内审员如何有效实施管理体系审核

如何有效实施管理体系审核

审核的基础标准ISO19011:2018《管理体系审核指南》提供了管理体系审核的指南，包括审核原则、审核方案的管理和管理体系审核的实施。对参与管理体系审核过程的人员的个人能力提供了评价指南，这些人员包括审核方案管理人员、审核员和审核组长。适用于需要策划和实施管理体系或外部审核或管理审核方案的所有组织说明引用标准：ISO19011:2018管理体系审核指南ISO9001:2015质量管理体系要求IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南ISO45001:2018职业健康安全管理体系要求及使用指南VDA6.3:2016过程审核课程内容第一部分

审核的基础知识第二部分

审核原则第三部分

审核方案的管理第四部分

审核实施第五部分

审核员的能力与评价第一部分什么是审核？3.1

审核audit（ISO19011:2018）为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.8

客观证据objective

evidence支持事物存在或真实性的数据注：可通过观察、测量、测试或其它手段获得，用于审核的目的的客观证据通常由记录、事实陈述或其它与审核准则相关且可核实的信息组成。3.7

审核准则audit

criteria用于与客观证据进行比较的一组要求注：要求可以包括方针、程序、工作指令、法律要求、合同义务等。什么是审核？3.1审核audit审核可以是(第一方)审核，或外部(第二方或第三方)审核，也可以是多体系审核（结合审核）或联合审核。第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。审核审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核什么是审核？审核和外部审核的区别：审核（第一方）外部审核顾客或顾客委托方审核（第二方）认证机构（第三方）目的对有效性/效率/做出评价。向最高管理者报告管理系统运行质量；确定提升机会。侧重对有效性进行评价。评价供货风险和能力；提供提升机会。评价有效性。向产品使用者证明被审核组织的系统保证满足要求的能力。关注对象管理系统/过程/产品过程/产品；会评价整个系统，在有三方认证时会较少的管理系统。管理系统实施者有资质内审员，来自公司，对公司日常的运作状态，环境、过程、产品等有较强的了解顾客SQE或委托人等有关岗位人员，对制造过程和产品有较多了解有较强资质的外审员，了解公共标准，对被审核的企业的管理系统、制造过程、产品缺少了解什么是审核？审核和外部审核的区别：审核（第一方）外部审核顾客或顾客委托方审核（第二方）认证机构（第三方）优缺点会习惯性的认同问题的存在；岗位职权的存在对内审员造成了压力；高层一旦放松，就会推动力弱，乏力可以直切主题和重点，效率高。时间短，以制造过程为关注重点主要精力放在与采购的产品有关的过程上。产品使用领域的专业经验丰富，推动力强。缺少对产品和制造过程的了解理想者对过程风险了解较深，审核专业经验丰富，有一定推动力。有时会产生“干涉”。体系审核对管理过程符合要求的有效性和效率进行评定评价对象为各管理过程制造过程审核对产品/产品组的制造过程的质量能力进行评定评价对象为各制造过程产品审核对产品的质量特性进行评定评价对象为产品或服务审核的类别按审核对象分：审核的重要作用审核是一种重要的管理手段，是一种自我改进的机制，只有发挥审核工作的全部功效，质量管理体系才能有效运行和持续改进。通过审核，能发现问题、分析原因，并采取措施解决问题，以实现质量管理体系的持续改进。其主要作用包括：1、确定满足审核准则的程度确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性；评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。2、管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。3、管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。体系内审中经常出现的问题：没有发现有深度的提升进会，没有发挥内审增值作用；有深度的提升机会可能是：发现了系统性改进机会，促进系统和过程的改进和优化；发现了可能导致某个过程失效的潜在风险；审核结果被最高管理者认同；促进了能力提高；总结了可以在组织内被分享的成功经验；推动成功经验形成管理或技术标准。如何发挥内审的增值作用包含但不限于：建立适用的审核制度，定义职责、流程、要求等内容；制定可行的审核方案，并持续跟踪、监视、更新；有效的实施审核，不“走过场”，不搞形式主义；持续提升审核员的能力；高层管理者的支持。ISO9001:2015

质量管理体系审核清单ISO9001质量管理体系文件清单----对照条款ISO9001/ISO14001/ISO45001/IATF16949等体系的推行步骤ISO9001,

ISO

14001,

ISO

45001

三体系审核输出资料清单.pdfSGS的审核清单--社会责任审核所需文件/证件清单三合一体系文件+内审员视频+内审文件+管理评审(培训教材)2022合规性评价记录和报告与法律法规清单质量管理、环境管理和职业健康等ISO认证审核人&天计算标准2015版QEO三合一管理手册+程序文件+表格模版第二部分性诚实正直公正表达职业素养基于证据独立性基于风险审核原则七项原则审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则应有助于使审核成为支持管理方针和控制的有效和可靠的工具。并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提b)

公正表达:真实、准确的报告义务审核结果、审核结论和审核报告应当真实、准确的反映审核活动；应当报告审核过程中遇到的重大障碍以及审核组与受审核方之间尚未解决的意见、分歧；沟通要真实、准确、客观、及时、清晰、完整审核原则七项原则诚实正直：职业精神的基础审核员和审核方案管理人员应：诚实、负责的履行自己的工作只有在有能力的情况下才进行审核工作；以公正的方式从事工作，即在所有事务中保持公正和无偏见；对实施审核时可能对其判断产生的任何影响保持警觉d)

性：信息安全审核员应审慎使用和保护其在履行职责过程中获得的信息；审核信息不应被审核员或审核委托方为了个人利益而滥用，或者以损害被审核方合法利益的方式使用；这个概念包括正确处理敏感的或的信息。审核原则七项原则职业素养：勤奋与判断力在审核中的运用审核人员应当珍视其所执行任务的重要性以及审核委托方和其他利益相关方对其的信任；在工作中具有职业素养的一个重要因素是能够在所有审核情况下做出合理的判断。审核原则七项原则独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核人员应当在可行的情况下独立于受审核的活动，并且在所有情况下都应当以没有偏见和利益冲突的方式行事；对于审核，审核员应独立于被审核的职能，如果可行的话；审核员应当在整个审核过程中保持客观性，以确保审核结果和结论仅基于审核证据。对于小型组织，审核员可能不可能完全独立于被审核的活动，但是应该尽一切努力消除偏见并鼓励客观性。g)

基于风险：考虑风险和基于审核的方法基于风险的方法应当对审核的策划、实施和报告产生实质性影响，以确保审核集中在对审核委托方来说重要的事项上，并且实现审核方案目标。审核原则七项原则基于证据：在一个系统的审核过程中获得可靠的和可再现的审核结论的合理方法审核证据应当是可验证的；一般来说，它应该基于可用信息的样本，因为审核是在有限的时间段和有限的资源下进行的；应当适当使用抽样，因为这与审核结论的置信度密切相关。第三部分3.6审核计划auditplan定义：对审核活动和安排的描述。是一次具体审核的活动和安排通常应形成文件由审核组长编制术语3.4审核方案auditprogramme定义：针对特定时间段并具有特定目标所策划的一组（一次或多次）审核安排。是对具有共同特点的审核活动及对审核活动的管理，包括计划的制定和实施、为实施审核提供资源所必要的所有活动和安排。不是一个单纯的文件由审核方案的管理人员建立有关管理标准对审核方案的要求ISO9001:20159.2.2

组织应：依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；规定每次审核的审核准则和范围；c）选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。注：相关指南参见GB/T19011。有关管理标准对审核方案的要求IATF16949:20169.2.2.1

审核方案组织应有一个形成文件的审核过程。该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的审核方案，其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。应根据风险、和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。在负责软件开发的情况下，组织应在其审核方案中包含软件开发能力评估。应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。有关管理标准对审核方案的要求ISO14001:20159.2.2

审核方案组织应建立、实施并保持一个或多个审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和审核报告。建立审核方案时，组织必须考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果。组织应：规定每次审核的准则和范围；选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观性与公正性；确保向相关管理者报告审核结果。组织应保留文件化信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。有关管理标准对审核方案的要求ISO45001:20189.2.2

审核方案组织应：在考虑相关过程的重要性和以往审核的结果的情况下，策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案规定每次审核的审核准则和范围；选择审核员并实施审核，以确保审核过程的客观性与公正性；确保向相关管理者报告审核结果，确保向工作人员及其代表（若有）以及其他有关的相关方报告相关的审核结果；采取措施，以应对不符合和持续改进其职业健康安全绩效；保留文件化信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。注：有关审核和审核员能力的更多信息参见ISO19011.C检查A处置审核方案的管理流程P策划

D实施建立审核方案的目标确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案实施审核方案监视审核方案评审和改进审核方案审核的启动审核活动的准备审核活动的实施审核报告的准备和分发完成审核审核后续活动的实施方案审核方案的管理评审和改进审核方案监视审核方案实施审核方案建立审核方案确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案的目标建立审核方案的目标确定审核方案的管理人员审核方案目标的建立审核委托方应确保建立审核方案目标以指导审核的策划和实施。审核方案的目标应与审核委托方的战略方向相一致，并支持管理体系的方针和目标。这些目标可以基于以下考虑：有关利益相关方的需要和期望，包括外部的和的；过程、产品、服务和项目的特点和要求，以及对它们的任何改变；c）管理制度要求；对外部供应商进行评估的需要；被审核者的绩效水平和管理体系的成熟程度，如相关绩效指标（如KPIs）、不合格或事故的发生或利益相关方的投诉；识别受审核方的风险和机遇；g）以前审核的结果。审核方案目标的建立审核方案目标的示例可以包括：——识别改进管理体系及其绩效的机会；——评估受审核方确定其环境的能力；——评估受审核方确定风险和机遇以及确定和实施有效行动以应对这些风险和机遇的能力；——符合所有相关要求，例如法定和规章要求、合规承诺、对管理体系标准的认证要求；——获得并保持对外部供应商能力的信任；——确定受审核方管理体系的持续适用性、充分性和有效性；——评估管理体系目标与组织战略方向的兼容性和一致性。审核方案管理人员的作用和职责审核方案管理人员应：根据相关目标和任何已知条件确定审核方案的范围；确定可能影响审核方案的外部和问题以及风险和机遇，并实施解决这些问题的行动，酌情将这些行动纳入所有相关的审核活动；通过分配角色、责任和授权，并酌情支持领导，确保审核组的选择和审核活动的总体能力；建立所有相关的过程，包括：——协调和安排审核方案内的所有审核；——确定审核目标、审核范围和审核准则，确定审核方法，选择审核组；——审核员评价；审核方案管理人员的作用和职责——建立适当的外部和沟通过程；——争议的解决和投诉的处理；——审核的后续活动，如适用；——向审核委托方和有关利益相关方报告。e）确定并确保提供所有必要的资源；f）确保准备和保持适当的成文信息，包括审核方案记录；g）监督、评审和改进审核方案；h）将审核方案与审核委托方进行沟通，并酌情向有关利益相关方传达。审核方案管理人员应请求审核委托方批准。审核方案管理人员的能力审核方案管理人员应具有有效和高效地管理方案及其相关风险和机遇以及外部和问题的必要能力，包括：审核原则、方法和过程；管理体系标准、其他相关标准和参考/指导文件；关于受审核方及其背景的信息（例如，受审核方的外部/问题、利益相关方及其需要和期望、业务活动、产品、服务和过程）；适用于受审核方业务活动的法律法规要求和其他要求。适当时，可以考虑风险管理、项目和过程管理以及信息和通信技术（ICT）的知识。审核方案管理人员应参与适当的可持续发展活动，以保持管理审核方案的必要能力。审核方案的管理评审和改进审核方案监视审核方案实施审核方案建立审核方案确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案的目标收集和确定审核方案的风险和机会的信息评估审核方案的风险和机会确定和评估审核方案的风险和机遇与受审核方环境相关的风险和机遇的存在，能够管理到审核方案，并且可以影响其目标的实现。审核方案管理人员应确定并向审核委托方提出在开发审核方案和资源要求时所考虑的风险和机遇，以便能够适当地解决这些问题。可能存在与以下诸项相关的风险：策划，例如未能确定相关的审核目标，并确定审核的范围、数量、持续时间、地点和时间表；资源，例如允审核方案或实施审核的时间、设备和/或培训不足；c）审核组的选择，例如有效地实施审核的整体能力不足；沟通，例如无效的外部/沟通过程/渠道；实施，例如审核方案内的审核工作协调不力，或未考虑信息安全和性；确定和评估审核方案的风险和机遇对成文信息的控制，例如对审核员和有关利益相关方要求的必要成文信息的无效确定，未能充分保护审核记录以证明审核方案的有效性；监督、审查和改进审核方案，如对审核方案结果的无效监控；受审核方的协助与配合以及抽样的证据的有效性。改进审核方案的机会可以包括：——允次访问中进行多个审核；——最小化到达场地的时间和距离；——将审核组的能力与达到审核目标所需的能力水平相匹配；——根据受审核方关键人员的可用性调整审核日期。确定和评估审核方案的风险和机遇影响审核方案范围的其他因素可以包括：每次审核的目的、范围与持续时间和要进行的审核数量、报告方法，以及审核后续活动，如果适用的话；管理体系标准或其他适用准则；受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点；d）影响管理体系有效性的因素；适用的审核准则，例如对有关管理体系标准的策划安排、法定和规章要求以及该组织所承诺的其他要求；以前的或外部审核和管理评审的结果，如果合适的话；g）以前审核方案评审的结果；确定和评估审核方案的风险和机遇h）语言、文化和社会问题；有关各方的关注点，例如客户投诉、不符合法定和规章要求以及组织承诺的其他要求，或供应链问题；受审核方的环境或运行以及相关风险和机遇的重大变化；提供信息和通信技术以支持审核活动，特别是使用远程审核方法时；发生产品或者服务不合格、信息安全、健康安全事故、犯罪行为、环境事故等和外部事件；业务风险和机遇，包括应对它们的措施。是 否

自上一审核周期，公司的管理体系是否有任何变化 说明公司的名称及所有权有改变吗？是否有新的合资关系或使用新的外包商？最高层是否有改变？公司的组织架构/管理层架构有重大变化吗？公司的方针和目标有改变吗？外部环境及产品适用的法律法规有改变吗？公司的管理体系文件有变化吗？制造过程有改变吗？包括生产能力的增加或减少？有新产品导入吗？管理体系流程（包括与外部场所/远程支持场所的接口部分）有改变吗任何其他的变化，包括发生了任何意外状况而影响满足顾客要求吗？收集和确定审核方案的风险和机会的信息审核方案信息调查点检表问题类型-管理体系收集和确定审核方案的风险和机会的信息问题类型-顾客自上一审核周期，公司有新的顾客或顾客要求吗公司有否有新的顾客？包含汽车顾客及非汽车顾客？

现有顾客特殊要求有任何改变吗？包含新的质量协议/合同等的签署？顾客满意，顾客绩效报告，顾客记分卡，顾客通知等

是否有任何顾客的反馈？是否有任何顾客不满意的信息？包含记分卡/调查报告/满意度监视报告？5 是否有任何顾客特殊状态的通知？问题类型-运营绩效目前公司的运营绩效如何？1公司外部绩效是否达成，且趋势良好？（过去12个月与顾客相关的趋势数据，如:顾客投诉、顾客PPM值、准时交货状况、顾客退货、保修索赔等）公司绩效是否达成，且趋势良好？（过去12个月公司的有效性和效率的趋势数据，如:制造PPM等）公司的审核是否按审核方案的策划进行？不符合项有哪些？措施是否有效关闭？外部审核（二方审核和三方审核）的不符合项有哪些？措施是否有效关闭？公司的管理评审是否按期进行？有关行动是否落实？建立评估标准管理体系审核管理体系审核方案评估表序号过程编号/名称过程的重要性过程的变更以往审核结果（含和外部）风险分析结果过程绩效及趋势顾客投诉（含和外部）组织环境的变更合计文件资料达成绩效1无1无不符合1轻微风险1目标，趋势良好1无1无17管理等支持过程评估标准管理过程/重要支持过程5过程有更改5一般不符合5中度风险5达成绩效目标，趋势不良或波动5过程曾发生轻微投诉5外部和/或有变更，轻微影响535产品实现过程/运行过程等9新的过程9严重不符合或未审核9重大风险9未达成绩效目标9过程引起重大投诉9外部和/或有变更，重大影响963建立评估标准过程审核过程审核方案评估表序号产品系列过程/工艺重要性顾客投诉（含和外部）顾客满意度调查审核结果风险分析财务风险质量新的过程或过程更改，供应商更改新的技术合计一般过程1无1无1无不符合1轻微风险1低1过程能力满足1无1成熟的技术19评估标准关键过程5过程的结果曾发生轻微投诉5有轻微的不满意5一般不符合5中度风险5中5过程能力需改善5过程有更改5——545特殊特性过程9过程的结果引起重大投诉9不满意9严重不符合或未审核9重大风险9高9过程能力不足9新的过程9有新技术应用的过程981建立评估标准产品审核产品审核方案评价准则评估标准淘汰产品1不引人注意1不引人注意1无不符合1轻微风险1低1质量目标范围内1无1成熟的技术1标准产品5轻微的投诉5有轻微的不满意5一般不符合5中度风险5中5质量目标范围左右5有更改5——5新产品9引起索赔的重大投诉9不满意9严重不符合或未审核9重大风险9高9超出质量目标9新的过程9有新技术应用的过程9序号产品系列产品名称战略重要性顾客投诉（和外部）顾客满意度调查审核结果风险分析财务分析质量新的/变更的产品，供应商更改新的技术合计评估审核方案的风险和机会序号过程编号/名称过程的重要性过程的变更以往审核结果（含和外部）风险分析结果过程绩效及趋势顾客投诉（含内部和外部）组织环境的变更合计某著名企业（三体系）管理过程1MP1经营策划511911新冠疫情影响5232MP2审核51不符合未有效关闭55111193MP3管理评审5115111154MP4改进51不符合未有效关闭55改进项目进度计划超预期911275MP5风险管理511511115支持过程6SP1人力资源管理511111

高层人事变动，职责未变5157SP2基础设施与环境管理5111111118SP3设备及工装管理51工装寿命管控不完全有效55工装故障率指标波动大5工装维护不到位51279SP4监视测量设备管理51151111510SP5文件及资料管理1111111711SP6供应商管理51供应商PPAP放行不是完全受控的59PPM指标不达标9113112SP7检验与试验管理51111111113SP8不合格品管理51151111514SP9物流管理511111111评估审核方案的风险和机会序号过程编号/名称过程的重要性过程的变更以往审核结果（含和外部）风险分析结果过程绩效及趋势顾客投诉（含和外部）组织环境的变更合计产品实现过程15C某省市场开发9111整体目标未达成9112316COP2设计开发91设计输入评审不是有效的55节点完成率波动大5项目交接不是完全有效513117COP3产品制造91过程控制参数与控制计划要求不符59单位能耗指标趋势上升、产品直通率指标趋势下降5113118COP4交付和服务91111111519COP5变更管理911511119环境运行过程20EP1环境因素识别91环境因素的识别不完整551112321EP2合规性义务91111111522EP3运行控制9115111823EP4沟通与应急响应911111115职业健康安全运行过程OP1运行策划和控制9对流程和运行的要求，按新标准的要求进行了变更51511标准换版931二、异地加工厂（质量管理体系）产品实现过程11COP3产品制造91控制计划与作业指导书的过程控制参数不符55良品率波动较大51127审核方案的管理评审和改进审核方案监视审核方案实施审核方案建立审核方案确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案的目标审核方案的范围确定审核方案的信息确定审核方案的资源审核方案的范围审核方案管理人员应确定审核方案的范围。这取决于受审核方提供的关于其环境的信息。审核方案的范围应基于受审核对象的规模和性质，以及审核对象的性质、功能、复杂性、风险和机遇的类型以及所审核的管理体系的成熟程度。审核方案可包括针对一个或多个管理体系标准或其他要求的审核，单独实施或合并实施（结合审核）在多个场所/地点（例如，不同国家）的情况下，或重要职能外包和在另一组织的领导下管理的情况下，应特别注意审核方案的设计、策划和确认。在规模较小或较不复杂的组织中，审核方案可以适当地调整。注：在某些情况下，取决于受审核方的结构或其活动，审核方案可能仅由单个审核组成（例如，一个小型项目或组织）。确定审核方案的资源在确定审核方案的资源时，审核方案管理人员应考虑：a）制定、实施、管理和改进审核活动所需的财政和时间资源；b）审核方法（现场/远程）；具有适合特定审核方案目标的能力的审核员和技术专家的个人和整体的可用性；审核方案的范围和审核方案的风险和机遇；e）行程时间和费用、住宿及其他审核需求；f）不同时区的影响；g）信息和通信技术的可用性（例如，利用支持远程协作的技术来建立远程审核所需的技术资源）；确定审核方案的资源h）任何工具、技术和设备的可用性；在建立审核方案期间确定的必要成文信息的获得；与设施有关的要求，包括任何安全设备（例如，环境检查、个人防护装备、穿着洁净室服装的能力）。审核应优先考虑将资源和方法分配给管理体系中具有较高内在风险和较低绩效水平的事项。确定审核方案的信息审核方案应包括使审核能够在规定的时限内有效和高效地进行的信息和确定的资源。信息应包括：审核方案的目标；与审核方案有关的风险和机遇及其解决措施；审核方案内每项审核的范围（地域、边界、地点）；d）审核的时间表（数量/持续时间/频率）；e）审核类型，如或外部；f）审核准则；g）拟采用的审核方法；确定审核方案的信息h）选择审核组成员的准则；i）相关的文件信息。一旦建立了审核方案并确定了相关资源，就需要实施作业计划和协调方案内的所有活动。审核方案管理人员应利用既定的外部和沟通渠道，将审核方案的有关部分，包括所涉及的风险和机遇传达给相关的利益相关方，并定期向其通报审核方案的进展情况；审核方案的建立—案例某著名企业

管理体系审核方案编号：制定日期2019/12/202020年度编制王**审批刘**更新日期2020/3/1一、审核目的验证管理体系持续满足审核准则的要求；满足顾客要求。评价管理体系的有效性和效率。二、审核准则ISO9001：2015IATF16949:2016VDA6.3：2016适用的法律法规要求顾客特定要求公司体系文件要求三、审核范围1、汽车发动机曲轴的生产四、审核地点1某省市某省市**区**路666号2某省市某省市**区**路666号五、审核类型质量体系审核■环境体系审核■安全体系审核■过程审核■产品审核■二方审核□六、管理体系审核序号过程名称/编号审核员审核关注点完成日期资源第二年第三年某著名企业（三体系）管理过程1MP1

经营策划王**受疫情影响，评估是否建立了有效措施并落实4月30日前√√2MP2

审核王**不符合项关闭情况8月31日前√√3MP3

管理评审王**8月31日前√√4MP4

改进王**改进项目进度监视8月31日前√√5MP5

风险管理王**评估风险管理措施4月30日前√√支持过程6SP1

人力资源管理王**8月31日前√√7SP2

基础设施与环境管理王**8月31日前×√审核方案的建立—案例8SP3

设备及工装管理王**工装维护及寿命管理8月31日前增加1小时的审核时间√√9SP4

监视测量设备管理王**8月31日前1√√10SP5

文件及资料管理王**8月31日前2021年可免于一次审核×√11SP6

供应商管理王**供应商放行8月31日前增加1小时的审核时间√√12SP7

检验与试验管理王**8月31日前√√13SP8

不合格品管理王**8月31日前√√14SP9

物流管理王**8月31日前√√产品实现过程15CO某省市场开发王**目标未达成的措施8月31日前√√16COP2

设计开发王**8月31日前增加1小时的审核时间√√17COP3

产品制造王**目标未达成的措施控制文件的一致性8月31日前不少于总审核时间的1/3√√18COP4交付和服务王**8月31日前√√19COP5

变更管理王**8月31日前√√环境运行过程21EP1

环境因素识别王**8月31日前√√22EP2

合规性义务王**8月31日前√√23EP3

运行控制王**8月31日前√√24EP4

沟通与应急响应王**8月31日前√√职业健康安全运行过程25OP1

运行策划和控制王**体系换版，全面审核8月31日前增加审核时间，由3小时增加至5小时√√二、异地加工厂（质量管理体系）产品实现过程26COP3

产品制造王**技术文件的执行8月31日前通信，差旅及食宿√√审核方案的建立—案例七、过程审核序号过程/工艺负责人要素完成日期资源说明1project:TK123（新产品）新产品1.1设计开发李**P2-P36月25日1.2放行/SOP李**P48月30日1.3量产李**P5-P710月15日2project:TD26B常规产品2.1预加工王**P65月31日2.2硬化王**P65月31日2.3电镀王**P65月31日2.4装配王**P65月31日2.5终检王**P65月31日3project:TDAB10量产初期产品3.1采购赵**P57月20日3.2装配赵**P67月20日3.3服务赵**P77月20日4project:TB430有顾客反馈问题的产品4.1热处理张**P64月5日5project:TDAB55常规产品5.1铸造王**P610月20日5.2加工王**P610月20日5.3装配王**P610月20日审核方案的建立—案例八、产品审核产品名称零件号审核员审核目标资源完成时间参考文件Y-系列YP-14xxLetsche按指令B13进行软件升级后空间舒适功能的检验3辆整车，8个人天设计部门和质量部门28.02上年度顾客满意度调查总结1,6TS77kwL1234;L1280;L1281Meier确认要求的耐久性5个总成，8个人天实验室，800小时试验台AP15.01试验指导书DAHBA12,0TD90kwM5678Schulz对顾客投诉满负荷情况下噪音过高的检验和确定原因2个总成，2个人天实验室，2天声测量室，2天可某著名企业试验台MAP30.05顾客满意度报告IBT15，"专业文献"报告M5678AA6档变速箱6G0123AKraub量产过程中的审核每月6个变速箱，2名审核员，最终功能试验台每月小，审核场所2号楼2ZS持续变速箱审核计划RA12mm系列1224-12254Schmitt满足耐久性要求和图纸尺寸30件，4个人天实验室100小时试验台2,10小时CMM30.04规范DH12，图纸审核方案的管理评审和改进审核方案监视审核方案实施审核方案建立审核方案确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案的目标确定每次审核的目标、范围和准则选择和确定 确定审核组审核方法 成员实施审核方案（见下一章）管理审核方案结果管理和保持审核方案记录确定每次审核的目标、范围和准则每次审核都应基于明确的审核目标、范围和准则。这些应该与整个审核方案的目标一致。审核目标界定每次审核应完成什么，并可包括以下内容：以审核准则确定受审核的管理体系或其部分的符合程度；评估管理体系，协助组织满足相关法定和规章要求以及组织所承诺的其他要求的能力；评估管理体系在实现其预期结果方面的有效性；d）识别潜在的改进管理体系的机会；评估管理体系对于受审核方的环境和战略方向的适宜性和充分性；评估管理体系在不断变化的背景下建立和实现目标和有效处理风险和机遇的能力，包括相关行动的实施。确定每次审核的目标、范围和准则审核范围应与审核方案和审核目标相一致。它包括要审核的场所、职能、活动和过程以及审核所涵盖的时间段等因素。审核准则是确定符合性的依据。这可以包括以下一项或多项：适用的方针、过程、程序、包括目标的绩效准则、法定和规章要求、管理体系要求、由受审核方确定的环境和风险和机遇的信息（包括相关的外部/利益相关方要求）、行业行为规范或其他策划的安排。如果审核目标、范围或准则有任何变化，应根据需要修改审核方案，并通知有关各方，以酌情批准。当同时对多个领域进行审核时，审核目标、范围和准则必须与每个领域的相关审核方案相一致。一些领域可能反映整个组织的范围，而另一些领域可能反映整个组织的部分范围。选择和确定审核方法审核方案管理人员应根据确定的审核目标、范围和准则，选择并确定有效和高效地进行审核的方法。审核可以现场、远程或作为一个组合。这些方法的使用，除了别的以外，应基于考虑相关风险和机遇，适当平衡。当两个或两个以上审核组织对同一受审核方进行联合审核时，不同审核方案的管理人员应就审核方法达成一致，并考虑对审核资源和计划的影响。如果受审核方运行两个或更多个不同领域的管理体系，则联合审核可以包括在审核方案中。确定审核组成员审核方案管理人员应指定审核组的成员，包括组长和特定审核所需的任何技术专家。选择审核组应考虑在限定的范围内实现每次审核目标所需的能力。如果只有一名审核员，该审核员应履行审核组长的所有适用职责。注：第7章包含关于确定审核组成员所需的能力的指导，并描述了评价审核员的过程。为确保审核组的整体能力，应履行以下步骤：——识别实现审核目标所需的能力；——选择审核组成员，以便使审核组具有必要的能力。确定审核组成员在确定具体审核的审核组规模和组成时，应考虑以下事项：a）审核组的整体能力需要达到审核目标，同时考虑审核范围和准则；b）审核的复杂性；c）审核是否是结合审核或联合审核；d）所选择的审核方法；避免审核过程中的任何利益冲突，确保客观性和公正性；审核组成员工作能力以及与受审核方的代表和有关利益相关方互动的能力；g）相关的外部/问题，如审核语言，以及受审核方的社会和文化特征。这些问题可以通过审核员自己的技能或通过技术专家的支持来解决，同时考虑到对口译员的需要；确定审核组成员h）受审核过程的类型和复杂性。在适当情况下，审核方案管理人员应就审核组的组成与组长协商。如果审核组中的审核员没有涵盖必要的能力，可用具有额外能力的技术专家支持审核组。实习审核员可以包括在审核组中，但应在审核员的指导下参与审核。在审核期间，可能需要改变审核组的组成，例如，如果出现利益冲突或权限问题。如果出现这种情况，应在作出任何改变之前，与适当的各方（例如，审核组长、审核方案管理人员、审核委托方或受审核方）讨论该问题。确定审核组成员向审核组长分配审核职责审核方案管理人员应将实施每次审核的职责分配给审核组长。为确保审核工作的有效策划，应在预定的审核日期之前的足够时间内分配审核任务。为确保有效实施每次审核，应向审核组长提供以下信息：审核目标；审核准则和任何相关的文件信息；审核范围，包括对于组织及其职能和受审核的过程的识别；d）审核过程和相关方法；审核组的组成；受审核方的联系方式、审核活动的地点、时间和期限；确定审核组成员向审核组长分配审核职责（续）进行审核所必需的资源；评估和处理识别的风险和机遇以实现审核目标所需的信息；i）支持审核组长与受审核方就审核方案有效性进行互动的信息。分配信息还应适当地包括以下内容：——审核用的工作和报告语言，在审核人员或受审核方或双方的语言与之不同的情况下；——需要的审核报告内容和发放对象；——审核方案所要求的与和信息安全有关的事项；——审核员的任何健康、安全和环境安排；确定审核组成员向审核组长分配审核职责（续）——出行或进入远程站点的要求；——任何安全和授权要求；——任何复审的活动，例如以前审核的后续行动；——与其他审核活动的协调，例如，在不同地点或在联合审核的情况下，不同的审核组正审核相似或相关的过程时。在进行联合审核时，在开始审核之前，进行审核的组织必须就每一方的具体责任，特别是关于被任命的审核组长的权威达成协议。管理审核方案结果管理审核方案的人员应确保实施以下活动：对审核方案内的每个审核目标的实现进行评价；评审和批准关于审核范围和目标的履行的审核报告；

c）评审处置审核发现的措施的有效性；d）向有关相关方分发审核报告；e）确定任何后续审核的必要性。管理审核方案的人员应酌情考虑：——将审核结果和最佳实践传达给组织的其他领域，以及——对其他过程的影响。管理和保持审核方案记录管理审核方案的人员应确保审核记录的形成、管理和保持，以表明审核方案的实施情况。应当建立过程以确保与审核记录相关的任何信息安全和需求得到满足。记录可以包括以下内容：a）与审核方案有关的记录，如：——审核时间表；——审核方案目标和范围；——审核方案的风险和机遇以及相关的外部和因素的处置；——对审核方案有效性的评价。管理和保持审核方案记录与每次审核相关的记录，如：——审核计划和审核报告；——审核证据和调查结果；——不合格报告；——纠正和纠正措施报告；——审核跟踪报告。审核组涉及以下主题的相关记录：——审核组成员的能力和绩效评价；——审核组和审核组成员的选择准则和审核组的组成;；——能力的保持和提高。记录的形式和详略应表明已经实现审核方案的目标。审核方案的管理评审和改进审核方案监视审核方案实施审核方案建立审核方案确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案的目标监视审核方案管理审核方案的人员应确保评价：a）日程安排是否得到满足以及审核目标得到实现；b）审核组成员的表现，包括审核组长和技术专家；c）审核组执行审核计划的能力；审核委托方、受审核人员、审核人员、技术专家和其他相关方的反馈；整个审核过程中成文信息的充分性和充分性。监视审核方案一些因素可以表明需要修改审核方案。这些可以包括：——审核发现；——经证实的受审核方管理体系的有效性和成熟度；——审核计划的有效性；——审核范围或审核方案范围；——受审核方的管理制度；——标准和组织所要求的其他要求；——外部供应商；——确定的利益冲突；——审核委托方的要求。审核方案的管理评审和改进审核方案监视审核方案实施审核方案建立审核方案确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案的目标评审和改进审核方案管理审核方案的人员和审核委托方应评审审核方案，以评估其目标是否已经实现。从审核方案评审中吸取的教训应作为改进方案的输入。管理审核方案的人员应确保以下各项：——评审审核方案的全面实施；——识别改进的领域和机会；——在必要时对审核方案作出变更；——评审审核人员的持续专业发展；——报告审核方案以及与审核委托方和有关相关方评审的结果，适当时。评审和改进审核方案审核方案评审应考虑以下事项：审核方案监视的结果和趋势；审核方案流程和相关文件信息的符合性；c）有关相关方的需求和期望的演变；审核方案记录；可替代达或新的审核方法；可替代的或新的审核员评价方法；处置与审核方案有关的风险和机遇以及和外部因素的措施的有效性；h）与审核方案有关的和信息安全问题。第四部分C检查A处置审核方案的管理流程P策划

D实施建立审核方案的目标确定和评估审核方案的风险和机会建立审核方案实施审核方案监视审核方案评审和改进审核方案审核的启动审核活动的准备审核活动的实施审核报告的准备和分发完成审核审核后续活动的实施方案实施审核审核后续活动的实施方案完成审核审核报告的准备和分发审核活动的实施审核活动的准备审核的启动与受审核方建立联系确定审核的可行性实施审核的责任应该由指定的审核组长承担，直到审核完成与受审核方建立联系审核组长应确保与受审核方进行联系：a）确认受审核方代表的沟通渠道；b）确认进行审核的权限；提供有关审核目标、范围、准则、方法和审核组组成的相关信息，包括任何技术专家；请求获得用于策划的目的的相关信息，包括关于组织已确定的风险和机遇以及如何应对这些风险和机遇的信息；确定适用的法律法规要求以及与受审核者的活动、过程、产品和服务有关的其他要求；确认与受审核方关于信息披露的程度和处理的协议；与受审核方建立联系对审核进行安排，包括日程表；确定任何特定地点的访问、健康和安全、防护、等安排；i）同意观察员的出席及审核组对向导或翻译人员的需求；确定与具体审核有关的受审核方利益、关注或风险的任何领域；解决审核组与受审核方或审核委托方的组成问题。确定审核的可行性应确定审核的可行性，为审核目标的实现提供合理的信心。可行性的确定应考虑以下可用因素：用于策划和实施审核的充分和适当的信息；受审核方的充分合作；有足够的时间和资源进行审核。注：资源包括有权使用充分和适当的信息及通信技术。在审核不可行的情况下，应与受审核方达成协议，向审核委托方提出替代方案。实施审核审核后续活动的实施方案完成审核审核报告的准备和分发审核活动的实施审核活动的准备审核的启动实施成文信息的评审审核策划（审核计划）审核组工作的分配审核用文件信息的准备（检查表）实施成文信息的评审应评审受审核方的相关管理体系成文信息，以便：——收集信息，了解受审核方的运行情况，准备审核活动和适用的审核工作文件，例如过程、职能；——建立成文信息的范围的概览，以确定是否符合审核准则，并发现可能存在的问题，如缺陷、遗漏或冲突。成文信息应包括但不限于：管理体系文件和记录，以及以前的审核报告。评审应考虑受审核方组织的范围，包括其规模、性质和复杂性，以及相关风险和机遇。它还应考虑审核范围、准则和目标。是否有支持场所/支持功能？是否有过程外包？等等审核策划1、基于风险的规划方法审核组长应根据审核方案中的信息和受审核方提供的成文信息，采用基于风险的方法来策划审核。审核策划应考虑审核活动对受审核方过程的风险，为审核委托方、审核组和受审核方就审核行为达成协议提供依据。策划应促进审核活动的有效调度和协调，以便有效地实现目标。审核组成员的存在可能对受审核方的健康和安全、环境和质量及其产品、服务、人员或基础设施（例如，洁净室设施中的污染）的安排产生不利影响，从而对受审核方造成风险。对于多体系审核，应特别关注不同管理体系的操作过程与相互抵触的目标以及优先事项之间的相互作用。审核策划1、基于风险的规划方法（续）审核计划的详细程度应反映审核的范围和复杂性，以及未实现审核目标的风险。在进行审核计划时，审核组长应考虑以下事项：a）审核组的构成及其整体能力；b）适当的抽样技术；提高审核活动的有效性和效率的机会；由于审核计划的无力造成的实现审核目标的风险；e）由审核计划造成的受审核方的风险。审核策划2、审核计划的细节审核计划的规模和内容可以不同，例如，在初始审核和后续审核之间，以及在审核和外部审核之间。审核计划应具有足够的灵活性，以允审核活动的进展而发生必要的变化。审核计划应包括或涉及以下内容：审核目标；审核范围，包括组织及其职能的识别，以及受审核的过程；c）审核准则和任何参考文献信息；要进行的审核活动的地点（实体和虚拟）、日期、预期时间和持续时间，包括与受审核方管理者的会议；审核组需要熟悉受审核方的设施和过程（例如，通过实地考察或评审信息和通信技术）；审核策划2、审核计划的细节（续）要使用的审核方法，包括为了获得足够的审核证据需要进行审核抽样的程度；审核组成员的岗位和职责，以及向导和观察员或翻译人员；在考虑与拟审核的活动有关的风险和机遇的基础上分配适当的资源。审核计划应酌情考虑：——明确审核中受审核方的代表；——审核工作语言和报告语言，如果与审核员或受审核方或两者的语言不同时；——审核报告主题；审核策划2、审核计划的细节（续）——后勤和通信安排，包括对受审核地点的具体安排；——为达到审核目标和产生机遇而采取的任何具体措施；——与和信息安全有关的事项；——来自先前审核或其他来源的任何后续活动，如经验教训、项目评审；——对所计划的审核的任何后续活动；——与其他审核活动的协调，在联合审核的情况下。审核计划应提交给受审核方。审核计划的任何问题应当在审核组长、受审核方和（如果必要的话）管理审核方案的人员之间解决。按要素的审核方法；按部门的审核方法；按过程的审核方法；——审核策划因不同的体系、不同的审核习惯在安排审核计划时，方法各部相同：顾客/相关方要求顾客/相关方满意产品实现过程支持过程管理过程COPMPSP输出输入适用于未按“过程方法”建立的管理体系，不推荐使用适用于按“过程方法”建立的管理体系，强力推荐使用按过程的审核方法安排计划的考虑要点：过程及其相互关系，如：强相关的过程放在一个组审核，每个组一条主线；“设计开发”主线；“生产制造”主线；“品质保证”主线；通过关注强相关过程的输入、输出的“接口”，发现系统性风险；这一点对管理水平相对较高的企业尤为适用，因为这类企业在单一过程中做的比较好，风险很低。“设计开发”主线质量管理体系MP1经营策划MP2审核MP3管理评审MP4改进MP5风险管理COP1市场开发COP2设计和开发COP3生产制造COP4服务和反馈COP5变更管理SP1人力资源管理SP2设施/环境管理SP3设备/工装管理SP4监视/测量设备管理SP5文件资料管理SP6供应商管理SP7检验/试验管理SP8不合格品管理SP9物流管理“生产制造”主线质量管理体系MP1经营策划MP2审核MP3管理评审MP4改进MP5风险管理COP1市场开发COP2设计和开发COP3生产制造COP4服务和反馈COP5变更管理SP1人力资源管理SP2设施/环境管理SP3设备/工装管理SP4监视/测量设备管理SP5文件资料管理SP6供应商管理SP7检验/试验管理SP8不合格品管理SP9物流管理“品质保证”主线质量管理体系MP1经营策划MP2审核MP3管理评审MP4改进MP5风险管理COP1市场开发COP2设计和开发COP3生产制造COP4服务和反馈COP5变更管理SP1人力资源管理SP2设施/环境管理SP3设备/工装管理SP4监视/测量设备管理SP5文件资料管理SP6供应商管理SP7检验/试验管理SP8不合格品管理SP9物流管理按过程的审核方法安排计划的考虑要点：均衡各审核组的工作量；保证在预定的时间内完成审核；综合考虑审核团队的能力，比如：实习审核员、技术专家等；根据部门所负责过程的多少安排审核的时间，避免频繁拜访同一部门。如：物流部门有多个职能，负责多个过程：计划管理、库房管理、交付管理、物流管理等，安排计划时最好把这几个过程安排在同一时段内。强相关的过程建议按照过程链的顺序正向或逆向安排；某省市场开发→设计开发→顾客反馈/改进；或：顾客反馈/改进→设计某省市场开发（带着问题审核）制造过程的审核时间占总审核时间的1/3（IATF的要求）；按过程的审核方法安排计划的考虑要点：如有外部支持场所，外部支持职能应先于制造现场接受审核（IATF16949）；从对高层管理者的审核开始，包括下列议题：会对顾客造成影响的重要领域，包括评审顾客抱怨和特殊状态通知审核和管理评审的结果与措施朝向持续改进目标的进程从上一次审核以来，纠正措施的有效性和验证覆盖所有的生产班次。应在现场审核前发给受审核方，并经受审核方确认，必要时可适当调整。审核计划—案例Assessmentplan审核计划Assessmenttype审核类型Simulationvisit/模拟质量体系审核Assessmentcriteria审核准则IATF16949:2016,ISO9001:2015；顾客特殊要求Applicablelegalrequirements适用法规要求pany’ssystemdocuments公司体系文件Assessmentteam审核组Assessmentdates审核日期Issuedate发布日期11月6日组织名称某著名企业审核地点某省市某省市**示范区审核范围**的设计、生产审核目的确定客户体系持续满足审核准则和认证范围、任何适用的法律法规和合同的要求以及确保体系可以实现其设定的目标。审核语言中文报告语言中文审核计划—案例<>(TeamLeader审核组长)<>（组员）(Day1)第一天8:00

- 9:00审核沟通：-与质量经理和体系负责人进行沟通，确定审核的重点和方法，确定陪同人员，听取企业负责人对此次审核的有关要求和期望等。-验证当前顾客、各过程的绩效数据及其变化，以及顾客的在线数据或积分卡。9:00

- 9:30首次会议：-与管理层解释审核范围、审核方法、报告方法。-商定与最高管理层对话的时间来讨论组织的管理体系的方针和目标。9:30

- 12:00高层管理者沟通：M1经营策划；(关注:内外部环境的分析、战略规划、经营计划和过程绩效的监控)M3管理评审；(关注:输入的完整性和实施的有效性、不良成本分析)12:00 13:00Lunch（午餐）13:00 14:30M5生产一致性管理13:00- 14:00M4改进14:00

- 15:30M2审核管理；14:00- 16:00C5交付和服务过程（抱怨处理和顾客满意管理）15:30

- 17:30某省市场开发（顾客要求及订单）C5交付和服务过程16:00

- 17:30C2设计和开发过程17:30

- 18:00Summrymunication审核总结、沟通与反馈18:00Close第一天结束审核计划—案例(Day2)第二天8:00

- 12:00C4制造过程(包括所有工序)M5生产一致性管理8:00- 12:00C2设计和开发过程-续12:00 13:00Lunch（午餐）13:00

- 14:00S3基础设施管理（包括IT）13:00- 16:30C3变更管理（包括临时更改）14:00

- 15:30S4设备工装管理15:30 16:30C4制造过程(仓库管理)15:30

- 16:30C4制造过程(关注:交接班，适用时)0:00- 1:00C4制造过程(关注:交接班，适用时)16:30

- 17:00Summrymunication审核总结、沟通与反馈17:00Close第一天结束(Day3)第三天8:00

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