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文档简介
医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，检验的特点，对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CLCNAS-CL02-A006:2012医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明4.1.1.2实验室为独立法人单位的，应有医疗机构注：疑难血型鉴定或疑难交叉配血等项目送外检视为委托CNAS-CL02-A006:20125.1.2医疗机构输血科负责人应具有中级及以上技术职称，所有专业技术人员应有本负责对疑难血型血清学试验检测结果进行审核和专业判断的人员应至少具有5CNAS-CL02-A006:20125.2.3应有证据表明所有试剂和血液样品的储存设备的温度有连续的记录，确保温度5.2.6应依据所用分析设备和实验过程的要求，制定环境温湿度控制要求并记录。应5.3.1.4应按国家法规要求对强检设备进行检定。应进行外部校准的设备，如果符合5.3.2.3自制质控物应有制备程序，包括均一性和稳定性的评价方案，以及配制和评5.3.2.7自配试剂记录应包括：试剂名称或成分、规格、储存要求、制备或复溶的日-患者或献血者身份的识别。-特殊患者身份的识别，如昏迷病人、新生儿、没有监护人在场的婴幼儿和儿CNAS-CL02-A006:2012-样品采集过程中患者或献血者出现不良反应的处理。e）应建立接收样品和血液的核对管理制度，应至少包括标识、数量、质量及状应保留参加能力验证/室间质评的结果和证书。实验室负责人或5.6.3.2通过与其他实验室（如已获认可的实验室、使用相用配套系统的实验室）比对的方式确定检验结果的可接受5.8.1对所有出现血型定型困难、疑难配血的样品应建立立即报告及记录程序。稀有CNAS-CL02-A006:2012输血医学检验项目认可要求A.1输
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