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文档简介
实验药品管理办法一、总则1.目的为加强公司实验药品的管理,确保实验药品的安全储存、规范使用和合理处置,保障实验工作的顺利进行,保护员工的身体健康,特制定本办法。2.适用范围本办法适用于公司内所有涉及实验药品的采购、储存、使用、发放、回收及处置等环节。3.职责分工实验药品管理小组:负责制定和修订实验药品管理办法,监督检查实验药品管理工作的执行情况,协调解决实验药品管理过程中的重大问题。采购部门:负责实验药品的采购工作,确保所采购的药品符合质量要求,并提供相关的质量证明文件。仓库管理部门:负责实验药品的储存保管工作,确保药品的储存条件符合要求,建立健全药品出入库台账。使用部门:负责实验药品的领用、使用和回收工作,严格按照操作规程使用药品,做好使用记录,并及时将剩余药品退回仓库。质量控制部门:负责对实验药品的质量进行检验和监督,确保药品质量符合标准要求。二、实验药品的采购1.采购计划使用部门应根据实验项目的需求,提前制定实验药品采购计划,明确药品的名称、规格、数量、用途等信息。采购计划应经部门负责人审核后报实验药品管理小组审批。2.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的供应商,对供应商的资质进行审核,确保其能够提供符合质量要求的实验药品。与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。3.采购流程采购部门根据审批后的采购计划,向供应商发送采购订单,明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期等要求。供应商应按照采购订单的要求及时发货,并提供相关的质量证明文件。采购部门在收到药品后,应及时组织验收,确保药品的质量、数量等符合要求。三、实验药品的储存1.储存条件实验药品应按照其性质分类储存,储存条件应符合药品说明书的要求。对于易制毒、易制爆等特殊药品,应按照相关法律法规的要求进行单独储存,并采取相应的安全防范措施。2.仓库设施仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等设施,确保药品的储存安全。仓库应设置明显的药品标识牌,标明药品的名称、规格、数量、储存条件等信息。3.库存管理仓库管理部门应建立健全实验药品库存台账,详细记录药品的出入库时间、名称、规格、数量、来源、去向等信息。定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。如发现账实不符,应及时查明原因并进行处理。对于过期、变质、失效等药品,应及时清理,并按照相关规定进行处置。四、实验药品的使用1.领用制度使用部门应指定专人负责实验药品的领用工作,领用人员应填写实验药品领用申请表,注明药品的名称、规格、数量、用途等信息。领用申请表应经部门负责人审核后报仓库管理部门审批。仓库管理部门根据审批后的领用申请表发放药品,并做好发放记录。2.使用规范使用人员应严格按照操作规程使用实验药品,确保实验安全。使用过程中应做好使用记录,记录内容包括药品的名称、规格、数量、使用时间、使用人等信息。对于剩余的实验药品,使用人员应及时退回仓库,并办理相关手续。3.安全注意事项使用实验药品时应佩戴相应的防护用品,如手套、口罩、护目镜等。严禁在实验室内饮食、吸烟和使用明火。如发生药品泄漏、火灾等事故,应立即采取相应的应急措施,并及时报告相关部门。五、实验药品的发放1.发放原则实验药品的发放应遵循“先进先出、急用先出”的原则。仓库管理部门应根据使用部门的需求,及时发放药品,确保实验工作的顺利进行。2.发放流程使用部门的领用人员凭实验药品领用申请表到仓库领取药品。仓库管理人员核对领用申请表和库存台账后,发放药品,并在领用申请表上签字确认。领用人员应在药品发放登记表上签字确认。六、实验药品的回收1.回收范围使用部门在实验结束后,应将剩余的实验药品及时退回仓库。对于已开封但未使用完的药品,如无质量问题,应按照规定进行回收。2.回收流程使用部门的回收人员填写实验药品回收申请表,注明药品的名称、规格、数量、回收原因等信息。回收申请表应经部门负责人审核后报仓库管理部门审批。仓库管理部门根据审批后的回收申请表接收回收药品,并做好回收记录。3.回收药品的处理仓库管理部门对回收的药品进行质量检验,如质量合格,应重新入库储存;如质量不合格,应按照相关规定进行处置。七、实验药品的处置1.处置原则实验药品的处置应遵循“安全、环保、经济”的原则,确保处置过程符合相关法律法规的要求。对于过期、变质、失效等药品,应及时进行处置,防止对环境造成污染。2.处置方式销毁:对于毒性较大、易制毒、易制爆等特殊药品,应按照相关法律法规的要求进行销毁。销毁过程应做好记录,包括药品的名称、规格、数量、销毁时间、销毁方式等信息。回收利用:对于一些可回收利用的药品,如有机溶剂等,应按照相关规定进行回收利用。无害化处理:对于一些一般性的药品废弃物,可采取无害化处理的方式,如深埋、焚烧等。无害化处理过程应符合环保要求,并做好记录。3.处置流程使用部门或仓库管理部门填写实验药品处置申请表,注明药品的名称、规格、数量、处置原因等信息。处置申请表应经部门负责人审核后报实验药品管理小组审批。实验药品管理小组根据审批后的处置申请表,组织相关人员进行处置,并做好处置记录。八、监督检查1.定期检查实验药品管理小组应定期对实验药品的采购、储存、使用、发放、回收及处置等环节进行检查,确保各项管理规定的执行情况。检查内容包括药品的质量、储存条件、使用记录、出入库台账等。2.不定期抽查实验药品管理小组应不定期对实验药品的管理情况进行抽查,发现问题及时督促整改。对于违反本办法的行为,应按照公司的相关规定进行处理。九、培训与宣传1.培训计划人力资源部门应制定实验药品管理培训计划,定期组织相关人员进行培训,提高员工的实验药品管理意识和操作技能。培训内容包括实验药品的管理规定、操作规程、安全注意事项
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