放射卫生非现场监管管理平台应用培训课件

放射卫生非现场监管管理平台应用培训CONTENTS目录

02放射卫生非现场监管实现的条件

01放射卫生管理及监管

03放射卫生管理系统的使用方法第一部分放射卫生管理及监管放射卫生管理放射卫生监管法律法规规章规范性文件标准《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射工作人员职业健康管理办法》《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》《医疗器械监督管理条例》《江西省放射诊疗许可管理实施细则》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）《放射工作人员职业健康监护规范》（GBZ98-2020）

……放射卫生管理：放射卫生管理是指医院对放射诊疗学科进行管理，保障患者和医务人员的健康安全，主要包括设备管理、放射场所防护管理和放射工作人员管理等内容。放射诊疗分类与管理医疗机构放射诊疗是指使用放射性同位素射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。《放射诊疗管理规定》按照诊断风险和技术难易程度分为四大类：X射线影像诊断（放射诊断）、介入放射学、放射治疗、核医学四个学科：X射线影像诊断（放射诊断）是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。介入放射学是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。放射治疗是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。核医学是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。CTX线摄影机床旁摄影机胃肠摄影机乳腺摄影机全身骨密度仪局部骨密度仪小C臂机口腔X射线机口腔全景机口内牙片机口腔CBCTG臂机DSADSA+滑轨CT医用直线加速器TOMO后装治疗机SPECT-CTPET-CT质子放疗设备放射诊疗设备建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价，应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。放射卫生管理的内容-项目管理医疗机构在放射诊疗项目建设前应委托有资质的放射卫生技术服务机构进行放射防护预评价；在机器安装后竣工验收之前进行职业病危害控制效果评价；并向行政服务中心申请竣工验收；最后将报告与相关资料递交到行政服务中心进行《放射诊疗许可证》办理。《中华人民共和国职业病防治法》第17条

《放射诊疗管理规定》第12条《中华人民共和国职业病防治法》第18条

《放射诊疗管理规定》第13条建设单位在放射诊疗建设项目竣工验收前进行职业病危害控制效果评价，应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害控制效果评价报告。第七条放射工作人员上岗前应当接受放射防护和有关法律知识培训，考核合格方可参加相应的工作。培训时间不少于4天。第八条放射工作单位应当定期组织本单位的放射工作人员接受放射防护和有关法律知识培训。放射工作人员两次培训的时间间隔不超过2年，每次培训时间不少于2天。。放射防护知识培训放射卫生管理的内容-日常管理根据《放射工作人员职业健康管理办法》的规定，医疗机构对放射工作人员应进行放射防护知识培训、个人剂量监测和职业健康体检。个人剂量监测职业健康体检第十一条放射工作单位应当按照本办法和国家有关标准、规范的要求，安排本单位的放射工作人员接受个人剂量监测，并遵守个人剂量监测周期一般为30天，最长不应超过90天。第十八条放射工作人员上岗前，应当进行职业健康检查，符合放射工作人员健康标准的，方可参加相应的放射工作。第十九条放射工作单位应当组织放射工作人员定期进行职业健康检查，两次检查的时间间隔不应超过2年，必要时可增加临时性检查。第二十条放射工作单位应当对放射工作人员进行离岗前的职业健康检查。。医疗机构应当建立射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、来源和去向等事项。放射诊疗设备定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测，出具年度检测报告。如设备发生重大维修后需进行验收检测。医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。。放射设备及场所的检测放射卫生管理的内容-日常管理放射性药物管理医疗单位应当建立放射性药物台账，记载放射性同位素的核素名称、出厂时间和活度、标号、编码、来源和去向。放射性药物使用工作场所定期委托省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构进行检测，并做好自主监测。。放射卫生监督管理：放射卫生监督管理是为保证国家放射卫生法规贯彻实施而进行的监督与管理的活动，包括放射卫生立法、建立监管机构和技术支撑机构，建立放射卫生管理制度和进行监督检查。放射卫生监督管理的基本内容放射诊疗项目建设的监管放射场所和设备年度防护检测放射工作人员管理（体检、培训、个人剂量监测）放射防护设备设施的管理放射防护日常制度的管理要求放射治疗核医学介入放射学X射线涉及项目直线加速器、X-刀、γ-刀、后装治疗机、TOMO等PET、SPECT、甲癌/甲亢、粒籽植入治疗、敷贴治疗等DSA介入放射学CT、DR、CR、乳腺CR、乳腺DR、牙科机、口腔全景、口腔CBCT、移动DR等许可部门省卫健委省卫健委市卫健委县卫健委人员1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2.病理学、医学影像学专业技术人员；3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4.放射治疗技师和维修人员。1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2.病理学、医学影像学专业技术人员；3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。1.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；2.放射影像技师；3.相关内、外科的专业技术人员。专业的放射影像医师要求放射治疗核医学介入放射学X射线面积要求满足诊疗工作需求满足诊疗工作需求满足诊疗工作需求CT：30/4.5双管头：30/4.5单管头：20/3.5口腔CT卧位：15/3乳腺机、骨密度仪：10/2.5口内牙片机：3/1.5安全防护设备影像监控、对讲装置、剂量监测系统、固定剂量监测报警装置（含源）、放疗剂量仪、剂量扫描装置、个人剂量报警仪、门-机联锁装置、机房门防夹装置等影像监控、对讲装置、放射性废物存储装置、分装、注射、储存装置、活度计、表面污染监测仪、个人防护用品、门-灯联锁装置、机房门防夹装置、防盗系统（核素存储）等对讲装置、门-灯联锁装置、闭门装置、机房门防夹装置、工作人员和受检者及陪检者防护用品等对讲装置、门-灯联锁装置、闭门装置、机房门防夹装置、工作人员和受检者及陪检者防护用品等警示标志电离辐射警告标志带警示标语的工作指示灯放射防护注意事项电离辐射警告标志带警示标语的工作指示灯放射防护注意事项电离辐射警告标志带警示标语的工作指示灯放射防护注意事项电离辐射警告标志带警示标语的工作指示灯放射防护注意事项要求放射治疗核医学介入放射学X射线三废处理通风：4次/h独立的排气系统，通风橱0.5m/s排液系统废物处理程序有动力排风装置，保存机房内良好通风有动力排风装置，保存机房内良好通风管理制度放射防护管理组织放射治疗保证方案放射事故应急处理预案放射肿瘤医师、物理、技师、维修人员职责患者放疗治疗防护制度放射治疗设备操作规程放射工作人员健康管理制度放射防护监测计划放射防护管理组织核医学保证方案放射事故应急处理预案核医学医师、技师职责患者防护制度核医学设备操作规程核素操作规程三废处理制度放射工作人员健康管理制度放射防护监测计划放射防护管理组织介入诊疗保证方案放射事故应急处理预案介入医师、技师职责患者疗防护制度介入诊疗设备操作规程放射工作人员健康管理制度放射防护监测计划放射防护管理组织放射诊断保证方案放射事故应急处理预案放射诊断医师技师职责患者疗防护制度放射诊断设备操作规程放射工作人员健康管理制度放射防护监测计划自主管理放疗质量保证实施记录放射事故应急演练记录、培训记录、日常自主监测计划和实施记录（设备、场所、安全防护措施）核医学质量保证实施记录、放射事故应急演练、培训记录、日常自主监测计划和实施记录（设备、场所、安全防护措施）等介入治疗质量保证实施记录放射事故应急演练、培训记录、日常自主监测计划和实施记录（设备、场所、安全防护措施）放射诊断质量保证实施记录、放射事故应急演练、培训记录、日常自主监测计划和实施记录（安全防护措施）未做预评价/未经预评价批复便施工/未做控制效果评价/竣工验收不合格未按要求进行诊疗科目变更/开展的项目超出诊疗科目项目管理日常监管放射卫生监督管理常见违法违规现象未开展个人剂量监测/个人剂量异常未开展及时调查/未按要求佩戴个人剂量牌/个人剂量监测周期超期/未进行职业健康体检/职业健康体检超期/体检异常未及时进行复查/未建立健康档案未按要求进行放射防护知识培训/培训证书已超期设备及场所未按时进行年度检测/检测不合格未及时进行整改和复检放射场所分区不符合要求/防护设备缺乏或不符要求/警示灯或警示标识不符要求第二部分放射卫生非现场监管实现的条件非现场监管的必要性非现场监管实现的条件现有放射卫生监管存在的问题随着核技术的医学应用越来越广泛，人们对放射诊疗技术需求也不断增长，随之而来的是放射诊疗安全风险逐渐加重，同时给各级放射卫生监督执法工作带来了挑战；部分放射诊疗单位对法规和标准的理解和执行存在偏差，在放射卫生管理方面意识薄弱，放射防护意识存在差距，其放射卫生管理工作不全面，不到位；放射卫生的监管力量和监管手段与其放射卫生监管的任务量不匹配，难以对所有放射卫生单位进行全面、深入的监督检查；放射卫生监管执法人员的流动性和新手监督人员，对放射卫生监督队伍建设和稳定性均带来了一定的挑战；信息共享与协作机制的不畅，影响了监督工作的效率和准确性。

某省，放射诊疗机构4887家，放射工作人员30000余人、普通X射线设备10000出头，介入设备340余台、核医学设备80余台、放射治疗240余台，省、市（11个+2省管县）、县区167个，有专职放射卫生监督员25人。

某市某区，2022年对169家医疗机构开展放射卫生检查时需出动280人次。传统放射卫生监督管理和执法主要依赖现场检查，人员少、成本高、效率低、覆盖不足、响应滞后，已经难以满足现代放射卫生监管的需求。数字政府建设是当前推动国家治理体系和治理能力现代化国家战略2022年《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》明确加强数字政府建设是推进国家治理体系和治理能力现代化的重要举措。设置2025年和2035年的两个阶段目标，要求全面开创数字政府建设新局面，构建协同高效的政府数字化履职能力体系。2023年《数字中国建设整体布局规划》强调了数字中国建设在全面推进国家现代化中的重要作用，提出到2025年要基本形成横向打通、纵向贯通的一体化推进格局，使数字政府建设取得重要进展。明确数字政府建设的发展路径与重点任务。非现场监管的必要性2021年《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》明确提出推进“互联网+监管”和非现场执法模式，要求通过信息化手段提升执法效率。2023年国家卫健委文件也强调医疗监督需结合人工智能、在线监测等技术，将非现场执法列为重点工作。根据《北京市卫生健康委员会关于印发加强非现场监管提升监管效能三年行动工作方案（2024-2026年）的通知》，到2026年底，日常监管中凡非现场监管能够实现监管目的的，原则上不再开展现场检查，实现非现场检查量占比超过60%。到2027年底，力争实现非现场检查量占比超过80%。江苏省2023年1月发布实施《卫生健康非现场执法工作规范》浙江省2023年12月发布实施了《浙江省卫生健康非现场执法工作办法》山东省2024年1月发布实施了《山东省卫生健康非现场行政执法工作规范》广东省2025年3月发布《广东省非现场执法管理办法》南京市2022年2月发布实施《南京市非现场执法管理暂行办法》美国核管委会(NRC)积极致力于数字化转型，旨在建设并保持一个强大的现代化数字基础设施，利用数字技术来提升其安全性、

可靠性和效率。其相关工作涉及四个主要方面，即监管法规框架更新、新数字技术应用，数字化科研以及网络安全保障。在新数字技术应用方面，NRC正在将人工智能和高级数据分析纳入其监管流程，以分析大型数据

集、拓展和深化安全评估、支持决策和加强监管。欧盟辐射监测网络（如EURDEP系统）通过标准化数据接口实现跨国辐射数据共享，但其执法流程未完全公开。贵州省疾控局、卫健委、中医药管理局关于推进放射卫生非现场监督工作的通知实现非现场监管的条件贵州省疾控局已部署放射管理平台：实现非现场监管的条件放射卫生管理平台使用权限是分级管理，各地级市、州在平台使用上是没有费用。实时设备设施由医疗机构根据医院的采购流程自主采购。各医疗机构账号在提供基本信息后会生成发放。辐射探测技术的发展及科技创新型实时监测产品的出现，为非现场监管提供了有利条件。信息技术的快速发展，数字化、智能化技术为放射卫生监督提供了新的手段和方法，以提高监管效率和质量，适应新形势下放射卫生监督工作。个人剂量实时监测计场所固定式实时报警仪实时剂量监测仪实时剂量监测的意义：能有效判断放射工作人员是否按照法律规定的要求进行佩戴，又能够及时对高剂量率出现进行实时预警或报警，并同步至放射卫生监督管理部门促进高效监督执法。场所实时报警仪的意义：实时监测机房门口及周边的辐射水平，超出阈值时及时报警，帮助医疗机构有效采取防护措施及防止辐射伤害，与门机联锁和门灯联锁联动，形成多重安全防护机制，提升机房整体的放射防护安全管理水平。实现非现场监管的条件放射卫生管理平台与实时监测设备的结合，成功实现放射卫生非现场监管。充电盒（充电和数据传输）微信小程序放射卫生智慧监管平台医院放射医护人员检测机构人员上级监管部门云平台复合式个人剂量实时监测计场所固定式报警仪实现非现场监管的条件第三部分放射卫生管理系统的使用方法放射卫生管理平台的使用方法放射卫生管理平台实现的意义对于各医疗单位，如何更好的使用它来进行放射卫生工作的信息化管理,医疗单位更多掌握使用方法;对于各监管执法单位，如何更好的应用它开展信息化监管工作,监管单位更多掌握它的功能和意义。各级医疗机构的整体情况，包括人员、射线装置、同位素等放射卫生管理的基本情况以及实时设备连接后的实时状态。。包括人员的基本情况、个人剂量监测的情况和放射防护培训及体检情况。放射场所的实时监测情况。放射设备的基本情况、年检、质控（维修、校准）。放射性同位素的基本情况和使用记录等。账号管理、配置管理、菜单管理、帮助中心。放射卫生管理系统基本内容放射卫生管理系统基本功能统计分析——各级医疗机构的整体情况，包括人员管理、射线装置管理、同位素等放射卫生管理的基本情况。同时可以查看到各医疗机构实时监测的放射工作人员个人剂量及场所的实时监测情况。人员管理——包括人员基本信息管理（基本信息、放射培训、职业体检）、个人剂量监测（个人剂量报警仪的数据、热释光片剂量数据、传统个人剂量检测报告、统计分析以及大剂量查询的内容）场所辐射监测-场所的环境剂量数据各射线装置的质控和防护年度检测的基本情况放射性同位素的基本情况

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