国家基本药物制度框架与实施要点

国家基本药物制度框架与实施要点演讲人：日期:目

录CATALOGUE02目录动态管理01制度基础框架03供应保障体系04临床使用规范05政策支撑措施06监督评价系统制度基础框架01药物目录制定原则临床必需经济可及安全有效公正公平基本药物目录的制定应满足临床基本用药需求，确保患者能够得到及时、有效的治疗。药物的安全性和有效性是首要考虑，药品必须经过严格的质量控制和临床试验验证。药物的价格要合理，能够被大多数患者及其家庭所承受，确保基本药物的广泛可及性。药物目录的制定要公开透明，广泛征求各方意见，确保公正公平。政策法律依据体系法律法规国家制定并实施药品管理相关法律法规，为基本药物制度的实施提供法律保障。01政策文件政府发布一系列政策文件，明确基本药物制度的指导思想、基本原则和具体要求。02医疗保障制度基本药物制度与医疗保障制度紧密衔接，确保基本药物的支付和报销。03覆盖范围与适用场景基本药物目录适用于各类医疗机构，包括基层医疗卫生机构、公立医院等。医疗机构药品生产流通公共卫生服务基本药物目录的药品应具有稳定的供应渠道和合理的价格，确保药品的质量和可及性。基本药物目录应涵盖公共卫生服务所需的药品，确保在突发公共卫生事件时能够及时供应和使用。目录动态管理02药品遴选科学标准临床应用价值评估药品的安全性、有效性、经济学特性和适应症，确保基本药物能够满足疾病防治的基本用药需求。药品质量可控性药物经济学评价注重药品生产、流通、使用等环节的监管，保障药品的质量安全。以成本-效果分析为核心，对药品进行评价，确保有限的卫生资源得到合理分配和使用。123调入调出评估机制评估结果公开透明建立科学、公开、透明的评估机制，确保评估结果客观公正，接受社会监督。03对已纳入基本药物目录的药品进行定期评估，及时将不符合要求的药品调出目录。02调出药品评估调入药品评估对新纳入基本药物目录的药品进行全面评估，确保药品的临床价值、安全性、经济性和适应性。01特殊用药补充规则特殊人群用药保障针对儿童、老年人、孕妇等特殊人群，制定适宜的用药目录和用药指南，保障特殊人群的用药需求。01罕见病用药保障对罕见病患者的用药需求给予特殊考虑，纳入基本药物目录，确保罕见病患者获得有效治疗。02急救用药保障对急救用药进行特殊管理，确保急救用药的及时供应和合理使用。03供应保障体系03生产流通质量监管对生产企业的生产条件、质量管理体系、人员资质等进行严格审核，确保药品生产质量。生产企业资质审核加强药品流通环节的监督检查，建立药品追溯体系，确保药品来源合法、质量可控。流通环节质量监管及时公开药品质量信息，保障公众知情权，对质量不合格的药品及时采取召回措施。质量信息公开短缺药品预警预案建立短缺药品监测机制，及时掌握短缺药品信息，预测短缺趋势。短缺药品监测预警信息发布应急保障措施通过多种渠道及时发布短缺药品预警信息，引导生产、流通和使用单位合理调配。制定短缺药品应急保障措施，包括紧急采购、紧急调拨、生产调度等，保障短缺药品供应。配送网络优化方案冷链配送对需要冷链运输的药品实行全程冷链配送，确保药品质量不受影响。03建立科学的库存管理制度，合理控制库存水平，避免药品过期或短缺。02库存管理配送网络设计根据医疗机构分布和用药需求，优化配送网络布局，提高配送效率。01临床使用规范04优先配备使用要求医疗机构配备医疗机构应优先配备并合理使用国家基本药物，确保基本药物供应。01医师处方要求医师在诊疗过程中，应优先开具基本药物处方，并依据病情合理选择药物。02药师审核与调配药师应依据医师处方，审核药物的合理性，并准确调配药物。03药师在收到医师处方后，应对处方进行审核，确保药物选择、剂量、用法等合理。处方审核建立处方监测制度，对不合理处方进行监测、分析和纠正。处方监测定期对处方进行点评，对不合理用药进行通报和整改。处方点评处方审核监测流程合理用药培训机制对医师进行合理用药培训，提高其用药水平和能力。医师培训药师培训公众教育对药师进行专业培训，提高其处方审核和药物调配能力。开展公众合理用药教育，普及药物知识，提高公众用药安全意识。政策支撑措施05财政补偿专项制度补偿方式采取多种补偿方式，如定额补助、按服务数量补偿、按人头补偿等，以提高资金使用效率。03设立专项资金，用于支持基本药物的研发、生产、采购、配送和使用等关键环节。02专项资金财政补偿各级政府对国家基本药物制度实施财政补偿，确保基本药物的生产、供应和合理使用。01医保报销衔接设计医保目录将基本药物纳入医保目录，保障患者能够享受医保报销政策。01报销比例合理设定基本药物的报销比例，减轻患者经济负担，鼓励合理使用基本药物。02报销流程优化报销流程，简化审批手续，确保患者能够及时获得医保报销。03价格形成调控策略根据国家基本药物制度，合理制定基本药物价格，保障生产供应和患者利益。价格制定加强对基本药物价格的监管，防止价格过高或过低，确保药品质量和供应稳定。价格监管建立价格调控机制，根据市场供需情况和成本变化，适时调整基本药物价格。调控机制监督评价系统06实施效果评估指标药品可及性药品合理使用药品质量与安全医疗费用控制评估基本药物在医疗机构中的配备和使用情况，以及患者获取药品的便利程度。评价药物使用的合理性，包括处方行为、用药指征、用法用量、疗程等，以减少药物滥用和耐药性问题。监测药品的质量、不良反应和事件，确保基本药物的安全性和有效性。评估基本药物制度对医疗费用增长的影响，以及患者经济负担的减轻程度。医疗机构考核标准基本药物采购与配备处方点评与反馈机制基本药物使用占比药品储存与管理考核医疗机构是否按照规定采购和配备基本药物，以及采购渠道和价格的合理性。评估医疗机构基本药物使用占总药品使用的比例，以及基本药物在处方中的占比。建立处方点评制度，对医生处方行为进行审核和评价，及时反馈不合理用药情况，并采取措施进行改进。检查医疗机构药品的储存条件、管理制度和执行情况，确保药品质量和安全。动态优化迭代周期药品目录调整根据疾病谱变化、新药上市情况和临床需求，定期调整基本药物目录