质量管理体系认证自查清单模板

质量管理体系认证自查清单模板适用时机与场景认证前准备：企业首次申请认证或换证前，全面评估体系与标准的符合性；监督审核前：认证机构年度/季度监督审核前，排查体系运行中的薄弱环节；内部审核：企业定期开展内部管理评审时，验证体系运行的充分性、有效性和适宜性；问题整改后：针对外部审核或内部发觉的不符合项整改完成后，验证纠正措施的有效性。自查流程与操作步骤步骤一：成立自查工作小组组成人员：由管理者代表牵头，成员包括质量部门负责人、各业务部门主管（如生产、采购、销售、技术等）、内审员及关键岗位员工代表，保证覆盖体系涉及的全部职能。职责分工：明确组长（统筹自查进度）、组员（负责具体条款自查及记录）、记录员（汇总问题并编制报告）。步骤二：明确自查依据与范围依据文件：以ISO9001:2015标准、企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、相关法律法规及客户要求为核心依据。自查范围：覆盖质量管理体系全部过程，包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进（具体条款见模板表格）。步骤三：制定自查计划内容包括：自查时间节点（建议5-7个工作日）、各条款责任部门/人、检查方法（文件查阅、现场抽查、人员访谈等）、输出要求（自查记录、问题清单、整改报告）。示例：检查阶段时间安排责任部门检查内容文件审查第1-2天质量部质量手册、程序文件符合性现场核查第3-4天生产部/技术部生产过程控制、设备管理记录抽查第5天各部门质量记录完整性、有效性步骤四：实施自查并记录文件审查：查阅体系文件是否与标准要求一致，是否现行有效（如文件审批、修订记录），是否覆盖企业实际业务流程。现场核查：到生产车间、实验室、仓库等现场，观察操作人员是否按文件执行，设备是否完好，环境是否达标。人员访谈：随机抽取员工（含管理层、操作层），询问其岗位职责、质量目标、应急处理流程等，评估体系宣贯效果。记录结果：按“自查清单表格模板”逐项填写，对“不符合”项需详细描述事实（如“工序未按《作业指导书SOP-002》执行，记录缺失”）。步骤五：汇总问题并分析原因汇总所有自查结果，统计“符合”“不符合”“观察项”数量，对“不符合”项组织小组讨论，从人、机、料、法、环、测等方面分析根本原因（如“未执行文件”的原因可能是“培训不到位”或“文件操作性不强”）。步骤六：制定整改计划并落实针对不符合项，制定《整改计划表》，明确：整改措施（如“对操作人员开展SOP-002专项培训，3日内完成”）；责任部门/人（如“生产部主管*负责”）；完成时限（如“2024年X月X日前”）；验证方式（如“培训后考核+现场抽查”）。整改措施需具备可操作性，避免“加强管理”“提高意识”等笼统表述。步骤七：跟踪验证与闭环整改期限到期后，由自查小组对整改结果进行验证，确认不符合项已有效解决，记录验证情况（如“现场抽查3名操作人员，均能正确执行SOP-002，记录完整”）。对验证未通过的项目，重新制定整改措施并延长时限，直至闭环。步骤八：输出自查报告报告内容包括：自查背景、范围依据、小组成员、自查结果统计（符合率、不符合项分布）、问题分析、整改完成情况、体系运行评价及改进建议。报告经管理者代表审核、最高管理者批准后，作为管理评审输入，持续优化体系。自查清单表格模板序号标准条款检查内容自查方法自查结果(符合/不符合/观察项)问题描述（不符合项事实描述）整改措施责任部门/人完成时限验证结果(通过/不通过)14.1组织环境确定和理解与企业目标相关的内部和外部因素（如市场、技术、法规）查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者代表*符合——质量部——24.2相关方需求识别并确定相关方（顾客、供应商、员工、监管机构等）的需求和期望查阅《相关方需求清单》，抽查客户合同及法规更新记录不符合《相关方需求清单》未包含“环保法规”相关方需求1周内补充环保法规要求至清单，并明确责任部门；2.每月跟踪法规动态更新质量部/法务部*2024–通过（已补充清单，法规更新机制建立）35.2质量方针质量方针是否体现满足要求和持续改进的承诺，是否在组织内沟通和理解查阅质量方针文件，抽查5名员工对方针的复述观察项3名新员工无法准确复述质量方针1.对新员工开展质量方针专项培训；2.在车间张贴方针标语人力资源部*2024–通过（培训考核均达标）47.1.5资源提供是否提供所需资源（人力资源、基础设施、过程运行环境等）以实现质量目标查阅设备台账、人员资质证书、现场环境监测记录符合——生产部——58.3.1产品和服务放行是否在规定的交付阶段实施验证、确认、监视或测量，保证产品和服务符合要求查阅《出厂检验报告》，抽查10批产品的检验记录及签字不符合3批产品检验记录无检验员签字1.立即补签缺失记录；2.加强检验记录审核，明确签字责任质量检验部*2024–通过（记录已补签，审核流程优化）610.2不合格和纠正措施对不合格是否采取措施，是否评价是否需要采取措施，消除不合格原因并防止再发生查阅《不合格品处理记录》《纠正措施报告》，验证整改效果符合——质量部——…………使用与执行要点标准理解需精准：自查人员需熟悉ISO9001标准条款及企业体系文件，避免因条款理解偏差导致漏检或误判。建议结合标准释义及案例开展自查前培训。检查方法务实：以“证据充分”为原则，文件审查需核对版本号、审批记录；现场核查需随机抽样（如抽查3-5份记录、2-3个操作岗位），避免“选择性检查”。问题描述具体：不符合项需包含“时间、地点、人物、事件”等要素（如“2024年X月X日，车间A班员工在工序未佩戴劳保用品，违反《车间安全管理规定》第3.2条”），便于整改。整改措施闭环：整改需验证“是否解决根本问题”，而非仅消除表面现象（如“记录未签字”的根本