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文档简介
保健市场管理办法一、总则(一)目的为加强保健市场管理,规范保健市场秩序,保障消费者合法权益,促进保健行业健康有序发展,依据相关法律法规,制定本办法。(二)适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事保健产品生产、销售、宣传推广以及相关服务活动的单位和个人。(三)基本原则保健市场管理应遵循合法、公正、公开、高效的原则,坚持保护消费者权益与促进产业发展并重,加强监管与行业自律相结合。二、保健产品管理(一)生产许可1.从事保健产品生产的企业,应当依法取得相应的生产许可证,并按照许可范围进行生产。2.生产企业应当具备与所生产保健产品相适应的生产条件和质量管理体系,确保产品质量符合国家相关标准和规范。(二)产品标准保健产品应当符合国家有关质量、安全、卫生等方面的标准和规范。鼓励企业制定严于国家标准的企业标准,并报相关部门备案。(三)标签标识保健产品标签标识应当真实、准确、完整,符合国家相关规定。标签应标明产品名称、规格、成分、功效、适用人群、使用方法、注意事项、生产日期、保质期、生产企业等信息。禁止夸大宣传、虚假标注等误导消费者的行为。(四)质量监督相关部门应加强对保健产品质量的监督抽检,对不合格产品依法进行处理。生产企业应当建立健全产品质量追溯体系,确保产品质量可追溯。三、市场准入与经营规范(一)经营资质从事保健产品销售的企业和个体工商户,应当依法取得营业执照,并按照经营范围从事经营活动。涉及许可经营项目的,应当取得相应的许可。(二)经营场所与设施经营保健产品的场所应当符合卫生、安全等要求,具备必要的陈列、储存设施,保证产品质量不受影响。(三)进货查验经营者应当建立并执行进货查验记录制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。进货台账和销售台账保存期限不得少于两年。(四)销售行为规范1.经营者应当向消费者如实介绍保健产品的性能、功效、适用人群、使用方法、注意事项等信息,不得虚假宣传、夸大功效。2.禁止采取不正当手段诱导、欺骗消费者购买保健产品,不得进行传销、直销等违法经营活动。3.不得销售假冒伪劣、过期变质等不合格保健产品。四、广告与宣传管理(一)广告审批保健产品广告应当经相关部门审批后方可发布。广告内容应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。(二)广告内容规范1.保健产品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能;不得声称或者暗示广告产品为保障健康所必需。2.广告中不得使用医疗术语或者易与药品相混淆的用语,不得利用消费者的名义、形象作证明。3.不得贬低同类产品,不得对产品进行过度包装、虚假标价等不正当竞争行为。(三)宣传活动管理举办保健产品宣传活动应当提前向相关部门备案,活动内容应当符合广告审批要求,不得进行现场销售等违法活动。禁止在中小学校、幼儿园内开展保健产品宣传活动。五、消费者权益保护(一)知情权保障经营者应当向消费者提供真实、准确、完整的保健产品信息,确保消费者在购买前充分了解产品情况,自主做出选择。(二)质量担保与退换货1.经营者应当对所销售的保健产品质量负责,在产品质量保证期内,对出现质量问题的产品,应当依法承担退换货等责任。2.消费者因购买到不符合质量要求的保健产品,有权要求经营者履行更换、修理等义务。经营者应当及时处理消费者的投诉和举报,保障消费者合法权益。(三)投诉处理机制建立健全保健产品投诉处理机制,相关部门应设立专门的投诉举报渠道,及时受理消费者的投诉举报,并依法进行调查处理。对查证属实的违法行为,依法予以处罚,切实维护消费者权益。六、监督管理(一)监管部门职责相关部门应按照各自职责,加强对保健市场的监督管理,建立健全协同监管机制,形成监管合力。(二)日常检查监管部门应定期对保健产品生产企业、经营场所进行日常检查,重点检查生产经营资质、产品质量、广告宣传、销售行为等方面是否符合规定。(三)专项整治针对保健市场存在的突出问题,适时开展专项整治行动,严厉打击各类违法违规行为,规范保健市场秩序。(四)信用监管建立保健市场主体信用档案,对违法违规企业和个人实施信用惩戒,将其失信行为纳入社会信用体系,向社会公示。七、法律责任(一)生产企业违法责任1.未取得生产许可证擅自生产保健产品的,依照相关法律法规予以取缔,没收违法生产的产品和违法所得,并处违法生产产品货值金额等值以上三倍以下的罚款;有药品、医疗器械等相关违法情形的,从重处罚。2.生产不符合质量标准的保健产品的,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并处违法生产产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款;情节严重的,吊销生产许可证。(二)经营企业违法责任1.未取得营业执照从事保健产品经营活动的,依法予以取缔,没收违法所得,并处一万元以下的罚款。2.销售假冒伪劣、过期变质等不合格保健产品的,责令停止销售,没收违法销售的产品和违法所得,并处违法销售产品货值金额二倍以下的罚款;情节严重的,吊销营业执照。3.虚假宣传保健产品功效的,责令改正,消除影响,并处以罚款;情节严重的,责令停业整顿,直至吊销营业执照。(三)广告违法责任1.未经审批擅自发布保健产品广告的,责令停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,依法停止其广告业务。2.广告内容虚假或者含有违法内容的,责令改正,并处以罚款;情节严重的,依法停止其广告业务,吊销广告经营许可证。(四)其他违法责任对从
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