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文档简介
医院开药管理办法一、总则(一)目的为加强医院开药管理,规范医疗行为,保障患者用药安全、有效、合理,提高医疗服务质量,特制定本办法。(二)适用范围本办法适用于医院内所有涉及药品开具的医疗活动,包括门诊、急诊、住院等各个环节。(三)依据本办法依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品管理(一)药品采购1.医院应建立健全药品采购管理制度,严格按照药品采购流程进行操作。采购计划应根据临床需求、药品库存情况等合理制定,确保药品供应的及时性和稳定性。2.药品采购应选择具有合法资质的药品生产企业、经营企业,确保所采购药品的质量符合国家标准。采购过程中应签订规范的采购合同,明确双方的权利和义务。3.加强对药品采购渠道的管理,定期对药品供应商进行评估和审核,建立供应商档案,确保药品来源可靠。(二)药品验收1.药品到货后,必须进行严格的验收。验收人员应按照规定的验收标准和程序,对药品的数量、质量、包装等进行逐一核对。2.验收合格的药品应及时办理入库手续,填写入库记录;验收不合格的药品应及时与供应商联系,办理退换货手续,并做好记录。3.加强对验收过程的监督,确保验收工作的准确性和公正性。(三)药品储存1.医院应设置符合药品储存要求的仓库,配备必要的仓储设施设备,如温湿度调控设备、货架、货柜等,确保药品储存环境符合规定。2.药品应按照药品的剂型、性质、储存条件等分类存放,实行分区管理。特殊管理药品应严格按照相关规定进行储存和保管。3.定期对药品仓库进行盘点和清查,确保账物相符。发现药品短缺、损坏、变质等情况应及时查明原因,并进行相应处理。(四)药品养护1.制定药品养护计划,定期对储存的药品进行检查和养护。养护人员应掌握药品的储存条件和质量变化规律,采取有效的养护措施。2.对易霉变、易潮解、易挥发等药品应重点养护,及时发现并处理药品质量问题。3.做好药品养护记录,包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等,为药品质量追溯提供依据。三、处方管理(一)处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的规定,根据患者病情、诊断结果合理开具处方。处方内容应书写完整、清晰,不得涂改。如有修改,应在修改处签名并注明修改日期。2.医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,不得使用药品商品名开具处方。3.处方剂量应严格按照药品说明书和临床诊疗指南的规定执行,不得超剂量、超疗程用药。特殊情况需要超剂量使用时,应注明原因并再次签名。(二)处方审核1.医院应建立处方审核制度,安排专业的药师对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等。2.药师在审核处方时,如发现存在用药不适宜、配伍禁忌、超剂量等问题,应及时与医师沟通,提出修改建议。医师应认真听取药师意见,对处方进行修改或重新开具。3.经审核合格的处方方可调配发药,审核不合格的处方应拒绝调配,并做好记录。(三)处方调配1.药房应严格按照处方调配操作规程进行药品调配。调配人员应认真核对处方内容,确保所调配药品的名称、规格、数量、剂型等与处方一致。2.调配药品时应注意药品的有效期、质量等,对不合格药品不得调配。调配完成后,应在处方上签名,并将调配好的药品交给核对人员进行核对。(四)处方核对与发药1.核对人员应再次核对调配好的药品与处方内容是否一致,包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量等。核对无误后,在处方上签名。2.发药时,药师应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确使用药品。对特殊管理药品、贵重药品等应进行特殊交代。3.建立患者用药咨询服务制度,解答患者在用药过程中遇到的问题,提供用药指导。四、抗菌药物管理(一)抗菌药物分级管理1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。2.明确各级抗菌药物的使用权限,医师应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果等合理选用抗菌药物,严格按照分级管理规定开具抗菌药物处方。(二)抗菌药物临床应用监测1.建立抗菌药物临床应用监测制度,定期对医院抗菌药物的使用情况进行统计分析,包括抗菌药物的使用品种、数量、金额、使用率、使用强度、细菌耐药率等。2.开展抗菌药物临床应用评价工作,对使用抗菌药物的病例进行合理性评价,分析存在的问题并提出改进措施。3.根据监测结果,及时调整抗菌药物的使用策略,促进抗菌药物的合理使用。(三)抗菌药物处方点评1.定期对抗菌药物处方进行点评,点评内容包括处方书写规范性、用药合理性、抗菌药物选择的适宜性等。2.对不合理使用抗菌药物的医师进行通报批评,并按照医院相关规定进行处理。对表现优秀的医师进行表彰和奖励。3.将抗菌药物处方点评结果作为医师绩效考核、职称晋升等的重要依据。五、麻醉药品和精神药品管理(一)采购与供应1.医院应按照国家有关规定,从具有麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的定点批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品。2.建立麻醉药品和精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,确保麻醉药品和精神药品的安全管理。3.麻醉药品和精神药品应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,做到账物相符。(二)处方管理1.医师开具麻醉药品和精神药品处方应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行,使用专用处方,并在病历中记录。2.麻醉药品和精神药品处方的调配、核对、发药等环节应严格按照规定进行操作,确保患者用药安全。3.加强对麻醉药品和精神药品处方的管理,定期进行统计分析,防止滥用和流失。(三)使用与储存1.麻醉药品和精神药品的使用应严格掌握适应证和禁忌证,按照规定的剂量和用法使用。使用过程中应做好记录,包括患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、剂量、用法、用药时间等。2.医院应设置专门的麻醉药品和精神药品储存库(柜),储存条件应符合规定要求。储存库(柜)应安装报警装置,实行双人双锁管理。3.定期对麻醉药品和精神药品储存库(柜)进行检查,确保药品质量安全。发现药品短缺、损坏、变质等情况应及时报告并处理。六、用药安全管理(一)药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度,医务人员应主动收集、报告药品不良反应。鼓励患者及时反馈用药过程中出现的不良反应。2.医院应指定专人负责药品不良反应监测工作,定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价,并及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。3.根据药品不良反应监测结果,采取相应的措施,如调整药品使用方案、加强药品质量监管等,保障患者用药安全。(二)药物相互作用管理1.医师在开具处方时应充分考虑药物相互作用,避免联合使用存在相互作用的药物。如因病情需要联合用药,应详细评估联合用药的合理性和安全性。2.药师在审核处方和调配药品时,应认真审查药物相互作用情况,对存在相互作用的药品及时与医师沟通,提出调整建议。3.加强对医务人员的药物相互作用知识培训,提高合理用药水平。(三)患者用药教育1.开展患者用药教育工作,向患者宣传合理用药知识,提高患者的自我药疗能力和用药依从性。2.在患者就诊、取药等环节,药师应主动为患者提供用药指导,包括药品的用法用量、注意事项、储存方法等。3.定期举办用药知识讲座、发放宣传资料等,普及用药安全知识,增强患者的用药安全意识。七、监督管理(一)内部监督1.医院应成立药事管理与药物治疗学委员会,负责对医院药事管理工作进行监督、指导和决策。定期召开会议,研究解决药事管理工作中存在的问题。2.加强对医院各科室开药管理工作的日常监督检查,重点检查处方开具、药品采购、储存、调配、使用等环节是否符合规定要求。对发现的问题及时督促整改。3.建立健全医院开药管理工作考核制度,将开药管理工作纳入科室和医务人员绩效考核体系,定期进行考核评价,对表现优秀的科室和个人进行表彰和奖励,对存在问题的科室和个人进行通报批评和相应处罚。(二)外部监督1.积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查
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