配药无菌技术操作原则

配药无菌技术操作原则演讲人：日期:06后期处置规范目录01基础操作要求02环境控制标准03无菌操作实施步骤04防护措施执行05质量风险控制01基础操作要求无菌概念与核心原则防止微生物进入人体或污染供试品，保证药品和试剂不受污染。无菌操作在洁净的环境下进行操作，减少空气中的微生物数量。洁净环境通过物理或化学方法将待测物与外界微生物隔离。隔离措施操作人员资质规范服装要求穿戴专用洁净工作服、手套、口罩等防护用品，确保自身不对操作造成污染。03定期进行健康检查，确保不患有传染病或其他影响操作质量的疾病。02健康状况专业培训具备微生物学和无菌技术相关知识，并接受专业培训。01清洁消毒预操作流程清洁操作台面用消毒剂擦拭操作台面，确保表面无污染。01消毒器具与容器使用前需进行灭菌或消毒处理，保证器具和容器的无菌状态。02手部消毒用消毒液浸泡或擦拭手部，杀灭手部微生物。0302环境控制标准配药室洁净度等级ISO5级（100级）适用于高风险、高洁净要求的配药环境，如细胞毒药物、抗生素等。ISO7级（10,000级）ISO8级（100,000级）适用于普通无菌配药环境，如静脉注射液、眼用制剂等。适用于一般配药环境，如口服制剂的配制。123有效过滤空气中大于0.3微米的微粒，达到空气净化标准。HEPA高效过滤器确保室内气流呈单向流动，防止污染物质扩散。层流系统确保空气净化系统的正常运行和过滤效果。定期维护和检测空气净化系统管理温湿度动态监控报警系统当温湿度超出设定范围时，及时发出报警信号，提醒操作人员采取措施。03根据监测数据自动调节环境条件，确保配药环境的稳定性。02控制系统温湿度传感器实时监测配药环境的温度和湿度。0103无菌操作实施步骤药品包装开封规范检查药品包装在使用药品前，需检查药品包装是否完整，是否有破损、污染、潮湿等情况。01清洁双手在开封药品包装前，必须清洁双手，确保手部无菌。02无菌开封使用无菌工具或手套进行药品包装的开封，避免污染药品。03注射器与针头无菌取用注射器与针头应存放在干燥、无菌的环境中，避免受潮和污染。存放环境取用前检查无菌操作在使用前，需检查注射器与针头是否完整、无裂缝、无污染。取用注射器与针头时，必须采用无菌技术，避免触碰任何可能污染的物品。药液配制防污染策略药液配制应在无菌环境下进行，避免污染。配制环境在配制药液时，需遵循无菌操作规程，如使用无菌容器、无菌溶液等。配制过程配制好的药液应尽快使用，避免长时间放置导致污染。若需保存，应存放在无菌容器中，并定期检查是否污染。配制后保存04防护措施执行无菌手套正确穿戴穿戴方法正确遵循无菌原则，确保手套穿戴过程中不触碰手套外部，穿戴后应进行手部消毒。03选择合适大小的手套，保证穿戴舒适且能有效防止细菌污染。02手套尺寸合适检查手套包装确保手套包装完好无损，且在有效期内使用。01操作台面实时消毒消毒剂的选择选用高效、广谱、无腐蚀性的消毒剂，确保消毒效果。01消毒方法正确按照消毒剂的使用说明，采用正确的消毒方法，如擦拭、浸泡等，确保操作台面无菌。02消毒频率根据操作台面的使用频率和污染情况，确定合适的消毒频率，确保操作台面始终保持无菌状态。03生物安全柜使用规范根据实际需要选择合适的生物安全柜，确保其性能符合相关标准。生物安全柜的选择操作前检查操作规范使用前应检查生物安全柜的各项功能是否正常，如送风、排风、过滤系统等。在生物安全柜内进行操作时，应遵循无菌操作原则，避免交叉污染，同时注意保持安全柜内的洁净度和适宜的操作环境。05质量风险控制微生物污染检测标准对配药环境中的空气洁净度进行检测，确保操作环境的洁净程度。空气洁净度检测对配药过程中使用的器具、容器等物品表面进行微生物检测，确保无菌状态。物品表面微生物检测对参与配药操作的人员进行微生物检测，防止人员污染。操作人员微生物检测操作过程追溯记录追溯体系建立建立完善的追溯体系，确保在出现质量问题时能够追溯到配药的每一个环节。03记录配药过程中的关键控制点，如温度、湿度、时间等，确保操作过程符合标准。02关键控制点记录操作步骤记录详细记录配药操作的各个步骤，包括物品准备、环境消毒、器具灭菌等。01异常情况紧急干预微生物污染应急处理发现微生物污染时，立即停止配药操作，对环境和物品进行彻底消毒灭菌。01药品质量异常处理发现药品质量异常时，及时停止使用并报告相关部门，确保不流入患者手中。02操作失误应急处理对于操作失误或意外情况，应迅速采取补救措施，确保配药过程的无菌状态。0306后期处置规范医疗废物分类处理感染性废物损伤性废物药物性废物化学性废物包括使用过的棉签、纱布、注射器等，需放入黄色医疗废物袋中。如针头、刀片等，需放入利器盒中，避免刺伤人员。包括过期、污染、变质的药品，需按照药品处理程序处理。包括消毒剂、试剂等，需按照化学品处理程序处理。清洗用清水和清洁剂清洗设备表面和可拆卸部件，去除污物。消毒使用适当的消毒剂对设备表面和可拆卸部件进行消毒，确保杀灭细菌。干燥将设备放置在干燥通风处，自然晾干或使用烘干设备烘干。维护定期检查设备性能和部件，及时维修或更换损坏部件。设备终末消毒流程工作环境恢复验收6px6px6px确保设备处于良好状态，性能稳定，无安全隐患。检查设