医疗器械临床试验保险协议

医疗器械临床试验保险协议第一章合同订立1.1合同编号合同编号：___________1.2合同签订日期本合同于____年__月__日在____地签订。1.3合同当事人甲方（医疗机构）：____________乙方（保险公司）：____________1.4合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国保险法》及国家有关医疗器械临床试验的相关法律法规制定。1.5合同目的本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械临床试验过程中保险责任及义务，保障临床试验的安全、顺利进行。第二章保险范围2.1保险范围本保险合同适用于以下范围内的风险：（1）临床试验期间，因医疗器械引起的意外伤害或疾病；（2）因临床试验过程中乙方责任导致的；（3）因临床试验资料丢失或损坏导致的损失；（4）因临床试验药品或试剂引起的意外伤害或疾病。2.2保险金额本保险合同保险金额为人民币____元。2.3保险期限本保险合同自____年__月__日起至____年__月__日止。第三章保险费及支付3.1保险费本保险合同保险费为人民币____元。3.2保险费支付甲方应在合同签订后____个工作日内，一次性支付全部保险费。第四章保险理赔4.1理赔申请（1）甲方在发生保险后，应在发生之日起____个工作日内，向乙方提出理赔申请；（2）甲方需提供以下资料：①保险合同；②证明材料；③损失计算报告；④其他相关证明材料。4.2理赔审核乙方在收到理赔申请及相关资料后，应在____个工作日内完成审核。4.3理赔结算（1）乙方在审核通过后，应在____个工作日内向甲方支付赔偿款；（2）赔偿款支付方式：______。第五章保险责任免除5.1保险责任免除（1）因战争、敌对行为、军事冲突、暴乱、停工、骚乱等原因造成的损失；（2）因自然灾害、意外、人为破坏等非乙方责任因素造成的损失；（3）因甲方或其工作人员的故意或重大过失造成的损失；（4）因医疗器械本身缺陷或质量问题造成的损失；（5）本合同约定的其他不属于保险责任范围内的损失。5.2保险责任限制（1）本合同约定的保险责任，仅限于合同生效期间；（2）本合同约定的保险责任，仅限于保险金额范围内的损失；（3）本合同约定的保险责任，不承担重复赔偿。第六章保险金给付6.1支付条件第条乙方在接到甲方理赔申请并审核无误后，应在合同约定的保险期限内按照保险合同的约定支付保险金。6.2支付方式第条保险金的支付方式（1）乙方应通过银行转账方式将保险金直接支付给甲方；（2）乙方支付保险金时，应在支付凭证上注明合同编号及原因。6.3支付时间第条乙方应在收到甲方理赔申请后的____个工作日内支付保险金。第七章保险合同变更7.1变更条件第条在保险合同有效期内，如遇以下情况，甲乙双方可协商变更合同内容：（1）医疗器械临床试验项目发生变更；（2）保险责任范围发生变更；（3）保险金额发生变更。7.2变更程序第条保险合同变更应按照以下程序进行：（1）甲乙双方协商一致；（2）签订变更协议；（3）变更协议经双方签字盖章后生效。7.3变更生效第条保险合同变更协议自双方签字盖章之日起生效，原有合同条款作相应调整。第八章保险合同解除8.1解除条件第条在以下情况下，甲乙双方可解除保险合同：（1）保险合同约定的保险期限届满；（2）甲方提前通知乙方解除合同，并支付相应的保险费；（3）乙方在保险合同期内发觉甲方提供虚假信息，有权解除合同。8.2解除程序第条保险合同解除应按照以下程序进行：（1）甲方提出解除合同申请；（2）乙方审核解除申请；（3）双方协商一致后，签订解除合同协议。8.3解除生效第条保险合同解除协议自双方签字盖章之日起生效，保险合同终止。第九章保密条款9.1保密义务第条甲乙双方对本合同内容以及与合同相关的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。9.2保密例外第条以下情况不属于保密例外：（1）法律法规要求披露的信息；（2）双方同意公开的信息；（3）通过合法途径获得的信息。第十章通知条款10.1通知方式第条甲乙双方之间的通知，应以书面形式进行，可以通过以下方式送达：（1）挂号信；（2）特快专递；（3）邮件；（4）其他双方约定的送达方式。10.2通知生效第条通知自送达对方之日起生效，但以对方实际收到通知为准。10.3通知地址第条甲乙双方应在本合同中明确通知地址，如地址变更，应及时通知对方。第十一章争议解决11.1争议解决方式第条甲乙双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。11.2争议解决期限第条任何一方提出争议后，双方应在____个工作日内进行协商；协商未果的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十二章不可抗力12.1不可抗力定义第条本合同所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。12.2不可抗力通知第条发生不可抗力事件后，受影响的一方应在____个工作日内以书面形式通知对方，并附相关证明材料。12.3不可抗力影响第条不可抗力事件导致合同无法履行的，双方可根据实际情况部分或全部免除责任；如合同部分履行受阻，受影响的一方有权要求延长履行期限。第十三章合同附件13.1附件内容第条本合同附件包括但不限于以下内容：（1）医疗器械临床试验方案；（2）临床试验参与者知情同意书；（3）其他与本合同履行相关的文件。13.2附件效力第条本合同附件与本合同具有同等法律效力，与本合同一