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文档简介
《低温等离子射频消融术治疗儿童扁桃体、
腺样体肥大操作技术规范》
编制说明
一、项目背景
扁桃体、腺样体肥大引发的呼吸道阻塞是导致儿童阻塞性睡眠呼
吸暂停综合征(OSA)的主要原因,手术切除是治疗该疾病的有效方法。
据报道,扁桃体切除术作为美国最常见的第二大门诊手术,每年在美
国进行289,000余例。2013年德国的扁桃体部分切除术也有84332例,
扁桃体部分切除术则有11493例。而在我国虽没有明确的数据报告,
但在各级医院包括成人医院、儿童医院的耳鼻咽喉头颈外科均常规开
展扁桃体及腺样体切除术。2018年深圳市0-17岁户籍人口127.62万
人,其中3-11岁户籍人口达到了70万,这个年龄段正是扁桃体和腺
样体组织生理性和病理性肥大的好发年龄。因过大的扁桃体和腺样体
会阻塞上气道,治疗不及时将导致颌面发育异常(腺样体面容)、行
为异常、学习障碍、生长发育落后、神经认知损伤、内分泌代谢失调、
高血压和肺动脉高压,甚至增加成年期心血管事件的风险等。因此,
扁桃体、腺样体手术在深圳市的各级医院耳鼻喉科都是手术量较大的
手术病种。
随着时代的发展科技的进步,微创已成为当今医学领域共同的目
标,自1998年低温等离子射频消融技术(Coblation)应用于扁桃体、
腺样体的手术切除开始,不论是手术医生,还是器械生产商,都在不
断的改进术式及产品。手术方式针对扁桃体肥大由最初的扁桃体切除
术到低温等离子辅助下扁桃体全切、扁桃体部分切除术、扁桃体囊内
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切除术;针对腺样体肥大由最初的腺样体刮术到内镜下的等离子辅助
下的切除法、消融法等不断改进,力求在最小的创伤范围内为患者争
取最大收益;而低温等离子刀头由最初不具有输送盐水和吸引功能的
ReFlex4855刀头,到目前同时具有切割、消融、冲洗、吸引于一体
的5874、8872、7070等一系列刀头。无论是在出血量、手术时间、以
及术后疼痛等方面,都优于传统的冷器械切除手术。但是,不可否认,
低温等离子微创技术的弱项--止血深度不如传统电外科设备,若操作
应用不当,会造成手术医生自觉术后出血多于传统手术的错觉,但是,
正是因为等离子技术有着突出而优越的强项--“微创”,因此更值得
通过标准化的操作流程,将其弱项规避。随着手术医生对能量设备在
安全,效率,以及效果的关注,在应用这项技术的同时要结合当下微
创,安全,高效的理念来开展,因此低温等离子射频治疗扁桃体、腺
样体肥大亟待规范。
然而,目前在耳鼻咽喉头颈外科领域,国内外尚无系统的、完整
的描述低温等离子射频手术技术的操作标准,仅为在各种临床实践指
南中介绍的概况的推荐方案,缺乏对该技术应用知识的详尽的、可执
行的标准化治疗流程,使得各级医生的并不能够尽善尽美的掌握操作
要点及手术技巧,导致手术效果不一,同时,缺乏流程化的规范,使
得年轻医生对于手术的学习曲线不同,难以达到同质化的程度,从而
影响患者的治疗效果。
因此,作为全国首家以低温等离子技术为主题的深圳市医师协会
等离子医疗专业委员会,为了规范和完整掌握该技术的临床应用,满
足广大临床医务工作者的需求,促进低温等离子射频技术的蓬勃发展,
拟牵头制定低温等离子辅助下儿童扁桃体、腺样体操作技术规范。本
标准将从低温等离子辅助下儿童扁桃体、腺样体手术的术前、术中、
术后、随访及日间手术等五大方面,以循证医学证据为主导进行技术
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规范制定。该标准将以规范、全面、可执行、可重复为特点,指导广
大相关医务工作者的临床实践,该标准在全市乃至全国的耳鼻咽喉头
颈外科临床进行该项手术时均适用,因该标准为深圳市医师协会等离
子医疗专业委员会多位专家共同制定,不属于部门内部规范。同时,
标准的实施主体为各级医院的耳鼻咽喉科头颈外科医务工作者,针对
婴幼儿至青少年各年龄段儿童,具有广泛的社会性。同时,因该标准
为国内首创,该标准的推行,将在全国树立低温等离子射频消融术治
疗儿童扁桃体、腺样体肥大操作技术规范的典范。
二、工作简况
(一)起草阶段
本团体标准《低温等离子射频消融术治疗儿童扁桃体、腺样体
肥大操作技术规范》由深圳大学总医院提出,由深圳市医师协会归
口,深圳市医师协会等离子医疗专业委员会负责组织立项、调研、
起草。
2021年4月-2021年6月成立本团体标准编制组,组织对该标
准的制订进行调研、验证,收集相关技术资料,完成前期调研和资料
收集工作。
(二)立项阶段根据《深圳市医师协会团体标准管理办法(试
行)》的要求,编制组2021年7月向深圳市医师协会申请立项,8月
获批立项。
(三)征求意见阶段
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2021年9月-2022年7月整理资料,查阅标准、文献,编制标准
草案,形成标准征求意见稿。
2022年8月至9月,编制组将征求意见稿发深圳市医师协会
以及企业事业组织、社会团体、科研机构进行意见征集。
2022年10月根据反馈意见对标准进行整理修改,形成《低
温等离子射频消融术治疗儿童扁桃体、腺样体肥大操作技术规范》,
报送评审。
三、技术依据和主要内容
1、范围
本部分规定了低温等离子射频消融术治疗儿童扁桃体、腺样体肥
大操作技术相关术语信息编码,明确了标准适用于低温等离子射频消
融术治疗儿童扁桃体、腺样体肥大操作技术术前、术中、术后、随访
及日间手术等五大方面信息共享。
2、术语和定义
本部分规范了儿童阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸暂停、低通气、睡
眠呼吸暂停低通气指数、阻塞性呼吸暂停低通气指数、阻塞性呼吸暂
停指数、持续气道正压通气、日间手术等术语的定义。
四、是否涉及专利等知识产权问题本标准不涉及专利等知识产权问
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题。
五、起草过程中主要分歧意见的处理情况本标准制定过程中无重大分
歧意见。
六、实施标准的措施建议建议举办本标准宣讲培训班,推动标准全面
实施。
七、其他需要说明的事项
无。
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《低温等离子射频消融术治疗儿童扁桃体、
腺样体肥大操作技术规范》
编制说明
一、项目背景
扁桃体、腺样体肥大引发的呼吸道阻塞是导致儿童阻塞性睡眠呼
吸暂停综合征(OSA)的主要原因,手术切除是治疗该疾病的有效方法。
据报道,扁桃体切除术作为美国最常见的第二大门诊手术,每年在美
国进行289,000余例。2013年德国的扁桃体部分切除术也有84332例,
扁桃体部分切除术则有11493例。而在我国虽没有明确的数据报告,
但在各级医院包括成人医院、儿童医院的耳鼻咽喉头颈外科均常规开
展扁桃体及腺样体切除术。2018年深圳市0-17岁户籍人口127.62万
人,其中3-11岁户籍人口达到了70万,这个年龄段正是扁桃体和腺
样体组织生理性和病理性肥大的好发年龄。因过大的扁桃体和腺样体
会阻塞上气道,治疗不及时将导致颌面发育异常(腺样体面容)、行
为异常、学习障碍、生长发育落后、神经认知损伤、内分泌代谢失调、
高血压和肺动脉高压,甚至增加成年期心血管事件的风险等。因此,
扁桃体、腺样体手术在深圳市的各级医院耳鼻喉科都是手术量较大的
手术病种。
随着时代的发展科技的进步,微创已成为当今医学领域共同的目
标,自1998年低温等离子射频消融技术(Coblation)应用于扁桃体、
腺样体的手术切除开始,不论是手术医生,还是器械生产商,都在不
断的改进术式及产品。手术方式针对扁桃体肥大由最初的扁桃体切除
术到低温等离子辅助下扁桃体全切、扁桃体部分切除术、扁桃体囊内
第1页,共5页
切除术;针对腺样体肥大由最初的腺样体刮术到内镜下的等离子辅助
下的切除法、消融法等不断改进,力求在最小的创伤范围内为患者争
取最大收益;而低温等离子刀头由最初不具有输送盐水和吸引功能的
ReFlex4855刀头,到目前同时具有切割、消融、冲洗、吸引于一体
的5874、8872、7070等一系列刀头。无论是在出血量、手术时间、以
及术后疼痛等方面,都优于传统的冷器械切除手术。但是,不可否认,
低温等离子微创技术的弱项--止血深度不如传统电外科设备,若操作
应用不当,会造成手术医生自觉术后出血多于传统手术的错觉,但是,
正是因为等离子技术有着突出而优越的强项--“微创”,因此更值得
通过标准化的操作流程,将其弱项规避。随着手术医生对能量设备在
安全,效率,以及效果的关注,在应用这项技术的同时要结合当下微
创,安全,高效的理念来开展,因此低温等离子射频治疗扁桃体、腺
样体肥大亟待规范。
然而,目前在耳鼻咽喉头颈外科领域,国内外尚无系统的、完整
的描述低温等离子射频手术技术的操作标准,仅为在各种临床实践指
南中介绍的概况的推荐方案,缺乏对该技术应用知识的详尽的、可执
行的标准化治疗流程,使得各级医生的并不能够尽善尽美的掌握操作
要点及手术技巧,导致手术效果不一,同时,缺乏流程化的规范,使
得年轻医生对于手术的学习曲线不同,难以达到同质化的程度,从而
影响患者的治疗效果。
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