上海献血管理办法

上海献血管理办法一、总则（一）目的为了加强本市献血管理，保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者的身体健康，根据《中华人民共和国献血法》《上海市献血条例》等有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本市行政区域内的献血、采血、供血、用血及其监督管理活动。（三）基本原则本市献血管理遵循自愿、无偿、科学、规范的原则。鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。（四）职责分工1.卫生健康部门负责本市献血工作的统一监督管理，制定献血工作规划、计划并组织实施，指导、协调、监督献血相关部门和单位的工作，开展献血宣传教育，组织开展献血者招募、采血、供血、用血的质量管理和监督检查等工作。2.红十字会依法参与、推动献血工作，开展献血宣传动员，表彰奖励在献血工作中表现突出的单位和个人，协助卫生健康部门做好献血相关工作。3.其他部门教育、公安、财政、人力资源社会保障、规划资源、交通、文化旅游、市场监管、医保、城管执法等部门按照各自职责，协同做好献血管理相关工作。4.采供血机构负责具体实施献血者招募、血液采集、检验、分离、储存、供应等工作，建立健全质量管理体系，确保血液质量安全。5.医疗机构负责临床用血的规范管理，合理、科学用血，保障医疗临床用血需求，做好输血不良反应监测和报告等工作。二、献血宣传与动员（一）宣传计划制定卫生健康部门应当会同相关部门制定年度献血宣传计划，明确宣传目标、内容、方式和重点对象等，组织开展形式多样、富有实效的献血宣传活动。（二）宣传内容宣传内容应当包括献血法律法规、献血知识、献血流程、献血益处、用血政策以及本市献血工作成果等，提高公众对献血的认知度和认同感。（三）宣传渠道1.利用广播、电视、报纸、网站、微信公众号、微博等媒体平台，广泛宣传献血知识和信息。2.在公共场所设置献血宣传广告牌、宣传栏、宣传海报等，营造献血宣传氛围。3.组织开展献血宣传进社区、进学校、进机关、进企业、进农村等活动，深入宣传献血知识，动员社会公众参与献血。4.鼓励社会组织、志愿者参与献血宣传活动，发挥其积极作用。（四）表彰奖励对在献血工作中表现突出的单位和个人，由卫生健康部门或者红十字会按照有关规定给予表彰奖励。三、献血者招募（一）招募主体采供血机构负责献血者的招募工作，应当制定科学合理的献血者招募计划，建立稳定的献血者队伍。（二）招募方式1.设立固定献血点和流动献血车，方便献血者献血。2.利用互联网平台、电话等方式开展献血预约、咨询服务，提高献血服务的便捷性。3.与社区、学校、机关、企业等单位合作，开展团体献血活动。4.开展无偿献血志愿服务活动，吸引更多志愿者参与献血宣传和招募工作。（三）招募要求1.采供血机构应当向献血者提供真实、准确、完整的献血信息，包括献血流程、注意事项、血液检测结果等，保障献血者的知情权。2.对献血者进行健康征询和体格检查，严格按照国家有关标准和规定，确保献血者身体健康符合献血要求。3.尊重献血者的意愿，不得强迫、诱导他人献血。四、采血管理（一）采血机构与人员资质1.采血机构应当取得《血站执业许可证》，并按照许可的范围开展采血工作。2.从事采血工作的人员应当取得相应的执业资格证书，并经过专业培训，具备熟练的采血技能和应急处理能力。（二）采血场所与设施设备1.采血场所应当符合国家卫生标准和要求，布局合理，环境整洁，通风良好，具备必要的消毒、隔离、冷藏等设施设备。2.采血用的一次性采血器材应当符合国家相关标准和规定，不得重复使用。（三）采血流程规范1.采血人员应当严格按照操作规程进行采血，确保采血过程安全、卫生、规范。2.采血前应当对献血者进行身份核对、健康征询和体格检查，确认符合献血条件后方可采血。3.采血过程中应当密切观察献血者的反应，如出现不良反应，应当及时采取相应的措施进行处理。4.采血结束后，应当对献血者进行适当的休息和护理，并告知献血者注意事项。（四）血液采集量与间隔期1.每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。2.严格控制单采血小板的采集频率和采集量，确保献血者的身体健康。五、血液检测与质量管理（一）检测机构与资质血液检测工作由具有相应资质的血液检测机构承担，检测机构应当严格按照国家有关标准和规定开展检测工作。（二）检测项目与标准1.血液检测项目应当包括血型、血红蛋白、转氨酶、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋病病毒抗体等。2.检测标准应当符合国家和本市的相关规定，确保检测结果准确可靠。（三）检测流程与记录1.血液检测应当按照规定的流程进行，严格遵守操作规程，确保检测过程的质量控制。2.检测机构应当建立健全检测记录制度，对检测过程和结果进行详细记录，保存期限应当符合国家有关规定。（四）质量控制与改进1.采供血机构应当建立质量管理体系，加强对血液采集、检测、储存、供应等环节的质量控制，定期进行内部审核和管理评审，确保血液质量安全。2.卫生健康部门应当加强对采供血机构和血液检测机构的质量监督检查，对发现的问题及时督促整改，保障血液质量符合标准要求。六、血液储存与供应（一）储存设施与条件1.采供血机构应当具备符合国家卫生标准和要求的血液储存设施设备，确保血液储存环境符合规定的温度、湿度等条件。2.血液储存设施应当定期进行维护、保养和消毒，确保设施设备正常运行。（二）库存管理1.采供血机构应当建立血液库存管理制度，合理控制血液库存数量，确保血液供应的及时性和稳定性。2.定期对血液库存进行盘点和分析，根据临床用血需求和血液库存情况，及时调整采血计划和血液调配方案。（三）供应流程与要求1.采供血机构应当按照医疗机构的用血申请，及时、准确地供应血液，确保临床用血需求。2.建立血液供应追溯制度，对血液的来源、去向、库存等信息进行详细记录，便于查询和追溯。3.加强与医疗机构的沟通协调，及时了解临床用血情况，优化血液供应流程，提高血液供应效率。七、临床用血管理（一）用血申请与审核1.医疗机构应当建立临床用血申请管理制度，严格掌握临床用血指征，按照规定的程序和要求进行用血申请和审核。2.同一患者一天申请备血量少于八百毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。3.同一患者一天申请备血量在八百毫升至一千六百毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。4.同一患者一天申请备血量达到或超过一千六百毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。（二）用血评估与监测1.医疗机构应当对临床用血情况进行定期评估和分析，优化用血方案，提高用血合理性。2.建立输血不良反应监测制度，及时发现、报告和处理输血不良反应，保障患者用血安全。（三）互助献血与用血费用报销1.本市实行互助献血制度，鼓励家庭成员、亲友之间相互献血，为用血者提供帮助。2.无偿献血者及其配偶、直系亲属临床用血时，可以按照国家和本市有关规定享受用血费用报销待遇。八、监督管理（一）监督检查主体与职责1.卫生健康部门负责对本市献血、采血、供血、用血等活动进行监督检查，依法查处违法行为。2.卫生健康部门可以委托卫生监督机构具体实施献血监督检查工作。（二）监督检查内容1.采供血机构和医疗机构的执业资质、人员资质、设施设备、管理制度等情况。2.献血宣传、招募、采血、检测、储存、供应、临床用血等环节的质量控制和规范操作情况。3.无偿献血者及其配偶、直系亲属用血费用报销政策的落实情况。（三）投诉举报处理1.建立健全献血投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，及时受理和处理投诉举报事项。2.对投诉举报内容进行调查核实，依法处理投诉举报涉及的违法行为，并将处理结果及时反馈投诉举报人。九、法律责任（一）对违反献血管理办法行为的处罚规定1.违反本办法规定，采供血机构有下列情形之一的，由卫生健康部门责令改正，给予警告；情节严重的，处一万元以上五万元以下罚款，并可以吊销其《血站执业许可证》：未按照规定取得《血站执业许可证》擅自执业的；超出执业范围开展采血工作的；未按照规定对献血者进行健康征询、体格检查或者未按照规定检测血液的；使用不符合国家规定标准的一次性采血器材的；未按照规定储存、供应血液的。2.违反本办法规定，医疗机构有下列情形之一的，由卫生健康部门责令改正，给予警告；情节严重的，处一万元以上五万元以下罚款，并可以暂停其六个月以上一年以下执业活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：未按照规定进行临床用血申请和审核的；未按照规定对临床用血情况进行评估和监测的；未按照规定执行互助献血制度的；非法采集、供应血液或者出售无偿献血的血液的。3.违反本办法规定，其他单位和个人有下列情形之一的，由卫生健康部门责令改正，给予警告；情节严重的，处一千元以上一万元以下罚款：