厦门检测管理办法

厦门检测管理办法一、总则（一）目的为加强厦门地区检测活动的管理，规范检测行为，保证检测数据的准确、可靠，提高检测工作质量，保障公共利益和相关方的合法权益，特制定本管理办法。（二）适用范围本办法适用于在厦门市行政区域内从事各类检测活动的机构和人员，包括但不限于环境检测、建筑工程质量检测、食品检测、药品检测、特种设备检测等领域。（三）基本原则1.合法性原则：检测活动必须遵守国家法律法规和相关行业标准，依法依规开展。2.公正性原则：检测机构应保持独立、公正的立场，不受任何利益相关方的干扰，确保检测结果的客观、公正。3.科学性原则：采用科学的检测方法、先进的检测设备和专业的技术人员，保证检测数据的准确性和可靠性。4.诚信原则：检测机构和人员应诚实守信，履行承诺，对检测结果负责。二、检测机构管理（一）资质认定1.从事检测活动的机构必须依法取得相应的资质认定证书，方可在资质认定范围内开展检测业务。资质认定包括计量认证（CMA）、实验室认可（CNAS）等。2.申请资质认定的机构应具备以下条件：具有独立法人资格，或者经法人授权的独立检测部门；具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员；具有与其从事检测活动相适应的检测设备、设施和工作环境；具有健全的质量管理体系和检测工作程序；法律法规规定的其他条件。3.资质认定申请程序：机构向厦门市质量技术监督部门提交资质认定申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、人员资质证明、设备清单等。质量技术监督部门对申请材料进行初审，符合要求的予以受理。受理后，质量技术监督部门组织评审组对机构进行现场评审，评审内容包括机构的管理体系运行情况、人员能力、设备设施、检测环境等。评审组根据评审情况出具评审报告，质量技术监督部门根据评审报告作出是否批准资质认定的决定。批准的，颁发资质认定证书；不批准的，书面通知申请机构并说明理由。（二）机构变更与延续1.检测机构名称、地址、法人、技术负责人等发生变更的，应在变更后30日内向原资质认定部门申请办理变更手续。申请变更时，应提交变更后的相关证明材料，经资质认定部门审核后，换发资质认定证书。2.资质认定证书有效期为6年。检测机构应在资质认定证书有效期届满前6个月向原资质认定部门提出复查申请。复查申请时，应提交近6年的工作总结、质量体系运行情况、人员培训情况、设备更新情况等材料。资质认定部门组织评审组对机构进行复查评审，复查合格的，换发资质认定证书；复查不合格的，责令整改，整改后仍不合格的，注销资质认定证书。（三）机构监督管理1.质量技术监督部门应定期对检测机构进行监督检查，检查内容包括机构的资质条件保持情况、质量管理体系运行情况、检测工作质量等。2.监督检查方式包括书面检查、现场检查、能力验证等。对发现的问题，质量技术监督部门应责令机构限期整改，整改后仍不符合要求的，依法予以处理。3.检测机构应每年向质量技术监督部门提交年度工作报告，报告内容包括机构的基本情况、检测业务开展情况、质量管理体系运行情况、人员培训情况、设备更新情况等。三、检测人员管理（一）资格要求1.从事检测活动的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格，取得相应的资格证书。2.不同领域的检测人员应取得相应的职业资格证书，如环境检测员、建筑工程质量检测员、食品检验员、药品检验员、特种设备检验检测人员等。（二）人员培训与考核1.检测机构应制定人员培训计划，定期组织人员参加专业培训和技术交流活动，提高人员的业务水平和综合素质。2.培训内容包括法律法规、质量管理体系、检测标准、检测方法、仪器设备操作等。3.检测机构应建立人员考核制度，定期对人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核。考核结果作为人员晋升、奖励、处罚的依据。（三）人员监督管理1.检测机构应建立人员档案，记录人员的基本信息、培训情况、考核情况、工作业绩等。2.质量技术监督部门应加强对检测人员的监督管理，对发现的违规行为，依法予以处理。3.检测人员应遵守职业道德规范，诚实守信，保守检测秘密，不得出具虚假检测报告。四、检测活动管理（一）检测合同管理1.检测机构与客户签订检测合同前，应明确双方的权利和义务，包括检测项目、检测标准、检测方法、检测时间、检测费用、报告格式等。2.检测合同应采用书面形式，双方签字（盖章）后生效。合同签订后，检测机构应按照合同约定的要求开展检测工作。3.检测机构如需变更检测合同内容，应与客户协商一致，并签订补充协议。（二）检测样品管理1.检测机构应建立样品管理制度，对样品的采集、运输、保存、处置等环节进行规范管理。2.样品采集应按照相关标准和规范进行，确保样品的代表性和真实性。采集的样品应及时、准确地记录样品信息，包括样品名称、规格型号、数量、采集地点、采集时间、采集人等。3.样品运输过程中应采取必要的防护措施，确保样品不受损坏、变质或污染。样品保存应符合相关标准和规范的要求，保证样品在检测前的质量稳定。4.检测完成后，样品的处置应按照相关规定进行，包括留样、销毁等。留样应保存一定期限，以备复查或追溯。（三）检测过程管理1.检测机构应按照质量管理体系的要求，制定检测工作程序，确保检测过程的规范化和标准化。2.检测人员应严格按照检测标准和方法进行操作，记录检测过程中的原始数据和观察结果。原始数据应真实、准确、完整，不得随意涂改或伪造。3.检测过程中使用的仪器设备应定期进行校准和维护，确保仪器设备的准确性和可靠性。仪器设备的使用应按照操作规程进行，操作人员应经过培训并取得相应的资格证书。4.检测机构应建立质量控制制度，定期对检测工作进行内部质量审核和管理评审，及时发现和纠正检测过程中的问题，保证检测工作质量。（四）检测报告管理1.检测机构应按照相关标准和规范的要求，编制检测报告。检测报告应包括封面、目录、正文、附件等部分，内容应完整、准确、清晰。2.检测报告应加盖检测机构公章、资质认定标志（CMA）和骑缝章。检测报告应由授权签字人签字批准。3.检测报告应及时、准确地送达客户。客户对检测报告有异议的，应在规定的时间内提出书面异议，检测机构应及时进行处理，并将处理结果书面通知客户。4.检测机构应建立检测报告档案管理制度，对检测报告进行分类、编号、归档保存。检测报告档案的保存期限应符合相关规定的要求。五、检测设备与环境管理（一）检测设备管理1.检测机构应配备与其从事检测活动相适应的检测设备，并定期进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。2.检测设备的采购应按照相关规定进行，选择具有资质的供应商，确保设备的质量和性能符合要求。3.检测设备应建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置时间、使用情况、维护保养情况等。4.检测设备的校准和维护应按照相关标准和规范的要求进行，校准和维护记录应完整、准确。校准和维护周期应根据设备的使用频率、性能特点等因素确定。5.检测设备出现故障或损坏时，应及时进行维修或更换，确保设备能够正常运行。维修或更换后的设备应重新进行校准，合格后方可投入使用。（二）检测环境管理1.检测机构应具备与其从事检测活动相适应的检测环境，包括工作场所、温湿度、通风、采光等条件。2.检测环境应符合相关标准和规范的要求，确保检测工作不受环境因素的影响。对有特殊要求的检测项目，应采取相应的环境控制措施。3.检测机构应定期对检测环境进行检查和维护，确保环境条件满足检测工作的需要。对不符合要求的环境条件，应及时进行整改。六、检测结果的质量控制（一）内部质量控制1.检测机构应建立内部质量控制制度，定期对检测工作进行质量控制，包括人员比对、设备比对、方法比对、留样再测、能力验证等。2.人员比对应选择具有相同或相近检测能力的人员，对同一样品进行检测，比较检测结果的一致性。设备比对应选择不同型号或不同厂家的同类型设备，对同一样品进行检测，比较检测结果的一致性。方法比对应选择不同的检测方法，对同一样品进行检测，比较检测结果的一致性。留样再测应选择已检测过的样品，在规定的时间内进行再次检测，比较两次检测结果的一致性。能力验证应参加由权威机构组织的能力验证活动，验证检测机构的检测能力。3.内部质量控制结果应进行分析和评价，对发现的问题应及时采取措施进行整改，确保检测工作质量。（二）外部质量控制1.检测机构应积极参加外部质量控制活动，如能力验证、实验室间比对等，以验证检测机构的检测能力和检测结果的准确性。2.能力验证是指利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。实验室间比对是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价。3.检测机构应按照相关要求及时、准确地提交能力验证或实验室间比对的结果，对不符合要求的结果应及时进行整改。七、监督检查与法律责任（一）监督检查1.质量技术监督部门应加强对检测机构和检测活动的监督检查，定期或不定期地对检测机构进行现场检查、书面检查、能力验证等。2.监督检查内容包括机构的资质条件保持情况、质量管理体系运行情况、检测工作质量、人员资质情况、设备设施情况、检测环境情况等。3.质量技术监督部门在监督检查中发现问题的，应责令检测机构限期整改；整改后仍不符合要求的，依法予以处理。（二）法律责任1.检测机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由质量技术监督部门责令改正，处3万元以下罚款：未依法取得资质认定证书擅自从事检测活动的；超出资质认定范围从事检测活动的；检测机构出具虚假检测报告的；检测机构未按照本办法规定对检测人员进行管理的；检测机构未按照本办法规定对检测设备进行管理的；检测机构未按照本办法规定对检测环境进行管理的。2.