口腔医学管理办法

口腔医学管理办法一、总则（一）目的为加强口腔医学行业管理，规范口腔医疗服务行为，提高口腔医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，促进口腔医学事业健康发展，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事口腔疾病诊断、治疗、预防等口腔医学服务活动的各级各类医疗机构及相关从业人员。（三）基本原则1.依法执业原则：口腔医疗机构及其从业人员必须遵守国家法律法规，依法开展口腔医疗服务。2.质量第一原则：始终将医疗质量放在首位，建立健全质量管理体系，确保口腔医疗服务的安全性和有效性。3.规范服务原则：严格按照口腔医学诊疗规范和技术标准提供服务，做到诊疗行为规范、操作流程标准。4.患者至上原则：尊重患者的知情权、选择权和隐私权，以患者为中心，提供优质、便捷、高效的医疗服务。二、机构管理（一）机构设置与审批1.设置条件符合当地口腔医疗机构设置规划和布局要求。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。2.审批程序申请人向当地卫生健康行政部门提交设置申请材料。卫生健康行政部门受理后，组织专家进行现场审核。审核合格的，予以批准，发放《医疗机构执业许可证》。（二）登记注册1.口腔医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后，按照有关规定进行登记注册，领取营业执照。2.登记注册事项包括：医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）、注册资金（资本）等。（三）校验与变更1.校验口腔医疗机构应当按照规定定期向卫生健康行政部门申请校验。校验内容包括医疗机构基本条件、医疗服务质量、人员资质、规章制度执行情况等。卫生健康行政部门对校验合格的医疗机构予以登记；对不符合要求的，责令其限期整改，整改仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。2.变更口腔医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等登记注册事项的，应当向原登记注册机关申请办理变更登记。申请变更登记时，应当提交相关证明材料，经审核批准后，办理变更手续。（四）注销与终止1.注销口腔医疗机构有下列情形之一的，由原登记注册机关予以注销：歇业超过规定时间的。因不可抗力无法开展执业活动满一定期限的。依法被撤销、关闭或者宣告破产的。其他应当注销的情形。注销后，应当向社会公告。2.终止口腔医疗机构终止执业活动的，应当向原登记注册机关办理注销登记，并妥善处理善后事宜。医疗机构终止后，其财产按照有关法律法规处理。三、人员管理（一）资质要求1.口腔执业医师应当具备《中华人民共和国执业医师法》规定的条件，经考试取得执业医师资格，并经注册后在口腔医疗机构中执业。2.口腔执业助理医师应当在执业医师的指导下，在口腔医疗机构中按照规定的执业范围执业。3.口腔护士应当具备护士执业资格，并经注册后在口腔医疗机构中从事护理工作。4.其他口腔专业技术人员应当具备相应的专业技术资格，并在规定的岗位上执业。（二）执业注册与变更1.执业注册口腔专业技术人员申请执业注册，应当向当地卫生健康行政部门提交相关材料。卫生健康行政部门审核合格后，予以注册，发放执业证书。2.变更注册口腔专业技术人员变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当向原注册机关申请办理变更注册手续。申请变更注册时，应当提交相关证明材料，经审核批准后，办理变更手续。（三）继续教育与培训1.口腔医疗机构应当制定本机构人员继续教育与培训计划，组织从业人员参加继续医学教育和专业培训。2.从业人员应当按照规定参加继续教育与培训，不断提高业务水平和综合素质。3.鼓励口腔医疗机构与国内外相关机构开展学术交流与合作，引进先进技术和管理经验。（四）考核与奖惩1.口腔医疗机构应当建立健全人员考核制度，对从业人员的业务水平、工作业绩、职业道德等进行定期考核。2.对考核优秀的人员，给予表彰和奖励；对考核不合格的人员，责令其限期整改，整改仍不合格的，予以辞退或者解聘。3.对违反法律法规和职业道德的从业人员，依法给予行政处罚或者纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.口腔医疗机构应当建立健全质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理目标和计划。2.质量管理体系应当涵盖医疗服务的全过程，包括诊疗前、诊疗中、诊疗后等环节。3.医疗机构应当定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。（二）诊疗规范与技术标准1.口腔医疗机构应当严格执行国家和行业制定的口腔医学诊疗规范和技术标准，确保医疗服务的规范化和标准化。2.医疗机构应当制定本机构的诊疗常规和操作规程，并组织从业人员进行培训和考核。3.医务人员在诊疗活动中应当严格遵守诊疗规范和技术标准，不得擅自简化或者改变诊疗程序。（三）医疗质量控制1.口腔医疗机构应当建立医疗质量控制制度，对医疗质量进行定期检查和评估。2.质量控制内容包括医疗文书书写质量、诊疗操作规范执行情况、医疗安全管理、患者满意度等。3.对检查中发现的问题，应当及时分析原因，采取有效措施进行整改，确保医疗质量持续改进。（四）医疗安全管理1.口腔医疗机构应当高度重视医疗安全管理，建立健全医疗安全管理制度，加强医疗风险防范。2.医疗机构应当制定医疗安全应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。3.医务人员应当严格遵守医疗安全管理制度，规范操作流程，防止医疗差错和事故的发生。4.医疗机构应当加强医疗纠纷的预防和处理，及时化解矛盾，维护医患双方的合法权益。五、医疗服务管理（一）服务流程与规范1.口腔医疗机构应当制定完善的医疗服务流程，明确各环节的工作要求和标准。2.服务流程应当包括患者接待、挂号、就诊、检查、诊断、治疗、收费、取药、出院（离院）等环节。3.医疗机构应当为患者提供便捷、高效的服务，优化就诊环境，合理安排就诊时间，减少患者等待时间。（二）患者权益保护1.口腔医疗机构应当尊重患者的知情权、选择权和隐私权，向患者如实告知病情、诊疗方案、医疗风险、医疗费用等信息。2.医疗机构应当保护患者的隐私，不得泄露患者的个人信息和医疗秘密。3.医疗机构应当建立健全投诉处理机制，及时受理患者的投诉和举报，认真调查处理，并将处理结果及时反馈给患者。（三）医疗费用管理1.口腔医疗机构应当严格执行国家物价政策，合理制定医疗服务价格，并在显著位置公示。2.医疗机构应当按照规定收取医疗费用，不得擅自提高收费标准或者分解收费项目。3.医疗机构应当向患者提供医疗费用明细清单，接受患者监督。（四）医疗广告管理1.口腔医疗机构发布医疗广告，应当按照国家有关规定办理审批手续。2.医疗广告内容应当真实、准确、合法，不得含有虚假、夸大、误导性内容。3.医疗机构不得利用医疗广告欺骗和误导患者，损害患者的合法权益。六、设备与器械管理（一）设备采购与验收1.口腔医疗机构应当根据业务需要，合理配置口腔医疗设备和器械。2.设备和器械采购应当按照规定进行招标采购或者集中采购，确保采购质量。3.采购的设备和器械应当具有合法的资质证明文件，并进行严格的验收，确保符合质量要求。（二）设备维护与保养1.口腔医疗机构应当建立设备维护与保养制度，定期对设备进行维护、保养和校准。2.设备维护与保养记录应当完整、准确，并存档备查。3.对设备出现的故障，应当及时维修，确保设备正常运行。（三）器械消毒与灭菌1.口腔医疗机构应当严格执行医疗器械消毒与灭菌制度，确保医疗器械的安全使用。2.医疗器械应当按照规定进行清洗、消毒、灭菌，消毒与灭菌效果应当符合国家相关标准。3.医疗机构应当使用合格的消毒与灭菌产品，并定期对消毒与灭菌效果进行监测。（四）设备与器械报废管理1.口腔医疗机构应当建立设备与器械报废管理制度，对达到报废条件的设备和器械及时进行报废处理。2.报废设备和器械应当按照规定进行登记、审核和批准，并妥善处理。3.报废设备和器械的处理应当符合环保要求，防止环境污染。七、药品与耗材管理（一）药品采购与验收1.口腔医疗机构应当按照规定采购药品，确保药品质量。2.药品采购应当选择具有合法资质的药品经营企业，并签订质量保证协议。3.采购的药品应当具有合法的资质证明文件，并进行严格的验收，确保符合质量要求。（二）药品储存与保管1.口腔医疗机构应当建立药品储存与保管制度，确保药品储存安全。2.药品应当按照规定的储存条件进行储存，分类存放，并有明显的标识。3.医疗机构应当定期对药品进行盘点和检查，确保账物相符。（三）药品使用与管理1.口腔医疗机构应当严格执行药品使用管理制度，规范药品使用行为。2.医务人员应当按照规定的适应症、用法用量使用药品，不得超适应症、超剂量使用药品。3.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，及时报告药品不良反应。（四）耗材采购与管理1.口腔医疗机构应当按照规定采购口腔耗材，确保耗材质量。2.耗材采购应当选择具有合法资质的供应商，并签订质量保证协议。3.采购的耗材应当具有合法的资质证明文件，并进行严格的验收，确保符合质量要求。4.医疗机构应当建立耗材管理制度，规范耗材的使用和管理。八、信息管理（一）信息系统建设1.口腔医疗机构应当建立完善的信息管理系统，实现医疗服务信息的信息化管理。2.信息管理系统应当涵盖患者基本信息、病历资料、诊疗记录、医疗费用、药品与耗材管理等方面。3.医疗机构应当加强信息系统的安全管理，确保信息的安全和保密。（二）信息收集与整理1.口腔医疗机构应当及时、准确地收集患者的基本信息、诊疗信息等，并进行整理和归档。2.信息收集应当遵循合法、合规、自愿的原则，保护患者的隐私。3.医疗机构应当建立信息质量控制制度，确保信息的真实性、完整性和准确性。（三）信息利用与共享1.口腔医疗机构应当充分利用信息管理系统，为医疗服务、管理决策等提供支持。2.医疗机构应当按照规定与相关部门和机构共享医疗信息，促进医疗资源的合理利用。3.在信息共享过程中，应当严格遵守信息安全和保密规定，保护患者的隐私。九、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当依法对口腔医疗机构进行监督检查，检查内容包括机构设置、人员资质、医疗质量、医疗安全、医疗服务、设备与器械管理、药品与耗材管理、信息管理等方面。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行。3.医疗机构应当积极配合卫生健康行政部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。（二）行政处罚1.对违反本办法规定的口腔医疗机构及其从业人员，卫生健康行政部门应当