何谓处方管理办法

何谓处方管理办法一、总则（一）目的《处方管理办法》的制定旨在规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。通过明确处方开具、调剂、保管等环节的要求，确保医疗行为的规范性和科学性，维护患者的健康权益。（二）适用范围本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。包括各级各类医院、基层医疗卫生机构、门诊部、诊所等，以及在这些机构中从事处方开具、审核、调配、核对、发药等工作的医师、药师等专业技术人员。（三）基本原则1.依法管理原则严格遵循国家相关法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等，确保处方管理工作有法可依、依法进行。2.安全有效原则以保障患者用药安全有效为核心目标。在处方开具过程中，医师要充分考虑患者的病情、过敏史、用药禁忌等因素，选择合适的药物和剂型；药师在调剂环节要严格审核处方，防止差错和不合理用药，确保患者用药安全有效。3.科学规范原则依据医学、药学专业知识和临床实践经验，制定科学合理的处方管理流程和标准。从处方格式、内容书写、药品用法用量标注到处方审核要点、调剂操作规程等，都有明确规范，使处方管理工作标准化、规范化。4.便民高效原则在保证医疗质量和安全的前提下，优化处方管理流程，减少患者等待时间，提高工作效率。例如，通过信息化手段实现处方的电子化流转、药师在线审核等，方便患者就医，提升医疗服务的便捷性。二、处方开具（一）处方权的获得1.医师资格与注册经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动，也就无权开具处方。2.试用期人员处方权试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。试用期人员只能在带教医师的指导下开具处方，且开具的处方必须经过带教医师严格审核，确保用药安全合理。3.进修医师处方权进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。进修医师在进修期间，应当遵守接收进修医疗机构的处方管理规定，按照要求开具处方，并接受该机构的监督管理。（二）处方书写规则1.一般规则处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。包括患者姓名、性别、年龄、民族、婚姻状况、职业、工作单位、住址、联系方式等，确保信息准确无误，便于医疗过程中的识别和追溯。每张处方限于一名患者的用药。避免一张处方开具多名患者的用药，防止混淆和差错。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。处方是具有法律效力的医疗文件，字迹清晰可辨是保证处方准确执行的基础，涂改后的处方容易引发争议和用药风险。2.药品名称药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。规范的药品名称书写有助于准确识别药品，避免因名称不规范导致的用药错误。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。明确的药品用法用量标注是指导患者正确用药的关键，避免因表述不清造成患者误服。3.剂量与数量药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。清晰准确的剂量书写有助于调剂人员准确调配药品，保障用药剂量的精准性。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。明确不同剂型的药品数量单位，便于统计和调配。4.处方的有效期处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。规定处方有效期是为了保证药品的时效性和安全性，避免过长时间放置导致药品质量下降或患者误服过期药品。5.处方的限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。合理的处方限量既能满足患者短期治疗需求，又能防止药品过度开具造成浪费和潜在风险。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。毒性药品和放射性药品的使用必须严格控制剂量，确保用药安全。（三）特殊药品处方开具要求1.麻醉药品和精神药品医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医疗机构应当要求使用麻醉药品、第一类精神药品的患者签署《知情同意书》。病历中还应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文件。详细记录和留存相关材料是为了严格管理麻醉药品和精神药品的使用，防止滥用。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。处方的格式和颜色标识有助于药师和管理人员快速识别，加强对这类特殊药品处方的管理。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品、第一类精神药品注射剂不得由患者带出医疗机构。严格限制麻醉药品注射剂的使用范围，防止流入非法渠道。2.医疗用毒性药品医疗用毒性药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“毒”。医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，不得开原料药。每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。毒性药品的使用必须严格遵循特殊的管理要求，确保用药安全。3.放射性药品放射性药品的处方应当单独开具，内容包括患者一般情况、放射性药品名称、剂量、用法、用量、使用日期、使用时间等。放射性药品的使用涉及辐射安全，必须严格按照规定开具处方，确保患者和医护人员的安全。三、处方调剂（一）调剂流程1.收方药师接收医师开具的处方后，首先要认真审查处方的合法性。包括处方开具的医疗机构名称、医师签名、处方格式、内容等是否符合规定。同时，检查处方上患者信息是否完整、准确，与病历是否一致。2.审方对处方用药适宜性进行审核。审核内容包括规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。药师通过专业知识和经验，对处方进行全面审核，确保用药合理、安全。对于存在用药不适宜情况的处方，药师应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师在审方过程中发现问题，不能擅自修改处方，必须及时与医师沟通，确保问题得到妥善解决。3.调配药师根据审核后的处方准确调配药品。调配药品时，要按照药品的剂型、规格、数量依次调配，注意药品的有效期和质量。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，要严格按照相关规定进行调配。调配好的药品要整齐码放，便于核对和发药。同时，在药品包装上要清晰标注患者姓名、用法用量等信息。4.核对调配完成后，药师要对调配的药品进行核对。核对内容包括再次核对处方与调配的药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等是否一致；药品外观质量是否合格；药品包装是否完好等。核对是确保患者用药准确无误的重要环节，必须认真细致。核对无误后，药师在处方上签字或者加盖专用签章。5.发药药师将调配好并核对无误的药品发放给患者。发药时，要向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。对于特殊药品，如需要特殊储存条件的药品，要特别告知患者。同时，药师要解答患者关于用药的疑问，确保患者正确理解用药方法。（二）调剂工作规范1.岗位责任调剂岗位的药师应当严格履行岗位职责，遵守调剂工作流程和规范。对调剂过程中的每一个环节负责，确保处方调剂准确、及时、安全。药师要不断提高自身业务水平，加强职业道德修养，保障患者用药权益。2.药品管理调剂室应当有与所调剂药品相适应的设备和设施，确保药品储存条件符合要求。不同药品有不同的储存条件，如常温、冷藏、阴凉等，调剂室要配备相应的储存设备，保证药品质量稳定。药品要分类摆放，定位存放，并有明显标识。定期对药品进行盘点和检查，确保账物相符，防止药品积压、过期、变质等情况发生。3.双人核对制度对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调剂，应当实行双人核对制度。由两名药师分别对处方和调配的药品进行核对，确保特殊药品调剂的准确性和安全性。双人核对制度是防止特殊药品调剂差错的重要保障措施。四、处方保管（一）处方保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。这些处方主要涉及一般疾病的诊疗，保存1年是为了满足医疗纠纷追溯、医疗质量评估等方面的需要。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。毒性药品和第二类精神药品的管理需要一定的追溯期限，2年的保存期限有助于监管部门对其使用情况进行审查。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。麻醉药品和第一类精神药品的管理要求更为严格，3年的保存期限便于全面追溯其使用流向，防止滥用和非法交易。（二）处方保管要求1.纸质处方医疗机构应当妥善保管纸质处方。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。销毁处方要严格按照规定程序进行，确保处方信息不被泄露。2.电子处方电子处方应当按照相关规定进行备份和存储。医疗机构要建立完善的电子处方管理制度，保证电子处方数据的安全性、完整性和可追溯性。电子处方的存储期限应当与纸质处方保存期限一致，以便在需要时能够随时查阅。五、监督管理（一）卫生行政部门职责各级卫生行政部门负责对医疗机构处方管理情况进行监督检查。定期组织对医疗机构处方开具、调剂、保管等环节的规范执行情况进行检查，发现问题及时督促整改。对违反处方管理规定的医疗机构和人员，依法依规进行处理，确保处方管理工作规范有序。（二）医疗机构内部管理医疗机构应当建立健全处方管理制度，加强对处方开具、调剂、保管等工作的日常管理。成立专门的处方管理小组，定期对处方质量进行评估和分析，持续改进处方管理工作。对在处方管理工作中表现突出的科室和个人进行表彰和奖励，对存在问题的进行批评教育和处罚。（三）法律责任1.医师的法律责任医师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；未按照本办法规定开具药品处方的；违反本办法其他规定的。医师必须严格遵守处方管理办法，规范开具处方，否则将承担相应的法律后果。2.药师的法律责任药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分：未按照规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或指导的；未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记的；未遵守药品不良反应报告和监测制度的；未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方或者未依照规定进行专册登记的；其他违反本办法规定的行为。药师在处方调剂过程中要严格履行职责，否则将受到相应处罚。3.医疗机构的法律责任医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：使用未取得处方权的人员、被取消处方权的人员、未取得麻醉药品和第一类精神药