执业药师之《药事管理与法规》题库练习备考题含答案详解【考试直接用】

执业药师之《药事管理与法规》题库练习备考题第一部分单选题(50题)1、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】：A

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》来分析各选项。选项A：羚羊角羚羊角属于一级保护野生药材物种。根据《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种，其药用部分不得出口。所以羚羊角符合题目中“不得出门（出口）”的描述。选项B：丹参丹参不属于国家重点保护的野生药材物种，对于这类非重点保护的野生药材，在符合相关法律法规和市场规则的情况下，其经营管理相对没有像一级保护野生药材那样严格的出口限制，所以丹参不符合题意。选项C：黄芩黄芩是三级保护野生药材物种。对于三级保护野生药材物种，虽然有一定的保护和管理措施，但并不属于禁止出口的范畴，故该选项不符合要求。选项D：甘草甘草是二级保护野生药材物种。二级保护野生药材物种也并非绝对禁止出口，在经过相关部门的批准等程序后，其药用部分是可以进行出口等经营活动的，因此该选项也不正确。综上，正确答案是A。"2、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】：D

【解析】本题可根据题目所给案例及各选项描述，结合我国药品管理相关法规来进行分析。选项A选项A指出《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药。一般来说，在药品生产和经营管理中，如果许可证的经营范围涵盖了兽药，那么从合规角度而言是可以经营兽药的。不过本题主要探讨的是兽药店经营人用药品的问题，此选项与题干核心问题关联性不大，所以无法依据题干信息判断其正确性，但它本身的表述在药品经营许可逻辑上是合理的。选项B选项B提到取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品。依据我国药品管理法规，不同类型的药品经营需要相应的资质许可。《兽药经营许可证》是用于规范兽药经营的许可证，仅获得该证是不具备经营人用药品资格的。在本题案例中，甲兽药店有《兽药经营许可证》却无《药品生产许可证》，其经营人用药品的行为已被证实存在问题，这充分说明取得《兽药经营许可证》并不能经营人用药品，所以该选项错误。选项C选项C表明兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理。实际上，兽药和人用药品在管理上虽然都属于广义的药品范畴，但它们有着各自独立且不同的管理体系和法规要求。兽药的管理是依据专门的兽药管理法规，并非简单地参照人用药品管理法规，所以该选项错误。选项D选项D称我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药。我国药品管理法所规范和管理的主要对象是人用药品，兽药有专门的《兽药管理条例》等法规来进行管理，因此该选项表述正确。综上，本题正确答案为D。"3、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品管理法》中关于药品购进记录内容的相关规定来逐一分析各选项。《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。药品购进记录的内容至少应包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等。选项A：该选项包含了药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期，完全符合《药品管理法》对于药品购进记录内容的要求，所以选项A正确。选项B：此选项缺少了药品的剂型、有效期等关键内容，不能完整地记录药品购进情况，不符合规定，所以选项B错误。选项C：该选项中没有包含药品的剂型、有效期、批号等重要信息，记录内容不完整，不符合《药品管理法》的要求，所以选项C错误。选项D：该选项使用的是药品商品名称而非通用名称，且缺少生产厂商、有效期、批号、购销价格、购(销)货日期等内容，不能满足药品购进记录的规范要求，所以选项D错误。综上，正确答案是A。"4、进口在香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《新药证书》

【答案】：B

【解析】本题主要考查进口特定地区药品所需取得的证件。下面对各选项进行分析：选项A：《进口药品注册证》是国外生产的药品进入中国市场时需要取得的注册证明文件，并非针对香港地区生产的药品，所以该选项不符合要求。选项B：根据相关规定，进口在香港、澳门、台湾地区生产的药品，应取得《医药产品注册证》，因此该选项正确。选项C：《进口准许证》是用于麻醉药品、精神药品等特殊药品的进口准许证明，与本题所涉及的香港地区生产的普通药品无关，所以该选项不正确。选项D：《新药证书》是国家食品药品监督管理局批准发给新药研制者的，表明该药品的活性成份在我国是首次被发现或获准生产的证明文件，并非进口药品所需的证件，所以该选项也不正确。综上，答案选B。"5、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同概念定义的理解。题干描述的内容是关于为各个制剂制定的，涵盖了配制该制剂从投料、配制工艺到成品包装等整个过程的标准操作。选项A，标准操作规程一般是对一项重复性的操作或活动所做的统一规定和要求，其范围可能更为广泛，不一定专门针对制剂的配制，所以A选项不符合。选项B，配制规程是专门针对制剂配制而制定的标准操作，它会明确包括投料、配制工艺、成品包装等制剂配制的各个环节，与题干描述完全相符，所以B选项正确。选项C，物料是指生产过程中所使用的各种原材料、辅料、包装材料等，题干强调的是操作过程而非具体的物料，所以C选项错误。选项D，洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间，主要侧重于工作环境，并非是关于制剂配制的标准操作，所以D选项错误。综上，答案选B。"6、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品经营企业对于新的、严重（非死亡病例）药品不良反应的报告时限规定。依据相关药品管理规定，药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应时，应当在15日内及时报告。所以在本题中，选项D符合规定，而选项A的20日、选项B的10日、选项C的30日均不符合该报告时限要求。因此，本题正确答案是D。"7、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证

【答案】：C

【解析】本题可根据行政强制执行方式的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：责令停业责令停业是行政机关对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织所给予的一种行政处罚，其目的是通过限制或剥夺违法者从事特定活动的权利，来惩罚违法行为。它并非行政机关对不履行行政决定的当事人采取的行政强制执行方式，所以选项A错误。选项B：查封场所、设施或者财物查封场所、设施或者财物是行政机关在行政管理过程中，为了防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，对公民、法人或者其他组织的场所、设施或财物实施的暂时性限制措施，属于行政强制措施，而非行政强制执行方式，因此选项B错误。选项C：划拨存款、汇款行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，在催告后当事人仍不履行的情况下，经法律规定的程序，可以书面通知金融机构从当事人的账户中划拨存款、汇款以实现行政决定的内容，这是典型的行政强制执行方式之一，故选项C正确。选项D：责令组织听证责令组织听证通常是在行政机关作出某些重大行政处罚决定之前，为了保障当事人的陈述权、申辩权等合法权益，要求当事人或相关组织就案件事实、证据及适用法律等问题进行陈述、质证和辩论的程序。它是行政处罚程序中的一个环节，并非行政强制执行方式，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是C。"8、在行政处罚时，可适用简易程序的是

A.警告

B.对公民处以100元罚款

C.对企业处以1000元以下罚款

D.责令停产停业

【答案】：C

【解析】本题可根据行政处罚简易程序的适用条件来逐一分析选项。行政处罚的简易程序又称当场处罚程序，是指在具备法定条件的情况下，由执法人员当场作出行政处罚决定所应遵循的程序。《行政处罚法》规定，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。法律另有规定的，从其规定。选项A：警告虽然警告属于行政处罚的种类，但题干要求选择“可适用简易程序”的情况，而并非所有的警告都能适用简易程序当场作出处罚决定，存在不符合当场处罚条件的情形，所以不能简单地说警告就一定可适用简易程序，该选项不符合题意。选项B：对公民处以100元罚款根据规定，对公民处以二百元以下罚款可以当场作出行政处罚决定，但仅知道罚款金额为100元，不确定是否同时满足“违法事实确凿并有法定依据”这一条件，不能直接判定可适用简易程序，该选项不符合题意。选项C：对企业处以1000元以下罚款对法人或者其他组织（包含企业）处以三千元以下罚款的行政处罚，满足当场作出行政处罚决定的罚款金额标准，并且在“违法事实确凿并有法定依据”的情况下，可适用简易程序，该选项符合题意。选项D：责令停产停业责令停产停业是较重的行政处罚，不在可以适用简易程序当场作出行政处罚决定的范围之内，通常需要按照一般程序经过立案、调查取证、审查决定、制作处罚决定书、送达等一系列程序，该选项不符合题意。综上，答案选C。"9、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.所在地医疗机构

B.县级疾病预防控制机构

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

【答案】：B

【解析】本题主要考查可向接种单位供应第二类疫苗的主体。解题关键在于准确记忆《疫苗流通和预防接种管理条例》中相关规定。选项A分析所在地医疗机构主要承担医疗服务等工作，并非专门负责疫苗供应的机构，在《疫苗流通和预防接种管理条例》中，并未规定其可向接种单位供应第二类疫苗，所以选项A错误。选项B分析县级疾病预防控制机构在疫苗的流通和接种工作体系中，处于较为合适的层级，能够有效地组织和管理疫苗的供应，满足接种单位的需求。《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，因此选项B正确。选项C分析设区的市级疾病预防控制机构主要负责宏观层面的疾病防控规划、指导等工作，一般不直接向接种单位供应疫苗，主要工作重点在于对县级机构的业务指导和统筹协调等，所以选项C错误。选项D分析省级疾病预防控制机构主要负责全省范围内疫苗的管理、调配等宏观工作，通常不会直接向接种单位供应疫苗，其工作重点在于制定全省的疫苗管理政策、保障疫苗的整体供应等，所以选项D错误。综上，答案选B。"10、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业医师开具麻醉药品的相关规定。在医疗管理中，有严格的规定来确保麻醉药品的合理使用和安全管理。为了防止麻醉药品的滥用以及保障医疗秩序和患者安全，执业医师即便具有医师处方权或者有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不允许为自己开具麻醉药品。本题中，虽然甲是注册在A综合医院的执业医师，且自己患有癌症需要使用吗啡针剂，但依据相关规定，不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。选项A中说甲具有医师处方权就可以为自己开具麻醉药品，忽略了严禁为自己开麻醉药的规定；选项B强调有相关处方资格后就可以为自己开具，同样不符合规定；选项C提到凭医疗诊断书就可为自己开具，也是不符合规定的。所以正确答案是D。"11、下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

A.西洋参

B.枸杞子

C.西红花

D.高丽红参

【答案】：B

【解析】本题可根据《非首次进口药材品种目录》的相关知识来判断各选项中药材是否属于该目录收载品种。选项A：西洋参西洋参是常见的进口中药材，它已被收录于《非首次进口药材品种目录》。所以选项A不符合题意。选项B：枸杞子枸杞子是我国传统的中药材，在我国广泛种植和应用，并非进口药材，也就不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种。所以选项B符合题意。选项C：西红花西红花也是较常见的进口药材，在《非首次进口药材品种目录》中有收录。所以选项C不符合题意。选项D：高丽红参高丽红参是产自朝鲜半岛的知名中药材，属于进口药材范畴，且已被列入《非首次进口药材品种目录》。所以选项D不符合题意。综上，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是枸杞子，答案选B。"12、开办药品零售企业应遵循的原则是

A.方便群众购药

B.交通方便

C.品种齐全

D.价格实惠

【答案】：A

【解析】开办药品零售企业的核心目的在于满足民众的用药需求，为群众提供购药便利。“方便群众购药”这一原则直接体现了药品零售企业的服务宗旨和社会价值，确保药品能够及时、便捷地到达有需要的群众手中。“交通方便”通常是企业选址时考虑的一个因素，但并非开办药品零售企业应遵循的根本原则，交通便利只是有助于方便群众购药的一个外部条件，而非本质要求。“品种齐全”是药品零售企业运营过程中的一个重要方面，有利于满足群众多样化的用药需求，但它是在方便群众购药这一原则基础上进一步的经营要求，不能作为开办企业应遵循的首要原则。“价格实惠”也是群众购药时关注的要点之一，不过价格受市场、成本等多种因素影响，且不同药品有不同的定价机制。虽然让药品价格合理也是重要的，但它同样不是开办药品零售企业应遵循的核心原则。所以开办药品零售企业应遵循的原则是方便群众购药，答案选A。"13、根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）

A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关

C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查

D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品广告审查办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：在药品广告批准文号申办过程中，申请人在符合规定的情况下，是可以委托代办人来代办申办事宜的，所以该选项叙述正确。选项B：依据《药品广告审查办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担着药品广告审查的职责，是药品广告审查机关，此选项叙述无误。选项C：对于非处方药，若仅宣传药品名称（包含药品通用名称和药品商品名称），按照规定是无需进行广告审查的，该选项说法正确。选项D：根据相关规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门才是药品广告的审查管理机关，而县级以上工商行政管理部门主要负责药品广告的监督检查工作，并非药品广告的审查管理机关，所以该选项叙述错误。综上，答案选D。"14、按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《执业药师资格制度暂行规定》中不同规定内容的理解与区分。选项A，执业药师应履行的职责主要涉及在执业活动中遵守职业道德、依法执业、提供药学服务、指导合理用药等方面，题干中“只能在一个省、自治区、直辖市注册”并非是关于执业药师职责的描述，所以A选项错误。选项B，对执业药师继续教育的要求主要包括继续教育的内容、学时、方式等，以保证执业药师不断更新知识，提高业务水平，与注册地区的限制无关，故B选项错误。选项C，执业药师再注册的规定侧重于再注册的条件、时间、所需材料等，是在原注册基础上进行延续注册的相关要求，而不是关于注册地区的规定，所以C选项错误。选项D，执业药师注册的规定包括注册的条件、程序以及注册地区等内容，“只能在一个省、自治区、直辖市注册”明确是关于执业药师注册地区的规定，符合注册规定涵盖的范畴，所以D选项正确。综上，答案选D。"15、根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本题考查《互联网药品信息服务管理办法》中关于有效期届满换证申请时间的规定。依据相关规定，当有效期届满，持证单位若要继续提供互联网药品信息服务，应当在有效期届满前6个月申请换证。所以本题正确选项为A。"16、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定

【答案】：B

【解析】医师处方是医疗过程中的重要环节，其开具必须遵循特定原则以保障患者权益和医疗质量。在这些原则中，“安全”是首要的，医师在开具处方时必须确保药物使用对患者不产生严重不良反应和危害，保障患者的生命安全和身体健康，这是医疗行为的基本底线。“有效”是核心，处方药物应能够对患者的疾病起到治疗、缓解症状等预期效果，若药物无效则无法达成治疗目的。“经济”也十分关键，要在保证安全和有效的前提下，考虑药物的成本效益，避免过度医疗和资源浪费，减轻患者和社会的经济负担。而选项A中“科学、合理、经济”，“科学”和“合理”相对“安全、有效”不够直接体现对患者的核心保障；选项C“科学、有效、安全”未突出经济这一重要因素；选项D“安全、有效、稳定”，“稳定”并非处方开具的关键普遍原则。所以该题正确答案是B。17、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题考查区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品时须经批准的部门。根据相关药品管理法规，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经省级药品监督管理部门批准。选项A，县级药品监督管理部门在药品管理方面有一定职责，但并非批准该类购进行为的部门。选项B，设区的市级药品监督管理部门也不负责此批准事项。选项D，国家药品监督管理部门主要负责宏观层面、全国性的药品监督管理政策制定和重大事项监管等，区域性批发企业购进相关药品的批准一般不由其负责。所以本题正确答案是C。"18、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的?

B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的?

C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的?

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的?

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政诉讼法》相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权，这种情况下行政相对人的合法权益受到了行政机关的侵害，行政相对人有权通过行政诉讼来维护自身的经营自主权，所以此类诉讼人民法院是受理的。选项B：对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服，责令停产停业、没收财物等行政处罚直接影响到行政相对人的财产权益和经营活动，行政相对人对该处罚决定不满时，可以依法向人民法院提起行政诉讼，人民法院会受理此类案件。选项C：对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服，罚款涉及行政相对人的财产利益，吊销许可证和执照则会对行政相对人的经营资格等产生重大影响，行政相对人有权利就此类行政处罚提起行政诉讼，人民法院会予以受理。选项D：行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服，这类决定属于行政机关的内部人事管理行为，根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定，不属于人民法院行政诉讼的受案范围，所以人民法院不予受理。综上，答案选D。"19、我国生产和使用的第一类精神药品是

A.γ-羟丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.镇痛新

【答案】：A

【解析】本题主要考查对我国生产和使用的第一类精神药品的了解。下面对各选项进行分析：A选项（γ-羟丁酸）：γ-羟丁酸属于我国生产和使用的第一类精神药品，该选项正确。B选项（布桂嗪）：布桂嗪是麻醉药品，并非第一类精神药品，所以该选项错误。C选项（地西泮）：地西泮是第二类精神药品，不符合题干要求的第一类精神药品，该选项错误。D选项（镇痛新）：镇痛新即喷他佐辛，属于第二类精神药品，并非第一类精神药品，该选项错误。综上，正确答案是A选项。"20、作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理

【答案】：C

【解析】本题主要考查一级保护野生药材的相关知识，解题的关键在于明确国家重点保护野生药材物种分级管理的内容，并逐一分析各选项。题干信息分析国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，本题需要选出属于一级保护野生药材的选项。各选项分析A选项：石斛是我国国家重点二级保护野生植物，并非一级保护野生药材，所以A选项不符合题意。B选项：茯苓是一种常见的中药材，它并非国家重点保护野生药材，所以B选项不正确。C选项：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，梅花鹿资源稀缺，其鹿茸作为珍贵的中药材被列为一级保护范畴，所以C选项正确。D选项：穿山甲曾是国家一级保护野生动物，但穿山甲本身不属于野生药材分级管理中的药材类别表述形式，本题问的是作为一级保护野生药材的选项，所以D选项不恰当。综上，答案选C。"21、中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.批准文号

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容

【答案】：A

【解析】这道题主要考查对中药饮片包装相关规定的了解。《药品管理法》等相关法规明确规定，中药饮片包装必须印有或者贴有标签，标签上应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容，以便对中药饮片进行有效识别和质量追溯等管理。而选项B，中药饮片除实施批准文号管理的以外，一般不需要有批准文号；选项C，并没有规定必须要有中药饮片标识；选项D，功能与主治内容并非一定要印在或贴在包装上。所以本题正确答案是A。22、应当依法从重处罚的是

A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的

B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品管理法》等相关法律法规对各选项进行分析，判断哪一项属于应当依法从重处罚的情形。A选项：零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的，依据相关法律会给予处罚，但并非属于应当依法从重处罚的法定情形。这种情况虽然药店主观上存在过错且造成了一定危害结果，但相较于一些特殊情形，情节的严重性和社会危害性未达到依法从重处罚的程度。B选项：零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的，同样会按照相应法律法规进行处罚。劣药与假药在性质上有所不同，且即使造成严重危害，此情形也不在法定的应当依法从重处罚范围内。C选项：知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的，属于为假药生产提供帮助的行为，会受到法律制裁，但并非应当依法从重处罚的情形。虽然该行为对假药的生产起到了推动作用，但与特定的从重处罚情形相比，其紧迫性和社会影响程度不够突出。D选项：在公共卫生事件发生时期，公众的生命健康面临更大威胁，药品对于应对突发事件、保障公众健康至关重要。销售用于应对突发事件药品的假药，会严重干扰公共卫生事件的应对工作，极大地损害公众的健康权益，具有极其恶劣的社会影响和严重的社会危害性。所以，根据法律规定，这种情形应当依法从重处罚。综上，答案选D。"23、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种

B.保证基本医疗保险用药的质量

C.保证提供药品的合理使用

D.引入竞争机制

【答案】：C

【解析】本题可依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》来对各选项进行分析，判断哪一项不属于定点零售药店审查和确定的原则。选项A：保证基本医疗保险用药的品种保证基本医疗保险用药的品种是定点零售药店审查和确定的重要原则之一。只有确保有足够丰富的基本医疗保险用药品种，才能满足参保人员的基本用药需求，因此该选项属于审查和确定的原则，予以排除。选项B：保证基本医疗保险用药的质量药品质量直接关系到参保人员的健康和安全。保证基本医疗保险用药的质量，是保障参保人员用药安全有效的基础，所以也是定点零售药店审查和确定的原则之一，该选项不符合题意，排除。选项C：保证提供药品的合理使用《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》中，定点零售药店审查和确定的原则主要围绕药品的供应保障等方面，而保证提供药品的合理使用主要是医疗机构和医生在临床诊疗过程中的职责，并非定点零售药店审查和确定的原则，该选项符合题意。选项D：引入竞争机制引入竞争机制可以促使定点零售药店不断提高服务质量、降低成本、改善经营管理，从而更好地为参保人员服务，这是定点零售药店审查和确定的原则之一，该选项不符合题意，排除。综上，答案选C。"24、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定

【答案】：A

【解析】本题主要考查《中华人民共和国药品管理法》中不同违法行为对应的处罚规定。选项A：生产、销售假药属于严重的药品安全违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。因此该选项符合题意。选项B：生产、销售劣药的处罚与生产、销售假药不同。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。所以该选项不符合题意。选项C：采取欺骗手段取得药品批准证明文件的，法律规定的处罚是吊销药品批准证明文件，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，并处五百万元以上一千万元以下的罚款，与题干所描述的处罚内容不符。所以该选项不正确。选项D：药品生产、经营企业未按GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）规定实施的，法律规定是给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。并非题干中的处罚内容。所以该选项错误。综上，本题正确答案为A选项。"25、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复核检验

【答案】：C

【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义和特点来判断疫苗类制品的批签发审核检验所属类型。选项A：抽查检验抽查检验是药品监督管理部门为监督药品质量，按照规定对药品进行随机抽取样品并检验的过程。其目的是发现药品质量存在的问题，加强对市场上药品质量的监督。抽查检验具有随机性和普遍性，并非针对特定批次药品在上市销售前或进口时的强制性检验，所以疫苗类制品的批签发审核检验不属于抽查检验。选项B：注册检验注册检验是指药品注册过程中，对申报的药品进行的检验，包括样品检验和药品标准复核。主要是为药品注册提供技术支持和科学依据，以确定药品是否符合相关的质量标准和技术要求，是药品注册环节的重要工作。而本题所描述的是每批产品上市销售前或进口时的检验，并非注册环节的检验，因此不属于注册检验。选项C：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格后方可销售或进口。疫苗类制品关系到公众的健康和安全，为了确保每一批疫苗的质量合格，在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，也就是进行指定的审核检验。所以该检验属于指定检验，此选项正确。选项D：复核检验复核检验是指对已检验过的结果进行再次核对和验证，通常是在对检验结果有疑问或者需要进一步确认时进行。它不是针对药品上市销售前或进口时的常规检验类型，与本题描述的批签发审核检验的性质不符，所以不属于复核检验。综上，答案选C。"26、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构药师的主要工作职责，破题点在于明确各项职责内容，并判断选项是否属于其工作职责范围。选项A指导病房（区）护士请领、使用与管理药品是医疗机构药师的工作职责之一。药师凭借其专业的药学知识，能够为护士提供关于药品使用、储存、管理等方面的专业指导，保障病房区药品的合理使用和安全管理，所以该选项不符合题意。选项B新药的研究和开发通常是科研机构、制药企业的研发部门等专业科研团队的工作。医疗机构药师的主要工作重点在于保障医疗机构内药品的合理使用、调配、管理以及提供药学服务等，一般不涉及新药的研发工作，所以该选项符合题意。选项C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制是医疗机构药师的重要职责。化疗药物具有一定的特殊性和危险性，药师经过专业培训，能够严格按照操作规程进行配制，确保药物的质量和安全性，因此该选项不符合题意。选项D参加查房、会诊、病例讨论也是医疗机构药师的工作职责。药师参与这些医疗活动，可以从药学专业的角度为临床治疗提供用药建议，协助医师制定合理的药物治疗方案，促进药物的合理使用，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。"27、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：A

【解析】在我国的行政管理体系中，不同部门有其特定的职责和管理范围。对于处罚发布虚假违法药品广告这一行为，各选项所涉及部门职责如下：-选项A：国家工商行政管理部门（现多表述为市场监督管理部门）承担着维护市场秩序的重要职责，广告监管是其工作的重要内容之一。虚假违法药品广告扰乱了药品市场的正常秩序，损害了消费者的合法权益，属于市场监管的范畴，因此国家工商行政管理部门负责对发布虚假违法药品广告的行为进行处罚，该选项正确。-选项B：国家公安部门主要负责维护国家安全，维护社会治安秩序，预防、制止和惩治违法犯罪活动等。虽然在涉及犯罪的虚假违法药品广告案件中公安部门会介入，但单纯处罚虚假违法药品广告行为并非公安部门的主要职责，该选项错误。-选项C：工业和信息化管理部门主要负责拟订并组织实施工业、通信业发展规划等，推动信息化和工业化融合等工作，与对虚假违法药品广告的处罚没有直接关联，该选项错误。-选项D：国家人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，统筹建立覆盖城乡的社会保障体系等工作，和虚假违法药品广告的处罚职责无关，该选项错误。综上，答案选A。"28、执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查执业药师资格注册机构的相关知识。执业药师资格注册工作由省级药品监督管理部门负责。国家药品监督管理部门主要负责制定相关政策、标准和规范等宏观层面的管理工作，并非直接的注册机构，所以A选项错误。国家人力资源和社会保障部门主要负责公务员等人员的人事管理、职业资格制度的整体规划与政策制定等，与执业药师资格注册并无直接关联，B选项错误。省级人力资源和社会保障部门同样是负责地方人事管理等相关工作，不会承担执业药师资格注册这一具体业务，D选项错误。综上，答案选C。"29、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：C

【解析】本题可根据不同法律规范形式的定义来判断《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）所属的类别。各选项分析选项A：地方性法规地方性法规是指法定的地方国家权力机关依照法定的权限，在不同宪法、法律和行政法规相抵触的前提下，制定和颁布的在本行政区域范围内实施的规范性文件。其制定主体是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会，而《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院颁布的，并非地方国家权力机关制定，所以该条例不属于地方性法规，A选项错误。选项B：法律法律是由拥有立法权的国家机关依照法定程序制定和颁布的规范性文件。在中国，法律一般是指由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件。《麻醉药品和精神药品管理条例》是由国务院颁布，并非全国人大及其常委会制定，所以它不属于法律，B选项错误。选项C：行政法规行政法规是指国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照法定程序制定的有关行使行政权力，履行行政职责的规范性文件的总称。《麻醉药品和精神药品管理条例》是以国务院令的形式发布的，符合行政法规由国务院制定的特征，所以该条例属于行政法规，C选项正确。选项D：部门规章部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。其制定主体是国务院各部门，而《麻醉药品和精神药品管理条例》由国务院颁布，并非国务院各部门制定，所以该条例不属于部门规章，D选项错误。综上，答案选C。"30、根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理

C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益

D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平

【答案】：A

【解析】本题可根据对《药品管理法》以及药品质量公告相关知识，对每个选项进行分析判断。选项A药品质量公告是药品监督管理部门向社会发布的有关药品质量抽查检验结果的通告，药品质量抽验结果是药品质量公告的依据，而非反馈。所以该项说法错误。选项B药品质量公告能够公布出现质量问题的药品信息，通过向社会公开这些信息，可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，进而实施对药品质量的后续跟踪管理。该项说法正确。选项C药品质量公告会向全社会公布药品质量的信息，社会公众可以通过药品质量公告及时了解药品质量的状况，从而在选择药品时做出更合理的决策，保障自身的健康权益。该项说法正确。选项D药品质量公告会将药品生产企业的药品质量情况公布于众，对于药品质量存在问题的企业起到了有效的警示作用。为了避免再次出现质量问题，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平，以提高药品质量。该项说法正确。综上，答案选A。"31、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，这是保障药品零售企业能够规范、合理地开展经营活动的基础要求。只有具备相适应的经营条件，如合适的场所、设备、人员等，才能保证药品的质量和经营的稳定性，符合药品零售企业经营质量管理规定。选项B药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示。执业药师在药品销售过程中起着重要作用，负责提供专业的用药指导、审核处方等工作，以确保消费者用药安全。要求其在岗执业并挂牌明示，便于消费者识别和获取专业服务，符合药品零售企业经营质量管理规定。选项C除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。这是为了保证药品使用的安全性和可追溯性。因为药品的储存、使用有严格要求，如果随意退换药品，可能会导致药品在流通过程中出现质量问题，影响用药安全，符合药品零售企业经营质量管理规定。选项D《药品经营质量管理规范》规定，验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，而不是必须具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历，所以该选项不符合药品零售企业经营质量管理规定。综上，答案选D。"32、消费者在药店可自主选购的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品分类管理以及不同药品的购买规定，旨在判断哪种药品消费者在药店可自主选购。选项A分析罗红霉素是抗生素类药物。抗生素的使用有着严格的规范和潜在风险，随意使用可能导致细菌耐药等问题。因此，罗红霉素属于处方药。消费者在药店购买处方药时，必须凭借医生开具的处方才能购买，无法自主选购，所以A选项不符合要求。选项B分析可待因是一种麻醉药品。麻醉药品具有成瘾性和严重的潜在危害，对其管理极为严格。依据相关法规，可待因必须在严格的医疗监管下使用，消费者不能在药店自主选购，所以B选项也不正确。选项C分析三唑仑属于精神药品。精神药品同样具有特殊的药理作用和潜在风险，其使用和销售受到严格管控。消费者无法在药店自主购买三唑仑，所以C选项也不符合题意。选项D分析儿童用维生素C属于非处方药。非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品。消费者在药店可以根据自身或儿童的需求，自主选择购买儿童用维生素C，所以D选项正确。综上，本题正确答案是D。"33、医疗保障部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

【答案】：C

【解析】本题可根据各部门在药品价格相关事务中的职责，对选项逐一进行分析，从而判断出医疗保障部门负责的工作。选项A：提出国家基本药物价格政策的建议提出国家基本药物价格政策的建议并非由医疗保障部门负责。通常，该职责会涉及到其他相关部门的综合考量与决策，医疗保障部门的工作重点不在于此，所以选项A不符合要求。选项B：推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制往往需要多个部门协同合作，并非医疗保障部门的核心职责范畴。该机制的建立涉及到政策制定、市场调控等多方面因素，由相关的综合管理部门来主导更为合适，因此选项B不正确。选项C：建立药品价格信息监测和信息发布制度医疗保障部门的重要职责之一就是对药品价格进行监测和管理。建立药品价格信息监测和信息发布制度，能够让医疗保障部门及时掌握药品价格动态，为制定合理的医保支付政策、保障医保基金安全等提供数据支持，确保药品价格的合理与透明，所以医疗保障部门负责建立药品价格信息监测和信息发布制度，选项C正确。选项D：进行药品价格监督检查药品价格监督检查主要是市场监管等部门的职责。这些部门具备专业的市场监督执法力量，能够对药品价格的违规行为进行查处，维护市场价格秩序，而医疗保障部门的工作重点并非在于直接的价格监督检查，所以选项D不符合。综上，答案选C。"34、药品批发企业对退货记录

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发企业对退货记录的保存期限规定。选项A中提到保存至有效期后1年，不少于2年，该保存期限不符合药品批发企业对退货记录保存的相关规定。选项B中保存至有效期后1年，不少于3年，此期限也并非药品批发企业对退货记录的正确保存要求。选项C里保存至有效期后1年，不少于4年同样不是正确的退货记录保存时长。而按照相关规定，药品批发企业对退货记录应保存3年，所以答案选D。"35、作为二级保护野生药材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

【答案】：D

【解析】本题主要考查对二级保护野生药材相关知识的掌握。选项A石斛有多种，部分石斛属植物是国家重点保护野生植物，但不是全部被列为二级保护野生药材，所以选项A不符合题意。选项B茯苓是一种常见的中药材，它主要是通过人工栽培获取，并非二级保护野生药材，选项B错误。选项C鹿茸（梅花鹿）对应的梅花鹿是国家一级保护野生动物，其鹿茸属于一级保护野生药材，而不是二级保护野生药材，选项C错误。选项D穿山甲是国家二级保护野生药材，所以选项D正确。综上，答案选D。"36、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

【答案】：B

【解析】本题考查对药品生产经营企业违规给予相关人员财物或利益行为处罚主体的知识。根据相关法律法规规定，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，这种行为属于商业贿赂等不正当竞争行为。工商行政管理部门是负责市场监督管理和行政执法的部门，对这类不正当竞争行为具有监管和处罚的职责，所以应由工商行政管理部门进行处罚。而卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的行政管理等工作；经济综合主管部门侧重于经济领域的宏观调控和综合管理；药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用等环节的质量监管等工作，它们均非该类违法行为的处罚主体。综上，本题答案选B。"37、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

【答案】：C

【解析】本题主要考查甲药品零售企业从首营企业乙药品批发企业购进药品时应索取的资料。选项A，索取乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件并非必要要求，通常索取加盖公章原印章的复印件即可，所以该选项错误。选项B，仅有乙企业销售人员签名的身份证复印件，不能满足采购时对企业资质证明和合法性资料的要求，还需要有相关企业的授权书等，因此该选项错误。选项C，加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件是企业合法经营药品的重要证明文件，甲药品零售企业从乙企业购进药品时，索取此复印件是符合规定和实际操作要求的，该选项正确。选项D，乙企业的药品养护记录主要用于乙企业内部对药品养护情况的管理和追溯，并非甲企业在采购药品时需要索取的资料，所以该选项错误。综上，答案选C。"38、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同阶段临床试验的作用，下面对各选项进行分析：A选项：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，并非是验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，所以A选项错误。B选项：Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，该阶段只是初步评价，并非进一步验证，所以B选项错误。C选项：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据，所以C选项正确。D选项：Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，并非针对目标适应症患者进一步验证治疗作用和安全性，所以D选项错误。综上，答案选C。"39、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧义性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定，对各选项是否属于“不正当竞争行为”进行逐一分析。选项A：招标者与投标者相互串通抬高标价的根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，投标者与招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于不正当竞争行为。招标者与投标者相互串通抬高标价，这种行为破坏了正常的市场竞争秩序，使得其他合法的投标者无法在公平的环境中参与竞争，损害了其他竞争者的利益，因此该情形属于不正当竞争行为。选项B：低于成本价处理有效期即将到期的商品的该法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。但有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：（一）销售鲜活商品；（二）处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；（三）季节性降价；（四）因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。低于成本价处理有效期即将到期的商品，是为了避免商品过期造成更大损失，并非以排挤竞争对手为目的，所以不属于不正当竞争行为。选项C：以歧义性语言进行商品宣传的以歧义性语言进行商品宣传，容易使消费者对商品的质量、性能、用途等方面产生误解，误导消费者作出不恰当的购买决策，从而损害了消费者和其他经营者的合法权益，违反了诚实信用原则和公认的商业道德，属于不正当竞争行为。选项D：地方政府限制外地商品进入本地市场的地方政府限制外地商品进入本地市场，属于行政性垄断行为。这种行为破坏了全国统一市场的形成，阻碍了商品的自由流通和市场的公平竞争，使得本地企业在缺乏竞争的环境中生存，不利于市场经济的健康发展，属于不正当竞争行为。综上，答案选B。"40、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是()。

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品召回责任主体的相关知识。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。这里的安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。在本题中，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，按照规定，承担该药品召回责任的主体应为丙药品生产企业。而甲医疗机构主要负责药品的使用和不良反应报告等工作；乙药品零售企业主要承担药品的销售等职责；药品监督管理部门则是对药品安全进行监督和管理，并不会直接成为药品召回的责任主体。所以，答案选A。"41、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

【答案】：C

【解析】该题题干仅提及某医疗机构通过招标采购一批进口疫苗，选项是关于不良反应的分类。答案选C即严重的不良反应。推测可能在疫苗采购情境下，从公共卫生安全和监管重点出发，严重的不良反应是最为关键和需要关注的。一般不良反应通常较为常见且症状相对轻微，对整体影响较小；新的不良反应虽可能具有研究价值，但不一定当下就造成严重后果；罕见的不良反应发生概率低。而严重的不良反应可能会对接种人群的健康造成重大危害，在疫苗采购和后续使用管理中是重点防范和应对的情况，所以选严重的不良反应。42、关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

【答案】：C

【解析】本题主要考查对麻醉药品监管相关规定的了解。选项A分析麻醉药品目录并非仅由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布。麻醉药品监管是一个涉及多部门协同的工作，仅这两个部门无法全面、准确地制定和调整该目录，所以选项A错误。选项B分析虽然国家药品监督管理部门在药品监管中发挥着重要作用，但麻醉药品目录的制定、调整和公布不能仅由其单独完成，需要多部门协作，因此选项B错误。选项C分析依据相关规定，麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布。这种多部门协同的方式能够充分发挥各部门的职能优势，确保麻醉药品目录的科学性、合理性和权威性，所以选项C正确。选项D分析麻醉药品流入非法渠道的行为涉及治安等多方面问题，不仅仅是药品监管问题，此类行为应由公安部门进行查处，而非国家药品监督管理部门，故选项D错误。综上，正确答案是C。"43、下列不属于A型药品不良反应的是

A.过度作用

B.特异体质反应

C.首剂效应

D.停药综合征

【答案】：B

【解析】本题可根据A型药品不良反应的特点来逐一分析各选项。A型药品不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，发生率高，但死亡率低。选项A：过度作用是指药物在常规剂量下出现的过强的药理反应，属于药物药理作用增强的表现，是可以预测的，与剂量有关，属于A型药品不良反应。选项B：特异体质反应是指少数特异体质患者对某些药物反应特别敏感，反应性质也可能与常人不同，但与药物固有药理作用基本一致，反应严重程度与剂量无关，不属于因药物药理作用增强导致的A型药品不良反应，该选项符合题意。选项C：首剂效应是指一些患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应，是药物药理作用的特殊表现，与剂量相关，可预测，属于A型药品不良反应。选项D：停药综合征是指长期应用某药，突然停药后发生病情反跳的现象，是药物药理作用的延续和延伸，与剂量有关，可预测，属于A型药品不良反应。综上，答案选B。"44、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证

【答案】：D

【解析】本题主要考查对医药公司给予相关人员财物或不正当利益应受行政处罚的规定。选项A分析《药品管理法》明确规定，对于存在给予使用其药品的医疗机构相关人员财物或其他不正当利益这种违法行为的医药公司，市场监督管理部门有权没收其违法所得。因为违法所得是通过不正当行为获取的收益，没收违法所得是对违法行为的一种经济制裁，以剥夺违法者因违法行为所获得的利益，所以选项A属于应给予的行政处罚。选项B分析同样依据《药品管理法》，对于此类违法行为，市场监督管理部门可以并处三十万元以上三百万元以下的罚款。罚款是行政处罚中常见的手段，目的是对违法者进行经济上的惩戒，提高其违法成本，促使其遵守法律法规，所以选项B属于应给予的行政处罚。选项C分析当情节严重时，市场监督管理部门有权吊销该医药公司的营业执照。营业执照是企业合法经营的凭证，吊销营业执照意味着企业失去了合法经营的资格，这是对情节严重违法行为的一种严厉处罚，所以选项C属于应给予的行政处罚。选项D分析题干中所描述的给予医疗机构相关人员财物或不正当利益的行为，主要是商业贿赂方面的违法违规行为，并没有明确规定情节严重时要由市场监督管理部门吊销药品经营许可证。药品经营许可证的吊销通常是涉及到药品经营过程中违反药品质量、经营规范等与药品经营直接相关的严重违法行为，与题干所描述的商业贿赂行为并无直接对应关系，所以选项D不属于应给予的行政处罚。综上，答案是D。"45、根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】：A

【解析】本题可根据《中药品种保护条例》中关于中药一级保护和二级保护的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护，但不符合中药一级保护的条件。根据《中药品种保护条例》，申请中药一级保护的品种必须符合特定的严格条件，如对特定疾病有特殊疗效等，而从天然药物中提取的有效物质及制剂通常不具备这些特定要求，只能申请二级保护，所以选项A正确。选项B医疗用毒性中药饮片，它主要是受到毒性药品管理相关法规的严格管控，并不在《中药品种保护条例》规定的可以申请中药保护的范畴内，所以该选项错误。选项C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，这类品种可以申请中药一级保护。依据《中药品种保护条例》，对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的中药品种可以申请一级保护，所以该选项错误。选项D国家重点保护野生药材，这类药材主要依据《野生药材资源保护管理条例》进行管理，其重点在于保护野生药材资源本身，并非是《中药品种保护条例》所规定的可申请中药保护的品种类型，所以该选项错误。综上，答案选A。"46、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品信息化追溯体系中“码”相关概念的理解。国家推进药品信息化追溯体系建设的方向是实现“一物一码，物码同追”，核心在于精准追溯每一个具体的药品。选项A，每一种药品有一个特定的追溯码，这里“每一种”涵盖范围过广，仅区分了药品的类别，无法对具体的单个药品进行精准追溯，不符合“一物一码”精准追溯的要求。选项B，同一个规格的药品有一个特定的追溯码，“同一个规格”只是从药品规格的角度进行划分，同一规格下可能有多个不同生产批次、不同数量的药品，不能对单个药品进行精准定位和追溯，不满足追溯体系的精准性。选项C，同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码，一个生产批号的药品数量往往较多，使用同一个追溯码无法精确到每一个具体的药品最小销售单元，不能实现对单个药品的追溯，不符合“一物一码”的理念。选项D，每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码，这与“一物一码，物码同追”的要求高度契合，能够精确地对每一个实际销售的药品进行追溯，确保在药品追溯体系中可以准确跟踪到每一个药品的流向和信息，保障公众用药安全。所以正确答案是D。"47、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：B

【解析】本题考查对《药品经营质量管理规范实施细则》中在库商品色标管理规定的了解。在《药品经营质量管理规范实施细则》里，对在库商品实行色标管理有着明确规定。其中，绿色代表合格药品库、零货称取库、待发药品库等，意味着处于这些状态的药品是符合相关质量标准，可以正常流通和发放的。而红色通常表示不合格药品库，用于存放经检验不符合质量要求的药品；黄色一般是待验药品库、退货药品库等，表示这些药品还处于待进一步检验评估等状态；蓝色并不在该色标管理体系所规定的颜色范围内。因此，待发药品库对应的颜色是绿色，本题正确答案为B。"48、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查各部门的职责划分。选项A，国家商务管理部门主要负责拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策，起草国内外贸易、外商投资、对外援助、对外投资和对外经济合作的法律法规草案及制定部门规章等，与定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围无关，所以选项A错误。选项B，国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，包括各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国（地区）企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任等，并不负责医疗保险和生育保险服务相关管理工作，所以选项B错误。选项C，国家人力资源和社会保障部门的职责之一是负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围，该选项符合题意，所以选项C正确。选项D，国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品的安全监管等工作，主要关注药品和医疗器械等的质量、安全等方面，而不是医疗保险和生育保险服务管理相关内容，所以选项D错误。综上，本题正确答案是C。"49、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：B

【解析】本题可根据野生药材的保护级别相关知识，对每个选项进行分析，从而得出属于资源严重减少的三级保护野生药材。选项A：当归当归是一种常见的中药材，它并不属于野生药材保护范畴，所以选项A不符合题意。选项B：防风防风是资源严重减少的三级保护野生药材，故选项B正确。选项C：杜仲杜仲属于二级保护野生药材，主要是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，并非资源严重减少的三级保护野生药材，所以选项C不符合题意。选项D：羚羊角羚羊角属于一级保护野生药材，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，并非资源严重减少的三级保护野生药材，所以选项D不符合题意。综上，答案是B。"50、下列可作为乙类非处方药的是

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

【答案】：C

【解析】本题可根据乙类非处方药的相关规定，对各选项进行逐一分析：-选项A：儿童用药存在一定的特殊性和风险，并非所有儿童用药都可作为乙类非处方药。因为儿童的生理发育尚未成熟，对药物的耐受性和反应与成人不同，在用药安全等方面需要更严格的把控和专业指导，所以儿童用药一般不属于乙类非处方药的范畴，该选项错误。-选项B：化学药品含抗菌药物、激素等成分的，其使用可能会引起一些不良反应和潜在风险，抗菌药物的不当使用还可能导致细菌耐药等问题，激素的使用也需要谨慎评估。这类药物通常需要在医生的指导下使用，不适合作为乙类非处方药，该选项错误。-选项C：严重不良反应发生率小于万分之一，说明该药品的安全性相对较高，符合乙类非处方药在安全性方面的要求。乙类非处方药是经过长期临床使用证明，安全性较高，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，所以该选项正确。-选项D：中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂，由于含有毒性药材和重金属等成分，即使是外用制剂，其潜在风险也相对较大，使用不当可能会对人体造成严重危害，不适合作为乙类非处方药，该选项错误。综上，答案选C。"第二部分多选题(20题)1、有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求

C.疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性

D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

【答案】：ACD

【解析】本题可根据疫苗全程冷链储运管理制度的相关规定，对每个选项逐一进行分析。选项A：疫苗作为一种特殊的生物制品，对温度极为敏感，温度的波动可能会影响疫苗的质量和有效性，甚至导致疫苗失效。因此，为了确保疫苗的质量和效果，疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。该选项符合疫苗全程冷链储运管理制度的要求，表述正确。选项B：对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求，而不是市级疾病预防控制机构。所以该选项表述错误。选项C：为了保证疫苗运输质量的可追溯性，当疫苗生产企业在销售疫苗时，以及疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。通过这些资料，能够清晰地了解疫苗在运输过程中的情况，一旦出现质量问题，可以及时追溯和查找原因。该选项表述正确。选项D：疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。这有助于疾病预防控制机构了解疫苗在运输过程中的温度情况，判断疫苗的质量是否受到影响，从而确保所接收或购进的疫苗符合质量要求。该选项表述正确。综上，本题正确答案是ACD。2、关于中药材专业市场管理的说法，正确的有

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

【答案】：ACD

【解析】本题可根据中药材专业市场管理的相关规定，对每个选项进行逐一分析：A选项：中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动。该规定是为了规范中药材专业市场的经营秩序，保证中药饮片的质量和安全。防止不规范的分包装行为可能导致的饮片质量参差不齐、标识混乱等问题，所以A选项正确。B选项：专门从事中药材批发业务的企业，即便建立了流通追溯系统，也不允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材。毒性药材的经营有着严格的管理和审批要求，中药材专业市场严禁销售国家规定的毒性药材等，所以B选项错误。C选项：未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药。这有助于加强对中药饮片和中成药经营的监管，保证其质量和来源可追溯，避免不合格产品流入市场，所以C选项正确。D选项：中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式。公司化经营模式有利于提高市场的