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文档简介
ICS03.120.10
CCSA00
团体标准
T/GDAQIXXXX—XXXX
电梯消毒评价规范
Hygienicstandardforelevatordisinfection
(征求意见稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
广东省质量检验协会 发布
T/GDAQIXXXX—XXXX
电梯消毒评价规范
1范围
本文件规定了电梯消毒的监测项目、不同现场消毒评价对象及微生物的限量要求及注意事项。
本文件适用于电梯的现场消毒卫生评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
WS/T683消毒试验用微生物要求
GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消毒disinfection
指用消毒因子杀灭、清除、中和或抑制人体外环境中的消毒目标微生物,使其达到无害化。
3.2
目标微生物targetmicroorganism
指每次消毒活动消毒因子要杀灭、清除、中和或抑制的微生物。这些消毒目标微生物存在于消毒对
象的里或表。
3.3
指示微生物biologicalindicator
实验室用于评价消毒因子消毒效果的标准微生物。以金黄色葡萄球菌(Staphylococcus
aureus)ATCC6538作为细菌繁殖体中化脓性球菌的代表;大肠杆菌(Escherichiacoli)8099作为细菌
繁殖体中肠道菌的代表;铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC15442作为医院感染中最常分离
的细菌繁殖体的代表;白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus)8032作为空气中细菌的代表;龟分枝杆
菌脓肿亚种(Mycobacteriumchelonaesubsp.abscessus)ATCC93326作为人结核分枝杆菌的代表;枯
草杆菌黑色变种芽孢(Bacillussubtilisvar.niger)ATCC9372作为细菌芽孢的代表;白色念珠菌
(Candidaalbicans)ATCC10231和黑曲霉菌(Aspergillusniger)ATCC16404作为致病性真菌的代表;
脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株(Poliovirus-Ⅰ)作为病毒的代表。在上述规定的菌、毒株的基础上,根据
消毒剂特定用途或试验特殊需要,还可增选其他菌、毒株。
3.4
消毒剂disinfectant
采用一种或多种化学或生物的杀微生物因子制成的用于消毒的制剂。
3.5
中和剂neutralizer
在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使
其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
3.6
预防性消毒preventivedisinfection
在没有明确的传染源存在时,对可能受到病原微生物污染的场所和物品进行的消毒。
1
T/GDAQIXXXX—XXXX
3.7
随时消毒concurrentdisinfection
有传染源存在时,对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。
3.8
疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus
对疫源地内污染的环境和物品的消毒。疫源地是传染源排出的病原微生物所能波及的范围。
3.9
终末消毒terminaldisinfection
患者离开疫源地后,对疫源地环境及物品进行的消毒。
3.10
消毒时间exposuretime
消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的时间,也称暴露时间或作用时间。
3.11
菌落形成单位colonyformingunit,CFU
微生物在固体培养基上生长繁殖所形成的肉眼可见的集落。
3.12
杀灭率killingrate,KR
在微生物杀灭试验中,用百分率表示微生物数量减少的值。
4评价分类及对象
根据消毒目的,可将评价对象分为预防性、终末消毒评价两类。评价对象主要有几种场景:
a)消毒范围广、持续时间长的预防性消毒;
b)社会影响大的疫源地终末消毒;
c)消毒实施单位首次开展现场消毒工作;
d)用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械首次进行现场消毒;
e)日常电梯消毒效果监测;
f)其他现场有需求时。
5评价要求
5.1评价原则
按键表面、轿厢表面现场消毒效果用自然菌或指示微生物杀灭率进行评价,空气现场消毒效果用自
然菌杀灭率进行评价。
5.2指示微生物选择原则
指示微生物抵抗力应与目标微生物相当或更高、易于培养且符合实验室生物安全和WS/T683要求。
5.3评价指标
电梯消毒前后,应对电梯轿厢内空气、按键表面、轿厢表面的消毒效果进行评价,消毒效果应符合
表1要求。
表1不同类型消毒评价对象及微生物的限量要求
序号消毒类型监测对象微生物杀灭率,%
自然菌≥90.0
按键表面、轿厢表面
1预防性消毒(随时消毒)指示微生物a≥99.9
空气自然菌≥90
疫源地消毒按键表面、轿厢表面指示微生物≥99.9
2
终末消毒空气自然菌≥90.0
a仅当客户要求时检测。
2
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5.4采样要求
不同微生物、不同监测对象的采样应符合表2要求。
表2不同微生物、不同监测对象的采样要求
微生物监测对象采样要求
消毒前:将电梯每个按键,左右均匀划分为2个面积相等的区域,消
电梯按键毒前采集每个键左边区域,合并为1个样送检。
消毒后:采集每个键的右边区域,合并为1个样送检。
消毒前:在四面轿厢距地面0.8米~1.5米区域,分别选取1块区域,
用5cm×5cm灭菌规格板,放在被检物体表面,用浸有无菌0.03mol/L
磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子1支,在规格板内横竖往返
轿厢表面各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样1~4个规格板面积,剪去手
接触部分,将棉拭子放入装有10mL采样液的试管中送检。
自然菌
消毒后:在每个轿厢面的相邻区域,按照上述方法采集试样。
注意:应避开消毒前的采样区域,不得在同一区内采集两次。
消毒前:将六级撞击式空气采样器置于轿厢中央0.8m~1.5m高度,
按照采样器使用说明书要求进行无菌操作,以28.3L/min流量采集5
min~15min。
空气
消毒后:将六级撞击式空气采样器置于轿厢中央0.8m~1.5m高度,
按照采样器使用说明书要求进行无菌操作,以28.3L/min流量采集5
min~15min。
电梯按键选取2个常用的电梯按键,分别粘贴1个指示微生物载体。
指示微生物在四面轿厢距地面0.8m~1.5m区域,分别选取1块区域,每面粘贴2
轿厢表面
个指示微生物载体,不得重叠。
5.5测试方法
见附录A。
6注意事项
6.1现场消毒效果评价时,应做好个人防护,根据现场情况和相关标准要求,选择合法有效的个人防
护装备。
6.2采样现场实验器材底部铺垫一层无菌垫布/纸,采样完成后,所有器材消毒处理后,方可带回实验
室。
6.3试验操作应在生物安全柜内进行,避免造成环境污染和人员健康损害。
6.4无菌器材使用前需检查包装是否完整,有破损者不得使用。
6.5消毒试验所用的培养基和试剂等均需无菌。
6.6实验废弃物应按照相应废弃物处置操作规程进行安全处置。
3
T/GDAQIXXXX—XXXX
A
A
附录A
(规范性)
现场消毒效果评价方法
A.1基本要求
A.1.1以自然菌评价时,消毒前后分别对消毒对象进行采样。
A.1.2化学消毒后,采样液应为相应中和剂(经中和鉴定试验证明有效)。
A.1.3采样后应尽快对样本进行检测,常温下送检时间不得超过4h;若样品保存于0℃~4℃时,送
检时间不得超过24h。
A.1.4消毒效果评价时,应做好消毒效果评价记录,包括样本名称、来源、数量、编号、检验指标、
采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。
A.2物体表面消毒效果评价
A.2.1自然菌
消毒前,用5cm×5cm灭菌规格板放在物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐
水采样液的棉拭子,在规格板内横竖往返各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样数个规格板面积,
剪去手接触部分,将棉拭子放入装有10mL采样液的试管中;消毒达到作用时间后,按照上述方法在与
前者成对的物体表面进行采样,棉拭子放入装有10mL对应中和剂试管中。被采物体表面<100cm2,
取全部表面,如按键表面;被采物体表面≥100cm2,取100cm2,前后采样面积等同。同时,运用实
验使用的试剂和耗材设立阴性对照。
A.2.2指示微生物
按照GB/T38502制备实验用菌片,使每个菌片的回收菌数为1×106CFU/片~5×106CFU/片。菌片
载体一般选择与消毒对象相同的材质,如金属片(Ф1.2cm)或玻璃片(1cm×1cm)。
消毒前,按照布点要求,将菌片放置于现场,消毒达到作用时间后,用无菌镊子将菌片移入装有5.0
mL相应中和剂试管中,在手心振打80次或用混匀器混匀,中和10min。放入稀释液中计数。同时,设
立阳性对照组和阴性对照组。
A.2.3检测方法
将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打80次,吸取1.0mL待检样品接种于无菌平皿,每一样本平
行接种2个平皿,加入已溶化的45℃~48℃的培养基(相应培养基)15mL~18mL,边倾注边摇匀,
待琼脂凝固,置(36±1)℃培养48h后(特殊指示微生物,按相应要求培养),计数菌落数,计算杀
灭率。
A.2.4质量控制
实验中设置的阳性对照组的回收菌数应达1×106CFU/片~5×106CFU/片。阴性对照应无菌生长,否
则需重复上述实验。
A.2.5结果计算
按公式(A.1)计算杀灭率:
·················································(A.1)
式中: = ހހ
X—杀灭率(%);
A—消毒前菌量或阳性对照组回收菌量(CFU/样本);
B—消毒后菌量或试验组回收菌量(CFU/样本)。
4
T/GDAQIXXXX—XXXX
A.3空气消毒效果评价
A.3.1采样方法
消毒前采样:将六级撞击式空气采样器置于轿厢中央0.8m~1.5m高度,按照采样器使用说明书要
求进行无菌操作,以28.3L/min流量采集5min~15min。
消毒后采样:空气消毒达到规定的时间后,在消毒前采样的相同位置上,另放一组加相应中和剂的
普通营养琼脂平板。采样方法和采样时间与消毒前采样相同。同时取2个未经采样的相同平板作为阴
性对照。
A.3.2检测方法
平板置36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数。
A.3.3质量控制
阴性对照应无菌生长,否则需重复上述实验。
A.3.4结果计算
按公式(A.2)计算杀灭率:
·················································(A.2)
式中: = ހހ
X—自然菌平均杀灭率(%);
A—消毒前平均每皿的菌落数CFU/m3;
B—消毒后平均每皿的菌落数CFU/m3。
5
T/GDAQIXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由提出。
本文件由广东省质量检验协会归口。
本文件起草单位:。
本文件主要起草人:。
I
T/GDAQIXXXX—XXXX
电梯消毒评价规范
1范围
本文件规定了电梯消毒的监测项目、不同现场消毒评价对象及微生物的限量要求及注意事项。
本文件适用于电梯的现场消毒卫生评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
WS/T683消毒试验用微生物要求
GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消毒disinfection
指用消毒因子杀灭、清除、中和或抑制人体外环境中的消毒目标微生物,使其达到无害化。
3.2
目标微生物targetmicroorganism
指每次消毒活动消毒因子要杀灭、清除、中和或抑制的微生物。这些消毒目标微生物存在于消毒对
象的里或表。
3.3
指示微生物biologicalindicator
实验室用于评价消毒因子消毒效果的标准微生物。以金黄色葡萄球菌(Staphylococcus
aureus)ATCC6538作为细菌繁殖体中化脓性球菌的代表;大肠杆菌(Escherichiacoli)8099作为细菌
繁殖体中肠道菌的代表;铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC15442作为医院感染中最常分离
的细菌繁殖体的代表;白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus)8032作为空气中细菌的代表;龟分枝杆
菌脓肿亚种(Mycobacteriumchelonaesubsp.abscessus)ATCC93326作为人结核分枝杆菌的代表;枯
草杆菌黑色变种芽孢(Bacillussubtilisvar.niger)ATCC9372作为细菌芽孢的代表;白色念珠菌
(Candidaalbicans)ATCC10231和黑曲霉菌(Aspergillusniger)ATCC16404作为致病性真菌的代表;
脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株(Poliovirus-Ⅰ)作为病毒的代表。在上述规定的菌、毒株的基础上,根据
消毒剂特定用途或试验特殊需要,还可增选其他菌、毒株。
3.4
消毒剂disinfectant
采用一种或多种化学或生物的杀微生物因子制成的用于消毒的制剂。
3.5
中和剂neutralizer
在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使
其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
3.6
预防性消毒preventivedisinfection
在没有明确的传染源存在时,对可能受到病原微生物污染的场所和物品进行的消毒。
1
T/GDAQIXXXX—XXXX
3.7
随时消毒concurrentdisinfection
有传染源存在时,对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。
3.8
疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus
对疫源地内污染的环境和物品的消毒。疫源地是传染源排出的病原微生物所能波及的范围。
3.9
终末消毒terminaldisinfection
患者离开疫源地后,对疫源地环境及物品进行的消毒。
3.10
消毒时间exposuretime
消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的时间,也称暴露时间或作用时间。
3.11
菌落形成单位colonyfo
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