CN112401985B 用于成角度旋转手术器械的内部管状构件（美敦力施美德公司）

(19)国家知识产权局(12)发明专利(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公司31100(65)同一申请的已公布的文献号专利代理师朱立鸣(30)优先权数据(62)分案原申请数据审查员杜俊(73)专利权人美敦力施美德公司地址美国佛罗里达州用于成角度旋转手术器械的内部管状构件一种可在旋转手术切割器械的成角度外部管状构件内旋转的内部构件包括第一管状构件和第二管状构件。所述第一管状构件包括由第一材料组成的刚性近侧部分和刚性远侧部分以及由第二材料组成的柔性中间部分。所述近侧部分包括毂。所述远侧部分终止于被构造来与切削刀头联接的远侧端部处。所述中间部分在所述近侧2321.一种可在旋转手术切割器械的成角度外部管状构件内旋转的内部构件，其包括：第一管状构件，所述第一管状构件包括柔性中间部分，所述柔性中间部分轴向地设置于刚性远侧部分和刚性近侧部分之间，所述远侧部分和所述近侧部分由第一材料组成，且所述中间部分由不同于第一材料的第二材料组成；以及第二管状构件，所述第二管状构件同轴地设置在所述第一管状构件周围，并且具有设置于刚性远侧区段和刚性近侧区段之间的柔性中心区段，所述中心区段围绕所述柔性中间部分设置，且允许所述第一管状构件在相对于所述外部管状构件旋转的同时弯折，其中，所述近侧区段和所述远侧区段的终端分别固定地紧固到所述近侧部分和所述远侧部分，其中，所述近侧区段同轴地设置在所述近侧部分周围并且固定地紧固到所述近侧部分，并且所述远侧区段同轴地设置在所述远侧部分周围并且固定地紧固到所述远侧部分。2.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述第二管状构件的所述远侧区段、所述中心区段和所述近侧区段由不锈钢组成。3.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述第二管状构件固定地附连于所述第一管状构件的所述近侧部分和所述远侧部分。4.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述第一管状构件的所述柔性中间部分由热塑性材料组成，且所述第一管状构件的所述远侧部分和所述近侧部分由不锈钢组成。5.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述第一管状构件包括沿所述远侧部分、所述中间部分和所述近侧部分基本上恒定的外直径。6.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述第一管状构件的所述中间部分的长度大于所述第二管状构件的所述中心区段的长度。7.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述中心区段包括螺旋切口的图案，所述螺旋切口延伸穿过所述第二管状构件的在外表面与内表面之间的厚度。8.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，还包括第三管状构件，所述第三管状构件同轴地设置在所述第二管状构件周围，其中所述第三管状构件包括柔性中心区段，且其中所述第三管状构件的所述柔性中心区段被设置在所述第二管状构件的所述中心区段之9.如权利要求8所述的内部构件，其特征在于，所述第二管状构件所具有的长度大于所述第三管状构件的长度。10.如权利要求1所述的内部构件，其特征在于，所述外部管状构件包括设置于切割窗中的切割刀头，所述旋转手术切割器械包括手持件，所述手持件联接于所述内部构件，以使所述内部构件在所述外部管状构件之中旋转并选择性地暴露所述切割窗之内的所述切割刀头。3用于成角度旋转手术器械的内部管状构件[0001]本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2016/029737,国际申请日为2016年4月28日，进入中国国家阶段的申请号为201680030730.3,名称为“用于成角度旋转手术器械的内部管状构件”的发明专利申请的分案申请。背景技术[0002]成角度旋转组织切割器械已广泛接受用于各种手术程序中以在患者体内的手术部位处切割解剖组织。成角度旋转组织切割器械通常包括细长的成角度外部构件和可旋转地设置在成角度外部构件内的细长的柔性内部构件。内部构件的远侧端部处的切割元件从外部构件的远侧端部处的开口露出，以在内部构件在外部构件内旋转时在手术部位处切割解剖组织。内部构件通常通过联接到外部构件和内部构件的近侧端部的电动手术手持件在外部构件内旋转，其中手持件保持在患者身体的外部。外部构件沿着其长度具有一个或多个成角度、弯曲或弯折的区域以提供成角度构型，所述构型当器械被引入患者身体内时，并且特别是当器械被引入穿过患者体内狭窄或较小尺寸的自然或人为形成的入口开口时，有助于将切割元件定位在手术部位处。内部构件设置有一个或多个柔性区域，以驻留在外部构件的一个或多个成角度、弯曲或弯折的区域内，以用于传递扭矩来使切割元件旋转，同时适形于外部构件的成角度构型。外部构件的成角度构型特别有利于促进切割元件在手术部位处的定位，在所述部位处存在身体中的非线性路径形成通向手术部位的入口开口。在这种情况下，与外部构件是纵向笔直的旋转组织切割器械相比，成角度的旋转组织切割器械通常更适合于更容易且快速地进入手术部位，并且对患者的创伤较少。[0003]在使用旋转组织切割器械执行的许多手术程序中，内部构件的内部管腔用于将吸力传递到手术部位以通过内部构件抽吸解剖组织和/或流体。此外，外部构件的内径与内部构件的外径之间的环形间隙或余隙通常用作将冲洗流体供应到手术部位的冲洗通道。虽然已使用具有弯曲或可弯折轴的旋转组织切割器械一段时间，但是这些轴通常采用单个螺旋卷绕的材料条带来在传递扭矩的同时赋予柔性。遗憾的是，螺旋卷绕的轴和联轴器在与它们的卷绕相反的方向上旋转时易于退绕，使得扭矩只能在一个方向上有效地传递。当内部构件在旋转时可旋转地适形于外部构件的成角度构型时，由于内部构件包括沿着柔性区域形成的间隙的螺旋切口或线圈，所以可能发生冲洗损失。在许多应用中，冲洗的损失可能是危险的。例如，在神经肿瘤切除装置中，经常使用微机电(MEM)部件刀头处没有足够的盐水而造成冲洗损失，所以装置可能变得不太有效。[0004]成角度旋转组织切割器械一直都非常有用。需要一种细长的管状组件，其能够在通过柔性区域传递扭矩时维持足够的强度和刚度，并且防止冲洗的损失，特别是考虑到成角度旋转组织切割器械必须经常被设计来以高转速运行，并且承受在切割硬或韧性解剖组织时所施加的力。4发明内容[0005]本公开的一个方面涉及可在旋转手术切割器械的成角度外部管状构件内旋转的内部构件。所述内部构件包括第一管状构件。所述第一管状构件包括由第一材料组成的刚性近侧部分。所述近侧部分包括毂。柔性中间部分由第二材料组成。刚性远侧部分由第一材料组成。所述远侧部分终止于被构造来与切削刀头联接的远侧端部处。所述柔性中间部分在所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸并且固定地联接到所述近侧部分和所述远侧部[0006]本公开的另一方面涉及可在旋转手术器械的成角度外部管状构件内旋转的内部构件，所述内部构件包括第一管状构件。所述第一管状构件具有近侧部分、远侧部分以及在所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的中间部分。所述近侧部分和所述远侧部分由刚性材料组成。所述中间部分由柔性热塑性材料组成。[0007]本公开的另一方面涉及一种成角度旋转组织切割器械，其包括刚性外部管状构件、内部管状构件和手持件。所述刚性外部管状构件具有在远侧端部处形成的切割窗、相反的近侧端部以及所述远侧端部与所述近侧端部之间的成角度区域。所述内部管状构件同轴地设置在所述外部管状构件内。所述内部管状构件包括第一管状构件。所述第一管状构件具有近侧部分、终止于切削刀头处的远侧部分以及在所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的中间部分。所述中间部分由柔性材料组成，并且所述近侧部分和所述远侧部分由刚性材料组成。所述手持件被构造来使所述内部构件在所述外部构件内旋转以在所述切割窗处选择性地露出所述切削刀头。当在所述外部管状构件内旋转时，所述内部管状构件的所述柔性区域适形于所述成角度区域。附图说明[0008]图1是根据本公开的原理的成角度旋转手术切割器械的透视图；[0009]图2是根据本公开的原理的图1的手术切割器械的内部构件的透视图；[0010]图3是根据本公开的原理的图2的处于未弯折构型的内部构件组件的分解图；[0011]图4是根据本公开的原理的图1的区域A处的手术切割器械的刀片组件的局部放大剖视图。具体实施方式[0012]根据本公开的原理的手术切割器械10的一个实施方案在图1中示出。手术切割器械10包括切割刀片组件12和手持件14(在图1中一般性提及)。一般来说，切割刀片组件12具有连接到手持件14的近侧端部和终止于刀具16处的远侧端部。切割刀片组件12包括在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长的外部构件18和细长的内部构件20。内部构件20同轴地设置在外部构件18内。可选地，切割刀片组件12可以包括同轴地设置在外部构件18与内部构件20之间的中间管状构件(未示出)。[0013]内部构件20同轴地设置在外部构件18内，使得切削刀头在刀具16的切割窗处露出。切割窗和切削刀头(未示出)组合以形成刀具16,并且可以是适于执行期望程序的任何切割窗和切削刀头。毂组件22将外部构件18和内部构件20分别联接到手持件14,使得管状构件18、20可相对于彼此和手持件14旋转。切割刀片组件12可以沿着其长度具有一个或多5个弯曲、成角度或弯折的区域。术语弯曲、成角度或弯折可以在本文互换使用。弯曲或弯折的位置和程度被预先确定以适当地适应期望的手术程序。更具体地，外部构件18刚性地限定近侧端部与远侧端部之间的适当角度。[0014]继续参考图1,外部构件18是限定远侧端部、近侧端部以及在近侧端部与远侧端部之间延伸的中心管腔的细长管状主体。中心管腔通常限定均匀的直径并且通常是均匀平滑的。内部构件20维持在外部构件18的中心管腔内，使得内部构件20的外表面和外部构件18的内表面在组装时限定通向刀具16的冲洗通道。外部构件18的中心管腔的尺寸被设计成将内部构件20同轴地容纳在外部构件18的壁内并且维持内部构件20和外部构件18的壁之间的冲洗通道。[0015]一般来说，手持件14包括外壳，所述外壳包含用于驱动内部构件20的旋转移动的马达(未示出)。手持件14接收内部构件20和外部构件18的近侧端部，以用于分别将内部冲洗和抽吸路径(每个未示出)与组装到手持件14的流体通道流体连接。无论如何，形成在手持件14内的冲洗路径延伸穿过外部构件18到达切割窗。类似地，形成在手持件14内的抽吸通道流体地延伸穿过内部构件20到达切削刀头，并且与负压源流体连通，以用于向抽吸路径施加负压或真空，并且因此施加到内部构件20。[0016]考虑到手术器械10的上述一般构造，在图2中更详细地示出切割刀片组件12的内部构件20的各方面。内部构件20限定在开放的近侧端部与远侧端部之间的管腔。内部构件20包括第一管状构件24和同轴地设置在第一管状构件24周围的第二管状构件26。在一些实施方案中，如下面更详细地讨论的，内部构件20包括同轴地设置在第一管状构件24和第二管状构件26周围的第三管状构件28。[0017]在图3的分解图中示出内部构件20的各方面。第一管状构件24包括近侧部分30、远侧部分32以及在近侧部分30与远侧部分32之间延伸的中间部分34。近侧部分30和远侧部分32例如由诸如不锈钢的刚性材料形成。例如，中间部分34由诸如Pebax⑧的柔性热塑性材料形成。中间部分34具有抵抗压痕变形的能力。中间部分34的内表面和外表面通常是平滑的并且不被凹槽、切口等间断。第一管状构件24维持沿着管状表面的流体屏障，从而防止外部构件18与内部构件20之间的冲洗损失。[0018]另外参考图4的部分分解剖视图，中间部分34的相反的第一端部36a和第二端部36b分别联接到近侧部分30和远侧部分32。近侧部分30和远侧部分32可以用诸如Loctite®的粘合剂例如通过感应粘合或通过其他粘合方式固定地紧固到中间部分34。近侧部分30和远侧部分32可以包括用于与中间部分34联接的接合端部38、40。接合端部38、40可以具有较小的外径，或者分别从近侧部分30和远侧部分32的主体42、44的外径插入。接合端部38、40的外径与中间部分34的内径密切对应，使得接合端部38、40可滑动地配合在中间部分34内。接合端部38、40提供用于与中间部分34联接和粘合的表面。近侧部分30包括在近侧端部处的用于与手术器械(未示出)的手持件连接的毂46。远侧部分32的远侧端部48适于与适当性质的切削刀头(未示出)连接以执行期望程序。中间部分34的外径基本上等于沿着主体42、44的近侧部分30和远侧部分32的外径。主体42、44的外径基本上相等。当组装时，第一管状构件24的外径沿着近侧部分30、远侧部分32以及中间部分34基本上一致，其中只有毂46具有更大的直径。[0019]尽管在图3中示出为线性的，但是当内部构件20同轴地设置在外部构件18内时，中6间部分34是柔性的并且被构造来适形于外部构件18的弯曲或成角度区域。内部构件20同轴地设置在外部构件18内，使得内部构件20的中间部分34沿着外部构件18的弯折或弯曲部分定位。中间部分34可以以任何期望角度弯具有足以在弯曲的外部构件18内旋转时防止扭结或断裂的厚度。[0020]继续参考图2至图4,第二管状构件26包括相反的近侧区段50和远侧区段52,以及在近侧区段50与远侧区段52之间延伸的中心区段54。尽管在图3中示出为线性的，但是中心区段54包括螺旋切口图案，以沿着中心区段54提供纵向柔性。螺旋切口延伸穿过第二管状构件26在外表面与内表面之间的厚度。螺旋切口限定与第二管状构件26的中心纵向轴线的角度。螺旋切口限定沿着第二管状构件26的长度的柔性区域。当内部构件20在弯折或成角度的外部构件18内旋转并且适形于所述外部构件的形状时，中心区段54提供沿着内部构件20的柔性区域的柔性和扭矩传递。[0021]当与第一管状构件24组装时，中心区段54同轴地设置在第一管状构件24的柔性中间部分34周围。在一个实施方案中，中心区段54的长度L₂略小于中间部分34的长度L₁。当同轴地设置时，柔性螺旋切口中心区段54沿着第一端部36a与第二端部36b之间的柔性中间部分54终止。近侧区段50同轴地设置在近侧部分30周围并且固定到近侧部分30,并且远侧区段52同轴地设置在远侧部分32周围并且固定到远侧部分32。例如，第二管状构件26可以由诸如不锈钢的刚性材料形成。近侧区段50和远侧区段52的终端可以分别通过激光焊接或其他合适的粘合方式而固定地紧固到近侧部分30和远侧部分32。[0022]在一些实施方案中，第三管状构件28被包括并同轴地设置在第一管状构件24和第二管状构件26之上。第三管状构件28类似于第二管状构件26并且包括相反的近侧区段60和远侧区段62,以及在近侧区段60与远侧区段62之间延伸的中心区段64。在一个实施方案中，中心区段64包括螺旋切口图案，以沿着中心区段64提供纵向柔性。螺旋切口延伸穿过第三管状构件28在外表面与内表面之间的厚度。螺旋切口在与第二管状构件26的中心区段54的螺旋切口的角度大致相反的方向上限定与第三管状构件28的中心纵向轴线的角度。例如，当在第二管状构件26上提供左手激光切口时，在第三管状构件28上提供右手激光切口。螺旋切口限定沿着第三管状构件28的长度的柔性区域。当与第一管状构件24和第二管状构件26组装时，中心区段64沿着柔性中间部分34和中心区段54同轴地设置。当内部构件20在弯折或成角度的外部构件18内旋转并且适形于所述外部构件的形状时，中心区段54提供沿着第一管状构件24的柔性区域的柔性和扭矩传递。[0023]在一个实施方案中，中心区段64具有小于中心区段54的长度L₂并且小于中间部分的长度L₁的长度L₃。无论如何，第二管状构件26的总长度大于第三管状构件28的总长度，使得当同轴地设置时，近侧区段60固定到近侧区段50并且远侧区段62固定到远侧区段52。在一个实施方案中，例如，第三管状构件28由诸如不锈钢的刚性材料形成。近侧区段60和远侧区段62的终端可以分别通过激光焊