安全。医师应综合考虑各种因素，避免盲目用药和不合理用药。（三）特殊药品处方的开具1.麻醉药品和精神药品：执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。这一规定防止了医师利用职务之便为自己开具麻醉药品和精神药品，确保了药品的合理使用和管理安全。医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。培训和考核制度有助于提高医师和药师对麻醉药品和精神药品的管理水平和专业知识，减少药品滥用和误用的风险。麻醉药品和精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。处方的格式和颜色标识有助于药师和其他医疗人员快速识别麻醉药品和精神药品处方，加强管理和防范风险。麻醉药品和第一类精神药品处方应当根据规定进行专册登记，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人等。专册登记制度便于对麻醉药品和精神药品的使用情况进行追溯和监管，及时发现和处理异常情况。2.医疗用毒性药品：医疗用毒性药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“毒”。与麻醉药品和精神药品处方进行区分，便于管理和识别。执业医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，不得开原料药，并应当注明使用期限。严格限制毒性药品的开具范围和使用期限，确保患者用药安全，防止毒性药品的滥用。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。毒性药品的严格管理措施体现了其潜在的危险性，保存处方备查有助于追溯和审查用药情况。（四）处方开具的流程与审核1.流程：患者就医后，医师根据患者的病情进行诊断，然后开具处方。处方开具后，先由医师本人进行初步审核，确保处方内容准确无误。之后，处方流转至药房，药师对处方进行进一步审核，包括药品的适应证、用法用量、配伍禁忌等方面的审核。如发现问题，药师应及时与医师沟通，医师进行修改或重新开具处方。2.审核要点：合法性审核：检查医师是否具有相应的处方权，处方的开具是否符合法律法规和医疗机构的规定。规范性审核：审核处方的书写是否规范，包括患者信息、药品名称、剂量、用法用量、签名等方面是否符合要求。适宜性审核：评估处方用药是否适宜，是否符合患者的病情、临床诊断，是否存在药物相互作用、配伍禁忌等问题。药师在审核处方时，应依据专业知识和临床经验，对处方进行全面细致的审查，确保患者用药安全、有效、合理。三、处方的调剂（一）调剂人员资格与职责1.资格：取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。明确调剂人员的资格要求，确保调剂工作由专业人员进行，保证调剂质量和用药安全。2.职责：药师在调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。“四查十对”是处方调剂的核心要求，有助于药师准确调配处方，避免用药错误。药师应当认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师在调剂过程中承担着重要的责任，不仅要准确调配药品，还要向患者提供用药指导，确保患者正确用药。（二）调剂流程1.接收处方：药房接收医师开具的处方后，首先对处方的完整性和合法性进行初步检查，确认处方信息准确无误且医师具有处方权。2.审核处方：药师按照“四查十对”的要求对处方进行详细审核，重点审查药品的适宜性。如发现问题，及时与医师沟通，要求医师进行修改或重新开具处方。3.调配药品：根据审核后的处方，药师准确调配药品。在调配过程中，注意药品的剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。4.核对发药：调配完成后，再次核对药品与处方信息是否一致，包括药品名称、数量、用法用量等。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者进行用药交代与指导，告知患者药品的用法、用量、注意事项等。（三）特殊情况的调剂处理1.缺药处理：当药房发现处方所开药品缺货时，药师应当及时与医师沟通，建议医师更换其他等效药品或调整治疗方案。医师根据实际情况进行相应的调整，确保患者的治疗不受影响。2.紧急调剂：对于危及患者生命安全的紧急情况，如患者急需使用某药品而药房无库存时，经医疗机构负责人批准，可以在其他医疗机构紧急调剂药品，但应当及时补办相关手续。紧急调剂制度保障了患者在紧急情况下能够及时获得必要的治疗药物，但同时也强调了事后补办手续的重要性，以确保调剂行为的合法性和可追溯性。四、处方的保管（一）处方保管的期限与要求1.期限：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。不同类型处方的保存期限规定，有助于医疗机构对处方进行分类管理和追溯，便于在需要时查阅处方信息，保障医疗安全和质量。2.要求：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。严格的保存和销毁程序确保了处方信息的安全性和完整性，防止处方信息泄露和滥用。处方应当分类装订成册，并按编号顺序排列，以便于查找和管理。同时，应当建立处方保管制度，明确专人负责处方的保管工作，防止处方丢失、损坏或被盗。（二）处方的查阅与借阅1.查阅：医疗机构内部因医疗需要查阅处方时，应当经本机构医疗管理部门批准，并在指定地点查阅。查阅人员不得擅自涂改、复制、出借、损毁处方。规范的查阅制度保证了处方信息的合理使用，防止处方信息被不当获取和篡改。2.借阅：因科研、教学需要借阅处方时，应当经本机构负责人批准后，方可借阅。借阅处方应当在规定期限内归还，并不得用于非科研、教学目的。严格限制处方的借阅范围和用途，确保处方信息的安全性和保密性。五、监督管理（一）卫生行政部门的监督职责1.定期检查：卫生行政部门应当定期对医疗机构处方管理情况进行监督检查，检查内容包括处方开具、调剂、保管等环节是否符合本办法的规定。通过定期检查，及时发现和纠正医疗机构在处方管理方面存在的问题，保障患者用药安全。2.违规处理：对于违反本办法规定的医疗机构及其人员，卫生行政部门应当责令其限期改正，并给予警告；情节严重的，按照《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《药品管理法》等有关法律法规的规定进行处罚。严格的违规处理措施促使医疗机构及其人员严格遵守处方管理办法，维护医疗秩序和患者权益。（二）医疗机构内部的监督机制1.质量管理部门：医疗机构应当设立专门的质量管理部门，负责对处方管理工作进行日常监督检查。质量管理部门应当定期对处方质量进行评估，分析存在的问题，并提出改进措施。通过内部监督机制，及时发现和解决处方管理过程中的问题，持续提高处方质量。2.医师与药师自律：医师和药师应当自觉遵守本办法的规定，加强自身的职业道德修养，提高处方管理水平。医疗机构可以通过组织培训、开展职业道德教育等方式，增强医师和药师的自律意识，促进处方管理工作的规范化和科学化