CQI11特殊过程电镀系统评估培训教材

主讲：CQI-11特殊过程：电镀系统评估第一章：CQI对内审员要求审核员资质要求分类要求CQI-11审核组组长审核员学历（自定义）高中或中专（含）以上大专（含）以上▲▲本科（含）以上岗位5年电镀经验（含化工教育）▲3年电镀经验（含化工教育）▲2年电镀经验（含化工教育）专业知识质量管理体系基础知识▲▲IATF16949五大工具▲▲熟悉电镀工艺▲▲IATF16949审核▲▲第二章：CQI-11表格填写注意事项准备：封面各项填写说明CQI-11封面填写说明CQI-11封面填写说明续CQI-11封面填写说明序号内容填写要求及注意事项1工厂名称1）每个工厂（可以有多栋建筑或多个物理区域）需要填写一份2）管理团队或管理体系不同应当作单独工厂2地址被评估工厂的具体地址（订单或合同可能提供附加信息）3电话号码1）优先考虑公司通用电话号码2）无通用电话号码时，填入运营经理或质量经理电话号码4传真号码公司通用传真号码5电镀人数工厂里面电镀人员数量6电镀厂仅为集团或公司提供自用的电镀产品填Y，否则填N7商业电镀厂对外提供电镀产品填Y，否则填N8评估日期本次评估日期9历次评估日期以往评估日期CQI-11封面填写说明-续序号内容填写要求及注意事项10现有质量体系认证ISO9001IATF1694911再次评估日期当审核结果未达到预期要求，需要再次审核的预定日期12联络人姓名、职务、电话和邮箱13审核员/陪审人员姓名、职务、电话和邮箱14“不理想”数量第1-2部分不理想数量15“需立即改进”数量第1-2部分需要立即改进数量16工作评审中“不合格”数量第3部分不合格数量17流程表不满足最低要求的数量适用的流程表未满足最低要求的数量第一节：管理职责与责任策划CQI-11问题说明问题编号问题要求与标准寻找证据1.1现场是否有专业的，具有相关资格的电镀人员？为确保能够随时得到专业指导，必须有专业的且具有相关资格的电镀人员在现场。专业人员必须是全职员工，其职务必须在电镀厂组织架构中有所反应，职责描述必须包括规定该职位所需的资历（包括化工和电镀知识）。职业资格必须包括具有电镀运营至少五年以上工作经验，或正式化工教育加电镀经验至少5年。1）电镀厂组织架构（含专业人员）2）专业人员职责和技能要求1.2电镀厂是否进行先期质量策划？电镀厂必须形成一个文件化的先期质量策划程序。必须为每个新零件或过程进行可行性研究并获得批准。类似零件可以组成零件族。在零件获得顾客认可批准后，除非经顾客批准，否则不得私自变更过程。电镀厂必须与顾客联系，对过程的变更进行说明。过程变更的说明必须予以文件化。1）产品质量策划控制程序2）产品相关APQP（包含可行性分析）3）APQP动态更新4）变更相关文件与记录（包括顾客批准）5）PPAP过程设计和开发产品和过程确认纠正/反馈和持续改进产品设计和开发

计划和确定计划和确定1.信息收集2.可行性分析3.力场分析4.利益相关方分析5.成立项目小组6.制定项目进度表7.设计目标8.可靠性和质量目标9.初始材料清单10.初始过程流程图11.初始特殊特性清单12.产品保证计划13.管理者支持产品设计和开发设计部门输出：1.设计FMEA2.可制造性和装配设计3.设计验证4.设计评审5.样件制造控制计划6.工程图样（含数学数据）7.工程规范8.材料规范9.材料和规范更改项目小组输出：10.新设备/工装/设施需求11.产品和过程特殊特性12.量具和试验设备需求13.可行性承诺14.管理者支持过程设计和开发1.包装标准2.产品/过程/质量体系评审3.过程流程图4.车间平面布置图5.逆工序特特性矩阵图6.过程FMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.测量系统分析计划10.初始过程能力研究计划11.包装规范12.管理者支持产品和过程确认1.试生产2.测量系统分析3.初始过程能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定9.管理者支持纠正/反馈和持续改进1.减少变差2.提升顾客满意3.改善交付与服务4.有效使用经验和最佳实践产品质量先期策划APQPAPQP产品质量先期策划审核注意事项问题编号问题内容说明1是否依最新版本的APQP手册进行分析AIAG第二版、最新表格2需要APQP的时机是否正确新产品、产品变更、工艺变更3是否按要求进行可行性分析4是否按要求确定APQP小组5进度计划是否符合要求样件、试生产、生产6设备选择是否符合要求精度及产能、设备能力7检验和试验设备选择是否符合要求过程分析用、检验用8过程流程图是否符合要求9特殊特性是否符合要求符号、数目、规格10特殊特性矩阵图是否符合要求11FMEA是否符合要求按PFMEA审核注意事项12CP是否符合要求按CP审核注意事项13MSA分析计划及分析是否符合要求按MSA审核注意事项14SPC分析计划及分析是否符合要求按SPC审核注意事项15试生产条件是否符合要求PPAP对试生产的要求16PPAP是否符合要求按PPAP审核注意事项17试生产向量产转移是否符合规定要求PPAP生产件批准程序审核注意事项问题编号问题内容说明1是否依最新版本的PPAP手册进行分析AIAG第四版、最新表格2需要PPAP的时机是否正确新产品、产品变更、工艺变更等3设计记录是否符合要求图纸、技术规范、IMDS4工程变更是否符合要求未纳入最新设计记录的变更5顾客是否要求工程批准，结果是否OK6FMEA（DFMEA/PFMEA)是否按手册要求进行分析按PFMEA审核注意事项7过程流程图是否合理结合PFMEA、CP8CP是否符合要求按CP审核注意事项9MSA是否符合要求按MSA审核注意事项10全尺寸检验/性能试验是否符合要求图纸、结果、判定11初始过程能力是否符合要求按SPC审核注意事项12具有资格的实验室文件是否符合要求如认可证书、营业范围13外观批准报告是否符合要求外观项目方有此项要求14生产件和标准样品是否符合要求试生产的全部或一部分15检查辅具是否符合要求16顾客特定要求是否符合要求17PSW是否符合要求CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据1.3电镀厂是否更新FMEA，使其反映现有过程？电镀厂必须使用文件化的失效模式和后果分析（FMEA）程序，并确保FMEA能够反映零件的现行质量状况。必须为每个零件或零件族都编写书面的FMEA（也可以按照过程进行编写，无论如何，必须包括从零件接收到零件装运及电镀厂所规定的关键电镀过程参数）。必须由多功能小组来开发FMEA。所有电镀厂及其顾客规定的特殊特性必须在FMEA中识别、规定和控制。1）FMEA控制程序2）产品相关FMEA3）FMEA动态更新1.4是否更新电镀过程CP，并能反映现有过程？电镀厂必须使用文件化的CP程序，确保CP得到更新，并能反映现行的控制。必须为每个零件或零件族都编写CP（也可以按照过程进行编写，无论如何，必须包括从零件接收到零件装运及电镀厂所规定的关键电镀过程参数）。必须由多功能小组（包含一名生产操作员）来开发CP，该CP必须与所有相关文件（比如作业指导书、工艺流程卡和FMEAs）相一致。所有电镀厂及其顾客规定的特殊特性必须在CP中识别、规定和控制。评价产品和过程特殊特性的样本容量和频率必须得到确定并与流程表中规定的最低要求相一致。1）CP控制程序2）产品相关CP（小组包含至少一名操作人员）3）CP动态更新FMEA潜在失效模式及后果分析2025/8/10区分主动式与被动式RPN值降低主动式：降低潜在质量失效风险，如制定高风险降低计划并追踪被动式：降低已发生质量问题风险通用未定义RPN起点PSA要求对RPN≥36的项目采取措施PFMEA潜在失效模式及后果分析审核注意事项问题编号问题内容说明1是否依最新版本的FMEA手册进行分析AIAG第四版、最新表格2PFMEA分析时机是否正确新产品、产品变更、工艺变更、品质异常、持续改进3关键日期是否合理4核心小组是否覆盖相关部门及人员5过程步骤是否合理与过程流程图比较6要求是否合理7失效模式是否合理8严重度评价是否合理9特殊特性分类是否正确与图纸、特殊特性清单比较10失效起因是否结合组织经验11现行预防控制是否合理12频度评价是否合理13现行探测控制是否合理14是否针对规定需要采取措施的时机采取相应的措施15采取措施之后重新评价的S、O、D是否合理且有效S、O、D变化2025/8/10CP控制计划CP控制计划审核注意事项问题编号问题内容说明1是否依最新版本的APQP手册进行分析AIAG第二版、最新表格2CP分析时机是否正确新产品、产品变更、工艺变更、品质异常、持续改进3核心小组是否覆盖相关部门及人员4过程步骤是否合理与过程流程图比较5设备、工装、夹具等是否符合要求6产品特性是否正确与图纸、特殊特性清单比较7过程特性是否正确8特性分类是否正确图纸、顾客特定要求9特性规格公差是否正确图纸、特殊特性清单10测量设备选择是否正确过程分析、产品检验11样本容量与频率是否正确12控制方法是否合理13反应计划是否合理CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据1.5是否所有与电镀相关的参考规范都是现行、有效的并且可以获得？比如：SAE，AIAG，ASTM，通用汽车，福特，和克莱斯勒？为确保所有顾客要求得到理解和满足，电镀厂必须确保所有与电镀及顾客参考标准和规范相关的文件是可获得并使用，确保这些信息是最新有效的。这些标准和要求包括但不局限于由SAE，AIAG，ASTM，通用汽车，福特和克莱斯勒发行的文件。电镀厂必须具备及时评审、分发和执行所有顾客及工业工程标准和规范的过程并按顾客需求计划进行变更。该流程必须尽快实施，不得超过两周。电镀厂必须将评审和实施的过程文件化，且必须落实如何获取顾客和工业文件，如何在电镀厂中保持，如何建立现状，以及如何将这些信息在两周内传达到车间等问题。电镀厂还必须确定由谁来负责这些工作。1）适用的电镀相关规范2）电镀相关规范的控制3）负责管理规范的职责人员1.6现行的工序是否都有书面工序规范？电镀厂必须有针对所有现行工序的书面过程规范，并明确所有工序的步骤包括相关操作参数（如、周期、负载率、整流器的参数设置等）。这些参数必须不仅只是加以定义，而且必须由电镀厂规定允范围，以保持对该工序的控制。这些规范应采取操作指导、工作说明、计算机程序或其他类似文件形式。1）产品相关SOP2）SOP发行控制3）SOP动态更新标准化要素5S管理：确保环境整洁、有序标准化作业指导书JES：描述操作步骤描述如何操作的方法描述为何要这么做的原因测量设备的控制：确保测量结果有效其他要素：不合格反应计划/升级浪费消除其它合适的要素标准化操作涉及要素CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据1.7是否在初始或过程变更时进行能力研究？为证明每个工序都能生产出符合要求的产品，电镀厂必须对每一个工序进行初始产品能力分析，在设备调整之后或主要设施重建后检查每一个过程。电镀厂必须对主要重建的过程做出定义。每一条生产线的所有工序都必须按照工序要求和顾客的要求进行初始产品能力分析。能力分析技术必须对电镀产品特殊特性（如镀层厚度、耐蚀性等）进行过程能力研究。任何顾客特定要求必须得到满足。如果没有顾客要求，电镀厂必须建立可行的过程能力接收准则。在性能指标超出顾客要求或规定的范围时必须制定改进措施并跟踪处理。1）需要分析初始过程能力的特殊特性2）初始过程能力分析结果（管制图和过程能力指数）1.8电镀厂是否长期对数据进行收集和分析，并且依据数据进行调整？记录是否可获得？对产品和工序进行持续分析，为缺陷预防提供重要信息，电镀厂必须有相应的系统，持续不断地采集、分析并对产品和过程数据做出反应。分析方法必须包括对产品或过程特殊参数/特性的运行趋势或历史数据的分析。电镀厂必须决定应对哪些参数/特性进行这类分析。1）数据收集表2）趋势图和柏拉图1.9记录是否保存并且可获得？所有过程控制和测试记录必须保留至少从创建起加一个日历年。1）顾客对记录保存年限要求2）记录管理SPC统计过程控制审核注意事项问题编号问题内容说明1是否依最新版本的SPC手册进行分析AIAG第二版SPC表格2数据分类是否正确计量型与计数型3SPC分析方法选择是否正确如计量型、计数型系统的分析法4均值极差分析计划是否符合要求特殊特性5测量人员选择是否符合要求对测量设备和测量的特性6使用的测量设备是否满足选择要求考虑过程分析用与产品检验用7样件的容量和频率是否符合要求8使用的分析表格是否合适与手册最新版本适应、适用于单边或双边公差9分析结果是否符合要求判异准则／过程能力指数10分析结果不合格的改进方向是否正确11是否对采取的纠正措施进行有效性验证12涉及不合格品的处置是否合理数据收集之柏拉图问题解决之鱼骨图原因分析问题解决之5WHYs分析与纠正措施CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据1.10对于需要氢脆释放的零件，管理人员是否对烤箱每隔24小时进行一次评审和验证？管理人员必须对烤箱的监控系统进行间歇性的评审（不能超过24小时）或在出货之前进行。电镀厂对于电镀过程要求的不符合必须有相关的反应计划，至少包括对隔离材料的处理以及通知客户。1）烤箱点检时间间隔2）对烤箱的点检3）不符合电镀过程要求时对隔离材料处理和通知客户的证据1.11是否按AIAGPSA（即CQI-11）每年至少进行一次评估？电镀厂必须根据AIAG的PSA（电镀系统评估）每年进行一次评估。对发现的问题应及时进行处理。1）进行PSA审核的时间间隔2）PSA审核结果3）审核不合格的纠正措施1.12现场是否有对再加工产品授权的合适系统并将其文件化？质量管理系统必须包括一个文件化的再加工过程，该过程必须经过程指定人员的授权。再加工程序必须对再加工过程允不允品特性进行描述。所有再加工活动必须要求一份新的过程控制表（该表是由具有资质的技术人员选择发行并在必要时修订）。再加工记录必须标明材料在何时，多少原材料进行再加工。质量经理或指定的人员必须授权对再加工产品的放行。1）再加工SOP2）按规定进行再加工（包括再加工产品的授权放行）1.13质量部门是否评审、处理并文件化顾客和关注？质量管理系统必须包括一个文件化、评审和处理顾客关注及其他相关方对电镀厂关注的过程。必须使用问题解决方法。1）顾客特定要求（包括体系、过程和产品）2）顾客要求的问题解决方法CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据1.14是否有针对评估范围内的每一个过程适用的持续改进计划？电镀厂必须确定一个对每个在PSA范围内的电镀过程进行持续改善的过程。该过程必须能够在质量和产量上起到持续改善作用。必须有明确各项措施的先后次序，必须包括时间限制（预计完成日期）。电镀厂必须证明其计划的有效性。1）确定PSA范围（依据客户、产品确定）2）持续改进计划3）持续改进计划的实施1.15质量经理或指定人员是否批准对隔离状态物料的处理？质量经理或指定人员负责授权和编制文件证明由合适的人员来处理被隔离的材料。1）物料隔离时机2）物料隔离3）隔离物料的处理（含处理授权）1.16电镀工是否可以获得规定电镀流程的程序或作业指导？电镀过程相关的电镀人员必须能够获得程序或作业指导。这些程序或作业指导必须包括对潜在紧急情况（比如停电）的处理方法、设备启动、设备关闭和产品隔离（见2.8）、产品检查和一般操作流程。这些程序或作业指导必须车间工作人员理解。1）电镀SOP2）紧急情况SOP3）文件版本最新、并发行至电镀车间1.17管理部门是否提供有关电镀方面的员工培训？电镀厂必须为员工提供适用的电镀作业培训。所有员工，包括储备员工和临时工，都必须接受培训。必须保留员工培训的文件化证据，这些文件化证据必须包括员工培训及培训效果评估。管理部门必须对每个岗位的资质要求进行界定，同时落实正在进行的或将要进行的培训。1）岗位技能要求2）转岗差距分析3）培训计划（合同/临时工）4）培训实施（专业人员、技术员和操作人员）5）效果评估及培训记录岗位技能要求分析表（例）

序号技能要求项目相关岗位（需求与所需达到的等级）内训师APQP小组作业员检验员班组长需级需级需级需级需级1五大工具之FMEA▲4▲3▲22五大工具之CP（于APQP中）▲4▲3▲23产品相关FMEA▲4▲3▲3▲34产品相关CP▲4▲3▲3▲35产品相关SOP▲4▲3▲36产品相关SIP▲4▲3▲3▲3备注：等级1代表了解，等级2代表了解并能操作但无法完全满足要求，等级3代表能完全按照要求进行操作，等级4代表能完全按照要求进行操作并表达提供培训岗位技能要求分析表岗位技能差距分析表（例）

序号待上岗岗位：OQC技能要求转岗岗位：IQC现在技能是否存在差距备注1成品检验规范原材料、半成品检验规范■是□否未接触成品检验规范2抽样计划抽样计划□是■否3检验设备使用方法检验设备使用方法■是□否成品检验设备如投影仪及成品性能测试设备均未接触4标识和可追溯性标识和可追溯性□是■否5不合格品控制程序不合格品控制程序□是■否6包装注意事项无■是□否未接触包装注意事项7纠正措施控制程序纠正措施控制程序□是■否88D问题解决方法8D问题解决方法□是■否9顾客特定要求无■是□否未接触顾客特定要求岗位技能差距分析表CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据1.18是否编制了责任矩阵确保所有关键管理职能和监督职能由具有相关资质的人员行使？电镀厂必须有责任矩阵，来确定所有关键管理和监督职能，并且指定由谁来行使这些职能。必须明确首要和后备人员行使关键职能（由电镀厂界定），管理部门随时可获得该矩阵。1）职责矩阵图2）指定的关键职能人员（关键岗位清单）3）顶岗计划4）职能人员的培训柔性图1.19是否有预防性维护计划？维护数据是否被用来形成预见性维护计划？电镀厂必须对重要的工序设备（由电镀厂界定）制定文件化的预防性维护计划。该计划必须是一个闭环流程，从提出请求到结束，通过不断努力评价其有效性。设备操作人员必须有机会报告问题，对所报告的问题则按闭环的方式进行处理。公司数据，例如：停机时间、退货、一次性通过率、重复维护工作单，以及操作人员报告问题，必须用以完善预防性维护计划。必须收集并分析维护数据，作为预见性维护计划的一部分。1）年度保养计划2）保养实施及记录3）保养数据统计分析4）保养问题解决1.20电镀厂是否开发关键备件清单并且备件是可获得以使生产中断减少？电镀厂必须制定和保持关键备件清单并须确保这些备件可获得，使生产中断情况减至最少。1）备品备件清单（识别备品备件安全库存）2）备品备件实物满足设定的安全库存要求第二节：工厂与物料处理责任CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据2.1工厂是否能确保输入到接收系统的数据能够与顾客装运信息所匹配？必须有文件化的过程和符合性的证据。如：工艺流程卡、工作单等。工厂必须有详细流程来解决接收的差异。1）过程流程图/SOP2）工艺流转单3）管制表2.2产品是否在电镀全过程中清楚标识？零件和装运容器的识别程序可以帮助避免不正确的处理或混批。适当的位置和配置设施确保订单在所有要求的操作后方可发货，顾客的产品必须在电镀过程中进行明确区分和配置。待处理产品、在制品和成品必须适当隔离和识别。所有材料必须分配到明确标识的专门区域。下列方面的标识：1）区域2）容器3）标签2.3是否在全过程保持批可追溯性和完整性？出货批必须能够追溯到来料批号。正确识别批次，并且联系所有相关信息的规定以增强进行根本原因分析和持续改进的能力。1）批次追溯的管理CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据2.4是否具有充足程序以防止不合格产品混入生产系统中？对可疑品和不合格品进行控制以防止其他批次的意外装运或装箱。必须有充分的程序以防止不合格产品转入生产系统。必须有解决合理配置、产品标识和材料流进入和流出暂存区的程序。不合格暂存区必须清晰指定以隔离不合格物料。1）不合格品控制程序2）不合格的发现、标识、隔离、处置并记录2.5是否有系统识别整个过程的危险点减少混料风险（不适用、非成品和不当电镀零件）？电镀厂必须具备文件化程序以识别和监视每个过程/每台设备的交叉点。交叉点的监视必须针对所有产品的切换。1）PFMEA有考虑混料失效模式2）CP有考虑混料的控制3）实际操作对产品切换进行管理2.6包装容器中是否存在不适当物料？用装载容器包装顾客产品时必须避免使用不适用的材料。在将包装容器清空后再次使用之前，包装容器必须接受检查，确保所有零件和不适用的材料都被移除。不适当的材料必须加以识别和处理。以确保不合格零件或不适用材料污染成品。检查纸盘：1）非所需零件2）残留标签CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据2.7产品上料是否有标准化、文件化，并得到控制？装载（上料）参数应该被标准化、文件化并得到控制。例如：包括产品的尺寸（对应的）装载量。1）最新版本的上挂SOP2）上挂操作依SOP实施2.8是否对操作人员进行物料处理、遏制措施和产品隔离的培训，一旦发生设备紧急情况时（包括停电）？不在计划中或紧急的停机很大程度上提高了不适当处理的风险。操作人员必须接受一旦发生紧急情况（如停电）的材料处理、遏制措施和产品隔离的培训。解决设备潜在故障和紧急情况的作业指导必须设备操作人员理解和接受。这些指导必须落实所有与过程要素相关的遏制/反应计划，必须有证据表明对受到影响的产品处理和可追溯性。1）制定紧急情况的作业指导2）对班组长、技术员、作业员进行紧急情况的材料处理、遏制措施和产品隔离培训3）发生紧急情况时对产品处理必须有可追溯性2.9是否有适当的处理、储存和包装以保护产品质量？必须评估电镀厂在上料/卸料、处理和装运过程中的产生零件损坏或其他质量问题的风险。1）PFMEA对上料/卸料、处理和装运过程分析零件损坏的风险2）CP对上料/卸料、处理和装运过程分析零件损坏的控制3）上料/卸料、处理和装运过程防止零件损坏措施的实施2.10厂区清洁、日常维护和工作环境是否有益于控制和改善质量？工厂的清洁、维护、环境和工作条件必须有利于控制和改善质量。管理方针必须清楚规定并实施。1）5S管理作业办法2）5S检查记录CQI-11问题说明续问题编号问题要求与标准寻找证据2.11是否依流程表中规定的频率对工艺参数进行控制？在流程表中必须对工序控制参数的频率进行特定的说明。计算机监控设备及警报装置、警报记录符合验证要求。指定的车间责任人必须验证过程参数。1）工艺参数记录（满足规定的频率要求）2）记录需要经过评审（指定的车间责任人验证）2.12超出控制限和规格限的工艺参数得到评审并对其做出反应？对于超出控制限和规格限的参数必须有书面的应对计划和书面的证据表明这些应对计划被实施。1）超出规格限与控制限的记录并评审2）反应计划及实施2.13是否依流程表中规定的频率进行测试？测试频率应按流程表要求实施。参见流程表。1）产品测试记录（满足规定的测试标准、频率要求）2）记录需要经过评审2.14产品测试设备是否得到验证？测试设备必须按适用顾客特定标准或适当的共同标准，如：ASTM,SAE,ISO,NIST等进行检验/校准。检验/校准结果必须通过审核、批准并记录在案。参见流程表的检查频率。1）产品测试设备校验和验证记录（满足规定的测校验标准、频率要求）2）记录需要经过评审2.15水洗过程是否控制并在过程控制计划中详细说明？识别操作参数包括：过程阶段的清洗槽数量水槽类型（单漂洗/逆流洗/固定冲洗/喷淋漂洗）流量需水量（自来水或去离子水，反渗透水)过滤（如适用）