JJF(蒙) 110-2025 经皮黄疸测试仪校准规范

内蒙古自治区地方计量技术规范JJF(蒙)110—20252025-05-01发布2025-05-01发布经皮黄疸测试仪校准规范归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：包头市检验检测中心参加起草单位：内蒙古包钢医院JJF(蒙)110-2025本规范主要起草人：参加起草人：JJF(蒙)110-2025I 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 4 6 8JJF(蒙)110-2025术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评JJF(蒙)110-20251经皮黄疸测试仪校准规范黄疸是由于胆红素代谢障碍而引起血清内胆红素浓度升高所致的常见症状3.1.3经皮黄疸值Percutaneousjaundicevalue经皮黄疸值是由经皮黄疸测试仪通过皮肤对皮下组织中血清总胆红素浓度JJF(蒙)110-20252注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。Z=Xmax-Xmin（1）Xmax—6次测量值的最大值，mg/dL；Xmin—6次测量值的最小值，mg/dL。的经皮黄疸仪标准溶液（按附录C配制将仪器探头与比色皿透光面垂直并JJF(蒙)110-20253s(XiX)2n1S—测量重复性，mg/dL；—被校准仪器第i次测量值，mg/X—被校准仪器测量值的平均值，mg/dL。校准结果应在校准证书或校准报告上反映。校准）；），g）进行校准的日期，如果与校准结果的有效h）如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽4JJF(蒙)110-20255一被校准测量设备信息：客户名称设备名称校准记录/型号规格出厂编号生产厂商客户地址及联系方式依据/参照的技术文件（代号、名称）客户的其他要求二、本次校准使用的主要计量器具：名称编号测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差溯源机构及证书编号证书有效期至三、校准地点：四、环境条件：温度℃;湿度：%RH五、校准结果：1、外观检查：2、零点漂移：单位：mg/dL123456Z3、示值误差：单位：mg/dL标准溶液浓度仪器示值平均值示值误差测量不确定（k=2）4、测量重复性：单位：mg/dL标准溶液浓度仪器示值测量重复性校准员：核验员：JJF(蒙)110-202561、零点漂移：2、示值误差：单位：mg/dL标准溶液浓度仪器示值测量结果不确定度U（k=2）3、测量重复性：7下：称取胆红素标准物质20mg置100ml容量瓶中，加三氯甲烷使溶解，用三100ml容量瓶中，加三氯甲烷使溶解，用三氯甲烷定容至刻度，摇匀，浓度为JJF(蒙)110-20258mg/dL的经皮黄疸测试仪，校准用标准物质：胆红素标准物质为例，给出示值D2.测量模型：xixxi—被校经皮黄疸测试仪三次测量平均值，mg/dL；x—校准点标准溶液浓度，mg/dL。2x1u(xiu(xi)ss2(xix)n1JJF(蒙)110-20259因实际测量示值误差时，是以3次测量数据的平均值最为测量结果，故 3u(xi)s0.06mg/dL 3 3u(x2)0.050.029mg/dL 3 u(xi)0.06mg/dLD3.1.3在仪器的正常使用环境条件下，由于黄疸仪参数受温度、湿度影响变很D3.2.2.1单标线容量瓶容积最大允许误差使用胆红素有证标准物质稀释配制系列标准溶液，稀释过程使用100ml容称量13mg胆红素使用的电子天平最大允许误差为±0.05mg，属于均匀分JJF(蒙)110-2025D3.2.2.3由于温度变化引入的不确定度u4(x;):假设使用容量瓶时温度在±10℃之间变动，根据JJG196-2006《常用玻璃量10℃×2.5×10-⁶℃-¹=2.5×10-5时温度不同引入的不确定度为：;u4(xi)=12.90×0.0014D4合成标准不确定度由于各输入量之间彼此不相关，故经皮黄疸测试仪示值误差的合成标准不确定度为：D4.1不确定度分量汇总表：符号不确定度来源标准不确定度灵敏系数Ci合成标准不确定分量|cu(x)|1测量仪器的分辨力(忽略)//标准物质引入的不确定度单标线容量瓶最大允许误差引入的不确定度电子天平最大允许误差引入的不确定度温度变化引