动物新型冠状病毒感染诊断技术-编制说明

《动物感染新型冠状病毒诊断技术》编制说明

注：提交时黑色和蓝色字均不可删减。没有的应写“无”。

一、工作简况

（一）任务来源

新型冠状病毒（SevereAcuterespiratorySyndromeCoronavirus2，SARS-

CoV-2）是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的病原体。在暴发以来，COVID-19

在全球迅速蔓延，给人类健康带来了严重威胁，引发全球关注。据世界动物卫生

组织（WorldOrganizationforAnimalHealth,WOAH）数据，截至2023年6月，

全球共报告了775起动物疫情，涉及36个国家的20多个物种。

国内外研究证实，动物感染SARS-CoV-2的范围逐渐扩大、动物种类逐渐增

加。目前，已有至少36个国家报告了人类向动物传播SARS-CoV-2的案例，包

括猫、犬、水貂、虎、非洲狮、白尾鹿、雪貂、美洲狮、大猩猩、雪豹以及河马

等动物。除上述自然感染外，实验室研究发现，兔、狐狸等动物也可人工感染S

ARS-CoV-2。现有研究表明，SARS-CoV-2具有广泛的受体结合谱，包括：貂、

貉等鼬科动物；猫、狮子、虎、豹等猫科动物；大猩猩等非人类灵长类动物；鼠

等啮齿类动物；白尾鹿、犬等其他动物。SARS-CoV-2感染动物事件存在水貂传

人、仓鼠传人、猫传人的情况发生，其主要是由于SARS-CoV-2感染动物后病毒

的S等相关蛋白发生序列变异。如泰国在出现猫传人疫情之前，当地人间流行毒

株为Alpha株，而在后续猫传人疫情中检测到的毒株为Delta变异株，病毒经猫

发生了明显的变异后传给人。水貂传人和仓鼠传人疫情中出现的毒株，也与当地

人间流行毒株不同，基因均发生了明显的突变。SARS-CoV-2在感染动物后可发

生适应性变异，可能会导致病毒感染宿主谱扩大，以及动物向人传播的情况发生，

加大SARS-CoV-2防控难度。随着全球多数国家对SARS-CoV-2防控政策的调整，

人感染SARS-CoV-2趋于常规化，SARS-CoV-2感染人后向动物传播的风险增加，

“人-动物-人”循环传播的风险加大。

目前，国内发现了伴侣动物感染SARS-CoV-2的迹象。如，有研究人员在C

OVID-19发生后从武汉的102份猫血清样品中检出15份SARS-CoV-2抗体的报

道。SARS-CoV-2可在水貂上呼吸道和肺脏高效复制，通过呼吸飞沫高效传播，

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导致由水貂感染后传给人的风险较高。水貂在黑龙江、辽宁、吉林和山东等地养

殖量较大，由于大多为密集型庭院饲养，养殖人员与水貂密切接触几率较大。犬、

猫和仓鼠作为伴侣动物与人类共同生活、接触紧密，且伴侣动物在我国数量巨大，

应引起高度关注。动物园饲养的动物也可感染SARS-CoV-2的动物，对饲养人员

和游客也会造成动物传人的风险。

为满足我国对动物感染SARS-CoV-2的防控需要，应对动物SARS-CoV-2感

染的诊断与防控工作，迫切需要制定相关技术标准，对动物感染的临床诊断、病

理变化、实验室检测和诊断依据等进行标准化规范，为保障国家生物安全、产业

健康发展和社会稳定提供技术支持。为此，中国动物卫生与流行病学中心在前期

参与了“2019-nCoV溯源和传播途径研究”课题（2020YFC0840800）任务，开

展大量新冠溯源、监测和诊断技术研究基础上，向全国动物卫生标准化技术委员

会提出申请，申报制订国家标准《动物感染新型冠状病毒诊断技术》。

（二）起草单位和主要起草人及其所做的工作

起草单位：中国动物卫生与流行病学中心

参与人员：王楷宬项目主持人，负责标准制定、诊断技术研究

谭文杰参与诊断技术研究与标准编制

潘俊慧参与诊断技术研究与标准编制，协调标准修改

黄保英参与诊断技术研究与标准编制

魏世萌参与诊断技术相关方法的建立与标准编制

祁倩参与诊断技术相关方法的建立与标准编制

王素春参与诊断技术相关方法的建立与标准编制

李阳参与标准编制

隋金钰参与标准编制

朱琳参与标准编制

苏红参与标准编制

周凯钰太参与标准编制

李超参与标准编制

刘华雷参与标准编制

康京丽参与标准编制

黄保续参与标准编制

（三）主要工作过程

要按标准各阶段为单位分别编写。列出各阶段的关键内容。征求意见、审查

阶段的主要内容要详细给出。征求意见要对征求对象的代表性、回复情况、意见

处理情况进行总结说明。

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1.起草阶段

自SARS-CoV-2疫情发生以来，中国动物卫生与流行病学中心密切关注动物

溯源、监测和感染及相关研究，并开展诊断技术研究与储备，启动动物感染

SARS-CoV-2诊断技术标准的编制工作。2021年6月组建标准起草小组，制定了

项目工作计划，明确了起草小组中每个人的职责及工作内容，重点论证了标准的

框架和主要内容。在前期研究工作的基础上，2021年11月形成了标准草案，2022

年3月形成了征求意见稿。

2.征求意见阶段

2022年3月-4月，通过网络邮件形式由武汉病毒所、南京农业大学、上海

动物疫病预防控制中心、山东省农业科学院、青岛海关技术中心等科研院所、高

等院校、海关系统、动物疫病预防控制系统等不同行业的5位专家进行了函审，

共计收回5份“征求意见稿”的意见回执表。随后，项目组根据专家们对“意见

回执表”中提出的15条意见进行汇总、归类，经项目组认真讨论、修改，共采

纳意见15条（采纳意见共占100%），未采纳意见0条，部分采纳意见0条。在

征集到的修改意见中未对本标准的原则性内容提出修改意见，均为文字性和表述

性进行进一步规范和完善。对所有专家的意见项目组均经过多次沟通、充分讨论

决定，必要时再次咨询相关专家决定是否采纳所提意见，在此基础上形成本标准

的“征求意见稿”进行申报。

2024年4月-5月：通过网络邮件形式由上海交通大学、南京农业大学、中

国农业科学院、四川省动物疫病预防控制中心等科研院所、高等院校、动物疫病

预防控制系统等不同行业的20位专家进行了函审，共计收回20份“征求意见稿”

的意见回执表。随后，项目组根据专家们对“意见回执表”进行汇总、归类，共

征集到意见135条。经项目组认真讨论、修改，其中同意采纳119条，占88%；

未采纳16条，占12%；0条部分采纳，占0%。在征集到的修改意见中未对本标

准的原则性内容提出修改意见，均为文字性和表述性进行进一步规范和完善，对

未采纳和部分采纳者均在备注栏中均做了说明。对所有专家的意见项目组均经过

多次沟通、充分讨论决定，必要时再次咨询相关专家决定是否采纳所提意见，在

此基础上形成本标准的“征求意见稿”进行申报。

3.审查阶段（此次不写本部分）

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4.报批阶段（此次不写本部分）

二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）标准的编写原则

主要阐述标准制定或修订过程遵循的基本原则。

1、标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，注重标准

的通用性、适用性和可操作性，同时符合我国国情。

2、标准编制格式符合GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准的结

构和编写》的要求。

3、本次标准的修订主要依据国内外动物新型冠状病毒感染研究进展，结合

世界动物卫生组织指导性文件，参考《严重急性呼吸综合征-冠状病毒-2

(SARS-CoV-2)的诊断检测》、《2019新型冠状病毒感染疑似病例的实验室检测》、

《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第五版）》和卫生行业标准《污水中

新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》等人的COVID-19疫情诊断与防控

相关文件，广泛查阅大量参考文献，进行充分调研，结合诊断实际需求，规定了

动物感染新型冠状病毒的临床诊断、荧光RT-PCR（Real-timeRT-PCR）和病毒

分离与鉴定等技术要求。本标准适用于动物感染新型冠状病毒的诊断、检疫、检

测、监测和流行病学调查等。

（二）提出本标准主要内容的依据

主要内容包括技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等。

依据包括试验和统计数据。尤其注意本条不要写成任务来源。

新型冠状病毒是继重症急性呼吸综合征病毒、中东呼吸综合征病毒之后第7

种感染人类的冠状病毒，对人类生命安全和全球社会经济造成了深刻影响。根据

相关标准，WOAH将SARS-CoV-2认定为一种动物新发病原，鼓励成员通报其

感染情况。

已有研究证实，水貂、雪貂、犬、猫、狮子、虎、兔子、仓鼠，浣熊犬、鹿

鼠、林鼠、臭鼬、水獭、白尾鹿、果蝠、树鼩、大猩猩、恒河猴，食蟹猴，非洲

绿猴、狒狒、和普通狨猴等多种动物均可感染SARS-CoV-2，其中可表现出呼吸

道症状：咳嗽、喷嚏、流鼻液、呼吸窘迫；消化道症状：呕吐或腹泻；全身症状：

发烧、食欲不振和嗜睡；也可为无症状感染。动物实验显示，感染SARS-CoV-2

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的水貂等动物典型的病理变化为间质性肺炎，肺叶中有毛玻璃混浊和（或）斑片

状病变，肺泡腔内充满渗出物和碎片，肺泡间隔增厚并伴有严重水肿。在鼻和气

管黏膜上皮可见局部充血、水肿以及炎性分泌物渗出等明显病变，并出现支气管

炎等。依据上述研究结论，本标准制定了动物新型冠状病毒感染的临床诊断中易

感动物、临床症状、病理变化和结果判定等内容。

因国内外均无动物感染SARS-CoV-2相关标准，本标准根据已经发表的动物

感染SARS-CoV-2的相关文献，参考人的COVID-19样品采集、实验室生物安全

通用要求、新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南、兽医诊断样品采集、保存

与运输技术规范等相关标准和文件，充分考虑我国畜牧业和伴侣动物饲养实际情

况，制定了生物安全要求、样品采集、样品运输、样品处理和检测、废弃物处理，

临床诊断、荧光RT-PCR检测、病毒分离与鉴定等相关标准内容。参考依据如下：

1.国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第五版）》

2.新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）

3.中华人民共和国卫生行业标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检

测方法标准》（WS/T799—2022）

4.农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范。

（三）新旧标准对比（适用于修订标准的情况）

不适用。

三、主要试验或验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的

经济效果

（一）主要试验或验证的分析

本标准为动物感染SARS-CoV-2诊断技术，涉及生物安全要求、样品采集、

样品运输、样品处理和检测、废弃物处理，临床诊断、荧光RT-PCR检测、病毒

分离与鉴定等方法，能够对动物感染新型冠状病毒进行安全、特异、快速、灵敏

的诊断，从而填补现有技术的空白。涉及的主要试验包括：

1.临床诊断

（1）方法建立和依据

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编制过程中，参考了世界动物卫生组织发布的有关信息和发表的文章等相关

描述，编制的临床诊断方法。

（2）诊断依据

诊断依据按照流行病学、临床症状和病理变化等进行综合判定，当符合其流

行病学，且符合临床症状和病理变化之一的，可以初步判定为动物感染新型冠状

病毒的疑似病例，需要进一步进行实验室诊断。临床症状主要包含呼吸道症状：

咳嗽、喷嚏、流鼻液、呼吸窘迫；消化道症状：呕吐、腹泻；全身症状：发烧、

食欲不振和嗜睡等；也可为无明显临床症状。病理变化主要为间质性肺炎，肺叶

中有毛玻璃混浊和（或）斑片状病变，肺泡腔内充满渗出物和碎片，肺泡间隔增

厚并伴有严重水肿，鼻和气管黏膜上皮可见局部充血、水肿以及炎性分泌物渗出

等明显病变，并出现支气管炎等。

2.样品采集、保存与运输

样品采集、保存与运输要按照GB19489实验室生物安全通用要求进行。

（1）样品采集

对于活体动物，可采集鼻咽拭子和/或肛拭子、粪便、血液等。对于病死动

物，可采集组织样品。无法直接取得上述样品时，可仅采集粪便样品。

（2）样品保存与运输

样品采集后应在生物安全二级防护水平实验室或移动式二级防护水平实验

室进行，并由受过实验室生物安全操作相关技术培训的工作人员操作。样本处理

时，使用二级生物安全柜内分装，容器外注明样品编号、种类及采样日期等。

将密闭后的样品装入密封袋，每袋限一份样品。样品包装要求要符合《高致

病性动物病原微生物菌（毒）种或者样品运输包装规范》等相应的标准和规定。

样品采集后应当尽快送往实验室，样品采集后室温（25℃）放置不宜超过4

h。对于可在采集后24h内送达实验室的样品，可放在4℃左右的容器中冷藏运

输；对于不能在24h内送达实验室的样品，应采用干冰保证冷冻状态运送，难

以获取干冰时，可使用冰袋、冰排等低温运输。

血液样品应采用4℃左右冷藏运输。所有运输包装均应贴上详细标签，并做

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好记录。

若航空运输，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险物品安全航空运输

技术细则》的PI620分类包装要求；通过其他交通工具运输的可参照以上标准包

装。

采集样品连同采样记录单应在48h内运送至实验室进行样品处理和检测，样

品建议冷藏存放并在规定温度下的保存期内送达。

长期存放时，组织样品、拭子样品、核酸样品应放于-70℃或以下冻存，避

免反复冻融。

（3）样品处理

将采集的鼻咽拭子、肛拭子、粪便拭子样品在振荡器上充分混合后，将拭子

中的液体挤出后弃去拭子，置于高速台式冷冻离心机中12000rpm离心5min，

取上清液，用直径0.22μm滤器过滤除菌，作为接种和检测材料。

组织样品：无菌条件下将组织剪碎，按1:4加入PBS后经组织匀浆器或研磨

器制成匀浆，反复冻融2次～3次，12000rpm离心10min，取上清，用直径0.22

μm滤器过滤除菌，作为接种和检测材料。

血液样品：采血管抗凝剂首选EDTA（乙二胺四乙酸），或枸橼酸钠、肝素

钠，采血后充分混合。

RNA提取：可选用市售等效商品化RNA提取试剂盒，按照说明书进行操作。

3.荧光RT-PCR检测

（1）方法建立和依据

SARS-CoV-2现主要为人的传染病，在易感动物中偶发感染或发病。因此，

本标准参考了国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第五

版）》等人新冠肺炎的荧光RT-PCR检测方法，依据其文件合成针对ORF1ab和

N基因靶标的引物、探针，建立和优化了新型冠状病毒荧光RT-PCR检测方法。

并参考该文件中的检测靶标阳性判定标准和样品阳性判定标准。

（2）方法验证与分析

采用建立的SARS-CoV-2荧光RT-PCR检测方法对鸡传染性支气管炎病毒、

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鸭冠状病毒、鸽冠状病毒、犬冠状病毒、猫冠状病毒、牛冠状病毒、猪传染性胃

肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒、猪血凝性脑脊髓炎病毒、鼠肝炎病毒、野鸟冠状

病毒等常见动物冠状病毒进行检测，结果均为双检测靶标阴性，说明该方法特异

性良好。据文献及国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第

五版）》等文件报道，该方法对于新型冠状病毒的检测具有可靠的敏感性和特异

性，在我国SARS-CoV-2防控工作实际应用中得到较好的验证。

（3）临床应用

SARS-CoV-2疫情发生后，中国动物卫生与流行病学中心紧急采用该方法，

对主要为2018-2019年中心保存的猪、牛、羊、禽、犬和猫等共12338份动物样

品进行溯源检测，均未检出SARS-CoV-2。综合动物溯源监测与遗传进化分析等，

基本排除2019-nCoV来源于已知家养畜禽和犬猫等冠状病毒的可能性。相关结

论先后通过国务院联防联控机制新闻发布会、农民日报、中国动物检疫、中国兽

医发布等官方媒体向社会发布，消除公众对畜禽产品消费恐慌，确保畜禽产业健

康发展；向农业农村部和科技部等部委提供技术报告，为联防联控提供技术支持，

并获农业农村部2020年绩效管理创新项目评估三等奖，并被央视新闻频道拍摄

入《科学战“疫”》纪录片；及时向国际组织通报有关情况，相关研究成果在中

国-世界卫生组织新冠病毒溯源研究联合专家组新闻发布会公布，并在新冠溯源

相关国际会议中代表中国进行发言，回应国际关切，彰显了我国应急响应效率和

技术实力。

4.病毒分离鉴定

（1）方法建立和依据

病毒分离是病原确定的“金标准”，有效的病毒细胞感染模型和动物感染模

型，可为疫苗和药物的研发提供支持，也是体外深入认识病毒感染特性和致病机

制的关键，可为临床诊疗方案的制订和完善提供基础数据支撑。本标准参考了国

家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第一版）》等新型冠

状病毒的检测方法，依据其文件建立和优化了SARS-CoV-2分离鉴定方法。

（2）临床应用

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在SARS-CoV-2疫情发生后，采用

该方法对2020年~2022年期间我国新冠肺炎疫情773份临床样本的病毒分离，

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率先分离获得全球首株SARS-CoV-2，毒株信息通过国家病原微生物资源库面向

全球发布，相关研究发表于国际权威期刊新英格兰杂志，目前已成功分离获得包

括原型株、Alpha变异株、Beta变异株、Delta变异株、Omicron变异株BA.1、

BA.2、BA.4、BA.5等代表性SARS-CoV-2，分离到的病毒毒株根据卫健委统一

部署，分别提供给军科院、武汉病毒所、医科院昆明所、医科院动物所等多家研

究机构，为我国及时开展变异株对疫苗、抗体、药物和诊断试剂的影响监测提供

了宝贵资源，服务于全国SARS-CoV-2疫苗研发、药物评价、试剂生产企业及科

研机构。

（二）综述报告

动物感染SARS-CoV-2的诊断需要结合临床诊断、科学的采样和可靠的实验

室检测方法来综合判定。本次标准的制定是以大量动物感染SARS-CoV-2诊断相

关文献，《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》等卫生行业标准，

国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第五版）》和《农

贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范》等文件为基础，广泛查阅大量

参考文献，进行充分调研，结合诊断实际需求，整合了临床诊断，样品采集、保

存与运输，荧光RT-PCR检测和病毒分离培养等检测方法，能够对动物

SARS-CoV-2感染进行安全、特异、快速、灵敏快速诊断，从而填补技术空白。

本标准在前期工作基础上，结合国内外动物新型冠状病毒感染诊断技术研究的新

进展、新成果和中国动物卫生与流行病学中心等相关单位在参与国家

SARS-CoV-2溯源监测、动物SARS-CoV-2诊断研究经验与能力，确定了标准的

各项技术参数，满足不同级别和不同层次的实验室开展动物SARS-CoV-2感染诊

断和检测目的的要求，具有广泛的适用性、实用性和可操作性。

（三）技术经济论证

SARS-CoV-2疫情给全球经济社会带来巨大影响，同时也给畜牧业健康发展

和公共卫生安全带来新的威胁和挑战。动物感染SARS-CoV-2即可造成动物发病，

也可将病毒回传给人。荷兰、丹麦和美国等国家均已报道新冠病毒可由水貂传给

人。

2020年5月，荷兰发生3起SARS-CoV-2感染水貂后再传人事件，系首次

报道动物感染SARS-CoV-2后可传给人类。荷兰多个养殖场发生水貂感染

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SARS-CoV-2疫情，某些农场水貂死亡率超2%，在其中一个养殖场的3只猫也

检测到SARS-CoV-2抗体。提示SARS-CoV-2可由人传给水貂，再由水貂传给人

和猫，形成SARS-CoV-2跨物种传播链。

2020年6月，丹麦已发现超过200人感染与水貂有关的SARS-CoV-2，其中

10余名患者感染了一种“独特的”变异SARS-CoV-2，提示SARS-CoV-2可能在养

殖水貂体内发生变异，又回传给人类。丹麦是世界上最大的水貂皮生产国与出口

国之一，SARS-CoV-2感染水貂的疫情造成了全国性水貂捕杀，给产业带来巨大

影响。

2022年4月，美国疾病控制与预防中心证实，2020年密歇根州至少4人感

染了一种主要感染水貂的SARS-CoV-2，其中有2名是水貂养殖场员工，还有2

名与养殖场没有直接联系，系水貂养殖场的SARS-CoV-2感染患者的密切接触者。

水貂感染的SARS-CoV-2不仅感染了人，还造成了人传人疫情。

此外，2022年3月，香港首次报道SARS-CoV-2由仓鼠传给人。香港一家

宠物店的女店员、女顾客及其丈夫等三人确诊感染SARS-CoV-2德尔塔变异毒株

（AY.127病毒）。2022年7月，泰国首次报道SARS-CoV-2由猫传给人。

SARS-CoV-2感染患者饲养的一只宠物猫检测呈阳性，对这只猫做检测的兽医三

天后SARS-CoV-2检测为阳性，且患者、猫和兽医感染的SARS-CoV-2基因序列

相同，从而证实猫将SARS-CoV-2传给人。

可见，SARS-CoV-2感染的防控是新型冠状疫情防控的重要内容之一，是阻

断病毒变异的重要环节，对我国新型冠状疫情防控有重要意义。及时准确的诊断，

是动物感染SARS-CoV-2防控的关键。

（四）预期的经济效果

本标准的制定将填补国内外动物感染新型冠状病毒诊断技术标准的空白，提

升动物感染新型冠状病毒的防控能力，避免动物感染新型冠状病毒的扩散和跨物

种传播，降低疫情发生给畜牧业和宠物行业造成的经济损失，减少新型冠状疫情

造成的经济社会影响。本标准在促进畜牧业健康发展、保障社会和谐、维护国家

生物安全等方面发挥重要作用，将为国家生物安全综合治理做出贡献。

四、采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国内同

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类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品有关数据对比情况

（一）国内国际标准水平比较

从国际标准来看，未见相似标准，世界动物卫生组织仅发布指导性文件，也

未见动物新型冠状病毒感染相关诊断技术和标准。

从国内标准来看，未见动物相关的相似标准，与其相关的标准为中华人民共

和国卫生行业标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》

（WS/T799—2022）。上述为针对污水中SARS-CoV-2检测的相关标准，未涉及

动物感染SARS-CoV-2的临床诊断，样品采集、保存与运输，仅涉及了

SARS-CoV-2的实验室检测。本标准参考上述标准中的实验室检测技术，充分考

虑动物疫病检测与防控实际，制定动物感染新型冠状病毒的实验室检测技术标准。

本标准与上述国内标准相比，具有明显的先进性和适用性。

（二）国内国际标准比较试验

因国内外均无动物感染SARS-CoV-2相关诊断技术标准，故本项不适用。

五、与现行的法律、法规和强制性国家标准的关系

主要说明标准与相应法律法规和强制性标准之间的衔接、协调情况。列出与

标标准密切相关的法律法规、强制性标准的名称和编号。

本标准制定遵循《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》

（GB/T1.1-2020）、《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语》

（GB/T20000.1-2014）、《标准编写规则第4部分：试验方法标准》

（GB/T20001.4-2015）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《出

入境动物检疫采样》（GB/T18088-2000）、《中华人民共和国生物安全法》《中

华人民共和国动物防疫法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国家

动物疫情测报体系管理规范》、《动物检疫管理办法》、《农业部国家（行业）

标准的计划编制、制定和审查管理办法》等相关法律、法规规定。与有关的现行

法律法规和强制性国家标准具有一致性，无冲突之处。

六、重大分歧意见的处理经过和依据

说明各方面专家对标准主要内容（如参数、指标、试验方法）有哪些重大分

歧，以及标准起草单位在修改完善标准过程中，对专家分歧意见的处理主要依据

和处理结果。对同一方法或问题有不同解决方案的应讨论出最佳方案。

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本标准制定过程中未产生重大分歧意见。

七、标准性质（强制性，推荐性）的建议，特别是对建议批为强

制性标准的理由应充分说明

严格按照立项下达的性质编写。无需增加解释文字。建议将本修订标准批准

为推荐性标准。

八、贯彻标准的要求和建议措施（组织实施、技术措施、过渡办

法等）

动物新型冠状病毒感染的诊断事关国家生物安全与畜牧业健康发展，建议尽

快立项、制定、发布和实施本标准，使动物感染SARS-CoV-2的诊断有章可循、

有法可依，积极应对可能发生的动物感染SARS-CoV-2疫情和国内外影响。

九、废止现行有关标准的建议；

无。

十、其他应予说明的事项。

主要包括标准项目任务完成中有关标准名称变更、对有争议问题、遗留问题

处理、尚需探讨的问题和制定或修订配套标准的说明等。

无。

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《动物感染新型冠状病毒诊断技术》编制说明

注：提交时黑色和蓝色字均不可删减。没有的应写“无”。

一、工作简况

（一）任务来源

新型冠状病毒（SevereAcuterespiratorySyndromeCoronavirus2，SARS-

CoV-2）是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的病原体。在暴发以来，COVID-19

在全球迅速蔓延，给人类健康带来了严重威胁，引发全球关注。据世界动物卫生

组织（WorldOrganizationforAnimalHealth,WOAH）数据，截至2023年6月，

全球共报告了775起动物疫情，涉及36个国家的20多个物种。

国内外研究证实，动物感染SARS-CoV-2的范围逐渐扩大、动物种类逐渐增

加。目前，已有至少36个国家报告了人类向动物传播SARS-CoV-2的案例，包

括猫、犬、水貂、虎、非洲狮、白尾鹿、雪貂、美洲狮、大猩猩、雪豹以及河马

等动物。除上述自然感染外，实验室研究发现，兔、狐狸等动物也可人工感染S

ARS-CoV-2。现有研究表明，SARS-CoV-2具有广泛的受体结合谱，包括：貂、

貉等鼬科动物；猫、狮子、虎、豹等猫科动物；大猩猩等非人类灵长类动物；鼠

等啮齿类动物；白尾鹿、犬等其他动物。SARS-CoV-2感染动物事件存在水貂传

人、仓鼠传人、猫传人的情况发生，其主要是由于SARS-CoV-2感染动物后病毒

的S等相关蛋白发生序列变异。如泰国在出现猫传人疫情之前，当地人间流行毒

株为Alpha株，而在后续猫传人疫情中检测到的毒株为Delta变异株，病毒经猫

发生了明显的变异后传给人。水貂传人和仓鼠传人疫情中出现的毒株，也与当地

人间流行毒株不同，基因均发生了明显的突变。SARS-CoV-2在感染动物后可发

生适应性变异，可能会导致病毒感染宿主谱扩大，以及动物向人传播的情况发生，

加大SARS-CoV-2防控难度。随着全球多数国家对SARS-CoV-2防控政策的调整，

人感染SARS-CoV-2趋于常规化，SARS-CoV-2感染人后向动物传播的风险增加，

“人-动物-人”循环传播的风险加大。

目前，国内发现了伴侣动物感染SARS-CoV-2的迹象。如，有研究人员在C

OVID-19发生后从武汉的102份猫血清样品中检出15份SARS-CoV-2抗体的报

道。SARS-CoV-2可在水貂上呼吸道和肺脏高效复制，通过呼吸飞沫高效传播，

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导致由水貂感染后传给人的风险较高。水貂在黑龙江、辽宁、吉林和山东等地养

殖量较大，由于大多为密集型庭院饲养，养殖人员与水貂密切接触几率较大。犬、

猫和仓鼠作为伴侣动物与人类共同生活、接触紧密，且伴侣动物在我国数量巨大，

应引起高度关注。动物园饲养的动物也可感染SARS-CoV-2的动物，对饲养人员

和游客也会造成动物传人的风险。

为满足我国对动物感染SARS-CoV-2的防控需要，应对动物SARS-CoV-2感

染的诊断与防控工作，迫切需要制定相关技术标准，对动物感染的临床诊断、病

理变化、实验室检测和诊断依据等进行标准化规范，为保障国家生物安全、产业

健康发展和社会稳定提供技术支持。为此，中国动物卫生与流行病学中心在前期

参与了“2019-nCoV溯源和传播途径研究”课题（2020YFC0840800）任务，开

展大量新冠溯源、监测和诊断技术研究基础上，向全国动物卫生标准化技术委员

会提出申请，申报制订国家标准《动物感染新型冠状病毒诊断技术》。

（二）起草单位和主要起草人及其所做的工作

起草单位：中国动物卫生与流行病学中心

参与人员：王楷宬项目主持人，负责标准制定、诊断技术研究

谭文杰参与诊断技术研究与标准编制

潘俊慧参与诊断技术研究与标准编制，协调标准修改

黄保英参与诊断