数字化认知障碍评估规范

ICS03.080

C05

团体标准

T/CASXXXX—2023

数字化认知障碍评估规范

Digitalevaluationstandardsforcognitiveimpairment

(征求意见稿)

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

中国标准化协会发布

T/CASXXX—2023

数字化认知障碍评估规范

1范围

本文件规定了数字化脑健康评估和认知障碍筛查的术语、服务对象、测评人员、环境要求、工

具、工作流程、应急处理、转诊流程、服务要求、质量控制、隐私保护、服务评价与改进。

本文件适用于医疗机构的神经内科及老年科、健康小屋、养老机构等从事数字化认知障碍评估

和数字化脑健康评估的相关人员。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

T/CGSS019-2021认知障碍老年人照护服务规范

T/CGSS022-2022认知障碍神经心理评估师规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

认知cognition

是指大脑接收处理外界信息从而能动地认识世界的过程。认知功能涉及记忆、注意、语言、执

行、推理、计算和定向力等多种区域。

3.2

认知障碍cognitiveimpairment

是指以认知功能损害为核心，伴随日常生活能力减退、精神行为异常，同时可能伴有失语、失

用、失认或失行等改变的病理过程。认知障碍可能涉及记忆、学习、定向、理解、判断、计算、预

言、视空间功能、逻辑推理、问题解决能力等诸多认知功能的损害。按严重程度分为轻度认知障碍

（mildcognitiveimpairment,MCI）和痴呆。轻度认知障碍指患者具有主观或客观的记忆或其他认知

功能损害，但其日常生活能力并未受到明显影响，尚未达到痴呆的标准，是介于认知正常和痴呆之

间的一种临床状态。临床上认知障碍疾病种类繁多，常见的有阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、帕金森

病痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆、正常压力性脑积水、脑外伤、脑肿瘤、颅内感染等。

3.3

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认知测评对象examinationobject

认知正常或认知障碍的人群。

3.4

数字化认知障碍筛查digitalforcognitiveimpairment

是指将数字化认知评估工具及辅助设备应用到认知测评对象的基本信息采集、临床问诊、神经

心理学评估、纵向回访等各个环节中，及时出具认知测评报告，到医疗机构神经内科进行专业认知

测评及治疗。可链接三级医院与一二级医院的认知障碍诊疗系统。

3.5

数字化脑健康评估digitalbrainhealthexamination

是指采用数字化评估工具如数字化认知量表及神经心理学量表对中老年人群的总体认知功能、

记忆力、学习能力、执行功能、计算能力、定向力等认知功能进行测评，出具数字化脑健康评估报

告。

3.6

脑健康体检系统brainhealthphysicalexaminationsystem

是指应用计算机信息管理系统采集测评对象的基本信息、风险因素、服用药物情况、生活习惯

等信息，并进行电子化认知量表测评、出具报告、认知训练，给予脑健康教育、生活调摄建议和指

导，进行随访，保证测评对象的信息完整及安全储存。

4数字化认知评估系统要求

4.1系统具有知识产权登记号；

4.2系统需在国家政府部门备案；

4.3系统具有安全性保障措施，数据存储安全；

4.4数字化认知评估系统功能应包括测评对象的基本信息采集、风险因素评估、数字化总体认知功能

测评、单领域认知测评（记忆力、注意力、视空间、加工速度、执行功能、逻辑推理等高级认知功

能，深度了解各项高级认知功能在人群中所处的水平，掌握大脑优势能力和脑健康状态）、生活调摄

建议、随访、数据共享、测评对象登陆端口、测评人员登陆端口；

4.5系统应由计算机、认知神经科学、医学等专业人才维护，及时升级；

4.6系统数字化认知测评量表均应具有科学依据。

5测评环境

认知测评室应独立、安静，此外认知测评室应配备必要的数字化设备，如电脑一体机、台式机、

平板电脑等电子设备，保证网络畅通，以进行数字化脑健康和认知障碍评估。

6辅助设备

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包括测评所需必备工具，如纸、笔、答题图册等，以及老年就诊者可能需要的常备物品，如老

花镜、放大镜等，并注意房间内无影响认知评估的时钟、日历等提醒物和其他噪音干扰物。

7认知测评对象

7.1年龄在60岁（含）以上的老年人。

7.2有基础疾病（如常见慢性病高血压、糖尿病、冠心病、缺血性中风等）的45岁以上中年人群。

7.3有主诉认知衰退的35岁以上的中老年人群。

8认知测评人员

8.1具有医学、心理学或护理学专业相关教育背景优先。

8.2具有国家中医药管理局中医脑健康与认知障碍防治办公室颁发的数字化脑认知测评技能培训证

明。

8.3能够独立、熟练应用数字化脑认知测评系统指导测评对象进行脑健康评估和认知障碍筛查，为测

评对象提供准确的评估结果解读及相关生活方式指导。

9数字化认知测评内容及技术指标

9.1认知测评内容要求

数字化认知测评应涵盖各认知领域的全面认知功能评估，以及日常生活能力、精神行为症状等

方面的评估。目前亟需满足本土化、数字化、常模可靠、施测标准规范化的神经心理评估系统，满

足对测评对象进行总体认知测评、记忆专项筛查和认知障碍高风险人群的多领域评估，使筛查和测

评结果能够数字化、标准化、快捷化输出结果，实现线上同步记录，具有设计和完成科研及临床药

物试验中的各类神经心理量表评估的能力[1-2]。

本规范优先推荐BABRI脑健康评估多级筛查体系[3]：在初级筛查阶段，应做到高效、便捷、灵

敏，建议采用主观认知量表（SCE）、认知快速测评量表（MiniMMSE）、情景记忆量表（EMT）等量

表组合而成的痴呆风险快速筛查方案（BABRI-SCREEN）。在复筛阶段，应做到准确、便捷，建议采

用听觉词语学习测验（AVLT）、连线测验（TMT）、词语流畅性测验（VFT）、复杂图形测验（CFT）

组合而成的痴呆风险筛查方案（BABRI-ASSESS），并能够对五大认知领域进行系统评估，得到综合

脑健康指数。

9.2适用于大规模快速筛查的数字化认知测评工具

面向社区老年人群的脑健康体检工作的重点是对整体认知状况和认知特征的快速了解，评估工

具应包括多个认知领域的测查项目，且具有耗时短、准确率高、对测评人员专业要求低、培训时间

短等特征。目前临床医院中常用的筛查量表主要是简明精神状态量表（Mini-MentalStateExamination,

MMSE）和蒙特利尔认知评估量表（MontrealCognitiveAssessment,MoCA）、阿尔茨海默病筛查量表

（AD8）、简版社区痴呆筛查量表（BCSID）等。但传统纸笔版认知测评量表在大规模快速筛查实

际应用中面临一些困难，包括但不限于施测人员的培训成本高、评估工具无法自动评分和计分等。

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理想的数字化认知测评工具可由受试者进行自助筛查、实现线上同步记录、测评时间短，覆盖病例

建档、临床问诊、神经心理学评估、纵向回访、数字化认知训练等各个环节。下文以BABRI脑健康

系统为例介绍数字化认知测评在大规模快速认知筛查中的作用。

BABRI脑健康系统SCREEN方案作为一种快速筛查工具，在大规模快速测查中的优势明显[4-5]。

该方案的评估时间为6分钟，对MCI判别的准确率是73.2%，灵敏度是73.1%，特异度是65.6%；

SCREEN方案的题目适合于不同文化程度的老年人群，部分题目可以实现老年人自评自测，具有较

高的普适性和可及性[6-7]。测评系统可对测评题目进行即时评分、即使报告结果，测评结果分为“认

知正常”和“认知功能下降”。测评系统其主要包括以下内容：

a)初诊信息采集：全面采用线上记录及存储的数字化档案，测评人员应对初诊测评对象进行详

细的信息采集，包括基本人口学资料（年龄、受教育水平等）和病史（现病史、既往史、遗传病史

等），若测评对象认知损害严重无法提供上述信息，应向其知情照护者询问获取。

b)认知主诉问诊：每次诊疗过程中应了解患者多维认知主诉情况，以便及时掌握主观认知变化

和病情进展，调整干预随访方案，推荐应用主观认知评估量表（SCE）进行问诊。

c)总体认知测评：应用便捷快速的测评量表对患者的总体认知功能进行评估，推荐采用改良版

工具如数字化认知快速测评（MiniMMSE）等进行筛查，可由受试者进行自助筛查、实现线上同步

记录，用时仅需3分钟，可极大提高诊疗效率。

d)记忆专项筛查：记忆功能是认知障碍患者尤其AD患者最常受损的认知领域，应对记忆功能

进行专项筛查。推荐使用电子化的情景记忆量表（EMT）等进行筛查。

针对社区老年居民参与脑健康体检和认知障碍风险筛查的研究中发现，SCREEN方案筛查MCI

的特异度（SCREEN：0.988，AD8：0.801，BCSID：0.613）、阳性预测值（SCREEN：0.892，AD8：

0.304，BCSID：0.218）、阴性预测值（SCREEN：0.968，AD8：0.948，BCSID：0.946）、认知领域的

覆盖度等性能指标普遍优于AD8和BCSID。SCREEN方案不仅漏诊率和误诊率低，而且能针对多

种认知领域，评估领域丰富度、评分连续，适合在社区老年人群开展认知功能的测评和认知障碍风

险筛查，适宜在全国范围内推广使用。此外，SCREEN方案还可以清晰展示被测试人各测试条目的

得分情况，从而精细解析受试者认知领域受损模式，有利于后续认知康复方案的制定，适合作为中

老年人脑健康水平监测及脑健康管理的工具平台。

9.3适用于认知障碍高风险人群的数字化多领域认知评估

大规模快速筛查结果为认知功能下降的老年人，应该对其实施更深入和全面的认知评估，以提

高筛查和诊断的准确性。大规模快速筛查应选择较高敏感度的评估工具，以识别尽可能多的疑似阳

性病例，而对于二次筛查，则应兼顾敏感性和特异性，以确保筛查的可靠性。评估项目包括记忆、

执行、注意、语言等多个认知域的评估和生活能力评估，以确定其是否为轻度认知障碍。

传统的多领域认知评估方式是按照不同的认知领域推荐评估量表，例如推荐使用听觉词语测验

（AVLT）和复杂图形回忆测验（CFT-recall）作为记忆能力的评估工具，连线任务测验（TMT）作为

执行功能的评估工具，复杂图形模仿作为视空间能力的评估工具。传统方案需要医护人员选择评估

工具，培训成本较高，标准化难度较大。部分量表已有电子化版本，测评人员可根据实际需求选择

对应的电子化版本的认知测评量表。此外，国外还有多个电子化测评工具应用于认知障碍高风险人

群的筛查中，具有较好的敏感度和特异性，例如CogState、DRA（DementiaRiskAssessment）等，

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但这些评估工具缺乏中国人群的常模和标准，对于中国人群的测评准确性还需有大样本的研究支持。

BABRI脑健康系统的ASSESS方案可用于认知下降高风险人群的二次筛查，诊断MCI的敏感

度为82.6%，特异度为84.6%，准确率达到90.6%。此工具集合了执行功能、反应速度、工作记忆、

视空间能力、言语能力五大领域认知评估和生活能力评估，总用时仅需29分钟，相比于传统的神经

心理学测验，认知评估时间大大缩短，具体的评估内容如下：

a)数字化多维认知功能评估：对测评对象的记忆力、注意力、视空间能力、语言能力及执行功

能等认知领域进行评估。

数字化复杂图形测验，视空间能力；

数字化生活习惯评估量表，生活习惯；

数字化听觉词语学习测验，记忆力；

数字化词语流畅性测验，言语能力；

数字化连线测验，执行功能。

b)数字化生活方式问卷：包括对老人的饮食、睡眠、身体锻炼和社交活动等各个维度的信息采

集。相关数据一方面可进一步提升认知障碍风险评估的准确性，生成涵盖多维信息的认知障碍风险

指数；另一方面可用于为老人提供个性化的生活调摄指导。

c)数字化辅助测评：视患者实际情况进行生活功能、精神症状、情绪状态等方面的辅助评

估。

数字化简易精神状态量表，总体认知能力；

数字化日常生活能力量表，日常生活能力；

数字化中医健康要素体征辨识量表；

数字化睡眠状况测评；

数字化情绪状态测评。

10辅助诊断方案

认知障碍高风险人群转诊到三级医院后，三级医院应视患者临床状态为其安排用于确诊的血液、

生化、放射影像等检查。应记录并保存高风险人的转诊和随访信息，方便日后病情追踪或科学研究。

推荐应用BABRI脑健康系统的DIAGNOSE等电子化记录工具整编相关检查结果到患者的病历档

案，方便各级医院查阅患者的检查结果、诊断情况和干预安排。

11数字化认知障碍筛查技术要求

应用经数据测算验证的综合线上信息平台开展数字化脑健康体检和认知障碍诊疗工作。

11.1认知常模应符合本土化要求

数字化认知测评量表应是基于中国本土化人群认知规律研究的建立的认知常模。

11.2认知障碍风险筛查要求

可实现测评对象自评。

11.3应用规模要求

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数字化认知测评工具应在我国社区和医院具有15万例以上的应用记录。

11.4智能管理云平台

能够对所有认知检测对象、数字化脑健康体检、认知障碍诊疗中心的检测数据进行实时监测和

评估，为国家及时了解和制定政策提供可靠的数据支持。

12数字化资料存贮与管理

数字化脑健康筛查要配备资料存贮硬件设备，如电脑（便于电子化数据登录使用）、打印机、文

件袋、资料夹、资料柜。如有条件可备有录音笔、摄像机等专用设备。数字资料必须指定专人负责

管理。

13服务要求

13.1开展老年人认知测评的医疗卫生机构应当具备所需的基本设备和条件。

13.2服务机构要加强宣传，告知测评方式和内容，使更多的老年居民愿意接受服务。

13.3预约测评对象到社区卫生服务中心接受脑健康体检或认知功能筛查服务。

13.4每个社区卫生服务中心的老年人脑健康体检率不低于60%。

13.5脑健康体检表完整率不低于90%。

14质量控制

基本信息登记和认知测评均采用纸质量表或脑健康系统录入，测评人员应符合相关人员资质要

求，如脑健康管理师，并通过专门的业务培训和考核，定期接受相关专业领域知识培训，为测评对

象提供规范的操作，正确使用相关设备和测查工具，设置合理有效的评估方案和有效性标准。对于

测评结果的更改应有修改记录。

诊疗室内应注意无影响评估效果的时钟、日历等提醒物和噪音等干扰物，配备或提醒患者携带

老花镜、助听器等设备以防影响评估效果，注意老人的受教育水平、身体各项机能、配合程度、注

意力集中程度等对评估效果的影响。

15隐私保护

测评工作人员要尊重测评对象者的自主意愿，不得强行检测；严格执行知情同意程序，告知测

评对象及其照护者检查的基本流程和可能的结果，保护其隐私，对其评估结果及相关材料进行严格

保密，不将带有个人辨识信息的任何材料以任何方式公开，不在测评对象未同意的情况下将其测评

信息用于其他用途。

16测评服务评价与改进

16.1服务评价

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a)评价方式应包括但不限于服务对象评价、自我评价、监护人或家属评价。

b)应定期开展服务评价。

16.2服务改进

a)应根据服务满意度及投诉反馈，分析原因，查找问题，制定改进措施。

b)应及时识别服务过程中的风险，服务质量控制和风险防控结果进行分析处理。

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参考文献

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会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会,中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组.中国

数字化记忆门诊临床应用专家共识(2021)[J].中华医学杂志,2021,101(45):3712-3717.

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community‑basedolderc