中医备案管理办法

中医备案管理办法一、总则（一）目的为了加强中医诊所备案管理，规范中医诊所执业行为，保障医疗安全和医疗质量，根据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内，依法举办的只提供传统中医医疗服务的中医诊所的备案管理。（三）基本原则中医诊所备案管理应当遵循依法、公开、公正、便民、高效的原则。（四）定义本办法所称中医诊所，是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及提供中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。二、备案条件与要求（一）人员资质1.中医诊所的执业人员应当符合《中华人民共和国中医药法》规定的条件，即具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》。2.开展中药药事服务的，应当配备中药专业技术人员。（二）场所设施1.中医诊所应当选址合理，符合卫生、环保等要求，远离污染源，设置在交通便利、易于就医的区域。2.诊所的房屋建筑面积和布局应当满足诊疗服务需求，能够保障医疗安全和医疗质量。医疗用房应当独立设置，与生活区分开，不得设置在居民住宅内。3.诊所应当配备与开展诊疗服务相适应的设备设施，包括诊断床、治疗床、脉枕、针灸器具、火罐、电针仪、艾灸仪、中药饮片调剂设备、煎药设备等。（三）管理制度1.中医诊所应当建立健全各项管理制度，包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗废物管理制度、消毒隔离制度、财务管理制度等。2.应当制定诊所突发事件应急预案，提高应对突发事件的能力，保障医疗安全。三、备案程序（一）申请材料1.《中医诊所备案信息表》；2.中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；3.其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书；4.中医诊所管理规章制度；5.医疗废物处理方案、诊所污水处理方案；6.诊所的地理位置图、各功能分区平面图、房屋产权证明或者租赁协议。（二）受理与审核1.县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全、符合备案要求的予以受理，出具受理通知书；对材料不齐全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起五日内一次性告知备案人需要补正的全部内容。2.县级中医药主管部门应当自受理之日起十五个工作日内对备案材料进行审核，并进行现场核查。符合规定的，予以备案并发放《中医诊所备案证》；不符合规定的，不予备案并书面说明理由。（三）备案公示县级中医药主管部门应当在发放《中医诊所备案证》之日起二十个工作日内，将中医诊所备案信息在其政府网站等公开渠道进行公示，接受社会监督。四、执业规则（一）诊疗范围中医诊所应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动，不得超出备案范围开展诊疗活动。（二）医疗文书中医诊所应当按照卫生健康行政部门的规定，书写、保管医疗文书，使用经备案的中药饮片名称，保证医疗文书真实、完整、准确。（三）医疗安全1.中医诊所应当加强医疗安全管理，严格执行医疗质量控制和医疗安全管理制度，确保医疗安全。2.应当按照规定做好医疗废物的分类收集、暂存、转运和处置工作，防止医疗废物污染环境。3.应当按照规定做好诊所污水处理工作，确保污水达标排放。（四）广告宣传中医诊所发布医疗广告应当遵守《医疗广告管理办法》的规定，不得发布虚假、违法医疗广告。五、监督管理（一）日常监督检查1.县级中医药主管部门应当定期对中医诊所进行监督检查，重点检查备案事项的执行情况、医疗质量和医疗安全、人员资质、诊疗范围、医疗文书书写、医疗废物处理等情况。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问有关人员等方式进行。中医诊所应当予以配合，如实提供有关情况和材料。（二）不良执业行为记录县级中医药主管部门应当建立中医诊所不良执业行为记录制度，对中医诊所的不良执业行为进行记录，并按照有关规定进行公示和处理。（三）处罚措施1.中医诊所违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款：（1）超出备案范围开展诊疗活动的；（2）开展中医医疗广告宣传活动，欺骗和误导患者的；（3）违反本办法其他规定的。2.中医诊所违反其他法律法规的，由有关部门依法予以处罚。六、变更与注销（一）变更备案1.中医诊所变更名称、主要负责人、诊疗科目、地址等备案事项的，应当向原备案机关提出变更备案申请，并提交与变更事项相关的证明材料。2.原备案机关应当自收到变更备案申请之日起十五个工作日内进行审核，并作出是否予以变更备案的决定。符合规定的，予以变更备案并换发《中医诊所备案证》；不符合规定的，不予变更备案并书面说明理由。（二）注销备案1.中医诊所歇业的，应当向原备案机关办理注销备案手续。2.中医诊所被依法吊销、注销《医疗机构执业许可证》或者被依法撤销备案的，原备案机关应当及时注销其《中医诊所备案证》。七、附则（一）施行日期本办法自发布之日起施行。（二）解释权本办法由国家中医药管