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文档简介

1为了强化质量意识,提高兽药经营质量管理水平,特订立本企业质量《浙江省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的2为规范兽药经营,提高兽药产品质量,特订立本企《兽药管理条例》及《浙江省兽药经营质量管理规3(3)购销合同的履行,合同一经签订应严格按期履行,并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或(2)收到供货方的收款凭证后,核对无误后(4)填制的购销凭证发票,要内容准确无误(2)凡采购的兽药,应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”4为明确员工质量责任,使之符合兽药经营质量管理规范要求度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管6、企业全体员工都应按照“浙江省兽药经营质量管理规范实施细则”5总经理岗位职责为明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配6为明确质量管理负责人的责任和权利,确保公司兽药产3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处7为规范经营业务人员行为,把好进货关,保证兽药4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的8为确仓库管理人员职责,保证产品质量,特订立本企业每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;8、做好货位编号及色标管理;9、兽),批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货、帐卡相符,及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况;14、做好兽药的效期管理工作,一年内近效期兽药按月填写效期催报表;15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;16、做好兽药出库复核管理工作,严格为明确销售人员的责任,扩大公司兽药产品销售。特订立本9禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误4、认真执行处方药与非处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效为确认供货企业的合法资格和质量保证能力,保证业经营的,进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法4、中药材应当为符合注明产地要求的;首营企业首营企业审批表企业名称拟供品种详细地址联系人E-mail联系电话类别兽药生产企业□兽药经营企业□许可证号有效期至有效期至年月许可范围发证机关及企业地址发证日期发证日期注册号注册资金经营方式经济性质注册号注册资金经营方式经济性质经营范围发照机关发照机关发照日期GMPGMP证书与编号负责人:年月日实地考察结论质量管理部负责人:年月日□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理:年月日首营品种审批表通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号批准文号GMP证书号装箱规格正常出采购员意见业务部门主管意见质量管理部经理审批储存条件零售价有效期采购价认证时间质量标准批发价注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。为加强兽药采购环节的质量管理,确保采购兽药的质量范围和质量信誉等,确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确位和采购兽药的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可采货相符。兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年,但不得规格、生产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注为明确验收人员的责任,保证产品质量,特订立本企业购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量质量检查验收①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否观质量检查标准的规定。A.兽药包装质量检规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。B.标签和说明书签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实(3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合兽药质量验收、养护、外观质量检查项目碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、物无结块、其他裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、其他裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、其他黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、其他性状(色泽)粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、其他析出、瓶盖松动、裂纹、其他变、虫蛀、其他变、其他化、破漏、虫蛀、其他脏器、蛋白质制剂)膜衣片、肠溶衣片)硬胶囊剂软胶囊剂注射用粉针冻干型粉针水针剂散剂含结晶水药物的散剂颗粒剂(冲剂)渗漏、霉变、其他性状(色泽)、酸败、结块、异嗅、异物、颗慢、渗漏、霉变、其他性状(色泽)异物、异嗅、分层、霉变、渗漏、其他参照酊剂性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药、其他性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药、其他性状、异物、漏气、破漏、喷嘴(揿压费力、喷不出或连续喷)性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、其他流浸膏剂油脂性基质乳剂型基质气雾剂药品拒收报告单通用名称通用名称生产企业质量问题检查验收人有效期至验收时间商品名称批号供货企业业务部门意见质量管理部门为明确兽药入库程序,规范入库程序管理,特订立A.购进兽药或销售退回兽药到货时,保管员通知质量验收员对到货兽C.保管员对兽药的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后,在D.对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可为明确兽药陈列管理规定,保证产品质量。特订立兽药按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类,类准确、字迹清晰,针对具体兽药应参照以下规定陈列存放。1、处方药与非处方药分柜摆放,并且不得开架自选;2、特殊管理药品,按国家有关规定存放;3、危险品不陈列。如需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装;4、拆零药品,集中存放于拆零专柜,保留原包装标签;5、中药饮片,装斗前需复核,不得错斗、串斗,药斗标签为了强化兽药储存管理,加强养护,保证兽药质量1、色标管理为有效控制兽药储存质量,对兽药按其质量状态区分兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对兽药质量产生影响,保证仓储4、分类储存管理应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到近效期药品,易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。发现有质量问题的药品,应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处为规范兽药运输行为,实现物流的畅通,确保兽药时。冬季运输应注意防止生物制品冻结,用保温箱盛装运输应尽量采用最6、兽药在运输过程中,应针对运送兽药的包装条件8、应根据运输路途的距离,规定相应的运输时间,运输为规范企业销售行为,保证产品质量,提高销售量注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效6、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,为规范兽药的质量管理,认真处理兽药出库时的兽药质量问药生产时间的先后及有效期的长短,将生产时间早且最接近有效期兽药先发出兽药能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将发出的兽药及时、完①兽药配货发运时,发货员应对照发货凭证对发货实物进行质量检③复核项目与记录内容主要应包括兽药品名、剂型、规格、批号、有②拆箱兽药应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核,复核无误为防止兽药对环境及环境对兽药的污染,保证兽药存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场三、营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物,无污染五、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应六、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查,并建立健康档案。患为加强对本企业所经营兽药的安全监管,严格兽药(2)上市五年以上的兽药,主要报告该兽药(3)对兽药引起的所有可疑不良反均应实施监测;严重的、罕见的通知保管员和营业员停止该批号兽药销售,就地封存,并报告县以上兽药2、本企业对发现可疑严重兽药不良反应报告而未报告的,或未按规4、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度,并为规范质量问题处理程序,维护兽药市场秩序和公司合法权业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况,立即采取措施,停止可疑兽药时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,不得自行决定做受到教育不放过,没有防范措施不放过,并及时、慎重、有效的处理好质应写借条,注明所借记录、资料名称,借出原因,归还时限,并经总经理

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