《 慢性冠状动脉综合征增强型体外反搏治疗应用指南》

T/SRMAX-2024

ICS11.020

CC05

团体标准

T/SRMAX—2024

慢性冠状动脉综合征增强型体外反搏

治疗应用指南

GuidelinesforEnhancedExternalCounterPulsationinChronicCoronary

Syndromes

（征集意见稿）

2024-xx-xx发布2024-xx-xx实施

发布

T/SRMAX-2024

慢性冠状动脉综合征增强型体外反搏治疗应用指南

1范围

本文件给出了增强型体外反搏在慢性冠状动脉综合征中的规范性应用指南，包括禁忌

证、治疗流程、治疗时间及疗程、合并其他疾病的治疗及患者的分级诊疗方面的内容。

本文件适用于各级医疗机构从事心血管疾病诊疗的医务人员对慢性冠状动脉综合征

患者的EECP治疗。

2规范性引用文件

本文件无规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1慢性冠状动脉综合征ChronicCoronarySyndromes，CCS

冠状动脉粥样硬化疾病动态变化过程中相对稳定的阶段，临床类型包括：（1）疑似冠

心病，伴稳定型心绞痛症状和（或）呼吸困难；（2）新发心力衰竭或左心室功能不全，可

能为冠心病；（3）ACS或冠脉血运重建后<1年，无症状或症状稳定；（4）初诊或血运重建

后>1年；（5）怀疑血管痉挛或微血管病变导致的心绞痛；（6）筛查时发现的无症状冠心

病患者。

3.2增强型体外反搏EnhancedExternalCounterPulsation，EECP

通过实时监测心电波信号，在心电R波的同步触发下，于心脏舒张期触发充气气囊，驱

动下半身动脉血液回流，增加舒张期主动脉血压，提高冠状动脉舒张期的血流灌注；在心脏

收缩期前气囊同步排气。

3.3D/S比值

EECP治疗中，根据心动周期中反搏波D和收缩波S的波形计算的比值。

4总体原则

本指南用于指导和规范各级医疗机构CCS患者EECP治疗的临床应用，明确CCS患者

EECP治疗的技术规范、分级诊疗流程，提高治疗的安全性和有效性。

5考虑的因素

5.1禁忌证，包括以下：

1)中～重度主动脉瓣关闭不全；

2)夹层动脉瘤，胸腹主动脉瘤，脑动脉瘤；

3)中～重度肺动脉高压或/伴右心功能不全；

4)各种出血性疾病，口服抗凝药物伴出血风险；

5)活动性静脉炎，静脉血栓形成；

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6)需包裹囊套的部位有感染灶或中重度水肿；

7)未控制的高血压（＞170/110mmHg）；

8)未控制的心律失常（包括频发期前收缩，异位心动过速，II度、III度房室传导阻

滞，心室率＞100次/分的房颤、房扑等）；或伴有可能干扰EECP心电门控功能的

心律失常；

9)心力衰竭急性发作期；

10)下肢动脉支架植入；

11)妊娠。

5.2治疗前患者准备

5.2.1建议饮食后60分钟以上（不建议饱腹或空腹）进行EECP治疗，治疗前排空大小便，

不宜饮水；

5.2.2提前15分钟到达治疗室，稍作休息后再行治疗；

5.2.3治疗前禁茶、烟、酒、咖啡等；

5.2.4穿着贴身、棉质、有弹性的长裤；

5.2.5治疗过程中不能停用药物；

5.2.6在治疗中，放松身心，保持安静；

5.2.7治疗结束后在治疗床上平躺1-2分钟，然后缓慢坐起、下床，可以饮少量的温开水，

继续观察5分钟以上，无不适后方可离开EECP治疗室。

5.3临床信息采集

5.3.1采集完整的既往史：包括动脉瘤、心脏瓣膜病、心肌病、各种类型心律失常等，严格

执行医生治疗处方，进一步确认适应证且排除禁忌证。监测患者体温、血压、呼吸、指脉氧、

心率及节律（建议静息心率在100次/分以下再考虑EECP治疗）。

5.3.2实验室检查：血常规、凝血功能、D-二聚体、肌钙蛋白（cTnT或者cTnI）、N末端

B型钠尿肽前体（NT-proBNP）、肝肾功能、血糖、血脂、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、电

解质。

5.3.3完善心电图、超声心动图、双下肢动静脉血管超声；视患者具体病情，选择是否完善

经食道超声心动图、冠状动脉CT成像或冠状动脉造影、胸腹主动脉CTA、颅脑动脉CTA、头

颅CT或核磁共振、颈部血管超声、核素心肌显像等。

5.3.4根据各级医疗机构和患者具体情况，选择心肺功能评估（心肺运动试验或者6分钟步

行试验）。

5.4患者知情同意

首次行EECP治疗的患者需行知情谈话，征得患者同意，确保患者对EECP治疗有充分的

认识和理解。提前说明该治疗可能出现皮肤轻微的磨损和下肢及腰背部一过性的疲劳酸痛感

等情况。建议签署知情同意书。

5.5治疗流程

5.5.1开机，进入操作界面，摊平治疗床上的外囊，排空内囊中的剩余气体，并检查有无漏

气。

5.5.2嘱咐患者平躺在外囊上，尾骨对着囊套的中心点，确定外囊位置合适。操作者依次从

大腿和小腿捆绑外囊，在粘贴心电电极后捆绑臀部外囊，外囊捆绑尽量紧贴人体。

5.5.3将心电导联线从患者上衣领处穿进，导联探头与电极片连接，撕去电极片保护膜，将

电极片紧贴胸壁皮肤，胶带固定胸部导联线呈“U”型，以减少干扰，并戴指脉探头。

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5.5.4在EECP治疗过程中，可通过压力调整使增压波达到有效范围。一般建议初始压力从

上肢收缩压值+30～50mmHg起始，逐步增加至患者能耐受的合适治疗压力。在保持有效增压

波的原则下，选用最小治疗压力。压力可根据患者病情、年龄、体型、耐受程度等情况进行

调整。

5.5.5EECP治疗过程中，一般建议增压波D和收缩波S的比值（D/S比值）>1.2。如果D/S

比值未达到1.2，建议调节充排气起始时间检查设备气路是否漏气、气囊包裹是否紧贴等因

素。如果D/S比值仍未达到1.2，继续治疗仍可获益，部分患者随着治疗进程D/S比值也会

逐步增高。

5.5.6治疗过程

5.5.6.1医护人员不允许离开EECP治疗的患者，密切观察患者情况、心电、血压、充排气

时间、充气压力、D/S比值以及指脉氧的变化等指标。

5.5.6.2治疗中如发现设备及病人有异常情况，先紧急停止设备运行，待处理正常后，再考

虑是否继续治疗。

5.5.6.3治疗中患者如果有心绞痛、心律失常、心衰加重、指脉氧逐渐下降且<90%等情况，

停止治疗并寻找原因，待重新评估治疗安全性后,再考虑是否继续EECP治疗。

5.5.7治疗结束，依次从小腿、大腿、臀部松开囊套，取下心电电极片和导联线。从大腿到

小腿观察囊套包裹部位是否有异常，适当平躺休息后，缓慢扶起患者下治疗床。测量患者心

率和血压，询问是否有不适，观察5分钟以上，如无不适症状，方可离开治疗室。

5.5.8EECP治疗室具备抢救人员和急救常规药品及设备。根据监测数据优化EECP治疗方案，

以期获得更好的治疗效果。

5.6治疗时间及疗程

推荐每天治疗1小时，一疗程总治疗时长为35-36小时；如果患者耐受性差，可适当减

少每次治疗时长，每天治疗1-2次；每周治疗天数和治疗疗程数可根据患者实际情况适当调

整。

5.7.CCS合并其他临床情况的处理建议

5.7.1CCS合并心房颤动的患者，先明确心腔内、左心耳无血栓，且能够耐受治疗压力高

低波动和治疗节律的不规整，方可试行EECP治疗。

5.7.2CCS合并室壁瘤的患者，是EECP治疗的高危人群，尤其是室壁瘤大、左心功能差、

室壁薄的患者，建议选用较小的初始反搏压力，在有经验的中心进行治疗。

5.7.3CCS合并植入频率应答起搏器的患者行EECP治疗时，气囊充排气过程中产生的躯体

运动可能导致频率应答触发心动过速，从而影响治疗；CCS合并植入式心律转复除颤器

（ImplantableCardioverterDefibrillator，ICD）或心脏再同步化治疗除颤器（Cardiac

ResynchronizationTherapyDefibrillator，CRT-D）的患者行EECP治疗是否安全，目前

尚缺乏充足的循证医学证据。这两类患者能否行EECP治疗，建议参考起搏电生理专家意见

后决定，或在病情允许的前提下在治疗前调整起搏器参数。

5.7.4CCS合并高血压病患者，建议将血压控制在正常范围内再考虑EECP治疗。

5.7.5CCS合并糖尿病患者，在EECP治疗过程中注意防止低血糖反应；糖尿病周围神经病

变易导致下肢感觉障碍，密切观察下肢皮肤是否发生治疗相关的磨损等。

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5.7.6CCS合并急性缺血性脑血管病患者，建议在脑水肿减退后再启动EECP治疗；CCS合并

慢性缺血性脑血管病患者，启动EECP可增加脑血流量，改善脑代谢，治疗前均注意排除脑

动脉瘤和出血性脑病。

5.7.7CCS合并下肢动脉疾病的患者，在EECP治疗过程中密切观察下肢动脉搏动、皮肤温

度以及是否存在缺血情况等。

5.8CCS患者EECP分级诊疗技术方案

5.8.1EECP治疗危险分层

建议CCS患者排除EECP治疗禁忌后，在二级及以上医院评估并进行危险分层（表1），

按照低危、中危和高危进行分级诊疗管理。

表1CCS患者EECP治疗危险分层

指标低危中危高危

年龄≤65岁66-79岁≥80岁

左室射血分数≥50%40-49%＜40%

静息心率正常正常＞100次/分或＜50次/分

心房颤动无无有

室壁瘤无无有

急性心肌梗死史无无有

起搏器植入史无无有

心绞痛分级*I级II级III级

注：低危，每一项都符合为低危；中危，每一项都符合为中危或不符合低危和高危组也属于中危；高危，

存在任意一项为高危；心绞痛分级*，加拿大心脏病学会劳力性心绞痛分级。

5.8.2CCS患者EECP分级诊疗双向转诊

5.8.2.1CCS患者下转至基层医疗卫生机构

高危CCS患者建议在二级及以上医院行EECP治疗，经EECP治疗后病情稳定、耐受性好，

或治疗后再次评估危险分层为低中危的患者，可转诊到基层医疗卫生机构进行EECP治疗。

5.8.2.2CCS患者上转至二级及以上医院

危险分层为低中危的CCS患者排除禁忌后，可在基层医疗卫生机构进行EECP治疗；中

危患者建议在上级医院的指导下开展治疗。基层医疗卫生机构行EECP治疗时，出现以下情

况之一及时转诊至有冠心病急症救治能力的二级及以上医院治疗。

1)出现阵发性胸痛、胸闷，考虑ACS；

2)新发心律失常或原有心律失常明显加重；

3)出现呼吸困难，考虑新发心力衰竭或心力衰竭加重；

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4)血压波动较大；

5)需要调整康复治疗方案；

6)遵医嘱的上级医院随访。

5.8.3疗效评价

5.8.3.1体外反搏的即时疗效可应用血流动力学指标变化进行评价，即通过D/S比值观察反

搏治疗效果。

5.8.3.2近期疗效的评估建议观察症状（心绞痛、呼吸困难等）、体征(心率、节律、血压、

指脉氧等)、运动耐量（心肺运动试验或六分钟步行试验）、心肌缺血（如心电图、心脏超

声、心肌灌注显像等）、危险因素控制（血压、血糖、血脂等）、睡眠、心理和生活质量等

改善的情况。

5.8.3.3中远期疗效建议观察ACS再住院、急性心力衰竭再住院等终点事件的发生率。

5.8.4质量控制

CCS患者EECP治疗质量控制评价内容包括：

1)首次接诊：禁忌证、安全评估、知情同意；

2)治疗全程：操作是否规范、患者临床症状观察、生命体征监测及记录、D/S比值监

测；

3)治疗结束：定期反搏床单元消毒、有效性评价、分级转诊记录、随访计划制定等。

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参考文献

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(IEPR)design,methods,baselin