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检验科室内质量控制和质间质量评价的管理规定一、检验科室内质量控制管理规定1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。11、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。二、室间质量评价管理程序1、目的：对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。2、范围：适用于检验科所有参加的质评项目。3、职责：（1）检验科主任批准质评计划和质评项目。（2）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。（3）各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。（4）质量监督员监督本专业组质评过程。、4、工作程序：（1）各实验室专业组长根据本组工作情况，确定参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。检验科参加四川省临检中心的质评项目有：全血细胞计数、尿液化学分析、临床生化项目、凝血试验、感染标志物检验、尿沉渣形态学检查、血细胞形态学检查、临床输血相容性检测。参加卫生部的质评项目有：肿瘤标志物、甲状腺功能测定、糖化血红蛋白、胰岛素、C肽。（2）各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。（3）室间质评结果回报后由质量控制小组会议讨论分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人

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